GMP和SSOP和HACCP讲座知识.ppt
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1、GMP、SSOP和HACCP良好作业规范良好作业规范GMPGood Manufacturing PracticeGMP部分的讲解内容良好操作规范(GMP)简介良好操作规范(GMP)体系CAC:食品卫生通则CAC/RCP 1-1969,Rev.3(1997),1999年修订国外良好操作规范简介出口食品生产企业卫生要求卫生注册培训卫生注册培训一、GMP1.良好的操作规范。GoodMamufacturePracticeGMP是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规,保证食品具有安全性的良好生产管理体系。2.生产背景:美国FOA食品药物管理局成立。1961年西欧药物灾难。1963年美国颁布世界
2、上第一部药品GMP。GMP简介食品食品GMPGMP 是一种特别注重产品在整个制造过是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度,其基本精程的品质与卫生的保证制度,其基本精神是:神是:(1 1)降低食品制造过程中人为的错误)降低食品制造过程中人为的错误(2 2)防防止止食食品品在在制制造造过过程程遭遭受受污污染染或或品品质劣变质劣变(3 3)建立完善的质量管理体系)建立完善的质量管理体系卫生注册培训国际GMP的发展进程1.1964欧共体鲜肉生产管理规定2.1969年美国FDA食品良好生产规范条例及法规Part1103.1970年日本日本食品卫生法4.联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食
3、品法典委员会CAC采用GMP原则,制定了食品卫生通则GMP简介GMPGMP是通过:是通过:选用符合规定要求的原料(选用符合规定要求的原料(MATERIALSMATERIALS)以合乎标准的厂房设备(以合乎标准的厂房设备(MACHINESMACHINES)由胜任的人员(由胜任的人员(MANMAN)按照既定的方法(按照既定的方法(METHODSMETHODS)制造出品质既稳定而又安全卫生的产制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括品的一种质量保证制度(包括4M4M的管理要素)。的管理要素)。目前采用目前采用GMPGMP管理体系最常用有:制药业、食品管理体系最常用有:制药业、食品工
4、业及医疗器材工业工业及医疗器材工业卫生注册培训.中国GMP2002版出口食品生产企业卫生要求中国GMP特点*采用了世界上先进的管理理论和方法*强调建立体系*突出机构人员作用*硬件软件要求*关健要求“有效控制原则”*有毒有害化学物品控制原则*保证体系有效进行的手段*传统工艺的额外条款我国良好操作规范体系食品卫生法食品卫生法各类食品卫生管理办法各类食品卫生管理办法食品企业通用卫生规范食品企业通用卫生规范GB14881-1994GB14881-1994出口食品生产企出口食品生产企业卫生要求业卫生要求十九类专业卫生规范十九类专业卫生规范各类专业各类专业注册卫生规范注册卫生规范商检法商检法动植物检疫法动
5、植物检疫法卫生检疫法卫生检疫法各专业食品卫生规范罐头厂卫生规范罐头厂卫生规范 GB8950-1988 GB8950-1988白酒厂卫生规范白酒厂卫生规范 GB8951-1988 GB8951-1988啤酒厂卫生规范啤酒厂卫生规范 GB8952-1988 GB8952-1988酱油厂卫生规范酱油厂卫生规范 GB8953-1988 GB8953-1988食醋厂卫生规范食醋厂卫生规范 GB8954-1988 GB8954-1988食用植物油厂卫生规范食用植物油厂卫生规范 GB8955-1988 GB8955-1988蜜饯厂卫生规范蜜饯厂卫生规范 GB8956-1988 GB8956-1988各专业食
6、品卫生规范糕点厂卫生规范糕点厂卫生规范 GB8957-1988 GB8957-1988乳品厂卫生规范乳品厂卫生规范 GB12693-1990 GB12693-1990肉类加工厂卫生规范肉类加工厂卫生规范 GB12694-1990 GB12694-1990饮料厂卫生规范饮料厂卫生规范 GB12695-1990 GB12695-1990葡萄酒厂卫生规范葡萄酒厂卫生规范 GB12696-1990 GB12696-1990果酒厂卫生规范果酒厂卫生规范 GB12697-1990 GB12697-1990 各专业食品卫生规范黄酒厂卫生规范黄酒厂卫生规范 GB12698-1990 GB12698-1990面
