三诺生物：首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书.PDF

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1、 长沙三诺生物传感技术股份有限公司长沙三诺生物传感技术股份有限公司 Changsha Sinocare Co., Ltd. （长沙高新技术产业开发区 M0 栋北三楼） 首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书招股说明书 保荐人（主承销商）保荐人（主承销商） 中信证券股份有限公司中信证券股份有限公司 （广东省深圳市福田区深南大道7088号招商银行大厦A层） 本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等

2、特点，投资者面临较风险大等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。风险因素，审慎作出投资决定。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 2 长沙三诺生物传感长沙三诺生物传感技术技术股份有限公司股份有限公司 首次公开发行股票并在创业板上市首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书招股说明书 发行股票类型： 人民币普通股（A 股） 发行股数： 2,200 万股 每股面值： 人民币 1.00 元 每股发行价格： 29.00 元 发行日

3、期： 2012 年 3 月 6 日 拟上市证券交易所： 深圳证券交易所创业板 发行后总股本： 8,800 万股 本次发行前股东所持股份的限售安排、 股东对所持股份自愿锁定的承诺： 公司实际控制人李少波先生、车宏莉女士及公司股东王世敏、益和投资合伙人车宏菁、李卉华承诺：（1）自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份，也不由三诺生物回购其直接或间接持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。（2）在其或其关联自然人担任公司董事或高级管理人员期间，每年转让的三诺生物股份不超过本人直接或间接持有三诺生物股份总数

4、的25%； 本人在三诺生物股票上市之日起6个月内申报离职的，自申报离职之日起18个月内不转让本人直接或间接持有的三诺生物股份；在股票上市之日起第7个月至第12个月之间申报离职的，自申报离职之日起12个月内不转让本人直接或间接持有的三诺生物股份。 公司股东张帆先生、王飞先生承诺：（1）对于因三诺生物在向中国证券监督管理委员会提交首次公开发行股票申请前6个月内进行增资扩股持有的三诺生物新增股份，自三诺生物上述增资扩股的工商变更登记完成之日起36个月内，不转让或者委托他人管理上述新增股份，也不由三诺生物回购上述新增股份；自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起24个月内，转让的上述新增股份不超

5、过本人直接或间接所持有该新增股份总额的50%。 （2）在其担任公司董事或高级管理人员期间，每年转让的三诺生物股份不超过直接或间接所持有三诺生物股份总数的25%；在三诺生物股票上市之日起6个月内申报离职的，自申报离职之日起18个月内不转让直接或间接持有的三诺生物股份；在股票上市之日起第7个月至第12个月之间申报离职的，自申报离职之日起12个月内不转让直接或间接持有的三诺生物股份。（3）自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起12个月内，不转让或者委托他人管理其持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份，也不由三诺生物回购其持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。 公司股东长沙益和投资管理合

6、伙企业（有限合伙）承诺：（1）对于因三诺生物在向中国证券监督管理委员会提交首次公开发行股票申请前6个月内进行增资扩股持有的三诺生物新增股份，自三诺生物上述增资扩股的工商变更登记完成之日起36个月内，不转让或者委托他人管理本合伙企业持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份，也不由三诺生物回购本合伙企业持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。（2）自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起12个月内，不转让或者委托他人管理其持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份，也不由三诺生物回购其持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股

7、说明书 3 保荐人 （主承销商）： 中信证券股份有限公司 招股说明书签署日期： 2012 年 3 月 2 日 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 4 重 要 声 明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 中国证监会、其他政府机关对本次发行所做的任何决定或意见，均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。 任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

8、根据证券法等的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 5 重大事项提示 本公司提醒投资者认真阅读招股说明书“风险因素”一节的全部内容，并特别关注以下公司风险及其他重要事项： 一、公司发行上市后的股利分配政策和股东分红回报规划 根据公司 2011 年第二次临时股东大会审议通过的有关公司发行上市后股利分配的议案，公司发行上市后的股利分配主要政策和股东分红回报规划如下： 1、公司发行上市后股利分配的主要政策 （1）公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投

