质量管理程序文件和程序流程图.pdf

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1、程 序 文 件 全 套 程 序 流 程 图 1 3 4页；程 序 文 件3 5 6 1页。目 录 a.质量手册编号.2 b.程序文件编号.2 d.质量记录编号.2 附图 1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图.3 附图 2：外来受控文件受控流程图.4 质量记录控制流程图.5 内部质量审核工作流程图.6 进货检验的不合格品控制程序.7 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序.8 产品最终检验的不合格品控制程序流程图.9 产品实现过程中不合格品控制程序流程图.10 A 类纠正措施流程图.11 B 类纠正措施.12 C 类纠正措施.13 质量情况通报的编制、发放、回收、处理.14 财务状

2、况预警系统.15 预防措施的制订、实施和评价.16 管理评审控制程序流程图.17 人员招聘录用程序流程图.18 培训程序流程图.19 考核程序流程图.20 产品实现过程策划程序流程图.21 策划依据.22 产品要求的识别与评审过程.23 产品合同修改过程.24 市场信息控制过程.25 设计和开发控制程序.26 采购控制程序流程图.27 生产运作程序流程图.28 测量和监控策划程序.29 体系业绩的测量和监控过程程序.30 过程的测量、监控和分析程序流程图.31 产品测量和监控程序流程图.32 持续改进过程控制程序.33 a.质量手册编号 /年号 文件代号 组织代号 b.程序文件编号 c.质量记

3、录编号 /（）序号 要素号 文件代号 程序文件编号 组织代号 质量记录编号 /（）序号 年号 文件代号 组织代号 部门代号 附图 1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图 图 1 文件修订提出 文 件 审文件批准 文件发放 文件作废提出 文件管理 文件签收、使用 文件制订提出 文件回文件草拟 文件归档 附图 2：外来受控文件受控流程图 文件批准（领导审阅）文件发放 文件管理 签收、使用 图 2 文件收文件归档 质量记录控制流程图 非 质量记录格式编号 质量记录领用 质量记录流转 质量记录存档 整理过期质量记销 毁 保 存 长期保存 查询 依据计划及需求 组织内审组 制定审核实施计划 编

4、写检查表 首次会议 查阅文件资料 现场审核 开具不合格报告 末次会议 审核审核编 制 内 部 质 量 审 核 报 告 分 发 内 部 质 量 审 核 报 告 责任部门制定并实施纠正措施 跟踪验证 提交管理 修订文件 记录存档 内部质量审核工作流程图 进货检验的不合格品控制程序 进货检验 审 理 退 货 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 已交付和使用时调 查 向 顾 客 道 歉 根据合同规定赔取 得 顾 客 认 提出处理结果报告 判别 是否产品 质量向顾客说明原因 协商或提供服务 顾 客 认 可 制定纠正、预防措施 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 最终检验 审 理 返工返修 降低产

5、品质量报废 标识 标识 纠正 纠正 交 付 检验 检验 纠正预防措纠正预防 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 工序之间转序、车审 理 返工返修 降低产品质量等报废 标识 纠正预防标识 纠正 纠正 下一工序 检验 检验 最终检验 纠正预防措 8.6.2 A 类纠正措施流程图 供 不合格信息收集不合格原因分析制订改进软件措施制订改进硬件措施制订改进采购措施评审和决定纠正实施纠正措施 验证和评价纠正措施内 部 过程中 外 部 硬件原因 软件原因 采购原因 软修 理 改 造 调整关系 更换供方 修订 培训、重 置 调 整 正不 正 不 满满 B 类纠正措施 验证和评价纠正措施 修改文件 纪律、培训

6、 不合格信息收集 体系记评审审外部信不合格原因 分析 文件原因 操作原因 实施纠正措施 评审和决定纠正措施 C 类纠正措施 不合格信息收集 不合格报告 体系记过程信技术资验证、评价 不合格原因 分析、措施制订 实施纠正措施 质量情况通报的编制、发放、回收、处理 收集、编签发、发班组学习 填报附页 企管办汇管理者代表审阅 财务状况预警系统 正异 财 务 测预 警 报总经理裁决 相关部财务分异常 协同处理 综合分析 预防措施的制订、实施和评价 不合格事全公司讨相关部门讨制订预防措制订预防措评审结果 实施 预防措施 审查、认定 预防措施 影响当全局预防措施制订、实施和评价 管理评审控制程序流程图 制

