《法制计量》PPT课件.ppt

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1、第四章第四章第四章第四章 法制计量法制计量法制计量法制计量中国计量学院中国计量学院中国计量学院中国计量学院第第8节节 计量、校准、检测机构的管理计量、校准、检测机构的管理一、法定计量机构1.我国法定计量检定机构我国法定计量检定机构（1）中国计量科学研究院中国计量科学研究院 负责研究建立我国计量基准和最高一级计量标准，负责研究建立我国计量基准和最高一级计量标准，负责研究建立我国计量基准和最高一级计量标准，负责研究建立我国计量基准和最高一级计量标准，开展计量技术基础研究，承担全国量值传递工作。开展计量技术基础研究，承担全国量值传递工作。开展计量技术基础研究，承担全国量值传递工作。开展计量技术基础研

2、究，承担全国量值传递工作。目前，该院保存计量基准目前，该院保存计量基准目前，该院保存计量基准目前，该院保存计量基准126126126126项，最高计量标准项，最高计量标准项，最高计量标准项，最高计量标准171171171171项。项。项。项。一、法定计量机构1.我国法定计量检定机构我国法定计量检定机构（2）国家标准物质研究中心国家标准物质研究中心 是中国标准物质和化学计量的研究机构。是中国标准物质和化学计量的研究机构。是中国标准物质和化学计量的研究机构。是中国标准物质和化学计量的研究机构。主要任务是建立化学成分量、物理化学量、化学工主要任务是建立化学成分量、物理化学量、化学工主要任务是建立化学

3、成分量、物理化学量、化学工主要任务是建立化学成分量、物理化学量、化学工程量的溯源体系，保证上述测量领域的量值的准确一程量的溯源体系，保证上述测量领域的量值的准确一程量的溯源体系，保证上述测量领域的量值的准确一程量的溯源体系，保证上述测量领域的量值的准确一致。致。致。致。负责研究标准物质、标准测试方法和标准数据。负责研究标准物质、标准测试方法和标准数据。负责研究标准物质、标准测试方法和标准数据。负责研究标准物质、标准测试方法和标准数据。目前，我国已颁发的国家一级标准物质目前，我国已颁发的国家一级标准物质目前，我国已颁发的国家一级标准物质目前，我国已颁发的国家一级标准物质1134113411341

4、134项，二项，二项，二项，二级标准物质级标准物质级标准物质级标准物质1163116311631163项。项。项。项。一、法定计量机构1.我国法定计量检定机构我国法定计量检定机构（3）中国测试技术研究院中国测试技术研究院主要任务是开展测试理论、方法和精密测试方面的主要任务是开展测试理论、方法和精密测试方面的主要任务是开展测试理论、方法和精密测试方面的主要任务是开展测试理论、方法和精密测试方面的研究。研究。研究。研究。一、法定计量机构1.我国法定计量检定机构我国法定计量检定机构（4）区域国家计量测试中心区域国家计量测试中心 共建共建共建共建7 7 7 7个区域国家测试中心，包括东北、华北、中个区

5、域国家测试中心，包括东北、华北、中个区域国家测试中心，包括东北、华北、中个区域国家测试中心，包括东北、华北、中南、华南、西北、西南、华南国家测试中心。南、华南、西北、西南、华南国家测试中心。南、华南、西北、西南、华南国家测试中心。南、华南、西北、西南、华南国家测试中心。主要职责为：负责对本地域内各省、自治区、直辖主要职责为：负责对本地域内各省、自治区、直辖主要职责为：负责对本地域内各省、自治区、直辖主要职责为：负责对本地域内各省、自治区、直辖市法定计量检定机构建立的最高计量标准进行量值传市法定计量检定机构建立的最高计量标准进行量值传市法定计量检定机构建立的最高计量标准进行量值传市法定计量检定机

6、构建立的最高计量标准进行量值传递，承担重大的计量科研、测试任务。递，承担重大的计量科研、测试任务。递，承担重大的计量科研、测试任务。递，承担重大的计量科研、测试任务。一、法定计量机构1.我国法定计量检定机构我国法定计量检定机构（5）国家专业计量站国家专业计量站 目前我国已建立目前我国已建立目前我国已建立目前我国已建立18181818个国家专业计量站和个国家专业计量站和个国家专业计量站和个国家专业计量站和34343434个国家计个国家计个国家计个国家计量分站。量分站。量分站。量分站。主要职责为：负责研究建立专业计量项目的最高国主要职责为：负责研究建立专业计量项目的最高国主要职责为：负责研究建立专