9、资回报，并保持连续性和稳定性。公司可以采取现金或股票等方式分配利润，利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。公司董事会、监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事、 外部监事和公众投资者的意见。 （2） 公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的 20%。当公司累计未分配利润超过公司股本总数的 150%时，公司可以发放股票股利。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大生产经营规模或者转增公司资本，法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。 （3）公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股

10、东大会召开后两个月内完成股利（或股份）的派发事项。公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。 公司将保持股利分配政策的连续性、稳定性，如果变更股利分配政策，公司董事会、监事会进行研究论证并在股东大会提案中结合行业竞争状况、公司财务状况、公司资金需求规划等因素详细论证和说明原因，并结合股东（特别是公众投资者）、独立董事和外部监事的意见，有关调整利润分配政策的议案需经公司董事会审议、监事会审核后提交公司股东大会批准，独立董事应当对此发表独立意见， 且调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和公司上市的证券交易所的有关规定。公司召开股东大会审议该等议案时，应当提供网络投票表决方式为

11、公众股东参加股东大会提供便利。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 6 2、公司股东分红回报规划 （1）股东回报规划制定考虑因素：公司着眼于长远和可持续发展，综合考虑了企业实际情况、发展目标，建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划和机制，从而对股利分配作出制度性安排，以保证股利分配政策的连续性和稳定性。 （2）股东回报规划制定原则：公司股东回报规划充分考虑和听取股东（特别是公众投资者）、独立董事和外部监事的意见，坚持现金分红为主这一基本原则，每年现金分红不低于当期实现可供分配利润的 20%。 （3）股东回报规划制定周期和相关决策机制：公司至少每五年重新审阅一

12、次股东分红回报规划，公司董事会应根据股东（特别是公众投资者）、独立董事和外部监事的意见对公司正在实施的股利分配政策作出适当且必要的修改，并提交股东大会审议，确定该时段的股东回报计划，但调整后的股东回报计划不违反以下原则，即每年现金分红不低于当期实现可供分配利润的 20%。 公司董事会结合具体经营数据，充分考虑公司盈利规模、现金流量状况、发展阶段及当期资金需求，并结合股东（特别是公众投资者）、独立董事和外部监事的意见，制定年度或中期分红方案，并经公司股东大会表决通过后实施。 （4）2011-2015 年股东分红回报计划：公司在足额预留法定公积金、盈余公积金以后， 每年向股东现金分配股利不低于当年

13、实现的可供分配利润的 20%。 在确保足额现金股利分配的前提下，公司可以另行增加股票股利分配和公积金转增， 其中在公司累计未分配利润超过股本规模 150%时， 公司可以发放股票股利。公司在每个会计年度结束后，由公司董事会提出分红议案，并交付股东大会通过网络投票的形式进行表决。公司接受所有股东、独立董事、监事和公众投资者对公司分红的建议和监督。 有关公司股利分配的详细情况请参阅 “第十节 财务会计信息与管理层分析”之“十五、股利分配”。 二、本次发行前公司总股本为 6,600 万股，本次拟发行 2,200 万股人民币普通股，发行后总股本 8,800 万股，上述股份全部为流通股。 公司实际控制人李

14、少波先生、车宏莉女士及公司股东王世敏、益和投资合伙人车宏菁、李卉华承诺：（1）自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 7 日起36个月内， 不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份， 也不由三诺生物回购其直接或间接持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。（2）在其或其关联自然人担任公司董事或高级管理人员期间， 每年转让的三诺生物股份不超过本人直接或间接持有三诺生物股份总数的25%；本人在三诺生物股票上市之日起6个月内申报离职的，自申报离职之日起18个月内不转让本人直接或间接持有的三诺