7、定管理评审计划 经总经理批准 计划下达各部门 各部门总结 各部门上报总结 通过管理评审报告 召开评审会议 评审报告批准 贯彻管理评审决议 人员招聘录用程序流程图 否 能 能否在公司内部调批准 试用 培 训 上 岗 招 聘 初审合培训 上 岗 正式录辞退或另行批准补充员工 制定聘用标准 审核批原有岗位空缺 需建立新岗位 审核应笔试 口试 培训程序流程图 制定培训和培训预确定各类人员培训确定培训目标 审核 批 准 批 准 培训课程 培训参加人培训要求 培训方法 制定培训实施计划 改 进 建 议 实施培训计划 分析、评估培训效 考核程序流程图 批 准 审 核 确定考核目标 制定考核计划 绩效评估指工

8、作态度指能力评估指员工绩效评定 能力评定考核 实施考核 考核人员与员工观察与考核自我员工绩效自我根据规定奖惩 与员工沟通 工作态度评价确定员工考核结果 产品实现过程策划程序流程图 顾客或合同对产品产品质量目标 要求识别 评 审 确 定 策 划 大 纲 审核策划编制产品实现过程策划书 公司资源国家标准 市场信息 质量要求约束条件 目标值 制定实现确定产品确定工艺配置资源 制定工艺 策划依据 策划输出 产品实现过程中工艺流程 设备配置 人力资源配置 产品过程检验及 策 划 过程控制有关产品质量目标策划输入 顾客或合同要产品质量目标 法律、法规 产品有关国家行公司设备资源人员能力适应市场信息 进度计

9、划 产品要求的识别与评审过程 与顾客协商沟通 顾客要求 大楼设计要求 环境要求 产品建议书 产品要求评审 合同评审 政策法规 技术 质量 生产 成本 产品合同修改过程 顾客要求 公司要求 合同修改建议 合同修改评审 双方确认 合同修改 市场信息控制过程 信息收集计划 市场信公司内部信产品发布信息分分报告 综合报 管理评 设计和开发控制程序 更改评N N 批 准 指令性项市 场 调 研 项目建议书 N 设计和开发的策划 审 查 设计计划书（方案设设计任务书（技术设计）设 计 更 改 输出设计初稿（工作图设计）产 品 定 型 样 品 试 制 设 计 确 认 试 制 总 结 评 审 评 审 设计验Y

10、 N N Y 设 计 图 纸 外协外构件清单 评 审 采购控制程序流程图 文件审采购产品 对供方能力评不合格 合 格 不合格 采购实合 格 编制采购文采购产品入 生产运作程序流程图 计仓入加检安总出返修 报 测量和监控策划程序 策划需求 企业业绩测过程测检 产品测检 相关方满意度策划目标 策划方案 策划评价 策划批准 管理评审 评价指实施计方法措施 体系业绩的测量和监控过程程序 测量和监A 地区 B 地区 C 地区 投 诉 征 询 顾 客 市场信息汇综合评价 管理评审 评价总结 评价实施 评价评议 评价提纲 自我评价 内部审核 财务管理 过程的测量、监控和分析程序流程图 求屋征询征询时回复时回

11、复内容检验求屋者征询意见过 房屋成交合同制订监付款日合同回复及监控合同终结审财务决算与成本核供房者提供房源信供房信息来访时间 评审报告核房源核查 信息发布登完成成交过程 产品测量和监控程序流程图 制 订 检 验检验规程 采购检验部件检验入库单证 总装主机工序流程总调试监工序流程申请合格质量分析 制 订 检 验产品质量事故分析 产品形成过采购部件主机总调制 订 检 验 持续改进过程控制程序 管理评审 内部审核 事故分析 改进需求 纠正措施程预防措施程编写改进方评审改进方确定改进方批准改进方 XX 有限公司 文件编号 0 版本修订号 A/0 页 码 1/27 程序文件 标 题 目 录 起 草 者

12、周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 目 录 序号 文件编号 标 题 页 码 1 HY/QP01 文件控制程序 2-4 2 HY/QP02 记录控制程序 5 3 HY/QP03 人力资源控制程序 6-7 4 HY/QP04 与顾客有关过程控制程序 8-9 5 HY/QP05 采购控制程序 10-12 6 HY/QP06 顾客满意控制程序 13-14 7 HY/QP07 检验设备控制程序 15-16 8 HY/QP08 生产计划控制程序 17 9 HY/QP09 产品检验控制程序 18-19 10 HY/QP10 不合格品控制程序 20-21 11 HY/QP11 产品防护控制程