7、业计量项目的最高国主要职责为：负责研究建立专业计量项目的最高国家计量标准，进行量值传递，执行强制检定和法律规家计量标准，进行量值传递，执行强制检定和法律规家计量标准，进行量值传递，执行强制检定和法律规家计量标准，进行量值传递，执行强制检定和法律规定的其他检定、测试任务，并承担有关计量科研测试，定的其他检定、测试任务，并承担有关计量科研测试，定的其他检定、测试任务，并承担有关计量科研测试，定的其他检定、测试任务，并承担有关计量科研测试，组织参与制定计量检定规程、检定方法，培训人员等组织参与制定计量检定规程、检定方法，培训人员等组织参与制定计量检定规程、检定方法，培训人员等组织参与制定计量检定规程

8、、检定方法，培训人员等任务。任务。任务。任务。一、法定计量机构1.我国法定计量检定机构我国法定计量检定机构（6）省级质量技术监督局设置的法定计量检定机构省级质量技术监督局设置的法定计量检定机构省级质量技术监督局设置的法定计量检定机构省级质量技术监督局设置的法定计量检定机构 省级法定计量检定机构拥有仅次于国家基准和工作省级法定计量检定机构拥有仅次于国家基准和工作省级法定计量检定机构拥有仅次于国家基准和工作省级法定计量检定机构拥有仅次于国家基准和工作基准水平的各种计量标准。基准水平的各种计量标准。基准水平的各种计量标准。基准水平的各种计量标准。主要职责为：负责研究建立省级最高计量标准和社主要职责为

9、：负责研究建立省级最高计量标准和社主要职责为：负责研究建立省级最高计量标准和社主要职责为：负责研究建立省级最高计量标准和社会公用计量标准，执行强制检定和法律规定的其他检会公用计量标准，执行强制检定和法律规定的其他检会公用计量标准，执行强制检定和法律规定的其他检会公用计量标准，执行强制检定和法律规定的其他检定，承担校准任务，起草技术规范，承办有关计量监定，承担校准任务，起草技术规范，承办有关计量监定，承担校准任务，起草技术规范，承办有关计量监定，承担校准任务，起草技术规范，承办有关计量监督工作。督工作。督工作。督工作。一、法定计量机构2.国外法制计量技术机构概况国外法制计量技术机构概况以美国为例

10、以美国为例以美国为例以美国为例目前设有目前设有5555个法制计量实验室，其中个法制计量实验室，其中5050个州个州各设一个，还有各设一个，还有5 5个设在特区。个设在特区。这些法定计量实验室的主要任务有这些法定计量实验室的主要任务有这些法定计量实验室的主要任务有这些法定计量实验室的主要任务有3 3个：个：个：个：一、法定计量机构2.国外法制计量技术机构概况国外法制计量技术机构概况以美国为例以美国为例以美国为例以美国为例从事涉及贸易结算的质量、长度和温度等从事涉及贸易结算的质量、长度和温度等的检测；的检测；代表政府部门为工业企业提供计量校准服代表政府部门为工业企业提供计量校准服务；务；为制药、冶

11、炼、生化、医疗、环保等部门为制药、冶炼、生化、医疗、环保等部门提供技术服务。提供技术服务。一、法定计量机构2.国外法制计量技术机构概况国外法制计量技术机构概况以美国为例以美国为例以美国为例以美国为例法制计量实验室通常接受美国国家标准技法制计量实验室通常接受美国国家标准技术研究院（术研究院（NIST）的考核、监督和管理。）的考核、监督和管理。NIST是最高的、官方的计量管理及计量技是最高的、官方的计量管理及计量技术机构，术机构，其主要职责是其主要职责是：一、法定计量机构（1 1 1 1）建立、保存美国国家计量基标准；）建立、保存美国国家计量基标准；）建立、保存美国国家计量基标准；）建立、保存美国

12、国家计量基标准；（2 2 2 2）承担量值传递；）承担量值传递；）承担量值传递；）承担量值传递；（3 3 3 3）协调、监督联邦各州法制计量工作；）协调、监督联邦各州法制计量工作；）协调、监督联邦各州法制计量工作；）协调、监督联邦各州法制计量工作；（4 4 4 4）研制、提供标准物质；）研制、提供标准物质；）研制、提供标准物质；）研制、提供标准物质；（5 5 5 5）开展实验室认可工作；）开展实验室认可工作；）开展实验室认可工作；）开展实验室认可工作；（6 6 6 6）制定通用的技术规范；）制定通用的技术规范；）制定通用的技术规范；）制定通用的技术规范；（7 7 7 7）实施国家型式批准；）实

