《实验室认可与》PPT课件.ppt

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1、实验室认可与管理实验室认可与管理 二二0 0一一年四月一一年四月1介绍内容：介绍内容：介绍内容：介绍内容：1 1 1 1、CNASCNASCNASCNAS介绍介绍介绍介绍2 2 2 2、ILACILACILACILAC、APLACAPLACAPLACAPLAC介绍介绍介绍介绍3 3 3 3、实验室认可情况、实验室认可情况、实验室认可情况、实验室认可情况4 4 4 4、认可执行的文件、认可执行的文件、认可执行的文件、认可执行的文件5 5 5 5、认监委资质认定、国家中心介绍、认监委资质认定、国家中心介绍、认监委资质认定、国家中心介绍、认监委资质认定、国家中心介绍6 6 6 6、认可评审过程、认可

2、评审过程、认可评审过程、认可评审过程7 7 7 7、关注几个技术关键点关注几个技术关键点关注几个技术关键点关注几个技术关键点2一、一、一、一、CNASCNAS简述简述简述简述 中国合格评定国家认可委员会（中国合格评定国家认可委员会（中国合格评定国家认可委员会（中国合格评定国家认可委员会（CNASCNAS）是国家认监委）是国家认监委）是国家认监委）是国家认监委依法批准授权的唯一中国国家认可机构，统一负责对认证机依法批准授权的唯一中国国家认可机构，统一负责对认证机依法批准授权的唯一中国国家认可机构，统一负责对认证机依法批准授权的唯一中国国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关的机构

3、进行认可。构、实验室和检查机构等相关的机构进行认可。构、实验室和检查机构等相关的机构进行认可。构、实验室和检查机构等相关的机构进行认可。宗旨：宗旨：宗旨：宗旨：推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。结果有效地为社

4、会提供服务。结果有效地为社会提供服务。结果有效地为社会提供服务。34二、二、二、二、ILACILAC、APLACAPLAC介绍介绍介绍介绍1 1、ILACILAC介绍介绍介绍介绍 国际实验室认可合作组织（国际实验室认可合作组织（国际实验室认可合作组织（国际实验室认可合作组织（ILACILAC）宗旨是通过提高对）宗旨是通过提高对）宗旨是通过提高对）宗旨是通过提高对获认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度，以便在获认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度，以便在获认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度，以便在获认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度，以便在促进国际贸易方面建立国际合作。促进国

5、际贸易方面建立国际合作。促进国际贸易方面建立国际合作。促进国际贸易方面建立国际合作。实现：一个标准、一次评定、全球接受实现：一个标准、一次评定、全球接受实现：一个标准、一次评定、全球接受实现：一个标准、一次评定、全球接受 52 2、APLACAPLAC介绍介绍介绍介绍 亚太实验室认可合作组织（亚太实验室认可合作组织（亚太实验室认可合作组织（亚太实验室认可合作组织（APLACAPLAC）目的：目的：目的：目的：通过通过通过通过MRAMRA实现各经济体互相承认对方实验室的检测报告，实现各经济体互相承认对方实验室的检测报告，实现各经济体互相承认对方实验室的检测报告，实现各经济体互相承认对方实验室的检

6、测报告，推动自由贸易和减少重复检测。这些目标与推动自由贸易和减少重复检测。这些目标与推动自由贸易和减少重复检测。这些目标与推动自由贸易和减少重复检测。这些目标与WTO-TBTWTO-TBT（贸易技术壁垒）的目标一致。（贸易技术壁垒）的目标一致。（贸易技术壁垒）的目标一致。（贸易技术壁垒）的目标一致。TBTTBT协议鼓励协议鼓励协议鼓励协议鼓励WTOWTO成员相成员相成员相成员相互承认各国的合格评定结果（检测、检查、认证），但前互承认各国的合格评定结果（检测、检查、认证），但前互承认各国的合格评定结果（检测、检查、认证），但前互承认各国的合格评定结果（检测、检查、认证），但前提是各国的评审程序一

7、致。提是各国的评审程序一致。提是各国的评审程序一致。提是各国的评审程序一致。二、二、二、二、ILACILAC、APLACAPLAC介绍（续）介绍（续）介绍（续）介绍（续）6互认协议签署情况互认协议签署情况互认协议签署情况互认协议签署情况n n中日韩认可机构谅解备忘录中日韩认可机构谅解备忘录中日韩认可机构谅解备忘录中日韩认可机构谅解备忘录 n n美国认可机构谅解备忘录美国认可机构谅解备忘录美国认可机构谅解备忘录美国认可机构谅解备忘录n n法国认可机构谅解备忘录法国认可机构谅解备忘录法国认可机构谅解备忘录法国认可机构谅解备忘录n n英国认可机构谅解备忘录英国认可机构谅解备忘录英国认可机构谅解备忘录

