(整理)()化妆品卫生消毒操作规范.pdf
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1、.精品.第一章 化装品卫生消毒管理指标 1.0 空间环境指标 1.1 微检数据控制标准 每个平板放置车间半小时后,平板总数不得大于 10 cfu/ml.1.2 检验频次要求 美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查 12 次,由化验员均匀取点,于车间放置 10个平板.1.3 取样过程 化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上,掀开平板盖半掩住平板,开场计时放置半小时,10 个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等.在收回平板时,按开场放置的顺序将平板盖盖住平板收回.2.0 纯水指标 2.1 微检数据控制标准 生产用纯水细菌总数不得大于 10 cfu/ml.2.2 检验频次要求 美
2、发、护肤品生产各环节用纯水,由化验员或质检员每周抽样微检 34 次.2.3 取样过程 抽检员先翻开取样瓶外包装纸,戴上一次性手套,将手套及取样钢勺用 75%酒精消毒,对取样周围环境喷洒 75%酒精消毒,翻开纯水桶盖和取样瓶盖,用消毒后的钢勺取水,装满取样瓶 2/3 纯水,立即盖上瓶盖.3.0 洗机水指标 3.1 微检数据控制标准 设备清洗消毒后,使用前的洗机水细菌总数不得大于 10 cfu/ml.3.2 检验频次要求 美发、护肤品生产设备洗机水,由质检员每周抽样微检 12 次.3.3 取样过程 抽检员先翻开取样瓶外包装纸,戴上一次性手套,将手套用 75%酒精消毒,对取样周围环境喷洒 75%酒精
3、消毒,同时灌装手将洗机排水速度调慢至适宜,翻开取样瓶盖,将灌装嘴对准取样瓶,装满取样瓶 2/3 纯水,立即盖上瓶盖.4.0 毛巾指标 4.1 微检数据控制标准 生产使用的毛巾、滤布细菌总数不得大于 20 cfu/平方米.4.2 检验频次要求 美发、护肤品生产用毛巾、滤布,由化验员每周抽样微检 12 次.4.3 取样过程 取样前戴上一次性手套,将手套及镊子用 75%的酒精消毒,将生产中的毛巾或已洗毛巾,用镊子夹出一条毛巾,放入干净的 PVC 袋中,用白色不干胶封好.5.0 人手指标 5.1 微检数据控制标准 操作人员手外表细菌总数不得大于 300 cfu/只手.精品.5.2 检验频次要求 美发、
4、护肤品生产操作人员人手,由化验员每周抽样微检 34 次.5.3 取样过程 化验员戴上一次性手套,将手套及镊子用 75%酒精消毒,将取样瓶翻开盖,用镊子夹住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿,然后用棉花涂抹待抽检人员的手部,来回左右抺拭几次后,将棉花放入取样瓶中,立即盖好瓶盖.6.0 台面/托盘/工具/等指标 6.1 微检数据控制标准 台面/托盘外表细菌总数不得大于 20 cfu/平方米,直接接触物料的工具等外表细菌总数不得大于 10 cfu/个.6.2 检验频次要求 美发、护肤品的灌装台面/托盘/工具等,由化验员每周抽样微检 12 次.6.3 取样过程 化验员戴上一次性手套,将手套及镊子用 75%酒精