7、粉厂卫生规范面粉厂卫生规范 GB13122-1991 GB13122-1991饮用天然矿泉水厂卫生规范饮用天然矿泉水厂卫生规范 GB16330 GB1633019961996巧克力厂卫生规范巧克力厂卫生规范 GB17403 GB1740319981998保健食品良好生产规范保健食品良好生产规范 GB17405 GB1740519981998膨化食品良好生产规范膨化食品良好生产规范 GB17404 GB1740419981998出口食品专业注册卫生规范国家认监委拟于近期发布(名称尚未最后确定):国家认监委拟于近期发布(名称尚未最后确定):出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范出口肉类屠宰加工企业注册卫
8、生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口肉类食品生产企业注册卫生规范出口罐头食品生产企业注册卫生规范出口罐头食品生产企业注册卫生规范出口水产品生产企业注册卫生规范出口水产品生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范出口饮料生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范出口茶叶生产企业注册卫生规范出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范出口速冻果菜生产企业注册卫生规范出口速冻果菜生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口脱水食品生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范出口肠衣生产企业注册卫生规范出口水产品捕捞船注册卫生规范出口水产品
9、捕捞船注册卫生规范 卫生注册培训中国出口食品GMP的要点讲义:16个方面156条款要求,见讲义。出口食品生产企业卫生要求内容:内容:卫生质量方针和卫生质量目标卫生质量方针和卫生质量目标 组织机构及其职责组织机构及其职责 生产、质量管理人员的管理生产、质量管理人员的管理 环境卫生的要求环境卫生的要求 车间及设施卫生的要求车间及设施卫生的要求 原料、辅料卫生的控制原料、辅料卫生的控制生产、加工卫生的控制生产、加工卫生的控制 包装、储存、运输卫生的控制包装、储存、运输卫生的控制 有毒有害物质的控制有毒有害物质的控制检验的要求检验的要求 保证卫生质量体系有效运行的要求保证卫生质量体系有效运行的要求出口
10、食品生产企业卫生要求1、目的2、范围使用和定义3、初级生产4、工厂:设计和设施5、生产控制CAC食品卫生通则6、工厂:养护与卫生7、工厂:个人卫生8、运输9、产品信息和消费者的意识10、培训CAC食品卫生通则出口食品生产企业卫生要求(一一)卫卫生生质质量量方方针针和和目目标;标;(二)组织机构及其职责;(二)组织机构及其职责;(三)生产、质量管理人(三)生产、质量管理人员的要求;员的要求;(四)环境卫生的要求;(四)环境卫生的要求;(五五)车车间间及及设设施施卫卫生生的的要求要求(六六)原原料料、辅辅料料卫卫生生的的要求;要求;(七七)生生产产、加加工工卫卫生生的的要求;要求;(八八)包包装装
11、、储储存存、运运输输卫生的要求;卫生的要求;(九九)有有毒毒有有害害物物品品的的控控制;制;(十)检验的要求;(十)检验的要求;(十十一一)保保证证卫卫生生质质量量体体系有系有 效运行的要求效运行的要求。第四条第四条出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下列基本内容:出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下列基本内容:理解要点增加增加有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制 引入引入SSOPSSOP概念概念引入引入ISO9000ISO9000质量保证体系中的概念:质量保证体系中的概念:质量记录的控制质量记录的控制质量体系的内部审核、管理评审质量体系的内部审核、管理评审保证卫生质量体系有效运行的要求
12、保证卫生质量体系有效运行的要求 重点强调卫生质量体系持续有效运行重点强调卫生质量体系持续有效运行国外GMP简介美国:美国:21CFR-110 21CFR-110 食品生产加工良好操作规范食品生产加工良好操作规范21CFR-106 21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制法规婴儿食品的营养品质控制法规21CFR-113 21CFR-113 低酸罐头食品加工企业卫生法规低酸罐头食品加工企业卫生法规21CFR-114 21CFR-114 酸化食品加工企业卫生法规酸化食品加工企业卫生法规21CFR-129 21CFR-129 瓶装饮料加工卫生法规瓶装饮料加工卫生法规 加拿大:基础计划加拿大:基础计划
