质量手册含程序文件.pdf

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1、DTHT/QA-2014 质量手册 依据GB/T19001-2008标准编制 A 版 编制：AAA 审核：BBB 批准：CCC 分发号：02 XXXXX 电 磁 屏 蔽 设 备 有 限 公 司 二O一四年十月五日发布二O一四年十月十日实施 颁布令 本公司依据GB/T19001-2008idtISO9001：2008质量管理体系要求编制完成质量手册A版,现予以批准颁布,并于二O一四年十月十日正式实施;本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则;全体员工必须遵照执行;总经理：CCC 2014年10月5日 任命书 为了贯彻执行 GB/T19001-2008

2、质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命副总经理 BBB 同志为公司管理者代表;管理者代表的职责是：1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求；3在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成；4就质量管理体系有关事宜对外联络;总经理：CCC 2014 年 10 月 5 日 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/目录 页数 共 1 页第 1 页 章节 标题 页码 颁布令、任命书 1 目录 2 质量手册说明 3 质量手册修改控制 4 企业概况 5 组织机构图 6 质量管理体系结构图 7 质量管理

3、体系过程职责分配表 8 质量管理体系过程之间相互作用图 9 质量管理体系-总要求 10 文件要求 12 文件控制程序 13 质量记录控制程序 16 管理承诺 18 以顾客为关注焦点 19 质量方针 20 管理策划 21 职责、权限与沟通 23 管理评审控制程序 26 资源提供 29 人力资源控制程序 30 基础设施 32 工作环境 34 产品实现的策划 35 与顾客有关的过程控制程序 36 设计和开发删减 38 采购控制程序 39 生产和服务提供控制程序 43 监视和测量设备的控制程序 48 测量、分析和改进-总则 50 顾客满意控制程序 51 内部质量管理体系审核控制程序 53 过程的监视和

4、测量 56 产品的监视和测量 57 不合格品控制程序 59 数据分析控制程序 61 持续改进 64 纠正措施控制程序 65 预防措施控制程序 67 附录一 相关文件清单 69 附录二 质量记录清单 70 附录三 相关法律、法规、标准清单 72 附录四 生产工艺流程图 73 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/质量手册说明 页数 共 1 页第 1 页 1手册内容 本手册系依据 GB/T19001-2008 质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成,包括：1本公司质量管理体系的范围为电磁屏蔽室的制造,它包括了GB/T19001-2008标准的除“设计

5、和开发”以外的要求；本公司是按相关标准和顾客来图组织电磁屏蔽室的的制造,是国内生产多年的成熟技术,因此删减“设计和开发”条款,不影响本公司满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求;2 质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；3 对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述见附图;2术语和定义 本手册采用 GB/T19000-2008idtISO9000：2008 质量管理体系基本原理和术语 的术语和定义;3本手册为本公司的受控文件,由总经理批准颁布执行;手册管理的有关事宜均由质检部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给本公司以外的人员;手册持有者工作岗位变动或

6、调离本公司时,应将手册交还质检部,办理核收登记;4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、转借、拆散、丢失和随意涂改;5在手册使用期间,如有修改建议,部门负责人应汇总意见,及时反馈到质检部；质检部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定;6适用产品范围：本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司电磁屏蔽室的制造过程;XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/质量手册修改控制 页数 共 1 页第 1 页 序号 修改条款/章节号 页码 修改日期 标识 更改单编号 修改人 备注 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A

7、版第 0 次修改 编号 DTHT/企业概况 页数 共 1 页第 1 页 本公司专业生产电磁屏蔽室的生产;多年来,我公司一直致力于提高自身素质和产品的实物质量,测试手段齐全、工艺先进、质量稳定,产品销往全国各地,我们以优质的产品质量、合理的价格和优质的服务,赢得顾客的一致好评,在同行业中具有较强的竞争力;公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神,并以诚信、共赢、开创经营理念,创造良好的企业环境,以全新的管理模式,完善的技术,周到的服务,卓越的品质为生存根本,我们始终坚持用户至上用心服务于客户,坚持用自己的服务去打动客户;我们愿与国内外新老客户建立长期、稳定、友好的合作关系;我们谨向顾客承诺“质量上