13、序 22-23 12 HY/QP12 数据分析应用控制程序 24-25 13 HY/QP14 纠正和预防措施控制程序 26 14 附录 1 质量记录清单目录 28 XX 有限公司 文件编号 HY/QP-01 版本修订号 A/0 页 码 2/27 程序文件 标 题 文件控制程序 起 草 者 周传X 批 准 者 周家X 审 核 者 周家X 1目的 对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保在各相关场所能得到并使用文件的有效版本，防止误用失效文件。2适用范围 适用于质量管理程序文件包括外来的相关文件资料的控制。3职责 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布；质量负责人负责组织相关人员编制质量手册及

14、程序文件并对其和现有文件进行评审；其他部门应积级配合；综合部负责所有受控文件发放、回收、销毁及原稿的保存。各部门负责其部门相关文件（诸如工艺规程、作业指导书等）的编制和使用保管，管理者代表负责批准、发布。4工作程序 工作流程 编 写 审 外来文件 打 印 副本分发 正本归档 收/发 理 解 实 施 修 改 审 归 档 XX 有限公司 文件编号 HY/QP-01 版本修订号 A/0 页 码 3/27 程序文件 标 题 文件控制程序 起 草 者 周传X 批 准 者 周家X 审 核 者 周家X 文件分类 程序文件（含程序文件）作业指导书 质量记录表格 有关的外来文件（如国家标准、相关法律法规及行业标

15、准等）文件的编号 HY航宇 质量手册：HYQM QM质量手册代号，手册各章以章节号区分；程序文件：HY/QPX QP程序文件代号，“X”程序文件章节号；质量记录：HY/QRX QR记录代号，“X”流水号。例：HY/QR01 表示在序号为 1 的一个质量记录文件。作业指导书：HY/ZYX ZY作业指导书代号，“X”作业指导书章节号；外来文件：HY/WLX WL外来文件代号，“X”外来文件编号；公文类编号：HY/Y-X“Y”表示为公文的第一个拼音字母；“X”编写日期（年月日）；例：HY/HT100108：表示为 2010 年 01 月 08 日编写的合同。其他文件的编号：HY/QYX，QY同性质的

16、文件代号，其中“Y”为流水号（A、B、C，错开 M、P、R），“X”流水号（1、2、3）。经批准的编号应交于质量负责人，由其载入此条款。例：HY/QA01（岗位人员的任职条件）QA表示编号为 A 的规范文件编号。文件的编写、审批 文件按本程序第 3 条款规定的职责进行编制、审核和批准，编写时应广泛征询相关部门和人员的意见，必要时应组织讨论。文件打印、登记 经审批的文件交综合部文件资料员打印，并登入受控文件清单。文件的发放 受控文件的发放范围由文件责任部门根据实际需要拟定，并由综合部文件资料员填写“文件发放登记表”，经质量负责人审批以后，按发放范围发放文件。综合部文件资料员根据发放需要将文件正本

17、复印出文件副本若干份，并在发放副本的文件封面上加盖“受控”印章。文件领用人在文件发放、回收、废止记录上签名后领取文件，并将所有领用的文件登记在部门受控文件清单中。XX 有限公司 文件编号 HY/QP-01 版本修订号 A/0 页 码 4/27 程序文件 标 题 文件控制程序 起 草 者 周传X 批 准 者 周家X 审 核 者 周家X 文件的更改、作废 文件在实施过程中发现有不完善之处需要更改时，任何部门或员工均可以以书面形式（填写文件申请单）提出更改意见，经文件原审核，批准人审批后，交综合部文件资料员执行更改并发放文件更改通知单。如果指定其他部门/人员审批时，该部门/人员应获得审批所依据的有关

18、背景资料。文件版本号（A、B、C）是针对一份文件而言的，文件的修改号（0、1、29）是针对一页文件而言的，文件更改时可以仅对修改页进行修订、换页，而其他页次则保留不变。文件多次更改或文件需大幅度更改时，整份文件则要进行换版，（如由 A 版升为 B 版），修改号相应调整从 0 开始。综合部文件资料员将更改过的文件及时发放各部门，并将作废文件收回销毁，同时作好修订记录，填制文件更改通知单”。作废文件如为法律和或积累知识目的需要保留，则应盖上“作废”印章，以防误用。文件的保管 文件正本由综合部归档保管，各部门负责保存相关的带有受控的标识的文件。文件应有序、分类地加以保存以便于识别、存取和查阅。不准在