5、消毒,将取样瓶翻开盖,用镊子夹住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿,然后用棉花涂抹待抽检台面或托盘外表,来回左右抺拭几次后,将棉花放入取样瓶中,立即盖好瓶盖.7.0 包装材料指标 7.1 微检数据控制标准 美发、护肤品包装容器、配料装料胶袋内外表细菌总数不得检出;配料用贮存料的桶内外表细菌总数不得大于 100 cfu/个.7.2 检验频次要求 美发、护肤品的包装容器,由化验员每月抽样微检 12 次;配料装料胶袋在每次来货时进展一次抽样微检,在车间存放时间超过三个月时重新抽样微检;配料用贮存料桶每周由化验员抽样微检 12 次.7.3 取样过程 化验员戴上一次性手套,用 75%酒精消毒对手套消毒,翻开包装
6、袋并用 75%酒精消毒对包材胶袋口进展喷洒消毒,抽取 5 个包装物放入已消毒的 PVC 袋中,立即封闭 PVC 袋并标识送化验室.8.0 化学品指标 8.1 微检数据控制标准 化学品的细菌总数不得大于 100 cfu/g 或 ml.8.2 检验频次要求 根据技术部通知对化学品的来货由化验员进展抽样微检.8.3 取样过程 化验员穿戴好工衣工帽,对手部清洗干净,戴上一次性手套,用 75%酒精消毒喷洒对手套和取样周边空间消毒,翻开取样瓶瓶盖,用已灭菌的勺子取样,装入已消毒的取样瓶中,立即盖好瓶盖.9.0 产品综合指标 9.1 微检数据控制标准 产品的细菌总数不得大于 100 cfu/g 或 ml.9
7、.2 检验频次要求.精品.对每批产品的灌装完后由化验员进展抽样微检.9.3 取样过程 生产过程中随机抽取 25 支已灌装成品,做好批号等相关标识,送化验室取样微检.第二章 卫生消毒方法要求 1.0 空间消毒 空间消毒是指对生产车间的空间环境进展消毒,从而到达杀死或抑制空气中飘浮着的细菌、霉菌等微生物生长或繁殖的作用.空间消毒主要有以下四种方法:熏蒸消毒、空间喷洒消毒、臭氧消毒、紫外线消毒.1.1 熏蒸消毒 1.1.1 甲醛熏蒸 1.1.1.1 用烧杯装一定量的甲醛原液,平稳放于电热炉上,调整电热炉的加热档位至第 3 位,开场加热熏蒸,熏蒸时操作人员必须离开被熏蒸区域,并将门窗关住封闭,加热约
8、30min,至烧杯内甲醛原液全部蒸干挥发,操作人员戴上防护用具进入,关闭电源停顿加热,迅速出来后仍保持门窗关闭 1h 以上,加热过程中,应不时有人在窗外观察蒸干挥发情况,防止煮干杯裂.1.1.1.2 进展熏蒸操作时,应考虑周边车间有无生产,假设有必须待周边车间完成生产并且人员离开后才能进展熏蒸操作,以免因熏蒸过程中少量甲醛气体从门缝中溢出而影响他人.被熏蒸空间区域在下次使用前,翻开抽风机运作 15min,将被熏蒸区域剩余甲醛气体排走才能充许人员进入,进展其它生产作业.1.1.1.3 甲醛熏蒸用量为按 0.5ml/m3的量进展加热熏蒸.每周周六下班前对灌装车间各区域含 1#、2#静置间及 1#、
9、2#功能间进展甲醛熏蒸一次,每两周的周六下班前对配料车间各区域进展甲醛熏蒸一次.具体用量公式为:GL=Vm3 0.5ml/m31000 1.1.1.4 美发配料、灌装车间各区域空间大小情况如下:1#冷配间 705 m3;1#静置间 891 m3;1#冷灌间 573 m3;2#热配间 480 m3;2#静置间 484 m3;2#热灌间 387 m3;1#/2#功能间 198 m3;1#/2#洗瓶消毒间 130 m3.1.1.1.5 甲醛气体为有毒害性的气体,对眼睛、鼻腔、皮肤等粘膜处有强烈的刺激性,进展熏蒸消毒时操作人员必须做好足够的防护措施,操作时尽量做到安排 2 人操作,并尽量缩短操作人停留
10、在熏蒸区域的时间,防止发生中毒等意外.1.2.3 75%酒精喷洒 1.2.3.1 按第四章 7.6.1.1 要求配制好 75%酒精溶液待用.1.2.3.2 在生产过程中,可对待生产区域的局部空间进展喷洒消毒.局部空间消毒及手部消毒时,可与新洁尔灭进展轮替使用,每二个月轮替一次.1.3 臭氧空间消毒 1.3.1 我车间的臭氧机的型号为 OZ5G,每小时的产生臭氧量为 5g.1.3.2 将臭氧机装至待空间消毒区域或房间,接通电源,检查臭氧机是否正常,关闭好待臭氧消毒区域的窗和门,开启臭氧机.1.3.3 根据需臭氧消毒的区域大小V和臭氧的小时产生量G,按 30mg/m3的臭氧消毒浓度和 80%的臭氧