13、施国家型式批准；）实施国家型式批准；）实施国家型式批准；（8 8 8 8）实施国家质量计划；）实施国家质量计划；）实施国家质量计划；）实施国家质量计划；（9 9 9 9）为地方培训从事法制计量工作的人员。）为地方培训从事法制计量工作的人员。）为地方培训从事法制计量工作的人员。）为地方培训从事法制计量工作的人员。一、法定计量机构3.OIML的要求的要求国际法制计量组织（国际法制计量组织（OIMLOIML）是一个从事法制计）是一个从事法制计量工作方面的政府间国际计量组织；量工作方面的政府间国际计量组织；国际法制计量组织是联合国的一级咨询组织，国际法制计量组织是联合国的一级咨询组织，它在法制计量方面

14、为联合国提供咨询意见。目前它在法制计量方面为联合国提供咨询意见。目前有有5252个正式成员国，个正式成员国，3838个通信成员个通信成员。一、法定计量机构OIML的主要任务的主要任务搜集各国计量法规，确定法制计量的一般原则，制搜集各国计量法规，确定法制计量的一般原则，制搜集各国计量法规，确定法制计量的一般原则，制搜集各国计量法规，确定法制计量的一般原则，制定定定定“国际建议国际建议国际建议国际建议”，组织新检定方法的国际交流，协调，组织新检定方法的国际交流，协调，组织新检定方法的国际交流，协调，组织新检定方法的国际交流，协调国际间制造、使用和检定计量器具中出现的技术和国际间制造、使用和检定计量

15、器具中出现的技术和国际间制造、使用和检定计量器具中出现的技术和国际间制造、使用和检定计量器具中出现的技术和管理问题，推动国际立法的一致和促进国际间贸易管理问题，推动国际立法的一致和促进国际间贸易管理问题，推动国际立法的一致和促进国际间贸易管理问题，推动国际立法的一致和促进国际间贸易，促进成员国主管法制计量部门的联系。，促进成员国主管法制计量部门的联系。，促进成员国主管法制计量部门的联系。，促进成员国主管法制计量部门的联系。一、法定计量机构OIML的机构图的机构图计量法计量法及其相关及其相关的法规要求为前提的法规要求为前提 以以以以OIMLOIML对法制计量实验室的要对法制计量实验室的要对法制计

16、量实验室的要对法制计量实验室的要求和求和求和求和ISO/IEC17025ISO/IEC17025校准和检测校准和检测校准和检测校准和检测实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求为基础为基础为基础为基础 JJF1069-2003法定计法定计量检定机构考量检定机构考核规范核规范 二、我国法定计量机构的考核要求二、我国法定计量机构的考核要求1.考核要求考核要求 组织和管理组织和管理 质量体系质量体系 资源配置和管理资源配置和管理 检定、校准和检测的实施检定、校准和检测的实施 质量改进质量改进二、我国法定计量机构的考核要求2.考核要求与考核要求与ISO/IEC1

17、7025 的比较的比较ISO/IEC17025适用于适用于第一方、第二方和第三方第一方、第二方和第三方的实验室，而的实验室，而法定计量检定机构考核规范法定计量检定机构考核规范主主要适用于政府计量行政部门依法设置或授权建立要适用于政府计量行政部门依法设置或授权建立的的第三方第三方的计量检定机构的计量检定机构ISO/IEC17025适用于适用于从校准或检测业务的任何从校准或检测业务的任何类型实验室类型实验室，不论范围有多大都能适用；而，不论范围有多大都能适用；而法法定计量检定机构考核规范定计量检定机构考核规范仅仅适用于仅仅适用于计量检定计量检定校准以及与计量器具有关的检测工作校准以及与计量器具有关

18、的检测工作二、我国法定计量机构的考核要求2.考核要求与考核要求与ISO/IEC17025 的比较的比较法定计量检定机构考核规范法定计量检定机构考核规范包括了我国计量包括了我国计量法律法规对法定计量机构提出的要求，其法律法规对法定计量机构提出的要求，其内容比内容比ISO/IEC17025ISO/IEC17025要多要多。二、我国法定计量机构的考核要求3.考核要求简介考核要求简介组织和管理组织和管理质量体系质量体系资源配置和管理资源配置和管理 检定、校准和检测的实施检定、校准和检测的实施 质量改进质量改进三、计量认证依据依据中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法和和中华中华人民共和国计量法实施细