19、受控文件上随意画改、不准私自外借、复印，确保文件的清晰、整洁和完好。受控文件如有损坏、遗失或因工作需要增补，可以提出申请经质量负责人审批后办理补发手续。文件持有人调离原职或离开本公司时，需将文件归还综合部或移交指定接收人，综合部文件资料员在文件发放登记表上作好记录。外来文件的控制 外来文件如国家标准、法律法规及行业标准等，由综合部文件资料员登入外来文件清单，统一编号、标识、经质量负责人确认后，规定分发范围，并做好签收记录。5记录 受控文件清单 （HY/QR01）文件发放、回收、废止记录 （HY/QR02）文件申请单 （HY/QR03）文件更改通知单 （HY/QR04）文件借阅登记表 （HY/Q

20、R05）外来文件清单 （HY/QR07）XX 有限公司 文件编号 HY/QP-02 版本修订号 A/0 页 码 5/27 程序文件 标 题 记录控制程序 起 草 者 周传X 批 准 者 周家X 审 核 者 周家X 1目的 规范质量记录的管理、客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采购改进、纠正和预防措施提供依据。2适用范围 适用于质量管理体系所有相关的记录的控制。3职责 各部门编制应本部门相应的质量记录表格，质量负责人负责审批；各部门负责收集、整理、保管各部门的质量记录；4工作程序 质量记录表格的编制 各相关职能部门根据产品质量控制要求和程序文件的要求，编制相

21、应的表格，经质量负责人审批后交综合部文件资料员编入我公司的 文件记录清单，各部门编制本部门的 文件记录清单。质量记录的填写要求 质量记录的填写应准确、完整、真实、字迹清晰工整，不需填的或不存在的内容划“/”。不得随意涂改、若笔误可在错误处划斜杠后，在旁边写上正确并签名。质量记录的管理 各部门应及时收集质量记录，按时间顺序类别整理好。标识清楚，利于查阅、使用。质量记录要放置在适宜的环境中，防止损坏、受潮和遗失。质量记录不外借，若有要求，应经质量负责人批准后方可将有关的质量记录提供给客户查阅、评价。质量记录的保存期限 记录的保存期限按文件记录清单中的规定执行。过期的记录，由我公司集中统一销毁处理。

22、5相关/支持文件 文件控制程序 （HY/QP01）6记录 文件记录清单 （HY/QR06）XX 有限公司 文件编号 HY/QP-03 版本修订号 A/0 页 码 6/27 程序文件 标 题 人力资源控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 1目的 明确对各岗位人员的录用培训和考核的控制要求，以确保对于委派各岗位人员的适合性。2适用范围 适用于与产品或服务质量有关的所有人员。3职责 综合部负责编写岗位责任制及年度培训计划，报管理者代表审批并负责基础培训；综合部负责其部门的岗位培训，各职员应积极参加各种培训及学习；管理者代表负责编制本公司岗位工作人员任职条件并报总

23、经理审批，及人员的招聘，组织对培训效果进行评估；4工作程序 流程图 人力资源需求 各部门根据本部门的实际情况提出人员需求上报管理者代表，经批准后实施、招聘。XX 有限公司 文件编号 HY/QP-03 版本修订号 A/0 页 码 7/27 编制岗位工作人员任职条总经理审批 制定培训计划 选择、招聘合适人员 培训（内/外）考 核 持证上岗 工作实绩考核 建立人力资源档程序文件 标 题 人力资源控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 基本培训需求 新员工培训 a、聘进我公司基础教育：企业概况、我公司规章制度、质量方针和目标、行业法律法规、行业标准知识、产品常识、I

24、SO9001 管理体系基础知识等，在我公司一个月内，由综合部负责组织培训；b、岗位技能培训：部门工作内容、工作职能要求、相关规范文件（诸如管理制度），由管理者代表/综合部组织培训。并经过考核，合格者方可上岗。在岗/转岗人员培训 同条款，目的就是为使 X 体职员的岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。通过教育和培训，使 X 体职员意识到：a.我公司出售的产品符合国家标准、相关行业的法规和满足顾客的重要性；b.本职工作与我公司发展的相关性；c.如何为实现质量目标作出贡献。培训计划的制定及实施 每年底综合部根据实际情况制定下一年度的培训计划，经管理者代表批准后发放给各部门并实施。每次培训各部门应填写

25、培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容、方式方法、考核成绩等，并将记录交于综合部存档。培训有效性评估 通过理论考核、操作考核、业绩评审和现场观察等方法，管理者代表对培训的结果进行评估并报于总经理，确保培训的适宜性和有效性。综合部应对各职员参加培训的情况作好记录，并将职员的培训记录连同其学历证明、资格证书、工作简历等相关资料存入职员档案盒内。5相关/支持文件 岗位人员任职条件 （HY/QA01）岗位责任制 （HY/QA02）6记录 年度培训计划 （HY/QR10）培训记录表 （HY/QR11）人力资源岗位评估表 （HY/QR12）XX 有限公司 文件编号 HY/QP-04 版本修订号

