机械制造有限公司程序文件.pdf
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1、.xx 起重机械制造 程 序 文 件 编制:日期:审核:日期:批准:日期:.文 件 LD/QP-2011 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 程序文件目录 页 号 1/3 1.管理评审程序 LD/QP01-2009 2.质量管理策划程序 LD/QP02-2009 3.文件控制程序 LD/QP03.1-2009 记录控制程序 LD/QP03.2-2009 4.合同控制程序 LD/QP04-2009 5.设计和开发控制程序 LD/QP05-2009 6.材料、零部件控制程序 LD/QP06-2009 7.作业(工艺)控制程序 LD/QP07-2009 8.特殊过程(焊接)控制程序 LD/QP0
2、8-2009 9.热处理控制程序 LD/QP09-2009 10.无损检测控制程序 LD/QP10-2009 11.理化检验控制程序 LD/QP11-2009 12.检验与试验控制程序 LD/QP12-2009 .文 件 LD/QP-2011 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 程序文件目录 页 号 2/3 13.设备检验与试验装置控制程序 LD/QP13-2009 14.不合格品(项)控制程序 LD/QP14-2009 15.质量改进与服务控制程序 LD/QP15-2009 16.人员培训、考核及其管理控制程序 LD/QP16-2009 17.重要零部件加工控制程序 LD/QP17-20
3、09 18.基础设施和工作环境控制程序 LD/QP18-2009 19.与顾客有关的控制程序 LD/QP19-2009 20.顾客满意监视和测量程序 LD/QP20-2009 21.部审核程序 LD/QP21-2009 22 纠正、预防与改进控制程序 LD/QP22-2009 .文 件 LD/QP-2011 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 程序文件目录 页 号 3/3 .23.安装过程控制程序 LD/QP23-2009 24.维修过程控制程序 LD/QP24-2009 25.接受特种设备监督监察规程 LD/QP25-2009 26.特种设备制造、安装许可证使用、LD/QP26-2009
4、 保管、换证申请控制程序 文 件 LD/QP01-2009 程 序 文 件 版 号 0/A .名 称 管理评审程序 页 号 1/2 1.目的 按计划对质量保证体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2.围 适用于本公司对质量保证体系的评审。3.职责 3.1 总经理主持管理评审。3.2 质保工程师负责组织评审的输入、输出资料和评审后纠正和预防措施的实施和验证。3.3 各部门负责准备并提供本部门的评审资料,落实评审中提出的纠正和预防措施的制定和实施。4.程序 4.1 评审计划和准备 4.1.1 管理评审原则上每年进行一次,时间间隔不超过 12 个月,当出现下列情况之一时,可安排进行评审
5、:a)本公司组织机构、体系及产品围发生重大变化时;b)发生重大质量问题或顾客连续投诉时;c)当法律法规、标准及其他要求有变化时;d)市场需求发生变化时。4.1.2 质保工程师于每次管理评审前一个月编制管理评审计划。经总经理审批。容包括:评审时间、地点、出席人员及资料准备。4.1.3 评审一般以会议形式进行,并由总经理主持会议,综合办公室做好会议记录。4.1.4 评审的容:评价质量管理体系的运行情况,质量方针和目标完成情况、改进的机会和变更的需要。4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的信息:a)审核结果:包括审、外审、产品质量审核等的结果;b)顾客反馈信息:包括市场信息、服务信
6、息、顾客沟通结果及满意程度的测量结果等;c)过程的业绩和产品的符合性:包括过程、产品监视和测量的结果等;d)预防和改进措施的状况,包括对部、外部审核和日常发现的不合格项采取纠正和预防措施的实施有效性的监控结果;e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f)可能影响质量管理体系的各种变化,包括外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;g)对改进的建议。4.3 评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关容:a)质量管理体系及其过程的改进:包括质量方针、质量目标、组织结构过程控制等方面的评价;文 件 LD/QP01-2009 .程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 管理评审程序
