洁净室在线监测.ppt

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1、英国英国Pharmagraph尘埃粒子动态监测系统的特点尘埃粒子动态监测系统的特点业务邮箱业务邮箱 软件特点软件特点基于Windows界面清晰而简单操作界面，无需特别培训就可以操作安装和组态简单，只需要简单的几个步骤就可以 完成组态和安装真正满足FDA 21CFR part 11,可以在21CFR网站上 看到推荐：支持微生物采集控制，支持各种微差压、温湿度等 信号输入灵活的客户端支持数据导出成EXCEL格式系统优势系统优势全面全面监测:-尘埃粒子（埃粒子（20个）个）微差微差压、风速速（可达到（可达到160个）个）温湿度温湿度微生物微生物监测（可达到（可达到160个）个）可以同可以同时监测:-

2、冰箱、冰箱、冻干机、培养箱温度干机、培养箱温度超低温低温冷超低温低温冷库、CO2 和和 O2 浓度水平度水平系统优势系统优势真正模真正模块化化设计，安装，安装简单方便，无需特方便，无需特别的工程。特的工程。特别是在老生是在老生产线改造改造时尤尤为合适，大大合适，大大缩短施工期。短施工期。系系统方便方便扩展，只需要增加控制柜模展，只需要增加控制柜模块即可。即可。粒子粒子传感器和感器和墙体之体之间通通过脐带式式连接，接，带有快速真空管和通有快速真空管和通讯接插口，撤装非接插口，撤装非常方便。常方便。无需无需对每台粒子每台粒子计数器数器设定定IP地址，在粒子地址，在粒子计数器校数器校验维护时，当更，

3、当更换一台新的一台新的粒子粒子计数器，不需要重新做任何数器，不需要重新做任何设置，即插即用。置，即插即用。全面的全面的FDS，SAT,FAT，IOOQ等等验证文件（中文）文件（中文）支持微生物采集器的校支持微生物采集器的校验。微生物和粒子一。微生物和粒子一样，它也需要每年校，它也需要每年校验流量。流量。系统优势系统优势Host PCEthernetIP Address#1IP Address#224VDCCeiling voidClean roomVacuumIP地址直接通地址直接通过控制柜控制柜对粒子粒子计数器控制数器控制可选择温湿度探头可选择温湿度探头7000:Vacuum control

4、 valve for each sampling position P4050-4E:Vacuum Pump Controller系统优势系统优势Host PCRS485Address 0Address 024VDCCeiling voidClean roomP4050-4G:Vacuum Pump Controller墙面安装面板，可带墙面安装面板，可带IP地址，直地址，直接控制粒子计数器。接控制粒子计数器。真空管快速接头真空管快速接头通讯端口快速接头通讯端口快速接头等动力采样头等动力采样头等等动力采力采样头，采，采样管内抗静管内抗静电设计最大最大长度度 3 metres 最小弯曲半径最小弯

5、曲半径100mm现场报警带信息显示现场报警带信息显示l声光报警，带信息显示，无需在洁净区安装触摸屏增加费用。l直接静音按钮l直接驱动报警灯Optional:Alarm Stack Beacon AN1220AN1440P4050-4EP4055-4EEnVigil-Lite/PnP System PC with Windows XP,7.0,160GB Hard disk,CD-RW,1024 MB RAM,17”Widescreen Monitor,USB Ports,Ethernet PortAN1220AN1220RS485VacuumEthernet+24 Vdc Beacon+Sou

6、nderEthernetEthernetRS485Plant RoomClean RoomWatchdogIP#1IP#2IP#3IP#4IP#5IP#6IP#7IP#8P4050-4GP4050-4GEnVigil-PnP System PC with Windows 7.0/XP,160 GB Hard disk,CD-RW,1024 MB RAM,17”Widescreen Monitor,USB Ports,Ethernet PortAN1220AN1220RS485VacuumRS485+24 Vdc Beacon+SounderRS485RS485Plant RoomClean R

7、oomWatchdogNetwork ClientEthernetAddress 1Address 1针对隔离器的特别设计针对隔离器的特别设计隔离器在隔离器在VHP消毒消毒时，尽管很多厂家，尽管很多厂家宣称抗宣称抗VHP，然而，然而实际应用用时，不可，不可避免地避免地产生生VHP污染采染采样管的情况。管的情况。不可避免会有不可避免会有VHP残留在粒子残留在粒子计数器数器的光学的光学镜头上。上。当当计数器重新开启数器重新开启时，残留在粒子，残留在粒子计数器采数器采样管内的粒子将不可避免地管内的粒子将不可避免地产生生错误的采的采样数数值。完整的解决方案就在完整的解决方案就在PharmagraphS

8、ample ProbeParticle CounterGassing valve微生物采集的特微生物采集的特别设计无需外接真空无需外接真空泵.软件自件自动监测微生物采集状微生物采集状态微生物采集微生物采集间隔和采集隔和采集时间可以任意可以任意设置置可以无需手可以无需手动停止停止样品可以在采品可以在采样前、后、灌装前、后、灌装时取出取出空气流速直接被空气流速直接被软件控制件控制GSK已已经在使用了在使用了15 min15 min15 min15 minInterrupted Sampling1 minute sample taken every 15 minute period=1000L in

9、 2.5 hours 100L/Min sample rate.PnP vs.LiteenVigi-Lite/PnP Summary所有的粒子所有的粒子传感器都有独立的真空源，也可以感器都有独立的真空源，也可以设计为中心真空源系中心真空源系统:P4050/55 提供提供简单的模的模块化化设计是灌装是灌装线系系统的和隔离器系的和隔离器系统的理想的理想选择支持温湿度、微差支持温湿度、微差压等等输入入每个粒子每个粒子传感器之感器之间可以互可以互换，无需重新，无需重新设置置(RS485-PnP)墙面安装附件的人性化面安装附件的人性化设计，等，等动力采力采样头的抗静的抗静电设计报警信息直接警信息直接显示和静音按示和静音按钮，为洁净区的操作提供了巨大的便捷性区的操作提供了巨大的便捷性网络拓展支持网络拓展支持