15、生物股份； 在股票上市之日起第7个月至第12个月之间申报离职的，自申报离职之日起12个月内不转让本人直接或间接持有的三诺生物股份。 公司股东张帆先生、王飞先生承诺：（1）对于因三诺生物在向中国证券监督管理委员会提交首次公开发行股票申请前6个月内进行增资扩股持有的三诺生物新增股份，自三诺生物上述增资扩股的工商变更登记完成之日起36个月内，不转让或者委托他人管理上述新增股份，也不由三诺生物回购上述新增股份；自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起24个月内， 转让的上述新增股份不超过本人直接或间接所持有该新增股份总额的50%。（2）在其担任公司董事或高级管理人员期间， 每年转让的三诺生物股份

16、不超过直接或间接所持有三诺生物股份总数的25%；在三诺生物股票上市之日起6个月内申报离职的，自申报离职之日起18个月内不转让直接或间接持有的三诺生物股份； 在股票上市之日起第7个月至第12个月之间申报离职的，自申报离职之日起12个月内不转让直接或间接持有的三诺生物股份。（3）自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起12个月内， 不转让或者委托他人管理其持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份，也不由三诺生物回购其持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。 公司股东长沙益和投资管理合伙企业（有限合伙）承诺：（1）对于因三诺生物在向中国证券监督管理委员会提交首次公开发行股票申请前6个月内进行

17、增资扩股持有的三诺生物新增股份， 自三诺生物上述增资扩股的工商变更登记完成之日起36个月内， 不转让或者委托他人管理本合伙企业持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份， 也不由三诺生物回购本合伙企业持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。（2）自三诺生物首次公开发行股票并在创业板上市之日起12个月内， 不转让或者委托他人管理其持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份，也不由三诺生物回购其持有的三诺生物公开发行股票前已发行的股份。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 8 三、公司于 2011 年 2 月 20 日召开的 2011 年第一次临时股东大会审议通过

18、了 关于长沙三诺生物传感技术股份有限公司首次公开发行股票前滚存利润分配方案的议案，根据该议案，本次公开发行完成前的滚存未分配利润由公司本次公开发行后的新老股东共享。 四、2004 年 11 月 22 日，中国国家发改委与古巴共和国部长会议执行委员会签署生物技术领域合作的谅解备忘录，以此备忘录为指导，中古两国政府推动各自企业启动了一系列生物技术领域合作项目， 其中包括本公司向古巴免疫测定中心转让血糖测试条生产技术。 2007 年 12 月 18 日，本公司与古巴免疫测定中心签署葡萄糖血糖测试条生产技术转让合同，与和免疫测定中心同受古巴国家科学中心监管的Tecnosuma Internationa

19、l S.A.公司签署OEM 生产及独家销售合同，公司将向古巴免疫测定中心转让血糖测试试条生产技术，协助其形成 2,000 万支试条产能的生产基地， 并通过 OEM 方式代 Tecnosuma International S.A.公司生产血糖监测系统产品，出口古巴、委内瑞拉等拉美国家。由于技术转让、员工培训、工艺调整需要较长时间，加之 2,000 万支血糖测试试条产能不能满足古巴、委内瑞拉等国市场需求， Tecnosuma International S.A.公司报告期内向本公司采购血糖测试仪器及试条的金额分别为 392.67 万元、6,068.90 万元和 2,434.91 万元，占本公司营业

20、收入的比例分别为 5.86%、37.88%和 11.62%。 由于公司对古巴和委内瑞拉的出口业务取决于当地血糖监测系统产品的采购规模，且古巴免疫测定中心具有 2,000 万支试条产能的生产基地投产后，会部分抵消公司出口试条收入，因此公司的出口业务收入具有不稳定性，对本公司未来增长具有一定影响。 五、 报告期内， 公司按照国家规定享受高新技术企业、 软件企业有关所得税、增值税等税收优惠政策。上述税收优惠政策对公司的发展、经营业绩起到一定的促进作用。2009 年度、2010 年度和 2011 年度，公司享受的税收优惠总金额分别为583.13万元、 1,041.77 万元和1,260.21万元， 占