7、 页 号 2/2 b)与顾客有关产品的改进,对现有产品符合性要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审容相关的要求;c)存在问题的改进方案及纠正预防措施计划等;d)确定和提供资源的措施。4.4 评审报告 管理评审结果一周由质保工程师负责编制管理评审报告,经总经理批准后发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。管理评审报告容:评审时间、参加人员、主持人、评审简要过程、评审结论,改进、纠正和预防措施要求。4.5 改进、纠正和预防措施的实施和验证 a)各相关部门对评审提出的改进、纠正和预防措施要求,执行质量改进与服务控制程序分析原因,制订纠正预防措施计划,报质保工程
8、师批准后组织实施;b)质保工程师按期组织对措施执行情况进行跟踪验证。4.6 管理评审引起文件更改、执行文件控制程序。4.7 评审计划会议记录、纠正预防措施计划等相关资料由综合办公室负责保存备查。5.相关文件 文件控制程序 顾客满意监视和测量程序 质量改进与服务控制程序(部审核程序)6.记录 6.1 QR01-01 管理评审计划 6.2 QR01-02 管理评审报告 .文 件 LD/QP02-2009 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 质量管理策划程序 页 号 1/2 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划,确保质量目标有计划的落实,保证质保体系运行的有效性。围 适用于本公司对特种设备制造
9、、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、变更、改进过程的策划。职责 3.1 总经理根据组织的质量目标,配置必要的资料,负责批准质量管理体系策划输出文件。3.2 质保工程师协助策划工作及组织各部门编制策划文件,组织实施并对实施情况进行监督检查。3.3 各部门按本部门的策划文件实施。程序 4.1 质量目标 总经理应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,并定期对公司质量目标完成情况进行检查、分析、考核,并填写相关记录。4.2 策划的时机 a)质量保证管理体系建立前;b)公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化;d)公司的产品结构发生重大变化;e
10、)公司策划重大的持续改进;f)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划程序。4.3 策划的容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划,质量策划的容应包括:a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应的规定;b)识别、确定为实现目标所需建立的过程的资源配置;c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;d)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率。e)策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量计划等。4.4
11、策划的程序 a)总经理、质保工程师或职能部门提出质量保证管理体系策划的需求;b)质保工程师协助组织有关部门作策划的准备;.文 件 LD/QP02-2009 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 质量管理策划程序 页 号 2/2 总经理主持策划会议:d)综合办公室整理策划记录,形成相应的文件,由总经理批准后以受控文件形式发放到相关部门;e)各部门按照策划规定的容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在问题等及时反馈;f)质保工程师组织有关部门对实施情况进行跟踪验证,并填写质量管理体系策划实施记录。4.5 策划形成的文件 a)贯彻 ISO9001:2000 及 TSGZ0004-2007特种设备
12、制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求可形成公司贯标计划;b)质量目标的制定和分解,可由质量目标展开体现;c)年度质量工作布置,形成年度质量工作计划;d)重大技术改造项目策划,可形成技术改造项目计划。4.6 质量保证管理体系策划输出文件的编制、审批、发放、更改,执行文件控制程序。4.7 质量保证管理体系策划所形成的文件,由综合办公室负责归档。相关文件 文件控制程序 管理评审程序 记录 6.1 QR02-01 质量管理体系策划实施记录 6.2 QR02-02 质量目标展开及完成情况表 .文 件 LD/QP03.1-2009 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 文件控制程序 页 号 1/3