26、A/0 页 码 8/27 程序文件 标 题 与顾客有关过程 控 制 程 序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 1目的 明确顾客的需求并形成文件，通过评审和沟通，满足顾客需求并争取超越顾客期望。2适用范围 适用于顾客需求的识别，产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责 供销部负责识别顾客的要求和期望，与顾客保持沟通和联络，并对合同进行评审，审批合同。4工作流程 程序内容 根据顾客的订货要求、结合常规产品，确定顾客对产品的需求。合同的评审：a.合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理化、明确化、书面化，双方协调一致，我公司有能力满足顾客需求。b.在合同签订

27、前，供销部应对产品的工艺要求、交货期等进行确认；c.对于合同/订单，供销部应在确认评审价格、数量、交货期、交付方式等要求后方可在合同/订单上签名；d、对口头订单和电话传真合同，供销部对口头（电话）的记录进行评审、签名确认。合同的签订与执行 供销部经对合同评审、审批确定后代表我公司与顾客签订合同并将该信息传递于生产部；顾客要求的确定 产品要求的评审 签订合同 生产计划 XX 有限公司 文件编号 HY/QP-04 版本修订号 A/0 页 码 9/27 程序文件 标 题 与顾客有关过程 控 制 程 序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 供销部对于合同条款的任何修改，都

28、需征求顾客的意见，并将更改的信息以合同修订表的形式及时传递给生产部。生产部根据所签定合同的相关内容，出具月生产计划通知单并合理安排生产。相关人员（签定合同者）跟进合同执行情况，根据需要及时反馈给顾客。与顾客的沟通 a）通过多种渠道如展销会、广告宣传、市场调查、发送资料、电话联系等方式，向顾客提供产品信息。b）对顾客的来信、电话、传真等方式的问询（包括合同的执行和修改情况），供销部应及时给予解决答复。c）对于顾客反馈的信息和投诉，分别按顾客满意度控制程序和纠正与预防措施控制程序执行。5相关/支持文件 顾客满意控制程序 （HY/QP07）纠正与预防措施控制程序 （HY/QP16）6质量记录 合同评

29、审记录表 （HY/QR21）合同修订评审记录表 （HY/QR22）XX 有限公司 文件编号 HY/QP-05 版本修订号 A/0 页 码 10/13 程序文件 标 题 采购控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 1目的 对我公司生产所需物资的采购进行控制，确保所采购的产品符合行业要求及相关法规和条例。2适用范围 适用于对所需物资的采购及供方提供服务进行选择、评价和控制。3职责 供销部负责对供方进行选择、评价（相关部门协助供销部参与供方评价），并建立供方档案；供销部负责对采购原料进行检验或验证，质管部跟踪配合；供销部负责批准合格供方、大量原料的采购及让步接收使

30、用的原料。4工作流程 XX 有限公司 文件编号 HY/QP-05 版本修订号 A/0 页 码 11/27 程序文件 标 题 采购控制程序 起 草 者 周传 X 采购文件（采购计划表）总经理批准 选择合格供方 采 购 新供方评进货检验或验证 合格供方重新评批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 采购的物资分类：根据物资影响最终产品质量的程度将其分为 A、B、C 类：A 类对最终产品质量影响较大的物资，诸如生铁、焦碳；B 类对最终产品质量有一定影响的物资，诸如冲天炉；C 类对最终产品质量没有直接影响的物资，采购计划：a）供销部根据我公司生产现状进行填写采购计划单，b）采购计划表应包括：名称、型

31、号、规格、数量；质量及技术要求；预计出货时间；大批量的原料（辊砂）采购计划须明确备用量和月备用量。对供方的评价、选择 合格供方的条件 a.具备相应的法定资格和能力；b.有足够的质量保证能力，供货服务质量稳定；c.有良好的信誉和服务；d.能提供满足本公司质量要求的产品，有相应销售服务能力；e.价格合理、交货及时；依据供方提供产品对随后产品实现或最终产品的影响程度，对供方的评价可采用下述任一方式：1）对新的供方要求：a.供方提供体系认证证书及产品认证证书；b.到供方现场审核其质量保证能力；c.对样品进行检测；d.审核供方的法定资格能力。2）对供货达半年以上的供方：对供方以往供货业绩进行考核。供销部