19、则人民共和国计量法实施细则的有关条款：的有关条款：我国对从事产品质量检验的机构实施实我国对从事产品质量检验的机构实施实验室认证制度。验室认证制度。三、计量认证1.计量认证的作用计量认证的作用 产品质量检验机构的综合能力和水平得到了法律上的承认，具有了向社会提供公正数据的法定资格，这无疑提高了检验机构的社会信誉和用户对其的信任程度，使其处于更有利的竞争地位；对改善和提高我国的产品质量，维护国家和消费者的利益，规范和促进我国社会主义市场经济的发展，提高我国产品质量检验机构的国际竞争能力，都会起到很大的作用。三、计量认证2.计量认证的形式计量认证的形式根据检定机构的不同性质，我国的计量认证分为根据检

20、定机构的不同性质，我国的计量认证分为强制认证强制认证和和自愿认证自愿认证两种形式，但认证的校准、两种形式，但认证的校准、认证程序和跟踪监督等要求两者是一样的。认证程序和跟踪监督等要求两者是一样的。根据根据中华人民共和国计量法实施细则中华人民共和国计量法实施细则第第3232条规定，条规定，为社会提供公正数据的产品为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须经省级以上人民政府计质量检验机构必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。量行政部门计量认证。三、计量认证（1）实行强制计量认证的检验机构）实行强制计量认证的检验机构 国家设置的国家级产品质量检验机构；国家设置的国家级产品质量检验机构；国务院各部

21、委、局、总公司设置的部国务院各部委、局、总公司设置的部 门一级产品质量检验机构；门一级产品质量检验机构；各地方技术监督部门设置的地方产品质量各地方技术监督部门设置的地方产品质量 检验机构；检验机构；各地方政府行业主管部门设置的属行业性质各地方政府行业主管部门设置的属行业性质 的产品质量检验机构。的产品质量检验机构。三、计量认证（2）自愿申请计量认证的检定机构自愿申请计量认证的检定机构 对外开展校准服务的校准实验室；对外开展校准服务的校准实验室；各级节能检测机构；各级节能检测机构；各级环境保护检测机构；各级环境保护检测机构；科学院、教委系统的理化分析实验室；科学院、教委系统的理化分析实验室；工程

22、质量监测实验室；工程质量监测实验室；其他对社会提供公证数据的检测实验室。其他对社会提供公证数据的检测实验室。三、计量认证2 计量认证评审标准计量认证评审标准 产品质量检定机构计量认证产品质量检定机构计量认证/审查认可审查认可（验收）评审准则（验收）评审准则于于2000年年10月月24日发布，日发布，2001年年12月月1日实施。日实施。三、计量认证2 计量认证评审标准计量认证评审标准 它是实验室计量认证评审的标准文件，是根据它是实验室计量认证评审的标准文件，是根据我国的法律规定并结合我国的国情制定的，涵盖我国的法律规定并结合我国的国情制定的，涵盖了了ISO/IECISO/IEC导则导则2525

23、校准和检测实验室能力的通校准和检测实验室能力的通用要求用要求的全部内容。同时满足了的全部内容。同时满足了计量法计量法和和标准化法标准化法的特殊要求，也参照了的特殊要求，也参照了ISO/IEC17025ISO/IEC17025校准和检测实验室能力的通用要求校准和检测实验室能力的通用要求的有关规定。的有关规定。三、计量认证2 计量认证评审标准计量认证评审标准 它的主要内容是：它的主要内容是：第四章第四章第四章第四章 组织和管理（组织和管理（组织和管理（组织和管理（2 2 2 2条）；条）；条）；条）；第五章第五章第五章第五章 质量体系、审核和评审（质量体系、审核和评审（质量体系、审核和评审（质量体

24、系、审核和评审（6 6 6 6条）；条）；条）；条）；第六章第六章第六章第六章 人员（人员（人员（人员（3 3 3 3条）；条）；条）；条）；第七章第七章第七章第七章 检验的分包（检验的分包（检验的分包（检验的分包（2 2 2 2条）；条）；条）；条）；第八章第八章第八章第八章 外部支持服务和供应（外部支持服务和供应（外部支持服务和供应（外部支持服务和供应（3 3 3 3条）；条）；条）；条）；第九章第九章第九章第九章 抱怨（抱怨（抱怨（抱怨（2 2 2 2条）。条）。条）。条）。三、计量认证2 计量认证评审标准计量认证评审标准 它的主要内容是：它的主要内容是：第十章第十章第十章第十章 检验方

25、法（检验方法（检验方法（检验方法（8 8 8 8条）；条）；条）；条）；第十一章第十一章第十一章第十一章 检验样品处置（检验样品处置（检验样品处置（检验样品处置（4 4 4 4条）；条）；条）；条）；第十二章第十二章第十二章第十二章 记录（记录（记录（记录（2 2 2 2条）；条）；条）；条）；第十三章第十三章第十三章第十三章 证书和报告（证书和报告（证书和报告（证书和报告（7 7 7 7条）；条）；条）；条）；第十四章第十四章第十四章第十四章 检验的分包（检验的分包（检验的分包（检验的分包（2 2 2 2条）；条）；条）；条）；第十五章第十五章第十五章第十五章 外部支持服务和供应（外部支持服