8、乘、价格合理、服务到位”地址：EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE 电话：FFFFFFFFFFFFFF 传真：HHHHHHHHHH 邮编：JJJJJJJJ XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/组织机构图 页数 共 1 页第 1 页 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/质量管理体系结构图 页数 共 1 页第 1 页 总经理 财务部 供销部 生技部 质检部 车间 质检员 仓库 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/质量管理体系过程职责分配表 页数 共 1 页第

9、1 页 总经理 管理者代表 供销部 生技部 部车间 质检员 员仓库 质检部 职能部门 体系要求 管 理 层 生 技 部 质 检 部 供 销 部 车 间 总要求 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 管理评审 资源提供 基础设施 工作环境 产品实现的策划 设计和开发 删减 监视和测量设备的控制 测量、分析和改进总则 不合格品控制 数据分析 主要职能相关职责 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/质量管理体系过程相互作用图 页数 共 1 页第 1 页 质量管理体系过程之间的相互作用示意图 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编

10、号 DTHT/质量管理体系-总要求 页数 共 2 页第 1 页 4质量管理体系过程 总要求 文件要求 管理承诺 以顾客 为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 5管理职责过程 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 6资源管理过程 8测量、分析和改进过程 7产品实现过程 产品实现的策划 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 持续改进 纠正措施 预防措施 顾客需求 顾客满意 与顾客有关的过程 关要求的确定 关要求的评审 设计和开发本公司不适用 采购 生产和服务提供 监视和测量设备 顾 客 要 求 法律法规要求 附 加 要 求 技术文件 生产设施的控制 监视、测量设备 实

11、施监视、测量 履行交付实施 过程确认 设备认可 人员资格 监控记录 再确认 1目的 说明本公司建立、实施和保持质量管理体系及对质量管理体系文件编制的总要求;2范围 适用于与本公司生产产品有关的质量管理体系及质量管理体系文件的建立和控制;3职责 总经理 1 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；2 制定、发布质量方针和质量目标,批准实施质量手册;3 向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;管理者代表 1 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和改进；2 向最高管理者报告质量管理体系运行的业绩,包括改进的需求；3 在本公司内促进满足顾客要求意识的形成；4 负责与质量管理体系有

12、关事宜的对外联络;质检部 负责管理活动有关过程、资源提供过程、产品实现过程、监测有关过程的策划;并在管理者代表的领导下,组织编写质量管理体系文件;确保质量管理体系正常运行;4程序概要 质量管理体系的总要求 T19001-2008 标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持;根据以上要求,为此要做到并在手册中的相关条款中予以明确;1 对本公司质量管理体系所需要的过程进行识别,确定标准所有过程对本公司都适用;并结合本公司特点编制相应的程序文件如下：a文件控制程序 b质量记录控制程序 c管理评审控制程序 d人力资源控制程序 e与顾客有关的过程控制程序 f采购控制程序 g生产和服务提供控制程序

13、 h监视和测量设备控制程序 i顾客满意控制程序 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/质量管理体系-总要求 页数 共 2 页第 2 页 j内部质量管理体系审核控制程序 k产品质量审核控制程序 l不合格品控制程序 m数据分析控制程序 n纠正措施控制程序 f预防措施控制程序 2 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系见；提供这些过程有效运作和控制必要的资源和信息,包括所需的准则和方法；3 对过程进行监视、测量和分析,实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果,并得以持续改进,确保本公司质量方针的实现;4 本公司对任何影响产品符合要求的外包过程都应加

14、以识别,并按采购控制程序中外包过程的相关要求进行控制;本公司暂无外包过程;XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/文件要求 页数 共 1 页第 1 页 1质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进;按照 GB/T19001-2008 标准的要求,以及本公司实际情况,编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行;本公司质量管理体系文件结构：第一层文件：质量手册包括质量方针、质量目标、程序文件 第二层文件：确保过程有效策划、运行和控制的文件附录一 第三层文件：各类质量记录、表格等附录二 2文件控制 第一层文件：质量手册 DTHT/质量手册说明,包括程序文件,由质检