21、当期利润总额的 20.28%、 16.49%和 12.25%。若国家产业政策或税收政策未来发生变化，导致公司不能继续享受上述优惠，将会在一定程度上影响公司的盈利水平。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 9 目录目录 重大事项提示重大事项提示 . 5 目录目录 . 9 第一节第一节 释义释义 . 12 第二节第二节 概览概览 . 16 一、公司简介 . 16 二、公司核心竞争优势 . 17 三、公司控股股东和实际控制人简介 . 19 四、公司主要财务数据及财务指标 . 20 五、本次发行情况 . 22 六、募集资金的主要用途 . 22 第三节第三节 本次发行

22、概况本次发行概况 . 24 一、公司基本情况 . 24 二、本次发行的基本情况 . 24 三、本次发行的有关当事人 . 25 四、本公司与中介机构的关系. 27 五、本次发行有关重要日期 . 27 第四节第四节 风险因素风险因素 . 28 一、经营风险 . 28 二、募集资金投向风险 . 30 三、管理风险 . 31 四、财务风险 . 31 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 . 33 一、公司改制设立情况 . 33 二、重大资产重组情况 . 36 三、公司股权结构和内部组织结构 . 36 四、发起人、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人基本情况 . 39 五、公司股本情况

23、. 42 六、员工及其社会保障情况 . 47 七、主要股东及作为股东的董事、监事、高级管理人员的重要承诺及履行情况 . 50 第六节第六节 业务与技术业务与技术 . 53 一、公司主营业务及其变化情况. 53 二、公司所处行业的基本情况. 54 三、公司在行业中的竞争地位. 76 四、公司主营业务具体情况 . 80 五、公司主要固定资产及无形资产 . 100 六、公司技术及研发情况 . 105 七、公司的特许经营权情况 . 110 八、公司境外生产经营及拥有资产情况 . 110 第七节第七节 同业竞争与关联交易同业竞争与关联交易 . 111 一、同业竞争情况 . 111 二、关联交易情况 .

24、111 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及其他核心人员董事、监事、高级管理人员及其他核心人员 . 116 一、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的简要情况 . 116 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 10 二、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况 . 121 三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的其他对外投资情况 . 124 四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬情况 . 124 五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况 . 125 六、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员之

25、间存在的亲属关系 . 126 七、公司与董事、监事、高级管理人员、其他核心人员签署的协议 . 126 八、董事、监事、高级管理人员任职资格 . 126 九、董事、监事、高级管理人员近两年变动情况 . 127 第九节第九节 公司治理公司治理 . 129 一、股东大会制度的建立健全及运行情况 . 129 二、董事会制度的建立健全及运行情况 . 134 三、监事会的建立健全及运行情况 . 139 四、独立董事制度的建立健全及运行情况 . 141 五、董事会秘书制度的安排及运行情况 . 142 六、董事会专门委员会的设置及运行情况 . 143 七、对外投资和担保事项的制度安排及其实际执行情况 . 14

26、5 八、投资者权益保护的相关措施. 148 九、公司近三年违法违规情况. 150 十、公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资金占用及担保情况 . 151 十一、公司内部控制制度的情况. 151 第十节第十节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 152 一、会计报表 . 152 二、财务报表的编制基准 . 155 三、会计师事务所的审计意见类型 . 156 四、报告期内采用的主要会计政策和会计估计 . 156 五、公司适用的税率及享受的税收优惠政策 . 166 六、非经常性损益明细表 . 168 七、报告期内的主要财务指标. 169 八、历次资产评估情况 . 170 九

27、、历次验资情况及投入资产的计量属性 . 171 十、资产负债表日后事项、承诺事项及或有事项 . 172 十一、财务状况分析 . 172 十二、盈利能力分析 . 194 十三、现金流量分析 . 216 十四、财务状况和盈利能力的未来趋势分析 . 218 十五、股利分配 . 219 第十一节第十一节 募集资金运用募集资金运用 . 152 一、本次发行募集资金规模及投资项目概述 . 224 二、募集资金投资项目介绍 . 225 三、固定资产投资变化对公司经营成果的影响 . 236 四、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响 . 237 第十二节第十二节 未来发展与规划未来发展与规划 . 239