13、欧盟:欧盟指令欧盟:欧盟指令日本:日本卫生要求日本:日本卫生要求美国:21CFRpart110法规A A分部分部总则总则B B分部分部建筑物与设施建筑物与设施C C分部分部设备设备D D分部分部(预留作将来补充)(预留作将来补充)E E分部分部生产及加工管理生产及加工管理F F分部分部(预留作将来补充)(预留作将来补充)G G分部分部缺陷行动水平缺陷行动水平A、建筑物与设施110.30 110.30 厂房与场地厂房与场地 :a)a)场地场地 b)b)厂房结构与设计厂房结构与设计110.35 110.35 卫生操作:卫生操作:a)a)一般保养一般保养 b)b)虫害控制虫害控制 c)c)食品接触面
14、的卫生食品接触面的卫生 110.37 110.37 卫生设施及管理卫生设施及管理 :a)a)供水供水 b)b)输水设施输水设施 c)c)污水处理污水处理 d)d)卫生间设施卫生间设施 e)e)洗手设施洗手设施B、建筑物与设施C、设备110.40 110.40 设备及用具设备及用具 a)a)机构设计、材料机构设计、材料b)b)制造质量制造质量c)c)温度显示和测量装置温度显示和测量装置D、生产及加工管理110.80 110.80 加工及控制加工及控制 a)a)原料及其它配料原料及其它配料 b)b)加工作业加工作业110.93 110.93 仓储与销售仓储与销售 a)a)储存条件储存条件 b)b)
15、包装及包装材料包装及包装材料 卫生标准操作程序卫生标准操作程序SSOP Sanitation Standard Operation ProcedureSSOPSSOP卫卫 生生 标标 准准 操操 作作 程程 序序(Sanitation Standard Operation Procedure)的简称。)的简称。卫生要求卫生要求内容:至少包括内容:至少包括8各方面各方面特点:规定具体,具有可操作性,特点:规定具体,具有可操作性,其具体内容没有强制性其具体内容没有强制性卫生注册培训建立、维护和实施一个良好的卫生计划是实施HACCP计划的基础和前提,如果没有对食品生产环境的卫生控制,仍将会导致食品的
16、不安全。无论是从人类健康的角度来看,还是从食品国际贸易要求来看,都需要食品的生产者在一个良好的卫生条件下生产食品。美国FDA推荐的SSOP 与食品或食品接触表面接触的水或生产用冰的安全;与食品或食品接触表面接触的水或生产用冰的安全;与食品接触的表面(包括器具、手套和工作服)的状况和清洁;与食品接触的表面(包括器具、手套和工作服)的状况和清洁;防防止止不不卫卫生生的的物物品品与与食食品品、食食品品包包装装材材料料和和其其他他与与食食品品接接触触的的表表面面,以及未加工原料对已加工产品的交叉污染;以及未加工原料对已加工产品的交叉污染;洗手、手消毒和卫生间设施的维护;洗手、手消毒和卫生间设施的维护;
17、防防止止食食品品、食食品品包包装装材材料料和和与与食食品品接接触触的的表表面面混混入入润润滑滑油油、燃燃料料、杀杀虫虫剂剂、清清洁洁剂剂、消消毒毒剂剂、冷冷凝凝水水及及其其它它化化学学、物物理理和和生生物物污污染染物;物;正确标识、存放和使用有毒化合物;正确标识、存放和使用有毒化合物;员员工工健健康康状状况况的的控控制制,避避免免对对食食品品、食食品品包包装装材材料料和和与与食食品品接接触触的的表面造成微生物污染;表面造成微生物污染;害虫的灭除。害虫的灭除。(不限于以上不限于以上8个方面)个方面)国家认监委2002年第3号公告中确定的SSOP 接接触触食食品品(包包括括原原料料、半半成成品品、
18、成成品品)或或与与食食品品有有接接触的物品的水和冰应当符合安全卫生要求;触的物品的水和冰应当符合安全卫生要求;接接触触食食品品的的器器具具、手手套套和和内内外外包包装装材材料料等等必必须须清清洁洁、卫生和安全;卫生和安全;确保食品免受交叉污染;确保食品免受交叉污染;保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;防防止止润润滑滑油油、燃燃料料、清清洗洗消消毒毒用用品品、冷冷凝凝水水及及其其它它化化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害;学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害;正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;正确标注、存放和使用各类有毒化