8、英国认可机构谅解备忘录n n澳大利亚和新西兰联合认可机构谅解备忘录澳大利亚和新西兰联合认可机构谅解备忘录澳大利亚和新西兰联合认可机构谅解备忘录澳大利亚和新西兰联合认可机构谅解备忘录 n n印尼认可机构谅解备忘录印尼认可机构谅解备忘录印尼认可机构谅解备忘录印尼认可机构谅解备忘录n n澳大利亚认可机构谅解备忘录澳大利亚认可机构谅解备忘录澳大利亚认可机构谅解备忘录澳大利亚认可机构谅解备忘录n n希腊认可机构谅解备忘录希腊认可机构谅解备忘录希腊认可机构谅解备忘录希腊认可机构谅解备忘录n n乌兹别克斯坦标准计量认证署合作协议乌兹别克斯坦标准计量认证署合作协议乌兹别克斯坦标准计量认证署合作协议乌兹别克斯坦

9、标准计量认证署合作协议7三、实验室认可情况三、实验室认可情况三、实验室认可情况三、实验室认可情况项目项目项目项目数量数量数量数量校准实验室校准实验室校准实验室校准实验室561561561561检测实验室检测实验室检测实验室检测实验室3746374637463746合合合合 计计计计4307430743074307CNASCNAS认可的实验室统计信息认可的实验室统计信息认可的实验室统计信息认可的实验室统计信息截至截至截至截至20102010年年年年1212月月月月3131日日日日8CNASCNAS认可实验室年度增长图认可实验室年度增长图认可实验室年度增长图认可实验室年度增长图9CNASCNAS认

10、可实验室地域分布图认可实验室地域分布图认可实验室地域分布图认可实验室地域分布图10四、认可执行的文件四、认可执行的文件四、认可执行的文件四、认可执行的文件n n认可准则认可准则认可准则认可准则 AC(Accreditation Criteria)AC(Accreditation Criteria)CNAS CNAS认可的机构应满足的基本要求，包括等同采用相关认可的机构应满足的基本要求，包括等同采用相关认可的机构应满足的基本要求，包括等同采用相关认可的机构应满足的基本要求，包括等同采用相关ISO/IECISO/IEC标准、导则，以及特别行业的特定要求等文件。标准、导则，以及特别行业的特定要求等文

11、件。标准、导则，以及特别行业的特定要求等文件。标准、导则，以及特别行业的特定要求等文件。例如：例如：例如：例如：CNAS-CL01CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2005ISO/IEC 17025:2005）CNAS-CL10 CNAS-CL10：20062006化学检测领域的应用说明化学检测领域的应用说明化学检测领域的应用说明化学检测领域的应用说明 11n n认可规则认可规则认可规则认可规则 AR(Accreditation Rules)AR(Accreditati

12、on Rules)CNAS CNAS实施认可活动的政策和程序，通用规则和专项规则实施认可活动的政策和程序，通用规则和专项规则实施认可活动的政策和程序，通用规则和专项规则实施认可活动的政策和程序，通用规则和专项规则 例如：例如：例如：例如：CNAS-RL01CNAS-RL01实验室认可规则实验室认可规则实验室认可规则实验室认可规则n n认可指南认可指南认可指南认可指南 AG(Accreditation Guidance)AG(Accreditation Guidance)CNAS CNAS 对认可准则的说明或应用指南。对认可准则的说明或应用指南。对认可准则的说明或应用指南。对认可准则的说明或应用

13、指南。例如：例如：例如：例如：CNAS-GL04 CNAS-GL04 量值溯源要求实施指南量值溯源要求实施指南量值溯源要求实施指南量值溯源要求实施指南12认可委文件的制修订情况认可委文件的制修订情况认可委文件的制修订情况认可委文件的制修订情况CNAS-RL01:2011CNAS-RL01:2011实验室认可规则实验室认可规则实验室认可规则实验室认可规则CNAS-RL02:2010CNAS-RL02:2010能力验证规则能力验证规则能力验证规则能力验证规则CNAS-CL31:2011CNAS-CL31:2011内部校准要求内部校准要求内部校准要求内部校准要求CNAS-CL06:2011CNAS-

14、CL06:2011量值溯源要求量值溯源要求量值溯源要求量值溯源要求CNAS-GL04:2011CNAS-GL04:2011量值溯源要求的实施指南量值溯源要求的实施指南量值溯源要求的实施指南量值溯源要求的实施指南CNAS-CL07:2011CNAS-CL07:2011测量不确定度的要求测量不确定度的要求测量不确定度的要求测量不确定度的要求13n nCNAS-CL09 CNAS-CL09 微生物应用说明微生物应用说明微生物应用说明微生物应用说明n nCNAS-CL10 CNAS-CL10 化学应用说明化学应用说明化学应用说明化学应用说明n nCNAS-CL13 CNAS-CL13 汽车和摩托车应用