15、部组织编制,管理者代表审核,总经理批准发放;第二层文件：主要包括：标准、图样、工艺文件、操作规程、作业指导书、检验规范、各项管理制度等;由质检部组织有关人员编制,管理者代表审批,质检部发放;第三层文件：质量记录、表格等,由质检部组织有关人员编制质量记录表式,管理者代表审批,质检部负责登记、编号和印制;文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件控制程序进行管理;对质量管理体系文件实施有效控制,应编制文件控制程序并规定：a文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的；b必要时对文件进行评审与更新,并再次批准；c确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d确保在使用处可获得适

16、用文件的有效版本；e确保文件保持清晰、易于识别；f确保外来文件得到识别,并控制其分发；g防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识;3记录控制 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,各部门对所有过程应建立和保持记录;质量记录由质检部负责归口管理;记录应保持清晰,易于识别和检索;对记录实施有效控制,应编制质量记录控制程序,并规定记录的标识、贮存、保护检索、保存期限、如何处置等;4相关文件:文件控制程序 DTHT/质量记录控制程序 DTHT/电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/文件控制程序 页数 共 3 页第 1 页 1目的

17、 对本公司所有与质量管理体系要求的文件进行控制,以保证文件的完整性、协调性、有效性,确保各相关场所所使用文件均为有效版本;2范围 适用于本公司质量管理体系运行中有关的文件控制,包括适当范围的外来文件的控制;3职责 总经理负责批准发布质量手册;管理者代表负责审核质量手册和审批管理性文件；生技部负责人负责审核工艺技术文件,管理者代表批准;质检部负责与质量管理体系要求的文件的控制和管理;各职能部门负责本部门质量管理体系文件的管理,包括文件资料的登记、保管、整理、归档等;4程序 文件分类 第一层文件：质量手册包含了质量方针、质量目标、程序文件;第二层文件：管理、技术性文件 a 作为各部门运行质量管理体

18、系的支持性文件,包括管理制度,岗位责任制和任职要求、国家/行业/企业标准等外来文件以及作业指导书、检验规范等;b 其他质量文件,可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、会议纪要、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式;文件的编号 质量管理体系文件的编号：DTHT本公司代号 KKKKK a 质量手册 b 技术、管理性文件 c 质量记录、表格等 DTHT/QAXXDTHT/QBXX-XDTHT/QCXX-X 表示发布年份顺序号顺序号 质量手册标准章节号标准章节号 技术管理文件质量记录 d 如同一顺序号,还有其它分层次文件,则可加分顺序号;文件的编写、审核、批准与发放 文件发放前应得到批准

19、,以确保文件是充分的,适宜的：XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/文件控制程序 页数 共 3 页第 2 页 1 质量手册由质检部负责组织编写,由管理者代表审核,总经理批准后发布;质检部负责登记、发放；2管理性文件、工艺技术文件由质检部组织有关人员编写,管理者代表审批;质检部负责印制、发放；3 质量记录表式由质检部组织相关人员编制,管理者代表审批,质检部负责登记、编号和印制;4 确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本;文件的发放回收要填写文件发放审批表;文件的发放范围由质检部确定,管理者代表批准;收文人应签收;文件的受控状态 文件分“受控”与“非

20、受控”版本,凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应列入受控范围,填写受控文件清单,由管理者代表批准;所有受控文件必须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号标识,非受控文件只进行编号标识;文件的更改 1 文件需要更改时,应由质检部填写文件更改通知单,经管理者代表审核,总经理批准按文件更改通知单的要求实施;文件更改通知单附在文件末页,并在 DTHT/“质量手册修改控制”表中记录;2 其他文件包括记录表式的更改由文件更改提出人填写文件更改通知单,经原审核部门审核,管理者代表批准;并由质检部按文件发放审批记录表中发放范围,发放文件更改通知单,文件使用人按通知单的更改要求在更改处进行更改;3 文件更改

21、方式分为：杠改、换页或换版;杠改时在原处进行,并作出修改标识；换页时,要变更修改次数,修改码由 0、1、2依次类推,换版时要对版本号进行相应修改,版本号由 A、B、C依次类推;4 所有被更改换版的原文件必须由质检部收回,以确保有效文件的唯一性;文件的领用 1 所有接收文件的部门、场所或持有人,均在收到文件后,在部门收文登记表中登记,以控制本部门的收文情况;2 因破损而重新领用的新文件,分发编号不变,并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文件,应予以补充说明并做好标识,如在分发编号后加注“补”;并注明丢失的文件失效；发放部门在文件发放审批表上作好相应发放签收记录;文件的保存、借阅、复制、换版、作废和