28、一、未来发展规划及发展目标. 239 二、增强成长性和增进自主创新能力拟采取的措施 . 240 三、公司业务发展规划和目标与现有业务的关系 . 243 四、实现业务发展计划的假设及所面临困难 . 244 五、本次募投项目对实现上述目标的作用 . 245 第十三节第十三节 其他重要事项其他重要事项 . 248 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 11 一、重大合同 . 248 二、对外担保 . 250 三、重大诉讼或仲裁事项 . 250 第十四节第十四节 董事、监事、高级管理人员及有关中介机构声董事、监事、高级管理人员及有关中介机构声明明 . 251 第十五节

29、第十五节 附附 件件 . 257 一、附件 . 257 二、附件的查阅 . 257 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 12 第一节第一节 释义释义 本招股说明书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 一、基本术语一、基本术语 发行人/本公司/公司/三诺生物 指 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 三诺有限 指 长沙三诺生物传感技术有限公司，系公司前身 TISA/ TISA 公司 指 古巴 Tecnosuma International S.A.公司，系公司海外经销商 长沙科投 指 长沙市科技风险投资管理有限公司 人健信息 指 长沙高新开发区人健信息科技

30、有限公司 益和投资 指 长沙益和投资管理合伙企业（有限合伙） 强生 指 美国强生医疗器械公司 罗氏 指 罗氏控股股份有限公司 拜耳 指 德国拜耳医药保健有限公司 雅培 指 美国雅培制药有限公司 北京怡成 指 北京怡成生物电子技术有限公司 公司章程 指 长沙三诺生物传感技术股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法及其修订 证券法 指 中华人民共和国证券法及其修订 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 财政部 指 中华人民共和国财政部 深交所 指 深圳证券交易所 保荐人/主承销商/中信证券 指 中信证券股份有限公司 律师/公司律师/国

31、枫律所 指 北京市国枫律师事务所 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 13 会计师/信永中和 指 信永中和会计师事务所有限责任公司 报告期 指 2009 年度、2010 年度及 2011 年度 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 二、行业术语二、行业术语 糖尿病 指 一组由于胰岛素分泌缺陷和（或）其生物学作用障碍引起的、以血糖增高为主的综合性代谢紊乱。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。 型糖尿病 指 又被称为胰岛素依赖型糖尿病，由于胰岛 细胞被破坏，因而胰岛素分泌缺乏，需要终身依赖外源性胰岛素补充

32、以维持生命。 型糖尿病 指 又被称为非胰岛素依赖型糖尿病，以胰岛素抵抗为主伴胰岛素不足；或以胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗。 妊娠糖尿病 指 在妊娠期间首次发现的糖耐量受损或糖尿病。 其他特殊类型糖尿病 指 胰腺疾病或内分泌疾病引起的糖尿病、药物引起的糖尿病以及遗传疾病伴有的糖尿病等，某些类型的糖尿病是可以随着原发疾病的治愈而缓解的。 血糖 指 血浆中的葡萄糖。 血糖测试仪/血糖仪 指 通过生物传感技术，用以测定血糖浓度的仪器。 血糖测试试条/血糖试条/试条 指 与血糖测试仪配套进行血糖浓度检测的测试条。 血糖监测系统 指 由血糖测试仪和试条构成，对血糖进行动态监测的系统。 POCT 产品 指

33、 Point Of Care Testing，即时检测产品。 生物传感器 指 将生物敏感元件如酶、抗体、细胞器等同物理或化学换能器相结合， 对所测定对象作出精确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形式输出的一类新型分析装置。 预后 指 预测疾病的可能病程和结局。 糖耐量异常（IGT）及空腹血糖异常（IFG） 指 介于正常血糖和糖尿病诊断标准之间的血糖浓度水平 ， 狭 义IGT指OGTT结 果2hPG介 于7.8-11.1mmol/L。 广义 IGT 包括了 IFG。 美国糖尿病长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 14 协会将 IGT、IFG 统

