RTC-QP-09记录控制管理程序-2.xls

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1、丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-09程序文件记录控制程序 文件页码：共 3 页 文 件 制 修 订 记 录修改日期版本条款制/修订者修改内容2006-06-091金凤秀 初版发行2007-08-082于志仁1.修订各部门及相关岗位职责；2.优化记录管理流程；3.修订记录编码原则；4.删除文件借阅记录表。CapXon丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-09 制定日期：2007-08-08程 序 文 件记录控制程序 第 1 页/共 3 页 版本21、目目的的 证明满足管理要求的程度或为管理体系运行的有效性提供客观证据，达到复现检测过程。2

2、、范范围围 适用于管理和技术记录的控制的管理职责、记录的种类、控制的方法和要求。3、职职责责和和权权限限 3.1 信赖性实验中心 负责管理体系活动的记录保存和控制；人员培训记录和人员技术档案的管理；3.2 技术负责人：负责技术记录格式的批准 检测报告的管理 3.3 质量负责人 负责作业标准之编制、技术性文件之审核；负责实验结果之确认，实验报告之审核；4、术术语语和和定定义义 无无5、参参考考文文件件 5.1 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)5.2 IEC17025:20005 质量手册 RTC-QM-016、内内容容 6.1 原则：管理体系和技术运作中形成的各

3、类记录均应及时收集、标识、编目、存档。6.2 记录类别：6.2.1 内部审核和管理评审记录；6.2.2 纠正、预防和改进措施的记录；6.2.3 人员培训和考核记录；6.2.4 投诉处理记录；6.2.5 服务和供应品的采购记录；6.2.6 合同评审记录等。6.2.7 技术记录 6.2.7.1 原始记录；批准审核编制CapXon丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-09 制定日期：2007-08-08程 序 文 件记录控制程序 第 2 页/共 3 页 版本2 6.2.7.2 实验中心间比对能力验证记录；6.2.7.3 计量标准稳定性考核记录；6.2.7.4 检测报告及副本

4、等；6.2.7.5 方法确认记录；6.2.7.6 仪器设备运行检查记录；6.2.7.7 分包记录等。6.3 记录的编号规则 质量体系记录编码作为唯一性标识，在所属文件编码后添加记录流水码和修正次数，其编码规则具体如下:-表示文件修正次数，以A、B、C表示，直至Z止，O、I禁用；表示记录表单流水好，以01、02、03表示，以此类推直至99；文件流水号码：01、02、0399表示；QM:表示管理手册；QP：表示程序文件；QI：表示质量规范；WI：表示作业标准；RTC:表示实验中心；6.4 记录表单的格式设计/格式变更、编码、核定和发行表单使用部门依据工作需要对文件中涉及 的记录表单拿的格式进行设计

5、，格式定型后将记录表单提交文控中心，使用文件发行/修订/废止申请单申请编码，经过质量负责人或技术负责人核定通过后由文控受控发行。6.5 记录表单的使用 6.5.1 记录填写使用不易退色的黑色水性介质作为书写材料；6.5.2 记录填写应字体规范、清晰、字迹端正，不需填写的栏目以“/”标识。记录不得凭追忆事后填写，填写人应对 记录的完整性、真实性和准确性负责；6.5.3 检测的数据应在工作时予以记录，记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素和复现 过程；6.5.4 所有记录均需履行审批手续。6.6 记录内容的更改 6.6.1 书面记录中出现错误时，应在错误处下划线，在适当处标明正确的信息并

6、注明改动人姓名和改动日期；6.6.2 对电子储存的记录采用插入批注的方式进行改动，注明改动人姓名和改动日期。6.7 记录表单的存档 6.7.1 视不同类别记录的作用，按时间别、部门别等由各责任部门负责进行整理收集汇总，定期交文控中心保存；CapXon丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-09 制定日期：2007-08-08程 序 文 件记录控制程序 第 3 页/共 3 页 版本2 6.7.2 文控员应及时登记存档记录，以方便检索查阅；6.7.3 所有记录应以便于存取的方式保存在具有防损坏、变质、丢失的环境中；6.7.4 存储在电子媒体上的记录按计算机/自动设备的数据管

7、理程序进行控制；6.7.5 所有记录应予安全保护和保密；6.7.6 实验中心根据需要确定各种记录的保存时间，由文控中心制作IEC17025体系记录表单一览表进行管理。6.8 记录的借阅和复制 6.8.1 本实验中心员工因工作需要借阅/复制记录须经质量负责人批准；6.8.2 外部人员一般不得借阅和复制记录，确因需要须经质量负责人批准；6.8.3 借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改划线等，阅后及时交还管理 人员，幷办理注销手续；6.8.4 记录的借阅和复制使用文件借阅登记表进行登记。6.9 记录的处置 6.9.1 按IEC17025体系记录表单一览表保存期限保存记录，如超过保存期，由记录管理人员提出销毁申请，经 质量负责人批准后，由文控员销毁；6.9.2 视其记录的保密程度,将该面盖作废章后二次利用。7、附附件件及及记记录录表表单单 7.1 IEC17025体系记录表单一览表 RTC-QP-09-01ACapXon丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心IEC17025体系记录表单一览表No记录表单名称记录表单编号版本拟制权限审核权限批准权限保存部门保存期限备注表单编号:RTC-QP-09-01ACapXon