32、应及时收集有合作潜力的供方资料，根据条款的条件来选择供方，填写供方评定表，并报总经理审批确认，评定合格的供方则列入合格供方名册中。对合格供方的控制 供销部每年根据供方的供货业绩对合格供方重新评价一次，填写供方评定表，根据评定结果，更新合格供方名册。若有如下情况，则要求供方限期整改：a）对于同一产品连续三次交货质量或交货期不能符合要求的供方；b）对于供货服务不符合要求 3 次/年的供方，供销部填写纠正与预防措施表；若供方不愿改进或整改后仍不符合要求，报以总经理审批，取消其合格供方资格并更新合格供方名册。XX 有限公司 文件编号 HY/QP-05 版本修订号 A/0 页 码 12/27 程序文件

33、标 题 采购控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 采购的实施 根据本公司生产需要，采购人员从合格供方名册中选择供货方，采用电话、传真或现场采购。并将采购物资的到货情况记录于供方供货记录表，采购产品的验证方式 a）供销部应对采购的原材料进行验证，质管部跟踪抽检，具体操作按产品检验控制程序执行。b）当我公司或顾客需要到供方的现场实施验证时，由供销部在采购合同或协议中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。5相关/支持文件 产品检验控制程序 （HY/QP11）纠正和预防措施控制程序 （HY/QP16）6记录 采购计划表 (HY/QR17)供方评定表 (HY/QR1

34、8)合格供方名册 (HY/QR19)供方供货记录 (HY/QR20)XX 有限公司 文件编号 HY/QP06 版本修订号 A/0 页 码 13/27 程序文件 标 题 顾客满意控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 1目的 以提高顾客满意为目标，建立监视系统，收集、分析和利用顾客对我公司是否满足其要求的有关信息，确保顾客的需求和期望得到确定，并予以满足。2适用范围 本程序适用于对顾客满意的监视和测量。3职责 供销部负责顾客满意的监视和测量的管理。为所有顾客建立档案和进行满意程度的调查，收集有关数据和信息，汇总分析，并将有关结果提供管理评审。管理者代表负责有关

35、纠正措施的监督检查。各相关部门负责制订并实施纠正措施。4工作程序 我公司的生存和发展依存于顾客，增强顾客满意是本公司的基本目标之一。在总经理的领导下，建立监视顾客对我公司是否满足其要求的相关信息，作为对质量卫生安 X 体系业绩的一种测量。供销部通过走访顾客和市场调研，识别顾客明示的或隐含的需求和期望、主要竞争者的技术、质量和价格水平等。对顾客满意（或不满意）信息的收集。收集的内容 a.有关产品质量、交付、服务效果及成本等方面顾客的反映（包括顾客的抱怨）；b.顾客市场需求的变化，包括发货方式；c.相关的市场或媒体的报告。收集的方式 a.可以是口头或书面的形式。供销部每年向主要顾客或主导产品的顾客

36、发送顾客满意度调查表书面征求顾客的意见；b.对顾客或市场的走访、调研；对信息收集的监视 a.调查表的有效回收率应大于 50%，否则此次调查无效；b.如果一个月内，被调查者没有答复，应电话追踪或口头调查；c.对顾客的抱怨、投诉应登记、记录，并及时处理。XX 有限公司 文件编号 HY/QP-06 版本修订号 A/0 页 码 14/27 程序文件 标 题 顾客满意控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 调查结果分析 供销部应将调查收集到的数据和信息汇总、统计分析，将顾客不满意的趋势等形成文件并上报总经理审批。供销部应组织相关部门对调查结果进行评估。a.将往年的结果

37、和今年的目标进行比较，以得到相应的数据和信息（如投诉率、退货率等），判别是否反映了本公司实际与要求的符合性，满足顾客需求和期望以及产品价格和交付等方面的情况；b.将数据和信息（即顾客满意程度）与行业内、外的竞争对手或其他企业的水平相比较，找出差距，分析原因并形成文件。顾客满意度的评价 供销部主持对调查评估结果进行评价，相关部门应积级参加，用以评价我公司质量管理体系当前的业绩与顾客和市场需求的差距、在竞争中所处的位置。通过评审，识别和确认顾客明示的或隐含的需求和期望，将这些需求和期望转化为我公司的明确要求，制订改进措施并通过质量管理体系的运作得以实现。根据顾客满意度的调查结果，质量负责人组织各相

38、关部门制订和实施纠正措施，并跟踪、监督实施结果，为设定下一年的目标提出建议和意见。顾客档案的建立 供销部负责为所有顾客建立档案，详细记录名称、地址、电话和联系人，订购产品的名称、规格和数量，反馈的信息，以便了解顾客的订货意向，作为新的服务准备。5相关/支持文件 纠正与预防措施控制程序 （HY/QP16）6质量记录 顾客档案表 （HY/QR23）顾客满意度调查表 （HY/QR24）纠正和预防措施表 （HY/QR25）XX 有限公司 文件编号 HY/QP-07 版本修订号 A/0 页 码 15/27 程序文件 标 题 设备控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X