22、销毁 文件的保存 1 文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方;2 各部门文件由本部门文件签收人负责保管；3 任何人不得在受控文件上乱涂划改,不得私自外借,确保文件的清晰,易于识别和检索;文件的借阅和复制 借阅和复制与质量管理体系有关的文件,应填写文件借阅、复制记录,由质检 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/文件控制程序 页数 共 3 页第 3 页 1目的 对质量管理体系所要求的质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系运行的证据;2范围 适用于为证明本公司产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录控制和管理;3职责 质检部负责质

23、量记录的归口管理;各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录,并定期归档;质检部负责保管超过一年的质量记录;4程序 质量记录的范围 监视和测量设备周检记录、顾客满意程度调查记录、顾客意见记录、不合格品及其处置记录等;质量记录表式编制 质检部组织有关人员编制,管理者代表审批,质检部负责登记、编号和印制;质量记录的标识、编号 质量记录填写 质量记录的保存、保护;质检部保存,并填写质量记录归档/交接记录;XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/质量记录控制程序 页数 共 2 页第 2 页 1目的 规定总经理应承诺和实施的活动;2范围 适用于总经理为建立和改进质量

24、管理体系的承诺提供证据;3管理承诺 总经理承诺：本公司所有员工和部门都要以GB/T19001-2008标准要求作为行为准则,熟悉并遵守质量手册和相关程序文件的规定,配备满足质量管理体系要求的资源,包括委派合格的人员从事管理、执行和验证工作,确保质量管理体系的有效运行,并不断改进和完善,以顾客为关注焦点,满足顾客要求,增强顾客满意,执行质量方针,努力完成质量目标;4总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据;向全体员工传达满足顾客和适用法律法规要求的重要性;认识到：1 树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求;2 清楚了解产品质量与组织的每一个成员对质量的认识紧密相关;3

25、 采取诸如培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能意识到满足顾客的要求和法律法规的要求是企业的生存和发展的根本要求,不满足就没有市场,企业就要关门;因此,持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与质量有关的活动非常重要;总经理负责制定和批准企业的质量方针和质量目标,参见质量方针和管理策划;总经理按计划的时间间隔不超过 12 个月主持管理评审,执行管理评审控制程序;总经理应确保组织质量管理体系运行能获得必要的资源,执行资源提供的规定;5相关文件 质量方针 DTHT/管理策划 DTHT/管理评审控制程序 DTHT/资源提供 DTHT/XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次

26、A 版第 0 次修改 编号 DTHT/以顾客为关注焦点 页数 共 1 页第 1 页 本公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望,不仅生产符合标准的产品,更应关注产品的使用和效果;总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到：1确定顾客的需求和期望 参与市场调研、预测,与顾客直接接触,并执行与顾客有关的过程控制程序,确定顾客的需求和期望;2将顾客的需求和期望转化为要求 将顾客的需求、期望加以分析,转化为对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求;这些要求包括固有特性的要求或赋予特性的要求如价格、交货期等;3使转化的要求得到满足 a通过顾客对产品的要求、过程要求和质

27、量管理体系要求,策划更加满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定,使要求得到满足;b顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组织转化的要求及己建立的质量管理体系也应随之更新,执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定;c顾客的满意程度按顾客满意控制程序测量;4.相关文件 与顾客有关的过程控制程序DTHT/管理评审控制程序 DTHT/文件控制程序 DTHT/顾客满意控制程序 DTHT/电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/质量方针 页数 共 1 页第 1 页 1为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为产品和服务要

28、求,特确定本公司的质量方针为：质量可靠、管理规范、服务及时、顾客满意;本公司质量方针涵义是：本公司要以最好的产品质量为第一目标,不断地引进先进技术、设备、先进的管理方式,提高制造和管理能力,为顾客提供最佳满意服务,实现我公司以顾客为中心的承诺;2本方针与本公司总体经营方针相适应、协调,它是本公司经营方针的重要组成部分;体现了满足要求和持续改进的承诺;3本方针为制订和评审质量目标提供了框架,本公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标;4各级领导将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行;5本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适