11、收得率,计算出需要开启臭氧机的时间T.具体计算公式为:Tmin=Gg/m3100030mg/m380%Vm360 1.3.4 美发配料、灌装车间各区域空间大小情况:见 1.1.1.4 1.3.5 按计算得出的时间开启臭氧机,当时间到达后,关闭臭氧机电源,继续密闭消毒区域30min,后翻开门窗通风或抽风,无异味前方可进入人员开场其它生产作业.1.3.6 臭氧是一种具有腥味的无色气体,具有很强的氧化性,对织物有漂白作用,可使橡胶.精品.老化老变,可使锌及铜金属产生锈斑.人对臭氧的感知浓度为 210-8体积分数,与臭氧接触时应配戴好防护用具,应防止长期直接吸入臭氧.1.4 紫外线消毒 1.4.1 紫
12、外线灯杀毒是利用波长为 200275nm,对细菌进展杀灭的目的.紫外线杀菌只能以直线照射,且穿透能力弱,对不能暴露于紫外线灯下的待消毒部位杀灭作用很小.1.4.2 配料车间、灌装车间、原料存放区域每天进展三次以上的紫外线杀菌消毒,每次杀菌消毒时间为 30min,由自动定时控制器进展控制.1.4.3 紫外线灯管每运作 6 个月必需更新,设备部负责对每个紫外线灯进展标识记录,按时对紫外线灯管进展更换.每周一中午时间,由车间对紫外线灯管进展检查,查看车间紫外线灯管是否正常,对异常紫外线灯管及时报修更换.车间每隔一天上班前应对紫外线灯管进展抹拭清洁,除去紫外线灯管上的灰尘及脏物,以保证紫外线的杀菌消毒
13、效果.2.0 纯水消毒 2.1 纯水间及热纯水炉的设备清洗消毒 2.1.1 过滤装置滤芯的清洗消毒 2.1.1.1 过滤装置滤芯每周应拆下来清洗消毒,每两个月对滤芯进展更新更换.2.1.1.2 将滤芯拆下,用自来水冲洗,先用 80的热纯水浸泡 15min,然后用 1%稀盐酸溶液浸泡 30min,用自来水冲洗,用 0.1%的卡松溶液浸泡 15min,用纯水冲洗干净,最后戴上一次性手套将滤芯装上.2.1.2 反渗透膜的清洗消毒 2.1.2.1 A、标准状态下,膜渗透产水量下降 10%.B、标准状态下,膜渗透产水电导率升高10%.C、进水和浓缩液之间的压差上升 15%时,当以上三种状态其中任何一项超
14、出范围时,应对反渗透膜装置进展清洗消毒,约为 6 个月至一年时间应清洗消毒一次.每二年至三年应对反渗透膜进展更新更换.2.1.2.2 配制好 150 公斤 2%浓度柠檬酸稀溶液及 150 公斤 0.1%1%浓度的氢氧化钠溶液.2.1.2.3 将柠檬酸稀溶液倒入反渗透清洗药品桶中,翻开反渗透膜排污阀,排干净反渗透装置内积水,关闭与反渗透膜相连的相关阀门,开启药品输送泵,将反渗透膜的排污阀门开启至 1/4 位置,慢慢排出柠檬酸稀溶液,将回收柠檬酸稀溶液回收至药品桶中,如此循环 3060min,然后关闭膜两端进出水阀门,浸泡 60min.2.1.2.4 将柠檬酸稀溶液排出,在药品桶中参加纯水,开启药
15、品输送泵,冲洗反渗透膜装置中的柠檬酸溶液,约 5min,关闭药品输送泵,在药品桶中参加约 0.5%的氢氧化钠,按 2.1.2.3及 2.1.2.4 操作一次,将反渗透膜内冲洗干净待用.2.1.3 贮水罐的清洗消毒 2.1.3.1 每 6 个月对纯水贮水罐进展清洗一次.2.1.3.2 将纯水贮水罐的水排尽,派人入罐清洗,用清洁刷布对罐壁进展擦拭,对罐底部积水用水桶吊出,完成后操作人员出罐,用自来水对罐内壁进展冲洗,排掉罐内积水用脏物待用.2.1.4 热纯水炉的清洗消毒 2.1.4.1 每 6 个月对热纯水炉进展清洗一次.2.1.4.2 将热纯水温度降至 45左右,将水位控制在约 1t 位置高度,