39、1目的 对设备的需求进行识别和配置、校准、标识以及维护进行控制，确保监视和测量的有效性，为评定产品质量提供依据。2适用范围 适用于对本公司产品和过程使用的生产设备和检验设备控制。3职责 总经理负责重大设施、设施配置申请的批准。生产部负责生产设备的申购、验收、使用、维修和报废的统筹管理；质管部负责其部门化验设备的申购、验收、使用、维修和报废等的管理。供销部负责设施、设备的采购事宜；使用部门人员负责设施、设备的使用管理和日常保养工作。4程序内容 设备的采购、验收：设备的采购事宜由供销部负责。当生产需要购入生产设备化验设备时，生产部要根据实际需求向总经理申请并确定其规格，由供销部办理采购事宜；各部门

40、针对本部门的实际需求向总经理提出申请并确定其规格，由供销部负责采购事宜；设备购进我公司后由生产部等职责部门组织验收、认领，验收结果记录于 设备验收记录。设备的校验 对检验设备、生产设备进行校验的时机：a.新购设备投入使用前；b.校准有效期到期；c.设备偏离校准状态；d.设备经过维修。校验类别 a.外校：当我公司无法检测设备时，将设备送往国家认可的校验机构，其校验结果可追溯至国家标准。b.自校：根据可追溯至国家标准的标准文件，制定校验规范并由校验人员进行校验工作，对校验人员要经过相关的培训。校验人员应按设备校验规范对设备进行校验。XX 有限公司 文件编号 HY/QP-07 版本修订号 A/0 页

41、 码 16/27 程序文件 标 题 设备控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 校验计划及执行 质管部制定年度检测设备校验计划经总经理批准后，依计划执行并将检定后的检定证书存档，自校时将校验结果登入检验设备一览表。检验设备的使用 设备使用人员须经过相关的培训，并依据相关设备操作规程进行操作。设备搬运、贮存期间，要小心维护，以防损坏。设备使用人员负责日常维护保养，包括外表清洁，润滑等。异常处理 凡设备有损坏、超负荷使用、功能异常、逾期未校等，使用人员要立即通知生产部或者相应职责部门，职责部门应对其标示“停用”等标签，进行相关性处理，并评估前段时间设备的使用对产

42、品质量的影响程度，会同有关部门研讨改善措施。设备严重损坏或功能异常等原因不能修复使用时，则申请报废处理。设备标识 质管部根据校验检定结果对检测设备进行状态标识，内容包括：设备编号、检定日期、检定结果、有效期，检定结果分为合格、停用、报废等。设备建档 已校准的设备，生产部应对其编号建档登入检验设备一览表。5 质量记录 设备验收记录 （HY/QR29）设备维修记录 （HY/QR27）检测设备一览表 （HY/QR31）年度检测设备检验计划 （HY/QR32）XX 有限公司 文件编号 HY/QP-08 版本/修订号 A/0 页 码 17/27 程序文件 标 题 生产计划控制程序 起 草 者 周传 X

43、批准者 周家 X 审 核 者 周家 X 1、目的 对生产计划的制订与实施进行控制，确保能按质、按量、按时完成生产任务。2、适用范围 本程序适用于公司生产计划的控制。3、职责 供销部负责生产原材料的采购；生产部负责提供产品的库存情况；按生产计划的要求，在规定时间内按质、按量完成任务；供销部负责填写月生产计划通知单，生产部负责审核，总经理批准。4、工作程序 生产计划 每月 20 日，供销部根据合同订单评审结果及生产部的生产能力制定下一月份的 月生产计划通知单送交生产部。生产部结合其部门的生产能力，对供销部月生产计划通知单进行审核（在表单上签字），经总经理审批后下发供销部。供销部根据月生产计划通知单

44、按采购控制程序进行采购作业。生产计划的控制 生产部凭月生产计划通知单从供销部领料进行生产，并按月生产计划通知单的要求控制生产进度。如生产过程中发现因人员、设备或客观因素导致原计划不能按期完成时，或有品质异常情况将影响交期或数量时，生产部应及时与有关部门协商处理，当交期最终不能符合要求时，应及时通知供销部，由供销部按所签订合同订单相关内容规定与顾客重新协商变更交期。对于紧急订单，经总经理在月生产计划通知单上特别注明后下发至各生产部等有关部门，并实施。月生产计划通知单应为一式三联，一联为供销部备案，一联为生产部存档，一联为供销部备料 5、相关/支持性文件：与顾客有关过程控制程序 （HY/QP05）