34、称为“葡萄糖调节受损”。 代谢综合征 指 同时患有多种代谢紊乱、引发多种疾病，包括肥胖、糖尿病、高血脂、高血压、高胰岛素血症、微量血红蛋白尿、高尿酸、冠心病等。 光反射技术 指 通过检测反应过程中试条的颜色变化来测定血糖浓度。 电化学法 指 电化学法采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值，酶与葡萄糖反应产生的电子通过电流记数器件，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。 SXT-1 型 指 公司第一代血糖仪产品，指端末梢采集全血，用血量 大 约 3 微 升 ， 测 试 范 围 为 2.2mmol/L 27.8mmol/L，测试时间为 25 秒2 秒，可记忆 50个测试数据，适宜测试

35、温度：1035，适宜测试湿度不大于 80%；重量约 100 克。 安稳型 指 公司第二代血糖仪产品，指端末梢采集全血，用血量 大 约 3 微 升 ， 测 试 范 围 为 2.2mmol/L 27.8mmol/L，测试时间为 25 秒，可记忆 220 个测试数据，适宜测试温度：1035，适宜测试湿度不大于 80%；重量约 100 克。 安准型 指 公司第三代血糖仪产品，指端末梢采集全血，用血量 小 于 0.6 微 升 ， 测 试 范 围 为 1.1mmol/L 33.3mmol/L，测试时间为 10 秒，可记忆 200 个测试数据，适宜测试温度：1035，适宜测试湿度不大于 80%；重量约 40

36、 克。 葡萄糖氧化酶 指 Glucose Oxidase ，一种需氧脱氢酶，由于能定量地生成 H2O2，因此作为 D-葡萄糖的定量试剂而广泛被应用于生物化学领域和临床检查。 丝印工艺 指 使用涂有感光胶的丝制网版，曝光后欲印刷的图形部分感光胶被去除，印刷时油墨（或化学试剂）从丝网上去除感光胶的部分漏下印在被印刷的材料上。 丝网印刷 指 使用丝网印刷机用丝印工艺将化学试剂印制在试条基片上。 德国 TV SD 指 德国 TV 南德意志集团， 是一家有 140 年历史， 国际化认证公司。 OGTT 指 口服葡萄糖耐量试验 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 15

37、IVD 指 In Vitro Diagnostic Products（体外诊断） IDF 指 The International Diabetes Federation （国际糖尿病联盟） ISO 13485 指 由国际标准化组织制定的关于医疗器械质量体系管理标准。规定了质量管理体系要求，组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供。 FDA 注册 指 美国 FDA 注册， FDA 为美国食品药品管理局 （Food and Drug Administration）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗

38、器械以及诊断用品等的管理。 CE 认证 指 欧盟 CE 认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧洲联盟（European Union-简称欧盟 EU）所推行的一种产品标志。 SG 认证 指 日本 SG 认证，SG 指（SafetyGoods，安全商品）加贴 SG 标志的产品，就证明其原材料中不含或只含有极少量的有害物质，对消费者的健康不会带来伤害，并保证使用安全。 OEM 指 Original Equipment Manufacture（原始设备生产），在这种经营模式下，生产商完全按照客户的设计和功能品质要求进行生产，产品以客户的品牌进行销售。 ODM 指 Original Des

39、ign Manufacture（原始设计制造），在这种经营模式下，结构、外观、工艺均由生产商自主开发，由客户选择下单后进行生产，产品以客户的品牌进行销售。 PCB 指 Printed Circuit Board（印刷线路板），已成为电子产品中必不可少的组成部分，主要功能是固定元器件和提供元器件间的电气连接。 IC 指 Integrated Circuit（集成电路），是将晶体管、电阻、电容、二极管等电子组件整合至单一芯片上，体积小，速度快且可靠性高。 本招股说明书中部分合计数据会出现四舍五入导致的尾差现象。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 16 第二节第