29、应本公司内外环境的变化,执行管理评审控制程序;6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行文件控制程序;总经理：CCC 2014 年 10 月 5 日 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/管理策划 页数 共 2 页第 1 页 1质量目标的策划 总经理根据本公司的质量方针,确定本公司的质量目标为：a产品一次交验合格率95%,三年内年递增%b顾客满意度90%,三年内年递增1%与质量有关的各部门应根据本公司总的质量目标在相关层次和职能上进行分解,转化为本部门具体的工作目标,制订年度质量目标分解计划,每半年进行统计,填写本部门质量目标完成情况统计表,

30、上报质检部汇总;2质量管理体系的策划 总经理负责质量管理体系的策划,以实现已制定的质量目标及已识别的质量管理体系有关的过程的要求;质量管理体系策划的时机 a 新版的 ISO9000 标准发布实施时；b 本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；c 本公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；d 现有体系文件未能涵盖的特殊事项;针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划;质量管理体系策划的内容 a 确定质量管理体系的过程和涉及的产品范围;b 根据本公司机构确定质量管理体系结构图;c 确定质量管理体系过程之间的相互作用;d需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输

31、出及活动,并作出相应规定;e 识别为实现质量目标所需建立的过程资源配置;f 为实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;g根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提供质量管理体系的有效性和效率;策划的输出 a 文件化的质量管理体系质量手册、技术、管理性文件以及质量目标和过程结果实现的记录;b 已有的质量管理体系文件增加或修改的内容;3策划输出文件的编制、审批和发放 策划输出文件由质检部组织编制,管理者代表审核、总经理批准后或管理者代表直接审批以受控文件形式发放到相关部门;策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人必要时、批

32、XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/管理策划 页数 共 2 页第 2 页 准人、发布日期;4策划的实施、监督检查和更改 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质检部;质检部对策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写策划实施情况检查表报告总经理;策划的更改 a 策划输出文件的更改应在受控状态下进行,更改按文件控制程序执行；b在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性;例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运行;策划所形成的相关文件由质检部负责保存;5相

33、关文件 策划管理规定 DTHT/文件控制程序 DTHT/质量目标分解计划 DTHT/6.质量记录 策划实施情况检查表 DTHT/XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/职责、权限与沟通 页数 共 3 页第 1 页 1目的 规定本公司各部门、各岗位的职能及其相互关系,确保质量管理体系的过程及其有效性得以沟通,以促进有效的质量管理;2范围 适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各部门和有关人员的职责、权限规定;3职责和权限 总经理 1 全面领导本公司日常工作,向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；2 制订质量方针和质量目标,以文件的形式颁布,采用有

34、效方式宣传本公司质量方针,保证本公司各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行；3 主持管理评审,对质量管理体系运行的有效性负最终责任；4 确保质量管理体系运行所需的资源配置；5 对质量有影响的各职能部门、各岗位,用文件规定其职权及其相互关系；6 任命管理者代表,明确其职责,授予相应的权限,并为其有效地开展工作提供必要的条件;管理者代表 1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2 领导组织的内部审核,向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求；3 确保在本公司内促进全体员工满足顾客要求和法律法规要求的意识的形成；4 与质量管理体系有关事宜的外部联络;生技部 1 负责对实现产品符合性所需

35、的基础设施设备实施管理;2 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制和管理;3 负责生产任务的安排,并对生产进度全过程实施控制;4 负责标识及可追溯性控制和管理工作;5 负责生产过程中的产品防护和管理工作;6 负责对实现产品符合性所需的工模夹具实施管理;7 制定年度设备维修计划,做好日常保养和设备维修工作;8 负责对产品实现、特定项目及合同的质量策划工作;9 负责依据产品及顾客要求编制工艺文件;10 负责对特殊过程进行能力确认;质检部 1 负责质量管理体系文件的编制、发放、保管等方面的管理工作;XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/职责、权限与沟通 页