26、务和供应（外部支持服务和供应（外部支持服务和供应（3 3 3 3条）；条）；条）；条）；第十六章第十六章第十六章第十六章 抱怨（抱怨（抱怨（抱怨（2 2 2 2条）。条）。条）。条）。三、计量认证3.计量认证程序计量认证程序 它的主要内容是：它的主要内容是：第十章第十章第十章第十章 检验方法（检验方法（检验方法（检验方法（8 8 8 8条）；条）；条）；条）；第十一章第十一章第十一章第十一章 检验样品处置（检验样品处置（检验样品处置（检验样品处置（4 4 4 4条）；条）；条）；条）；第十二章第十二章第十二章第十二章 记录（记录（记录（记录（2 2 2 2条）；条）；条）；条）；第十三章第十三

27、章第十三章第十三章 证书和报告（证书和报告（证书和报告（证书和报告（7 7 7 7条）；条）；条）；条）；第十四章第十四章第十四章第十四章 检验的分包（检验的分包（检验的分包（检验的分包（2 2 2 2条）；条）；条）；条）；第十五章第十五章第十五章第十五章 外部支持服务和供应（外部支持服务和供应（外部支持服务和供应（外部支持服务和供应（3 3 3 3条）；条）；条）；条）；第十六章第十六章第十六章第十六章 抱怨（抱怨（抱怨（抱怨（2 2 2 2条）。条）。条）。条）。三、计量认证3.计量认证程序计量认证程序（1 1）申请计量认证的产品质量检验机构，应向有关申请计量认证的产品质量检验机构，应向

28、有关人民政府计量行政部门提交计量认证申请书及其规人民政府计量行政部门提交计量认证申请书及其规定的文件。申请书格式由国务院计量行政部门统一定的文件。申请书格式由国务院计量行政部门统一制定。制定。（2 2）有关人民政府计量行政部门在接到计量认证申有关人民政府计量行政部门在接到计量认证申请书和申报材料后，应在请书和申报材料后，应在30天内天内审核完毕并发出是审核完毕并发出是否接受申请的通知。否接受申请的通知。三、计量认证3.计量认证程序计量认证程序（3 3）计量认证申请被接受后，由有关人民政府行政计量认证申请被接受后，由有关人民政府行政部门指定考核单位或组织评审员进行部门指定考核单位或组织评审员进行

29、考核、评审，考核、评审，其结果报告有关人民政府计量行政部门。其结果报告有关人民政府计量行政部门。（4 4）对考核合格的产品质量检验机构，由有关人民）对考核合格的产品质量检验机构，由有关人民政府计量行政部门的审查批准，政府计量行政部门的审查批准，颁发计量认证合格颁发计量认证合格证书，并同意其使用统一的计量认证标志；对不合证书，并同意其使用统一的计量认证标志；对不合格的发给考核评审结果通知书。格的发给考核评审结果通知书。三、计量认证3.计量认证程序计量认证程序（5 5）凡是计量认证合格的产品质量检验机构，由有凡是计量认证合格的产品质量检验机构，由有关人民政府计量行政部门关人民政府计量行政部门公布其

30、机构的名称和检验公布其机构的名称和检验范围范围。（6 6）已经获得计量认证合格证书的产品质量检验机）已经获得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增加为社会提供公证数据的检验项目时，构，需新增加为社会提供公证数据的检验项目时，应当按照本办法的有关规定，申请应当按照本办法的有关规定，申请单项计量认证单项计量认证。三、计量认证4.计量认证的评审计量认证的评审（1 1）质量体系文件初审质量体系文件初审（2 2）检验项目和检测参数初审）检验项目和检测参数初审（3 3）现场评审准备）现场评审准备（4 4）现场评审）现场评审（5 5）跟踪与监督）跟踪与监督第第9节节 实验室认可实验室认可第第9节节 实验

31、室认可实验室认可产出数据如何保证数据的准确性、可靠性和公正性？如何保证数据的准确性、可靠性和公正性？各实验室数据如何实现互认各实验室数据如何实现互认?第第9节节 实验室认可实验室认可实验室出具有效数据的能力，是实验室出具有效数据的能力，是实验室认可的主要内容，也是消实验室认可的主要内容，也是消除技术性贸易壁垒，形成统一市除技术性贸易壁垒，形成统一市场的需要。场的需要。（一）概述（一）概述一、基本概念一、基本概念1.认可（认可（accreditation）认可是权威机构对某一机构或个人有能力执行认可是权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认的程序。特定任务的正式承认的程序。（一）概述