40、二节 概览概览 本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者在作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。 一、公司简介 本公司主营业务是利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品。公司主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条，构成血糖监测系统，用于血糖监测。 随着中国经济不断发展，我国医疗器械行业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。以血糖监测系统产品为代表的 POCT 产业代表了医疗器械行业的新发展领域。 POCT 产品可以使原本烦琐的生化测试过程以十分简单而且低廉的方式实现， 方便非专业人员使用，促使临床分析手段走出医院实验室，

41、走近病人，步入家庭，为慢性疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测工具，顺应了目前高效快节奏的工作和生活方式，满足了人们在时间和健康上的需要。血糖监测系统是目前 POCT产品中销售额最大的产品。 根据中华医学会糖尿病学分会的统计，目前我国成年人糖尿病患者 9,240 万人，糖尿病前期人数高达 1.48 亿人，已成为糖尿病患病人数最多的国家，同时，我国每年还以约新增 120 万例糖尿病患者的速度增加。糖尿病人一般很难治愈，病人通过使用血糖监测系统对血糖浓度进行日常监控， 使糖尿病病情得到缓解和遏止，防止糖尿病并发症产生，从而节约重病治疗和手术开支。根据第 20 届世界糖尿病大会发布的数据，从国

42、际市场角度来看，血糖监测系统全球市场容量高达 88 亿美元，并仍保持每年 12%-15%的增长。从国内市场角度来看，血糖监测系统市场规模以超过 20%的速度增长。 在未来几年里， 随着糖尿病强化治疗方案的推广，糖尿病病情自我监测的重要性越来越受到重视，血糖监测系统需求量仍将持续增长。因此，公司主营业务产品市场容量非常广阔。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 17 公司 2003 年和 2008 年两度获得了国家创新基金支持， 并且是国家生物医学工程高技术产业化示范项目的承担单位。 作为国内最主要的生产血糖监测系统产品的厂商之一，公司生产的“SXT-1 型”

43、、“安稳型”、“安准型”血糖测试仪及配套试条均取得医疗器械产品注册证书， 公司经湖南省食品药品监督管理局现场审核合格后获得医疗器械生产许可证。此外，公司还通过了 ISO:13485 质量管理体系认证。在产品出口方面，公司生产的血糖监测系统产品通过了欧盟 CE 认证。 二、公司核心竞争优势 （一）技术与研发优势 虽然血糖测试仪和血糖试条的基本原理早为业界共知， 但如何实现大规模的血糖试条生产，长期以来仅为少数几家跨国公司如强生、罗氏、拜耳、雅培所掌握。在21世纪初期的中国血糖监测系统市场，几乎全部是进口品牌。 本公司自主研发并生产的血糖监测系统于 2004 年首次获得国家食品药品监督管理部门的生

44、产批文批准上市。这是本公司发展史上的一个里程碑，也是我国虹吸自动加样、自动测试的血糖检测系统规模化生产的一个里程碑，它标志着我国基本掌握了自动虹吸加样血糖试条、自动测试的血糖测试仪的设计、规模化生产和质量控制技术， 也为公司今后血糖测试仪及配套试条的研发和创新打下了基础。 公司始终注重研发体系的建设和完善，报告期内每年的研发投入不断提升，逐渐形成了强大的产品研发和设计能力。 公司 2003 年和 2008 年两度获得了国家创新基金支持，并且是国家生物医学工程高技术产业化示范项目的承担单位。公司注重研发适合中国消费者使用习惯的产品，注重产品的使用便捷性、更广的适温性、更高的性价比，使产品能够充分

45、满足中国市场的特点。 在注重产品研发的基础上，公司还注重不断提升产品工艺、进行工艺创新，努力提高产品品质和稳定性。 公司目前具有产线多环节隔离布置、 生产工装开发、半成品/成品测试等多个方面的综合生产工艺优势。 长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 18 （二）产品性价比优势 公司主导产品血糖测试仪及配套试条经过多年的技术革新，现有产品性能、质量均已达到国际水平，具备了和国外品牌类似的性能指标。同时，在技术性能接近的基础上， 公司产品的价格相比国外同类产品低 30%以上， 具备较高的性价比。凭借高性价比优势，本公司产品市场份额逐年提升。 公司“安稳型”、“安准