36、数 共 3 页第 2 页 2 负责质量记录的归档、贮存和保管工作;3 负责本公司各类与质量有关人员培训的组织、管理和效果评价工作;4 负责组织各部门进行管理策划,并对各过程实施情况进行监视和测量;5 负责内审及管理评审资料的准备工作;6 负责对监视和测量设备的管理工作;7 负责按工艺文件或检验规范要求进行进货、半成品、成品的检验和试验工作;8 负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处置结果;9 负责运用适当的数据统计分析方法促进质量改进;10 收集统计和分析数据,实施纠正和预防措施,持续改进质量管理体系的有效性;供销部 1 负责为产品实现过程所需物资的采购工作及对供方进行评价工作;2 负责物资仓

37、库的管理工作,保证所存物资先入先出,确保账卡物相符;3 负责顾客财产的接收、管理及联络工作;4 负责识别顾客的要求和期望,对产品有关的要求进行评审,并负责与顾客包括 产品实现过程中的沟通工作;5 负责对顾客满意度的测量以及对顾客意见包括投拆的处理工作;内部质量管理体系审核员 1 对质量管理体系的建立,实施和有效运行起带头和监督作用；2 参与质量管理体系内审,编制检查表,客观地进行检查、评定、收集客观证据,编 写不合格报告,参与质量管理体系的有效性评价；3 受委派时验证纠正措施的有效性；4 对审核公正性负责,保守审核所涉及的机密;质检员 1 负责授权范围内的按检验规程完成检验和试验工作,对检验结

38、果作出正确的结论,并按规定要求作好标识,对错检、漏检负责；2 认真做好质量检验的原始记录,完整及时地填写产品质量的原始凭证,并按时整理、保存;3 认真做好不合格品的隔离工作,保管好自己的检章,对因不合格品的隔离不严或检验章丢失等造成的质量事故负责;4 切实掌握分管范围内特殊、关键工序的质量状况,参与不合格原因的分析并提出改进建议;生产工人 1 理解本公司的质量方针和目标,实现本部门的质量目标,自觉执行质量方针和目标;XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/职责、权限与沟通 页数 共 3 页第 3 页 2 严格按图样、工艺规程、作业指导书进行生产,对完工的产

39、品质量负责;3 负责自用生产设施的维护和保养;4 接受本公司组织的培训、提高生产技能;4.内部沟通 总经理应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质 量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果;本公司各级管理人员,特别是领导者,应发挥主动指导作用;建立一个内部沟通的渠道,保证沟通顺畅,防止信息压缩,报喜不报忧;内部沟通的有效工具：文件、记录、会议、培训、张贴、质量记录、信息联络单等;XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/管理评审控制程序 页数 共 3 页第 1 页 1目的 按策划的时间间

40、隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性;2范围：适用于对本公司质量管理体系的评审;3职责 总经理主持管理评审活动;管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行状况和内审情况;收集并提供管理评审所需资料,组织落实改进措施;质检部负责管理评审的策划和准备工作,制订评审计划;负责对评审后的纠正、预防措施的实施进行跟踪验证;各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审所需资料,汇报本部门体系运行和改进的实施方案,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施;4程序 评审策划 总经理随时作出评审决定；1 企业的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；2 发生重大质量事故或顾客有严重投

41、诉时；3 当法律、法规、标准及其它要求变化时；4 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；5 市场需求发生重大变化时；6 质量审核中发现严重不合格时;评审内容 管理评审输入 XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/管理评审控制程序 页数 共 3 页第 2 页 管理评审输入应包括以下方面：1 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系及互感器、变压器铁芯产品质量审核结果；2 顾客的反馈,以及顾客的期望、抱怨、投诉,尤其是对产品不符合要求的投诉；3 顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；4 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控

42、的结果；5 改进、纠正和预防措施的情况,包括对内审和日常发现的不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；6 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；7 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新工艺、新设施的开发等；8 质量管理体系运行状况,包括质量方针、目标的适宜性和有效性;9 以及由于各种原因而引起的有关本公司的产品、过程和体系改进的建议;评审会议 总经理亲自主持;管理评审输出 1 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、职责、权限、质量管理体系文件及具体产品实现过程等方面的评价；2 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要

43、求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；3 资源需求等;质检部根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准、发至相应部门并监控执行;本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入;管理评审发现的问题、提出的改进、纠正和预防措施,由质检部根据纠正措施控制程序、预防措施控制程序的规定,对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证;XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/管理评审控制程序 页数 共 3 页第 3 页 如评审结果引起文件的更改,应执行文件控制程序有关规定;管理评审资料由质检部保存,年底归档;5相关文