13、 1.目的 对与质量保证管理体系有关的文件进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本。2、围 适用于质量保证管理体系有关的文件控制。3、职责 3.1 总经理负责批准发布质量保证手册;3.2 质保工程师组织各部门负责编制相关文件,并审核质量保证手册;3.3 综合办公室负责文件的归口管理和定期评审;3.4 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4.程序 4.1 文件分类、编号 4.1.1 文件分类 a)管理性文件:质量手册(包括质量方针、质量目标)管理制度 b)技术性文件:程序文件、技术文件(产品标准、检验规、工艺文件等);c)外来文件:包括法律、法规、安全技术规、标准、外来设计文件鉴定报告,型
14、式试验报告。监督检验报告,分供方产品质量证明文件,明文件及有关顾客的来文或图纸等。4.1.2 文件编号 a)管理性文件编号 LD/QM XX LD/QM XXXX b)技术性文件编号 LD/JM XX 年代号 管理文件代号 公司简称 文件顺序号年代号 程序文件代号 公司简称 文件顺序号 技术文件代号 公司简称 .c)记录编号 QR/XX XX d)外来文件编号按原文件编号 4.2 文件的编制、审核、批准、发放 a)质量手册由质保工程师组织编制并审核,经总经理批准后发布,综合办公室负责发 文 件 LD/QP03.1-2009 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 文件控制程序 页 号 2/3
15、d)综合办公室确保文件的使用场所都得到有效版本的适用文件;e)文件发放、回收由综合办公室办理“文件发放回收登记”手续。4.3 文件的受控状态 文件分为“受控”和“非受控”两大类,受控文件加盖“受控”印章,填写发放编号,非受控文件加盖“非受控”印章,由综合办公室发放前分别加盖印章。4.4 文件的更改 4.4.1 文件更改由文件使用部门或文件主管部门提出。4.4.2 质量手册由质保工程师组织更改,填写“文件更改单”经质保工程师审核、总经理批准后更改。4.4.3 技术文件由职能部门填写“文件更改单”,经质保工程师审批后更改。记录顺序号 手册章节号 记录代号 .4.4.4 文件更改的方法 a)划改:将
16、被更改的容用细实线划掉,填写新的容;b)增添:在原基础上进行增添,不影响其他容;c)换页:将更改的旧页置换新页,文件经 3 次以上划改或增添的情况下应换页(划改和增添处要做好更改标记,由更改者签字或盖章);e)换版:文件经多次多处更改,可进行文件换版。4.4.5 文件的版次 按英文字母 A、B、C的顺序或年月次第排列,修改次数按阿拉伯数字 1,2,3的顺序排列。4.5 文件的再次领用规定 因破损而重新领用的文件,发放编号不变,收回破损文件,发放新文件;因丢失而补发的文件,应给予新的发放编号,并说明已丢失文件的发放编号作废。4.6 文件的保存、作废和销毁 a)存放文件的地方要干燥、通风、安全;b
17、)综合办公室负责填写文件清单;c)每年由综合办公室组织对文件和资料检查一次,每年由综合办公室组织对文件评审一次;d)所有失效或作废文件由综合办公室及时从使用场所撤出,需保留的作废文件加盖“作废保留”印章;e)需销毁的作废文件填写“文件销毁记录”,经质保工程师批准后,由综合办公室销毁。4.7 文件的借阅和复制 借阅、复制文件由质保工程师批准后借阅和复制,填写文件借阅、复制记录由.相关部门负责人按规定权限审批后进行借阅、复制。复制的文件必须进行登记。4.8 外来文件的收集、购买、接受与控制 4.8.1 外来文件:包括法律、法规、安全技术规、标准,外来设计文件,外来设计文件鉴定报告,型式试验报告,监
18、督检验报告,分供方产品质量证明文件,明文件的收集由有关部门进行收集,对外来文件的收集应是最新版本,对国家法律法规由办公室进行收集或购买,对质量检验文件、技术文件由技术部门进行收集或购买,对合格供方的质量证明材料由经营科进行收集。文 件 LD/QP03.1-2009 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 文件控制程序 页 号 3/3 4.8.2 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并交办公室控制分发以确保其有效。4.8.3 各部门收集或购买的文件由办公室统一归类进行接收登记,由办公室编入 受控文件清单并进行发放,对受控文件加盖受控章进行发放,分发到相关部门使用。4.8.4 对承载媒体非纸的文件
19、控制,也应参照上述规定执行。4.9 文件的管理 a)任何人不得在受控文件上乱涂画改,确保文件整洁、清晰、易于识别和检索;b)用计算机保存的文件,综合办公室应保留备份。4.10 文件的评审 每年由综合办公室组织对文件进行一次评审,需要更改的执行文件控制程序之“4.4 文件的更改”条款。5.相关文件 .记录控制程序 6.记录 6.1QR03.101 文件清单 6.2QR03.102 文件发放回收登记 6.3QR03.103 文件更改单 6.4QR03.104 文件借阅(复制)记录 6.5QR03.105 文件销毁记录 公司名称 文 件 LD/QP03.2-2009 程 序 文 件 版 号 0/A
