药房连锁总部质管部工作汇报.doc

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1、药房连锁总部质管部工作汇报质管部工作内容：主要负责企业的质量管理工作。 具体包括：1、对供应商进行资质审核并建档2、对首营品种进行资质审核并建档3、对下游客户进行资质审核并建档4、对企业入库的产品负责验收，审核相关单据5、对各部门的质量管理工作按GSP的要求进行指导、监督检查6、按GSP的规定，配合人力资部进行相关的GSP业务培训7、对库房的日常养护工作进行业务指导，并进行定期的监督检查8、负责制定相关设施设备的验证计划，和验证工作。1.组织制定质量管理体系文件，并指导监督文件的执行；2.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

2、，并根据审核内容的变化进行动态管理； 3.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 4.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 5.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 6.负责假劣药品的报告； 7.负责药品质量查询；8.负责指导设定计算机系统质量控制功能；9.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础的建立及更新； 10.负责药品召回管理，并建立药品召回记录； 11.负责药品不良反应报告，并建立记录； 12.组织质量管理体系的内审和风险评估； 主要工作的流程：1、对供应商的资质审核建档工作初审：由采购部将供应商的资质材料送质管部，由质量负责人进行初审，并在国家

3、局网站查询相关的企业资质（生产企业许可证、经营企业许可证），登记企业质量评价表和供货单位销售人员核实表。 录入和审核、审批：采购部内勤录入相关资质内容，并经采购部经理审核后，提交质管部，质管部经理在计算机系统对照纸质材料进行系统审查，核对，审批后由质量负责人终审并建档。同时在计算机系统上将企业印章印模、随货同行单实样扫描录入计算机系统。2、首营品种的审核建档工作初审：采购部将首营品种资质材料递交质管部，有质量负责人进行初审，并在国家局网站查询产品资质和批准文号、生产企业是否符合一致，录入和审核、审批：经采购部内勤录入产品相关信息，经采购部经理审核后，将资料移交质管部，由质管部对照系统录入的内容

4、和纸质材料核对，合格后审批，转质量负责人终审，建档。建档时将产品的批件、包装盒实样、说明书实样扫描入计算机系统。相关的首营资料通过扫描，按品种建立电子版，以供销售部门提供首营资料需要。首营品种入库后，制作完成产品彩样稿资料，提供销售部门需要。3、下游首营客户资质的审核、建档工作 由业务部门（电话销售员和销售内勤）进行录入资质内容，然后由业务部经理进行审核（此项工作目前由资管部质管员来完成），再将资料转质管部经理进行核对检查，资质合格审批后转质量负责人终审。质管部对审核批准通过的首营客户资质进行编号建档以备查。 电子版发送的客户资质资料，有业务员录入后，在计算机系统中呈橙色，一般情况下质管部给予

5、7天的有效期，要求业务部门追索纸质版资料。超过7天的情况，有业务部提出延期申请，经相关领导批准后，给予适量延期。否则系统将自动锁定，无法继续开票销售。4、对入库产品的验收：由质管部驻库房验收员在库完成。验收员按规定验收到库产品的品名、规格、生产厂家、数量、外包装情况，然后进行开箱检验合格后，在抽检箱上盖验讫章，封箱通知库房进行入库。（目前此项工作由采购内勤完成）采购内勤入库产品后，将随货同行单和入库单、批质检单交质管部复核审查。质管部负责核对产品随货同行单、批质检单和入库单是否一致，不符立即通知相关部门和人员核查处理。质管部对入库品种无疑义，将批检验单扫描录入计算机系统，供销售发货使用。批检验

6、单按日装订，按月归档以备查验。对于缺少批检验单的产品，立即要求采购部向相关客户追索电子版，录入系统备用，原件来后一并归档。目前公司共有首营企业421个（9月27日止） 其中7-9月（三季度）新增首营企业92个。首营品种1724个，其中三季度新增首营品种431个。首营客户4370个，三季度新增首营客户972个。问题：公司成立至今只有一年左右，质量管理工作的任务繁重，国家对药品经营企业的质量监管力度不断加强，要求越来越严，同时公司成员新的多，人员变化也多，不利于质量监管。从公司角度需要经营额，需要获取利润，从质管角度如何适度掌控效益和质量的关系，是个难题。连锁超市总部信息部工作制度信息部负责电脑及