19、学物质;保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;清除和预防鼠害、虫害。清除和预防鼠害、虫害。一、水的安全一、水的安全v与食品、食品接触面有关的水的安全与食品、食品接触面有关的水的安全供应供应v制冰用水的安全供应制冰用水的安全供应v饮用水与非饮用水和污水排放系统没饮用水与非饮用水和污水排放系统没有交叉相连关系有交叉相连关系卫生注册需评审HACCP体系的产品目录罐头类罐头类水水产产品品类类(活活品品、冰冰鲜鲜、晾晾晒晒、腌腌制制品除外)品除外)肉及肉制品肉及肉制品速冻蔬菜速冻蔬菜果蔬汁果蔬汁含肉或水产品的速冻方便食品含肉或水产品的速冻方便食品一、水的安全一、水的
20、安全v无有害的生物无有害的生物病毒病毒细菌细菌寄生虫寄生虫v无化学性危害无化学性危害 农药农药 工业污染工业污染 重金属等有害化学物质重金属等有害化学物质一、水的安全一、水的安全水源水源:自备水井:自备水井:周围环境,深度周围环境,深度 公共供水:公共供水:总接口总接口两种供水系统并存两种供水系统并存水水的的贮贮存存:水水塔塔、蓄蓄水水池池、储储水水罐罐等等的清洗和消毒(方法、次数和记录)的清洗和消毒(方法、次数和记录)一、水的安全一、水的安全水的处理水的处理加氯处理加氯处理 至少至少20分种分种 余氯浓度为余氯浓度为0.05 0.3 ppm(国标国标)自动加氯系统自动加氯系统臭氧处理臭氧处理
21、紫外线消毒紫外线消毒一、水的安全一、水的安全v防止饮用水与污水的交叉污染防止饮用水与污水的交叉污染需有供水网络图需有供水网络图出水口编号出水口编号管道应区分标记、不得互联管道应区分标记、不得互联防虹吸设施:清洗防虹吸设施:清洗/解冻解冻/漂洗槽漂洗槽防防止止水水倒倒流流:水水管管管管道道不不留留死死水水区区、供供水管道阀门不得埋于污水中水管道阀门不得埋于污水中一、水的安全一、水的安全v废水排放废水排放地面:坡度地面:坡度 3%易于排水易于排水加加工工用用水水、台台案案或或清清洗洗消消毒毒池池的的水水不不能能直直接接流流到地面到地面地地沟沟:明明沟沟坡坡度度1-1.5%,暗暗沟沟加加篦篦子子(易
22、易于于清清洗、不生锈洗、不生锈)流向:清洁区到非清洁区流向:清洁区到非清洁区与外界接口:防异味、防鼠、防蚊蝇与外界接口:防异味、防鼠、防蚊蝇v污水处理污水处理污污水水排排放放前前应应作作必必要要的的处处理理,排排放放应应符符合合国国家环保部门的要求家环保部门的要求 一、水的安全一、水的安全水的监测水的监测取取样样计计划划:每每次次必必须须包包括括总总的的出出水水口口;一一年年内内做做完完所所有有的出水口的出水口取样方法:先进行消毒,放水取样方法:先进行消毒,放水5分钟分钟监测的内容和方法:监测的内容和方法:余氯:试纸、比色法、化学滴定方法余氯:试纸、比色法、化学滴定方法PH值:试纸、比色法、化
23、学滴定方法值:试纸、比色法、化学滴定方法微生物:微生物:大肠菌群的单位为大肠菌群的单位为 个个/L 不是不是 个个/100ml 或或 个个/ml 企业至少每月一次进行微生物监测企业至少每月一次进行微生物监测企业每天对水的企业每天对水的PH和余氯进行监测和余氯进行监测当地主管部门对水的全项目的监测报告每年当地主管部门对水的全项目的监测报告每年 1-2次次一、水的安全一、水的安全国家饮用水标准国家饮用水标准GB5749-85 35 项项微生物指标微生物指标:细菌总数细菌总数 小于小于100个个/毫升毫升 培养方法为培养方法为 37大肠菌群大肠菌群 小于小于3个个/升升致病菌致病菌 不得检出不得检出
24、一、水的安全一、水的安全欧盟水的标准欧盟水的标准80/778/EEC 62 项项微生物指标微生物指标细菌总数细菌总数37 培养培养48 小时小时 小于小于10个个/毫升毫升 22 培养培养72 小时小时 大肠菌群大肠菌群 MPN小于小于1个个/100毫升毫升粪大肠菌群粪大肠菌群 MPN小于小于1个个/100毫升毫升粪链球菌粪链球菌 MPN小于小于1个个/100毫升毫升致病菌致病菌 不得检出不得检出一、水的安全一、水的安全冰的安全冰的安全 1.制冰用水必须符合饮用水标准制冰用水必须符合饮用水标准2.制冰设备卫生、无毒、不生锈制冰设备卫生、无毒、不生锈3.储存、运输和存放的容器卫生、储存、运输和存
25、放的容器卫生、无毒、不生锈无毒、不生锈4.要进行微生物监测要进行微生物监测 二、食品接触表面的结构、二、食品接触表面的结构、状况和清洁状况和清洁食品接触表面包括:食品接触表面包括:直接接触:直接接触:加工设备加工设备工器具、台案和内包装物料工器具、台案和内包装物料加工人员的手或手套、工作服等加工人员的手或手套、工作服等间接接触:间接接触:未经清洗消毒的冷库未经清洗消毒的冷库车间、卫生间的门把手车间、卫生间的门把手操作设备的按钮操作设备的按钮车间内电灯开关等车间内电灯开关等 二、食品接触表面的结构、二、食品接触表面的结构、状况和清洁状况和清洁加工设备、器具加工设备、器具材料材料 耐腐蚀、光滑、易
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