15、说明汽车和摩托车应用说明汽车和摩托车应用说明汽车和摩托车应用说明n nCNAS-CL16 CNAS-CL16 电磁兼容应用说明电磁兼容应用说明电磁兼容应用说明电磁兼容应用说明n nCNAS-CL19 CNAS-CL19 金属材料应用说明金属材料应用说明金属材料应用说明金属材料应用说明n nCNAS-CL25 CNAS-CL25 校准应用说明校准应用说明校准应用说明校准应用说明n nCNAS-CL26 CNAS-CL26 感官应用说明感官应用说明感官应用说明感官应用说明14五、认监委资质认定、国家中心介绍五、认监委资质认定、国家中心介绍五、认监委资质认定、国家中心介绍五、认监委资质认定、国家中心

16、介绍1 1、实验室和检查机构资质认定管理办法第、实验室和检查机构资质认定管理办法第、实验室和检查机构资质认定管理办法第、实验室和检查机构资质认定管理办法第8686号号号号第二条第二条第二条第二条 本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应

17、当具有的基本条件和能力。条件和能力。条件和能力。条件和能力。本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及检查机构的基本条

18、件和能力是否符合法律、行政法规规定以及检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。第三条第三条第三条第三条 在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动数据和

19、结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。应当遵守本办法。应当遵守本办法。应当遵守本办法。15第七条第七条第七条第七条 从事下列活动的机构应当通过资质认定：从事下列活动的机构应当通过资质认定：从事下列活动的机构应当通过资质认定：从事下列活动的机构应当通过资质认定：（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的（二）为司法机关作出

20、的裁决提供具有证明作用的数据和结果的（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；

21、（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的（六）其他法定需要通过资质认定的。（六）其他法定需要通过资质认定的。（六）其他法定需要通过资质认定的。（六）其他法定需要通过资质认定的。16资质认定工作会议的一些要求资质认定工作会议的一些要求资质认定工作会议的一些要求资质认定工作会议的一些要求n n把资质认定工作作为风险分析的重点领域，找出资质认定把资质认定工作作为风险分

22、析的重点领域，找出资质认定把资质认定工作作为风险分析的重点领域，找出资质认定把资质认定工作作为风险分析的重点领域，找出资质认定工作全过程的风险高发环节、岗位。工作全过程的风险高发环节、岗位。工作全过程的风险高发环节、岗位。工作全过程的风险高发环节、岗位。n n要依法检验、依法出报告。检验机构从抽样到出报告的整要依法检验、依法出报告。检验机构从抽样到出报告的整要依法检验、依法出报告。检验机构从抽样到出报告的整要依法检验、依法出报告。检验机构从抽样到出报告的整个流程必须按法律规范执行。个流程必须按法律规范执行。个流程必须按法律规范执行。个流程必须按法律规范执行。n n对检验人员的培训和考核。在对检

23、验人员的培训和考核。在对检验人员的培训和考核。在对检验人员的培训和考核。在“十二五十二五十二五十二五”期间逐步探索建期间逐步探索建期间逐步探索建期间逐步探索建立起实验室关键检验人员的执业资格制度。立起实验室关键检验人员的执业资格制度。立起实验室关键检验人员的执业资格制度。立起实验室关键检验人员的执业资格制度。17n n依法承担相应法律责任。依法承担相应法律责任。依法承担相应法律责任。依法承担相应法律责任。行政责任：行政处罚，包括罚款。行政责任：行政处罚，包括罚款。行政责任：行政处罚，包括罚款。行政责任：行政处罚，包括罚款。民事责任：开展检测时，一定要遵守合同法要求。民事责任：开展检测时，一定要

24、遵守合同法要求。民事责任：开展检测时，一定要遵守合同法要求。民事责任：开展检测时，一定要遵守合同法要求。刑事责任：刑法刑事责任：刑法刑事责任：刑法刑事责任：刑法229229条明确规定：故意提供虚假证明文件条明确规定：故意提供虚假证明文件条明确规定：故意提供虚假证明文件条明确规定：故意提供虚假证明文件的至少判五年以下有期徒刑。尤其是食品安全法中设置的至少判五年以下有期徒刑。尤其是食品安全法中设置的至少判五年以下有期徒刑。尤其是食品安全法中设置的至少判五年以下有期徒刑。尤其是食品安全法中设置的独立检验人的责任，更要认真学习。的独立检验人的责任，更要认真学习。的独立检验人的责任，更要认真学习。的独立