45、采购控制程序 （HY/QP06）6、记录 月生产计划通知单 （HY/QR41）XX 有限公司 文件编号 HY/QP-09 版本修订号 A/0 页 码 18/27 程序文件 标 题 产品检验控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 1目的 对原料和最终产品进行规定的检验或验证，确保未经检验或检验不合格的产品不入库、不出售。2适用范围 适用于对所有采购产品，过程产品和最终产品的检验与验证。3职责 质管部负责并监督供销部对原材料的检验或验证；生产部负责对过程产品及最终产品的检验与验证，质管部跟踪协助；质管部负责对检验报告（包括原材料）及采购质量验证规程等文件的审批。

46、4.工作流程 程序内容 检验和试验人员必须经过培训、考核合格才能上岗。购货产品的检验：采购原材料购进我公司后，供销部根据采购计划表核实进货产品的名称、等级、数量是否一致，包装是否完好。供销部按采购质量验证规程进行检验或验证，并填写原材料检验记录表，检验记录应清楚地表明成品按规定的要求执行，记录清晰、完整，并且有负责人签名确认。供销部根据检验结果对原材料进行标识，合格的原材料办理入库手续，不合格的原材料按不合格品控制程序执行。本公司允许进货未经检验的紧急放行，但应对其进行标识以便随后发现不合格时能实现追溯。进货验证 合 格 退货 进 公 司 产品检验 合 格 处置 出 库 让步接收 NO YES

47、 NO YES XX 有限公司 文件编号 HY/QP-09 版本修订号 A/0 页 码 19/27 程序文件 标 题 产品检验控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 过程产品的检验：生产部负责根据产品的技术要求编制产品检验标准和检验方法，明确各种产品的检验项目，检验方法、抽样方案，经总经理审批后作为检验员进行检验的依据。a）首件检查：在规定要进行首次检查的工序，每班次开始或生产过程中因换人、换料、换品种以及换工装、设备调整等改变工序条件后的 13 件产品，操作者按相关规定自检后，还必须送至生产部做首件检验，首件检查结果记录于产品（首件）检验记录表中；首件产品

48、检验合格时，由生产部在首件上作首件标记并通知操作者继续作业；首件不合格时，检验员向操作者指出不合格部份，要求其改进。操作者返工或重新加工首件，直至检验合格，方可继续生产；b）巡回检查：生产部在生产过程中巡查时不仅应按规定抽查产品（可送室质管部配合抽检），而且应观察作业者的作业方法及设备、工装、工具量使用等方面的情况。如发现问题应及时指导作业者或联系有关人员加以纠正，巡查中发现的不合格品应做好标记并适当隔离。c）关健特殊过程的检查：操作者应具备相应的资质，根据生产部编制的生产工艺规程对生产关健特殊过程进行检验，确保所有过程和工艺、半成品均符合规定要求。成品的检验 成品检查前，应确定所规定的进料检

49、查、过程检查已经完成，且检验结果合格。供销部根据有关的产品检验作业指导书、客户订单要求等对出厂前的成品进行抽检，检查后的结果应记录于产品检验记录表，并做好标识。最终产品经过检测合格后方可出售；对于已出售的产品，供销部应及时记录于产品出售记录表，对于检验中不合格品的处理见不合格品控制程序。5相关/支持文件 不合格品控制程序 （HY/QP12）采购质量验证规程 （HY/QA03）生产工艺规程 （HY/QA04）6记录 产品出售记录表 （HY/QR13）产品检验记录表 （HY/QR16）采购计划表 （HY/QR17）产品（首件）检查记录表 （HY/QR28）XX 有限公司 文件编号 HY/QP-10

50、 版本修订号 A/0 页 码 20/27 程序文件 标 题 不合格品控制程序 起 草 者 周传 X 批 准 者 周家 X 审 核 者 周家 X 1目的 对不合格品进行控制，防止不合格的非预期使用或交付。2适用范围 适用于所有采购产品、过程产品和最终产品的处理。3职责 供销部负责组织对不合格品的评审工作；供销部负责与供货方的联络和协调工作，总经理批准对采购不合格品的处理；生产部负责车间生产的不合格品（即过程产品）的返工；4工作程序 不合格品的标识：供销部应在采购原材料、产品检验过程中发现不合格品时应及时进行标识，在产品标识卡上或装载容器上标明“不合格品”字样，相应的检验报告中记录不合格品的原因和