32、（一）概述（1 1）权威机构）权威机构）权威机构）权威机构 政府机构政府机构政府机构政府机构 政府授权的机构政府授权的机构政府授权的机构政府授权的机构如：中国实验室国家认可委员会（如：中国实验室国家认可委员会（如：中国实验室国家认可委员会（如：中国实验室国家认可委员会（CNALCNAL）（2 2）认可是对执行特定任务能力的正式承认）认可是对执行特定任务能力的正式承认）认可是对执行特定任务能力的正式承认）认可是对执行特定任务能力的正式承认中国合格评定国家认可委员会（中国合格评定国家认可委员会（中国合格评定国家认可委员会（中国合格评定国家认可委员会（CNASCNAS）1.认可（认可（accredi

33、tation）（一）概述（一）概述2.认证（认证（certification）认证是第三方依据程序对产品、过程或服务认证是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。符合规定的要求给予书面保证。3.认证与认可的区别认证与认可的区别（一）概述（一）概述主体不同主体不同认可主体是权威机构是非盈利性组织；认证认可主体是权威机构是非盈利性组织；认证的主体是第三方中介机构，是以盈利性为目的，的主体是第三方中介机构，是以盈利性为目的，它是否具有从事认证能力，要由认可的权威机它是否具有从事认证能力，要由认可的权威机构评审承认的。构评审承认的。对象不同对象不同认可的对象是机构和人员；而认证的对

34、象是认可的对象是机构和人员；而认证的对象是产品、过程和服务。产品、过程和服务。（一）概述（一）概述评定的程序不同评定的程序不同认可是对执行某一任务的能力综合评判，认可是对执行某一任务的能力综合评判，没有一个具体统一的标准，可能涉及多没有一个具体统一的标准，可能涉及多个标准和因素；认证是认证对象是否符个标准和因素；认证是认证对象是否符合某一标准的判定，只证明其是否达到合某一标准的判定，只证明其是否达到指定标准要求，而不评判能力高低。指定标准要求，而不评判能力高低。（一）概述（一）概述4.实验室认可（实验室认可（laboratory accreditation）实验室认可是对校准（或）检测实验室有

35、能力实验室认可是对校准（或）检测实验室有能力进行规定类型的校准（或）检测所做的一种正进行规定类型的校准（或）检测所做的一种正式承认。式承认。（1）对象：）对象：（2）价值：）价值：校准和检测实验室。校准和检测实验室。社会公用数据和与产品质量有关社会公用数据和与产品质量有关的数据。的数据。二、实验室认可的主要依据二、实验室认可的主要依据（一）概述（一）概述 ISO/IEC17025-1999 校准和检测实验室校准和检测实验室 能力的通用要求能力的通用要求 ISO/IEC导则导则58：1993 校准和检测实验校准和检测实验 室认可体系室认可体系 运作和认可的一般要求运作和认可的一般要求 ISO/I

36、EC指南指南43：1997利用实验室间比利用实验室间比 对的能力验证对的能力验证 二、实验室认可的主要依据二、实验室认可的主要依据（一）概述（一）概述(1)ISO/IEC17025-1999 校准和检测实验校准和检测实验室能力的通用要求室能力的通用要求该标准可以供校准和检测实验室在建立并实该标准可以供校准和检测实验室在建立并实施其质量体系时使用，也可以作为实验室认施其质量体系时使用，也可以作为实验室认可机构在评价和承认实验室能力时使用。可机构在评价和承认实验室能力时使用。该标准是实验室认可工作的核心标准。该标准是实验室认可工作的核心标准。二、实验室认可的主要依据二、实验室认可的主要依据（一）概

37、述（一）概述(1)ISO/IEC17025-1999 校准和检测实验校准和检测实验室能力的通用要求室能力的通用要求IDT:GB/T154812000校准和检测实验室能力的校准和检测实验室能力的通用要求通用要求 二、实验室认可的主要依据二、实验室认可的主要依据（一）概述（一）概述(2)ISO/IEC导则导则58：1993校准和检测实校准和检测实验室认可体系验室认可体系 运作和认可的一般要求运作和认可的一般要求该导则规定了校准和检测实验室认可体系运作该导则规定了校准和检测实验室认可体系运作的一般要求，目的在于实验室获得的认可及其的一般要求，目的在于实验室获得的认可及其服务范围得到本国和国际的承认，