25、检验人的责任，更要认真学习。n n进一步完善国家产品质检中心授权管理制度进一步完善国家产品质检中心授权管理制度进一步完善国家产品质检中心授权管理制度进一步完善国家产品质检中心授权管理制度 提升国家中心准入门槛；提升国家中心准入门槛；提升国家中心准入门槛；提升国家中心准入门槛；182 2 2 2、国家产品质量监督检验中心授权管理办法、国家产品质量监督检验中心授权管理办法、国家产品质量监督检验中心授权管理办法、国家产品质量监督检验中心授权管理办法 第二条国家对承担政府部门组织实施的产品质量监督抽查第二条国家对承担政府部门组织实施的产品质量监督抽查第二条国家对承担政府部门组织实施的产品质量监督抽查第

26、二条国家对承担政府部门组织实施的产品质量监督抽查中的产品质量检验、产品质量争议仲裁检验等工作，并以中的产品质量检验、产品质量争议仲裁检验等工作，并以中的产品质量检验、产品质量争议仲裁检验等工作，并以中的产品质量检验、产品质量争议仲裁检验等工作，并以国家产品质量监督检验中心的名义向社会出具具有证明作国家产品质量监督检验中心的名义向社会出具具有证明作国家产品质量监督检验中心的名义向社会出具具有证明作国家产品质量监督检验中心的名义向社会出具具有证明作用的数据和结果的产品质量检验机构实行授权制度。用的数据和结果的产品质量检验机构实行授权制度。用的数据和结果的产品质量检验机构实行授权制度。用的数据和结果

27、的产品质量检验机构实行授权制度。19第七条申请人应当符合下列条件：第七条申请人应当符合下列条件：第七条申请人应当符合下列条件：第七条申请人应当符合下列条件：（一）具有法人资格；不具有法人资格的，应当具有其所属（一）具有法人资格；不具有法人资格的，应当具有其所属（一）具有法人资格；不具有法人资格的，应当具有其所属（一）具有法人资格；不具有法人资格的，应当具有其所属法人对其检验活动承担法律责任的证明文件；法人对其检验活动承担法律责任的证明文件；法人对其检验活动承担法律责任的证明文件；法人对其检验活动承担法律责任的证明文件；（二）取得实验室资质认定（计量认证）；（二）取得实验室资质认定（计量认证）；

28、（二）取得实验室资质认定（计量认证）；（二）取得实验室资质认定（计量认证）；（三）具有申请授权项目相关领域的产品质量检验（三）具有申请授权项目相关领域的产品质量检验（三）具有申请授权项目相关领域的产品质量检验（三）具有申请授权项目相关领域的产品质量检验3 3 3 3年以上业年以上业年以上业年以上业务经历，具有相关检验标准和检验方法的制订、研究和开发能务经历，具有相关检验标准和检验方法的制订、研究和开发能务经历，具有相关检验标准和检验方法的制订、研究和开发能务经历，具有相关检验标准和检验方法的制订、研究和开发能力；拥有先进的检验仪器设备，检验水平经评估处于国内领先力；拥有先进的检验仪器设备，检验

29、水平经评估处于国内领先力；拥有先进的检验仪器设备，检验水平经评估处于国内领先力；拥有先进的检验仪器设备，检验水平经评估处于国内领先地位；地位；地位；地位；（五）具备完善的内部管理制度，其质量管理体系经评价符（五）具备完善的内部管理制度，其质量管理体系经评价符（五）具备完善的内部管理制度，其质量管理体系经评价符（五）具备完善的内部管理制度，其质量管理体系经评价符合并持续满足相关的国家标准和国际准则的要求；合并持续满足相关的国家标准和国际准则的要求；合并持续满足相关的国家标准和国际准则的要求；合并持续满足相关的国家标准和国际准则的要求；第十八条国家质检中心不得向其他机构分包其授权范围内的产第十八条

30、国家质检中心不得向其他机构分包其授权范围内的产第十八条国家质检中心不得向其他机构分包其授权范围内的产第十八条国家质检中心不得向其他机构分包其授权范围内的产品检验任务。品检验任务。品检验任务。品检验任务。20认可申请认可申请现场评审现场评审认可批准认可批准监督监督复评审、扩项复评审、扩项能力验证能力验证（适用时）（适用时）六、认可评审过程六、认可评审过程六、认可评审过程六、认可评审过程21七七七七、关注几个技术关键点、关注几个技术关键点、关注几个技术关键点、关注几个技术关键点1 1、量值溯源问题、量值溯源问题、量值溯源问题、量值溯源问题；2 2、测量不确定度评估能力；、测量不确定度评估能力；、测量不确定度评估能力；、测量不确定度评估能力；3 3、方法的证实和确认；、方法的证实和确认；、方法的证实和确认；、方法的证实和确认；4 4、期间核查；、期间核查；、期间核查；、期间核查；5 5、检测结果的质量保证；、检测结果的质量保证；、检测结果的质量保证；、检测结果的质量保证；6 6、人员资质、人员资质、人员资质、人员资质22谢谢各位！谢谢各位！23