7、收银机的管理与维护、POS系统的引进开发与管理、商品档案管理、价格及毛利管理、市场情报与公司内部情报的收集整理与分析p 等工作。一、权责1、全面负责公司所有电脑及UPS电、打印机等外围设备、收银机、POS设备、条码机、电脑软件、相关耗材的使用、维护、保养、请购、资料存档等管理工作，并严格遵守和督导操作人员遵守电脑设备管理的有关规定；每月向财务总监递交一份电脑设备使用情况报告。2、负责公司所有业务单据的录入与处理，并力求准确、快速、及时；对重要的数据和资料要备份；定期清理电脑中已经过时或无用的数据资料。3、遵循采购管理制度中有关商品及编码管理的规定，不断调整和完善所经营商品的分类管理和编码管理；

8、并以此指导企划部指定合理的商品配置图；指导配送中心按商品分类及编码原则存储和管理库存商品。4、利用、分析p 商业自动化POS-MIS系统数据，为连锁经营提供决策数据支持。5、按照真实性、时效性的原则，经常性的广泛、仔细、准确、公正地调查和搜集市场信息情报；掌握正确的搜集情报方法，如分析p 公开的情报、指导业务人员去发现和报告新的发展情况、鼓励供应商及公司其他合作伙伴提供情报和信息、安排专业人员搜集情报、向情报供应商购买情报、重视和关注政治中的商情、设法了解竞争对手、了解消费者的需求、追踪相关情报、从企业内部搜集情报、利用一切人力一切机会掌握信息等等，在有必要的时候向行政总监及时报告。6、遵循采

9、购管理制度中有关商品定价与毛利管理的规定，指导业务部合理制定商品零售价格，利用所掌握的情报信息，向行政总监和财务总监提出建议，以及时调整策略，制订新的政策。7、学习和掌握商业自动化MIS-POS系统、电子订货EOS系统知识，并努力推动其在公司的开发引进，提高连锁经营自动化管理水平。8、配合财务中心，完成商品调价、分店盘点工作。9、配合人力资部，审慎办理对所属员工的培训、考核、奖惩、升降等事宜。10、运用有效的领导方法，激励员工士气，并督导其依照工作标准或要求，有效地完成任务。11、完成财务总监交待的其他工作任务。二、行为准则1、执行和遵守员工手册及公司其它有关规章制度。2、学习和掌握领导工作要

10、领、商品知识、物价知识、计算机管理技术。3、熟知计算机软件、硬件、网络的使用和维护，并具备专业水平。4、有经济学家的头脑：对市场反应非常敏捷；有数学家的作风：严谨仔细，一丝不苟。三、组织关系1、受财务总监的直接指挥和监督，并向其报告。2、接受财务中心经理的指导和建议。3、与各部门特别是分店保持密切的联系，并团结协作。4、与信息情报机构保持良好和必要的联系。今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：2021年以来，首先以药品

11、质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593

12、最小单位数量。再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。2021年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSp要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。20_质管部年度工作计划20_质管部年度工作计划【一】质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了药品经营许可证，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间，质管部作为质量管理的职

13、能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20_年工作做如下总结：一、质量管理方面;根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流

14、入本公司。每季有质量信息分析p 以供上级决策。对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。为提高员工的素质，质管部配合人力资部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位

15、的地方进行追踪整改。不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。二、药品验收方面;公司质量验收员严格按照药品验收细则的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。三、药品养护方

16、面;药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。

17、质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让GSP工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。20_质管部年度工作计划【二】为了有计划的开展20_年度的质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增强顾客的满意度，我分厂对20_年度质量管理工作计划如下：一、工作计划1、制定质量目标考核办法：细化各班组质量职责和质量目标，制订质量目标分解、考核管理办法，下达给各班组，作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施

18、。现场按实际情况进行整改到位，未发生违法违章行为、未发生安全伤亡事故、未发生环境污染。项目部从头消除事故，安全环境得到提高。项目部在施工管理过程中，结合现场实际情况制定了现场管理制度，认真策划和部署施工现场安全文明施工要求。项目安全质量管理均达到计划中制定的指标和目标，安全文明施工向标准化、规范化提升。现就_年的工作进行如下总结：1、质量管理工作：竣工工程质量验收合格率100，处罚率、通报批评率为0，质量事故发生数为0，符合昆明市住建局20_年安全生产管理责任目标。2、安全管理工作：安全生产形势平稳发展，施工现场安全生产合格率100，没有发生重大伤亡、机械、火灾、环境、中毒等事故，杜绝了职业病