16、关闭热水炉进水阀及出水阀,将 25 公斤浓盐酸液稀释一倍后,分桶从热水炉人孔中参加,参加卡松溶液 3 公斤.2.1.4.3 开启热纯水泵,循环 90min,停泵后准备进展管路清洗.热水炉内的清洗消毒液残液清洗方法见 2.2.2.2 小节.2.2 纯水输送管路的清洗消毒 2.2.1 冷纯水管路的清洗消毒.精品.2.2.1.1 先按 2.1.3 对贮水罐进展罐内清洗完成后,在水罐内参加约 1t 的纯水,关闭纯水器与贮水罐连接阀门,将 25 公斤浓盐酸稀释一倍后分桶参加贮水罐中,参加 3 公斤卡松原液,开启冷纯水送水泵,翻开冷纯水回水阀门,循环 30min,通知各车间翻开冷纯水出水阀门 1/4 位置
17、,慢慢排放清洗消毒水,至将清洗消毒水排放完.2.2.1.2将贮水罐内参加约1t的纯水,开启冷纯水送水泵,翻开冷纯水回水阀门,循环5min,通知各车间翻开冷纯水出水阀门,排放管道内的清洗消毒残液,至将清洗消毒残液排放完,检测车间出水口及贮水罐的水的 PH 及电导率情况,假设 PH 在 5.67.5 之间且电导率小于10,那么另取水样做微生物检验,同时停顿对清洗消毒残液的冲洗,关闭水泵及相关出水阀,对现场进展清理.2.2.2 热纯水管路的清洗消毒 2.2.2.1 热水炉清洗消毒完成后,通知车间关闭各热纯水出水口阀门,翻开热水炉输送泵及相关阀门,对热纯水管路进展输送清洗消毒液,通知车间将各热纯水出水
18、口阀门翻开 1/4,慢慢释放管路中清洗消毒液,至热水炉中清洗消毒全部输送完,持续时间控制在 15min.2.2.2.2 将热纯水炉参加一定量的纯水,开启循环泵及翻开各车间出热纯水阀门,开启输送泵输送冲洗液至各车间,通过热纯水出水口排放,如此反复二至三次,检测出水口及热水炉的水质 PH 及电导率,假设 PH 在 5.67.5 之间且电导率小于 10,那么另取水样做微生物检验,同时停顿对清洗消毒残液的冲洗,关闭水泵及相关出水阀,对现场进展清理.2.2.3 制纯水器的管路清洗消毒及日常保养 2.2.3.1 每天应对制纯水器的管路进展冲洗消毒,预处理系统每天正、反冲洗各 10min.当制纯水器超过两天
19、或以上时间不使用时,应对纯水器进展维护,以到达对制纯水器管路及设备进展清洗的目的.2.2.3.2 将预处理水冲洗反渗透膜,运行 12 小时后,即可开场纯水器正常生产运作.2.3 饮用水桶的清洗消毒 2.3.1 按第四章节配制活化好二氧化氯消毒液,陈化 10min 后稀释 25 倍待用.2.3.2 饮用水桶盖浸泡在稀释后的二氧化氯消毒水内浸泡 15min 以上,取出后用冷纯水冲洗两遍约 10min,后用饮用水冲洗,放于干净大白桶内放适量饮用水浸泡待用.2.3.3 每个饮用水桶在使用前,用毛巾将桶外表抹拭干净,先将水桶口置于制水嘴,开启消毒水水泵,冲洗 30s,关闭消毒水阀,开启自来水水阀,冲洗
20、30s,关闭自来水水阀,开启冷纯水水阀,冲洗 30s,关闭冷纯水水阀,准备装取饮用水.2.4 灌装车间用纯水桶的清洗消毒 2.4.1 下班前纯水桶的清洗消毒 每日下班前将车间纯水桶余水倒出,将毛刷将桶内壁刷洗一遍,用纯水冲洗干净,倒干桶内余水,在桶内壁喷一定量的 75%酒精或新洁尔灭.2.4.2 纯水桶清洗后的存放 将桶倒立放置于距离地面 1 米以上的不锈钢台架上.如遇两天或以上的长假时,用干净的透明胶袋罩住桶身,以防污染.第二日上班使用前,先用热纯水将桶内壁冲洗一遍前方可使用.3.0 设备清洗消毒 3.1 灌装气动灌装机清洗消毒(立式/卧式灌装机/精华素机/小包装机)3.1.1 (W-1)每