46、型”血糖测试仪与市场上同类产品性能比较情况，如下表所示： 生产厂商生产厂商 型号型号 测试范围测试范围 （mmol/L） 测试时间测试时间（秒）（秒） 用血量（用血量（ul） 记忆量记忆量(条条) 强生 稳豪倍优 1.1-33.3 5 1 600 强生 稳豪倍易 1.1-33.3 5 1 500 罗氏 活力型 0.6-33.3 5 1-2 350 罗氏 卓越型 0.6-33.3 5 0.6 500 雅培 利舒坦 1.1-27.8 7 0.3 250 北京怡成 超越 JPS-5 2.2-27.8 30 1.5 10 北京怡成 5D-2 型 2.2-27.8 5 0.5 256 三诺生物 安稳型

47、2.2-27.8 25 3 220 三诺生物 安准型 1.1-33.3 10 0.6 200 随着公司产品技术进步和市场规模的迅速扩大， 公司产品的生产成本还将进一步下降，售价也会随之降低，市场竞争力将进一步提升。 （三）市场营销及售后服务优势 公司自成立以来一直注重销售网络建设、 售后服务水平的持续提升和对销售终端的管理。 在经销商管理方面，公司对经销商实行业务支持和监督管理并行的政策。通过提供产品培训、技术支持和市场服务等给予经销商经营支持，建立互利互惠的双赢机制，共同达到整体销售目标的实现。同时，公司定期回访调查客户对经销商的评价意见，对经销商业绩进行综合评定，并根据市场需求对授权区域及

48、渠道进行调整，以合理利用资源。公司不断吸引有实力的经销商加盟，扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场。 与国外竞争对手相比，以本公司为代表的国内血糖测试仪生产企业，更加重视零售渠道销售，如通过医疗器械专卖店、零售药店等终端进行销售，此类营销长沙三诺生物传感技术股份有限公司 首次公开发行并在创业板上市招股说明书 19 模式与产品的大众消费品属性相契合，有利于血糖监测系统产品的普及，也有利于同糖尿病患者，即公司产品的最终用户，建立稳定、长期的业务联系。 在售后服务及技术支持方面，公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。公司销售及售后服务人员分布于全国 28 个办事处，为经

49、销商、销售终端和患者提供优质服务。此外，公司在总部建立了呼叫中心，开通售后服务和技术支持热线，不定期回访患者，并建立了患者信息库。 （四）品牌优势 血糖监测系统产品作为健康相关产品， 消费者对品牌具有较高的品牌认知和辨识度，具有市场影响力的品牌能够获得更高的市场份额和更高的利润率。 公司一直坚持进行根植于优质产品的品牌推广策略，并遵循“客户导向”的战略，将公司产品的准确、简单、经济的优点准确地传递给客户和消费者，因此经过多年市场推广，公司产品拥有着广泛的市场知名度和美誉度，在全国范围内树立了良好的品牌效应。公司在做好产品销售的同时，注重支持大众媒体糖尿病教育宣传，不断提升品牌价值。 （五）资质

50、及认证优势 政府对医疗器械生产厂商的资质认证及产品注册有严格的管理制度， 例如在我国医疗器械上市需取得产品注册证书，在欧美等国需通过 CE 认证或者 FDA注册。要通过这些资质和产品认证需要厂商投入大量的资金改造生产环境、进行频繁的产品试验和临床应用验证，耗时较长、投入较大。 作为国内最早的生产血糖监测系统产品的厂商之一， 公司获得湖南省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证， 公司生产的 “SXT-1 型” 、 “安稳型” 、“安准型”血糖测试仪及配套试条均取得医疗器械产品注册证书。此外，公司还通过了 ISO:13485 质量管理体系认证。在产品出口方面，公司生产的血糖监测系统产品通过了