20、.名 称 记录控制程序 页 号 1/3 1.目的 为质量保证管理体系有效运行提供证据,也为改进质量管理体系提供信息。2、围 适用于为证明产品符合要求和质量保证管理体系有效运行的记录控制。3.职责 3.1 综合办公室是记录的归口管理部门。3.2 各部门负责人负责收集、整理、保管本部门的记录。4.程序 4.1 各部门负责收集、整理、编目、贮存、保管和处理本部门的记录,以便于检索。4.2 记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 记录的填写要求 4.3.1 记录填写要及时、真实、容完整、字迹清晰;不能填写的项目用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 记录不得随意更改,确需更改时,采取
21、划改,并在更改处签名或盖章。4.4 记录的保存、保护 4.4.1 记录应妥善保管:由各部门负责人负责存放在适宜的场所。按规定的期限保存、防潮、防火、防虫蛀、防损坏、防丢失,保管方式应便于存取和检索。4.4.2 综合办公室编制记录清单,将本公司所有与质量保证体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等容。4.5 保存期限 4.5.1 质量保证体系文件一般为永久保存,质量体系有关公文保存期限为长期或永久。4.5.2 质量体系技术性文件保存期限分为短期(15 年以下),长期(16-50 年),永久(50 年以上)。4.5.3 质量记录保存期限参见质量记录清单 4.5.4 与质量保证体系
22、运行有关的质量记录保存期限为 5 年。4.5.5 与本公司所生产的特种设备质量直接有关的质量记录保存期限根据国家对产品的寿命周期规定来确定,当寿命周期不确定时记录的保存期为长期或永久。4.5.6 质量体系认证证书为永久保存,认证中心审核记录保存期限为 5 年。4.6 记录发放、借阅和复制 4.6.1 各部门填写文件发放、回收记录,向综合办公室领用所需记录空白表 4.6.2 记录需借阅时,应经记录保管部门的负责人同意。查阅时防止污染、损坏,外借时由综合办公室登记、及时归还,填写“文件借阅(复制)记录。”4.6.3 合同要求,在商定期,记录可提供给顾客及其代表、供方查阅。4.7 记录的销毁处理 对
23、过期或作废的记录,由记录主管部门办理申请手续,由管理者代表审批后,综合办公室统一处理,并做好“文件销毁记录”。4.8 记录格式 4.8.1 各部门负责相关记录格式编写,经管理者代表审批后,交综合办公室备案。4.8.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件控制程序有关文件更改的规定。.公司名称 文 件 LD/QP3.2-2009 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 记录控制程序 页 号 2/2 文件控制程序 6.记录 6.1 QR03.201 质量记录清单 .公司名称 文 件 LD/QP04-2009 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 合同控制程序 页 号 1/2 1
24、、目的 为满足顾客的订购需求,提高本公司整体的运作效率,使订单、标单、或合约得以有效控制,兼顾买卖双方利益。2、围 2.1 适用于本公司产品的销售合约以及标单合约等;2.2 适用于原(辅)材料及外购外包外协合同;2.3 因为设计变更而衍生的合约修改和追加、删减合约 3、职责 经营科负责与顾客及供方人员,及时的、准确的确定下来合约、定单或标单的具体容,然后将信息传递给公司的生产技术部。4、程序 4.1 报价 4.1.1 供销部的业务人员对顾客的实际需求进行报价 4.1.2 如果顾客需要可行性规划方案,请生产技术部等相关单位人员就报价的容加以研讨,制作规划方案,并填写报价审查记录。4.2 合约容议
25、定 4.2.1 业务人员根据顾客条件予以议定售价、交货期、施工期、付款方式、合约条款和设备规格。4.2.2 对于标准产品的报价,则依照供销部的业务人员制定的标准报价表,呈交主管并依据市场情况状况予以确认。.4.3 标单或合约容的评审 4.3.1 业务部门对于购买我公司产品的合同(含有售价、交货期、施工期、特殊技术要求)要会同技术、生产制造等相关部门人员共同审核,并且填写合约审查记录。4.3.2 如果对合同容有疑义或难行之处,再与顾客协商,使合约或投标时能够有效进行。公司名称 文 件 LD/QP04-2009 程 序 文 件 版 号 0/A 名 称 合同控制程序 页 号 2/2 4.3.3 对与
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