19、的发生，处罚率、通报批评率0，符合市住建局273年安全生产管理责任目标。认真贯彻执行政府主管部门及公司的安全生产管理文件通知，项目部积极有效落实。审核完成本年度各施工项目的施工组织设计和各专项施工方案工作。协调项目部做好迎接上级主管部门的各项质量安全检查。3、认真整理工程业绩和质量安全资料。4、安排本部门人员参与昆明市工程建设质量安全举办的工程建设安全教育培训及高大模板培训工作。一、存在问题1、项目部管理层整体素质及待提高，施工现场对安全的重要意义未有深刻认识，管理力度不够，投入不足，管生产必须管安全。2、部门技术人员不够，特别是机管和用电管理专业人员欠缺，应及时补充确保部门能有效地进行质量安

20、全管理。二、20_年工作计划1、杜绝死亡事故，杜绝环境污染事故，施工现场安全生产合格率100，工程质量合格率达100，项目负责人，安全专职人员100持有省住建厅核发的安全生产考核合格证书。2、按照云南省建设工程质量安全动态管理办法(试行)、云南省建筑施工企业信用综合评价体系质量安全文明施工行为评价标准的要求，对在建工程开展隐患排查和管理，同时进一步加大安全检查力度，努力提高项目部管理人员及职工的安全生产意识，壮大安全管理队伍，提升安全员在安全管理中的地位和作用，做好安全生产月活动。3、安全工作作为企业生命的保障不容忽视，根据建筑施工企业安全生产管理规范和施工企业安全生产评价标准要求，加强安全生

21、产工作开展，进一步完善管理，将每一项工作落到实处，并形成有相关的工作管理记录资料，以规范部门安全生产管理工作。4、积极创建安全文明工地和优质工程，确保本工程达到施工合同规定质量要求，保市优争创省优。5、安全质量标准化全面铺开，进一步落实施工现场安全文明工地管理，加强信息化管理工作，确保企业安全生产标准化升为一级。6、进一步收集完善质量安全工程项目资料，争创20_年昆明市安全文明工地。8、完成各竣工工程项目的形象制作。2021年质管部工作总结一年来，在部门员工的共同努力下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务

22、部审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系；坚持首营品种的审批，收集经营药品的质量标准，并建立了药品质量档案；2021年审核首营企业128家，首营品种80个，普通药品档案98个。2、购进药品逐批验收、认真记录，今年验收入库5784笔次，资料不齐全、包装污染、挤压破损的品种做好拒收记录不予入库 ；收集扫描药品检验报告书做到及时提供，2021年有10804份检验报告书存档；每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档；进口药品逐批号索取资料，共842份。3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理；对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实；及时指导药品储存、保

23、管、养护工作。4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量等信息，入库准确率99.99。基本药物实施电子监管以来，工作量加大，必须做到有码就扫，无遗漏、无差错，并及时上传，减少电子监管预警发生，2021年共采集、上传入库信息849笔次。5、质管部作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询问题及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，牢固树立“质量是企业生命线”这一理念，夯实质量管理工作。 2021年，公司经历了市局GSP跟踪、兰山区局日常监督等多次检查，均顺利通过并受到好评。6、2021年，由市药检所、稽查

24、大队抽样检查3批次21个品种，质量全部符合规定，未受到任何处罚。二、存在问题：1、质管部没有专职管理人员；2、员工年轻化，质量意识欠缺，监督考核不及时；3、工作中未注重细节管理，有关记录未做到及时、完整；三、工作打算1、及时掌握有关药品管理新动态，不断更新管理信息，加强公司的质量管理监督，督促各项工作任务执行；2、提高日常工作效率、增强责任心。药品入库验收逐项核对，避免入库信息差错，确保入库药品基础数据准确无误，发现问题及时修改；3、不定期检查考核各部门资料档案管理，如：供货商、销售客户资质、检验报告书、销售清单等基础管理完整性；4、积极组织实施基本药物电子监管工作，做好信息入库扫描。5、规范各项记录、档案，一丝不苟的做好每件事。2021年，我们的工作虽然取得了一定的成绩，但也清醒地认识到，质量是企业的生命，深刻体会到我们所肩负的责任；目前，公司新员工在业务技能方面掌握的不扎实、不牢固，工作不能得心应手，小差错屡屡发生，在今后一段时间，需要加强业务学习，严格遵循公司的质量管理规章制度和业务发展的要求，再接再厉，加强与各部门的密切配合，增强服务意识，圆满地完成公司下达的任务。质管部2021.12.29连锁药店总部岗位职责连锁药店工作汇报（共17篇）医药连锁门管部经理岗位职责医药连锁公司质量管理工作总结（共4篇）医药连锁质量部经理岗位职责（共4篇）第 11 页 共 11 页