38、成为有信誉服务范围得到本国和国际的承认，成为有信誉和可靠的机构，并促进这些机构间实验室认可和可靠的机构，并促进这些机构间实验室认可的相互承认。的相互承认。二、实验室认可的主要依据二、实验室认可的主要依据（一）概述（一）概述(2)ISO/IEC导则导则58：1993校准和检测实校准和检测实验室认可体系验室认可体系 运作和认可的一般要求运作和认可的一般要求IDT:GB/T154862000校准和检测实验室认可体校准和检测实验室认可体系运作和承认的通用要求系运作和承认的通用要求 二、实验室认可的主要依据二、实验室认可的主要依据（一）概述（一）概述(3)ISO/IEC指南指南43：1997利用实验室间

39、利用实验室间比对的能力验证比对的能力验证 建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则；建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则；建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则；建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则；为真正达到能力验证的目的，帮助选择并组织实验室为真正达到能力验证的目的，帮助选择并组织实验室为真正达到能力验证的目的，帮助选择并组织实验室为真正达到能力验证的目的，帮助选择并组织实验室 间的比对实验；间的比对实验；间的比对实验；间的比对实验；说明在能力验证中应考虑的各种因素；说明在能力验证中应考虑的各种因素；说明在能力验证中应考虑的各种因素；说明在能力验证中应考虑

40、的各种因素；说明实验室认可机构任何利用能力验证结果。说明实验室认可机构任何利用能力验证结果。说明实验室认可机构任何利用能力验证结果。说明实验室认可机构任何利用能力验证结果。二、实验室认可的主要依据二、实验室认可的主要依据（一）概述（一）概述(3)ISO/IEC指南指南43：1997利用实验室间利用实验室间比对的能力验证比对的能力验证 该导则用于由政府的或非政府的认可机构评定实验室的该导则用于由政府的或非政府的认可机构评定实验室的该导则用于由政府的或非政府的认可机构评定实验室的该导则用于由政府的或非政府的认可机构评定实验室的技术能力，也可帮助实验室进行自我评价。技术能力，也可帮助实验室进行自我评

41、价。技术能力，也可帮助实验室进行自我评价。技术能力，也可帮助实验室进行自我评价。IDT:GB/T15483.11999GB/T15483.11999利用实验室间比对的能力验证第部分：能力验证计划的利用实验室间比对的能力验证第部分：能力验证计划的利用实验室间比对的能力验证第部分：能力验证计划的利用实验室间比对的能力验证第部分：能力验证计划的建立和运作建立和运作建立和运作建立和运作；GB/T15483.21999GB/T15483.21999利用实验室间比对的能力验证第部分：实验室认可机构对利用实验室间比对的能力验证第部分：实验室认可机构对利用实验室间比对的能力验证第部分：实验室认可机构对利用实验

42、室间比对的能力验证第部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用能力验证计划的选择和使用能力验证计划的选择和使用能力验证计划的选择和使用 三、实验室认可的发展过程三、实验室认可的发展过程（一）概述（一）概述1.国外国外 19961996年，国际实验室认可合作组织（年，国际实验室认可合作组织（年，国际实验室认可合作组织（年，国际实验室认可合作组织（International International Laboratory Accreditation CooperationLaboratory Accreditation Cooperation），简称仍为），简称仍为），简称仍为），简称仍为

43、ILAC ILAC 世界上第一个国家实验室认可体系世界上第一个国家实验室认可体系世界上第一个国家实验室认可体系世界上第一个国家实验室认可体系 澳大利亚国家检测机构协会（澳大利亚国家检测机构协会（澳大利亚国家检测机构协会（澳大利亚国家检测机构协会（NATANATA）亚太实验室认可合作组织（亚太实验室认可合作组织（亚太实验室认可合作组织（亚太实验室认可合作组织（APLACAPLAC）三、实验室认可的发展过程三、实验室认可的发展过程（一）概述（一）概述2.国内国内 2006年年,中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心（CNAS）成立。并签署了）成立。并签署了ILACMRA（相（相互承认协议

44、）和互承认协议）和APLACMRA（相互承认协（相互承认协议）。议）。2004年，年，中国实验室国家认可委员会中国实验室国家认可委员会（CNAL）于）于2004年正式成立。年正式成立。1.实验室认可的依据实验室认可的依据（二）实验室认可体系的建立（二）实验室认可体系的建立ISO/IEC 17025：1999校准和检测实验室能力校准和检测实验室能力的通用要求的通用要求。其对实验室能力要求分为：其对实验室能力要求分为：一是一是管理方面的要求管理方面的要求：组织，质量体系，文件控制，要求、组织，质量体系，文件控制，要求、组织，质量体系，文件控制，要求、组织，质量体系，文件控制，要求、标书和合同的评审