21、日生产前的设备清洗消毒 3.1.1.1 先用 10 公斤消毒水循环 20-30 分钟,再用 10kg 冷纯水冲洗 5 分钟,后用 20 公斤87以上的热纯水冲洗 20 分钟.3.1.2 (W-2)生产过程中同种类产品的转换,灌装设备的清洗.不需拆卸机器零部件;3.1.2.1 先用 10 公斤冷纯水冲洗 5 分钟,再用 20 公斤 87以上的热纯水冲洗 20 分钟.精品.3.1.3 (W-3)生产过程中不同类产品的转换,灌装设备的清洗.需要拆卸机器零部件;3.1.3.1 将相关附件如管道、阀门、滤网、活塞等分拆,用自来水冲洗,洗掉机器附件上的物料,零部件有物料通过的死角尽量拆开清洗,清洗干净后装
22、好机,先用 10 公斤冷纯水冲洗 5 分钟,再用 20 公斤 87以上的热纯水冲洗 20 分钟.3.1.4 (W-4)当日生产完毕,灌装设备的清洗消毒;3.1.4.1 将相关附件如管道、阀门、滤网、活塞等分拆,用自来水冲洗,洗掉机器附件上的物料,零部件有物料通过的死角尽量拆开清洗,清洗干净后装好机,先用 5 公斤冷纯水冲洗 2 分钟,再用 10 公斤 85以上的热纯水冲洗 2 分钟.3.1.5 (W-5)设备定期清洗消毒.每周一次;3.1.5.1 每周六或周日对车间全部灌装设备相关附件如管道、阀门、滤网、活塞等进展拆分,用毛刷刷洗零部件与物料有接触的死角处,清洁干净后用消毒水浸泡零部件 30
23、分钟,用冷纯水冲洗干净后,戴上一次性手套安装好灌装机及零部件待用.3.1.6 (W-6)特殊产品易长菌产品灌装,设备清洗消毒;3.1.6.1 将相关附件如管道、阀门、滤网、活塞等拆分,先用自来水冲洗去附件上的剩余物料,后用毛刷刷洗零部件与物料有接触的死角处,再用冷纯水清洗,戴上一次性手套装好机,先用 10 公斤冷纯水清洗 5 分钟,再用 20 公斤 87以上的热纯水冲洗 20 分钟后可生产.如果该机为当天第一次生产,热纯水冲洗前用消毒水浸泡冲洗 20-30 分钟.3.2 灌装热灌发蜡机清洗消毒 3.2.1 (W-7)每日生产前设备清洗消毒;3.2.1.1 先用15kg消毒水浸泡冲洗20-30分
24、钟,再用5kg纯水冲洗5分钟,最后用20kg87热纯水冲洗 20 分钟.3.2.2 (W-8)生产过程中同美发产品转换清洗消毒 不需拆卸设备,只要针对颜色和性质接近的产品;如:冰风发纤、水晶发蜡等 3.2.2.1 先用 25kg80以上热纯水搅拌清洗 10 分钟,再用 15kg 纯水冲洗 5 分钟,最后用20kg87以上热纯水冲洗 5 分钟.3.2.3 (W-9)生产过程中不同类产品的转换清洗消毒 需拆卸设备,只要针对颜色差异大、性质不同的产品;如:25g 闪彩发泥幻彩蓝、25g 闪彩发泥金铜珍珠 3.2.3.1 先用 25kg80以上热纯水搅拌清洗 10 分钟,再将相关附件搅拌浆、料斗、管通
25、、阀门、滤网等拆分,用自来水冲洗干净物料通过的死角尽量拆分,清洗干净后用 15kg 纯水冲洗 10 分钟,再用 20kg87以上的热纯水冲洗 10 分钟.3.2.4 (W-10)当日灌装完毕,灌装清洗消毒 3.2.4.1 先用 25kg85以上热纯水搅拌清洗 10 分钟,再将相关附件搅拌浆、料斗、管道、阀门、滤网等拆分用自来水冲洗干净,物料通过的死角尽量拆分,洗干净后用 85以上热纯水冲洗 5 分钟.3.2.5 (W-5)设备定期清洗消毒.每周一次 3.2.5.1 每周六或周日对车间全部灌装设备相关附件如管道、阀门、滤网、活塞等进展拆分,用毛刷刷洗零部件与物料有接触的死角处,清洁干净后用消毒水
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