44、件 文件控制程序DTHT/内部审核程序DTHT/纠正措施控制程序DTHT/预防措施控制程序 DTHT/管理评审计划 DTHT/管理评审报告 DTHT/6质量记录 管理评审会议记录 DTHT/XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/资源提供 页数 共 1 页第 1 页 1资源是本公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件;本公司资源包括人力资源、基础设施、工作环境、技术方法、资金、信息、供方等;总经理应确保资源的提供;2本公司必须根据自身的特点规模、人力、行业性质确定所需资源,必要时可借用外部资源;3本公司确定并提供资源的主要目的是：a

45、实现和保持现有的质量管理体系和持续改进其质量管理体系的有效性、由于外界环境的不断变化,质量管理体系为适应这种变化,就要不断地对众多相互关联和相互作用的质量管理体系过程的有效性予以持续改进,而过程离不开资源的投入,所以资源提供是动态的,资源需求也来自于组织自身的发展需要;b由于顾客的要求在变化,本公司为了持续达到并增进顾客满意,需及时调整自身的资源;4相关文件 人力资源控制程序 DTHT/基础设施 DTHT/工作环境 DTHT/XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/人力资源控制程序 页数 共 2 页第 1 页 1目的：对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗

46、位的能力要求,并进行培训或采取其他措施以满足规定要求;2范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇佣人员,必要时还包括供方的人员;3职责 质检部 1 负责编制各部门岗位工作人员任职要求;2 负责全本公司年度培训计划的制定及监督实施；3 负责上岗基础教育；各部门、车间负责组织有关人员参加岗位技能培训;4程序 人员安排 工作人员任职要求进行评价,对不能满足能力要求的人员,组织培训、考核;培训计划及实施 总经理批准后,由质检部组织实施;1 新员工培训 a进本公司基础教育：包括本公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训

47、;在进入本公司一个月内,由质检部组织进行；b部门基础教育：学习本部门岗位职责的主要内容,由所在部门负责人组织进行；c岗位技能培训：学习作业指导书、所用设施的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行操作考核、合格者方可上岗;XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/人力资源控制程序 页数 共 2 页第 2 页 2 在岗人员培训 按培训计划,每年应对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核;3 特殊工作人员培训 a特殊工序、关键工序人员的培训,由质检部负责培训,培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考

48、核；b电工、内审员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；c质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、发证;b、c 通过教育和培训,使员工意识到：1 满足顾客和法律法规要求的重要性；2 违反这些要求所造成的后果；3 自己从事的活动与本公司发展的相关性;鼓励员工参与质量管理,为实现本公司的质量目标做出贡献;评价所提供培训的有效性;1 通过理论考核、操作考核、业绩评审和观察等方法、评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力,一般培训一个月后进行评价;2 每年第四季度质检部组织各部门培训负责人及员工代表,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训计划；3 质检部加强对员工日常工作业

49、绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应;培训记录 质检部应填写培训记录表记录培训人员、时间地点、教师培训内容及考核成绩等,考核试卷、操作考核记录、培训有效性评价记录等由质检部保存归档;5相关文件 岗位工作人员任职要求 DTHT/年度培训计划 DTHT/6质量记录 培训记录表 DTHT/培训申请 DTHT/岗位胜任评价表 DTHT/XXXXX 电磁屏蔽设备有限公司 版次 A 版第 0 次修改 编号 DTHT/基础设施 页数 共 2 页第 1 页 1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基

50、础设施;2适用范围 适用于本公司为实现产品符合性所需的基础设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施及信息系统等的控制;3职责 生技部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制;4程序 基础设施的识别、提供和维护 基础设施的识别 为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：建筑物、工作场所车间、办公场所等和相关的设施、过程设备生产设施、支持性服务水、电供应、通讯设施、运输设施及信息系统等;生产设施的提供 a 生技部根据本公司产品生产的需求,确定产品实现所需的基础设施,并对生产设施进行统一编号,编制设施台帐,若因产品的生产需求需增加新的设施,由生技部填写生产设施配置申请表,