45、，检测和校准的分包，服务和供应的采购，服务客户，标书和合同的评审，检测和校准的分包，服务和供应的采购，服务客户，标书和合同的评审，检测和校准的分包，服务和供应的采购，服务客户，标书和合同的评审，检测和校准的分包，服务和供应的采购，服务客户，抱怨，不符合检测和（或）校准工作的控制，纠正措施，预防措施，记录抱怨，不符合检测和（或）校准工作的控制，纠正措施，预防措施，记录抱怨，不符合检测和（或）校准工作的控制，纠正措施，预防措施，记录抱怨，不符合检测和（或）校准工作的控制，纠正措施，预防措施，记录的控制，内部审核，管理评审共的控制，内部审核，管理评审共的控制，内部审核，管理评审共的控制，内部审核，管

46、理评审共1414个要求。个要求。个要求。个要求。二是二是技术方面的要求技术方面的要求：总则，人员，设施和环境条件，检测总则，人员，设施和环境条件，检测总则，人员，设施和环境条件，检测总则，人员，设施和环境条件，检测和校准方法及方法的确认，设备，测量溯源性，和校准方法及方法的确认，设备，测量溯源性，和校准方法及方法的确认，设备，测量溯源性，和校准方法及方法的确认，设备，测量溯源性，2.质量体系质量体系（二）实验室认可体系的建立（二）实验室认可体系的建立质量体系包括质量体系包括组织结构组织结构和和标准化的程序标准化的程序，以支，以支持实验室运作。持实验室运作。质量手册程序文件作业指导书及记录表格质

47、量体系文件质量体系文件质量体系文件质量体系文件（1）质量手册）质量手册（二）实验室认可体系的建立（二）实验室认可体系的建立质量手册是一份说明实验室质量手册是一份说明实验室质量手册是一份说明实验室质量手册是一份说明实验室质量方针质量方针质量方针质量方针以及实验室为以及实验室为以及实验室为以及实验室为保证实施该方针而采用有效的制度和措施的文件。保证实施该方针而采用有效的制度和措施的文件。保证实施该方针而采用有效的制度和措施的文件。保证实施该方针而采用有效的制度和措施的文件。（2 2）程序文件）程序文件）程序文件）程序文件程序文件，又称书面程序或文件化的体系程序，属于文件化质量体系的二级文件。在第一

48、级文件质量手册中描述的质量体系，通过程序文件转化为通过程序文件转化为通过程序文件转化为通过程序文件转化为现实和可实施的工作体系。现实和可实施的工作体系。现实和可实施的工作体系。现实和可实施的工作体系。（三）实验室审核、评审与认可（三）实验室审核、评审与认可检查有关部门和人员是否按有关规定去做？做的程有关部门和人员是否按有关规定去做？做的程度如何？度如何？实验室审核，为符合性检查实验室审核，为符合性检查文件化的质量体系是否完全适合实验室的实际文件化的质量体系是否完全适合实验室的实际情况？即是否适合实际运作的质量体系？情况？即是否适合实际运作的质量体系？管理评审，为适宜性检查管理评审，为适宜性检查

49、（三）实验室审核、评审与认可（三）实验室审核、评审与认可一、实验室审核一、实验室审核实验室实验室内部人员内部人员按按ISO/IEC 17025有关要求和有关要求和有关实验室审核的程序文件，对内部质量体有关实验室审核的程序文件，对内部质量体系运作的系运作的符合性符合性实施检查。实施检查。审核人员一般要求具有实验室内部审核员审核人员一般要求具有实验室内部审核员资格证书，且与被审核的部门无关。资格证书，且与被审核的部门无关。内部审核一般内部审核一般一年审核一次一年审核一次。（三）实验室审核、评审与认可（三）实验室审核、评审与认可二、管理评审二、管理评审管理评审是由实验室的最高管理者就质量方管理评审是

50、由实验室的最高管理者就质量方针和目标，对针和目标，对质量体系的现状质量体系的现状和和适应性适应性进行进行的正式评价。这项活动是由的正式评价。这项活动是由最高管理者最高管理者组织组织实施，一般实施，一般一年一次一年一次，通常安排在一轮内审，通常安排在一轮内审全面完成后进行。全面完成后进行。（三）实验室审核、评审与认可（三）实验室审核、评审与认可三、认可过程三、认可过程（1 1）申请阶段）申请阶段实验室认为认可对其工作有意义，即可向实验室认为认可对其工作有意义，即可向CNAL通过电话、信函等表明申请认可意向。通过电话、信函等表明申请认可意向。前提：前提：质量体系及技术能力符合认可准则要求，且质量体