OEM环境质量保证管理系统研究.pdf

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1、OEM 环境质量保证管理系统研究 Non-Use of Environmentally Hazardous Substances in OEM Product Management Systems 序言 本管理系统规定了在 OEM 产品中，保证确实不使用超过 XX公司指定的“禁止使用物质”基准值的物质的“环境质量保证管理系统”规定事项。适用范围 本文件关于向 XX 公司交货产品的贵公司规定 XX 公司规定的环境管理物质中有关“禁止适用物质”的管理系统的规定事项。.关联文件 本文件管理对象有关环境管理物质记载的标准与有关“禁止使用物质”的测定方法与有关测定的实施、运用的手册类文件如下所示，称之关

2、联文件。在实际使用时，请确认改订履历，使用最终版本。规定文件的分类 文件名 发行日 禁止物质、禁止计划基准 SS-00259 02 年 3 月 29日 测定用手册 STM-0081、STM-0082 02 年 3 月 29日-测定频度-产品的构成部件的确认测定 运用手册 02 年 10 月 日 .定义 产品：指 XX 公司向第三者委托生产，或者从第三者采购后进行销售、颁发的产品。同时也包含与产品同包装的附属品与附属的副材料(包装材、包装部件、捆扎带、聚氯乙烯袋、塑料袋、粘接胶带等)。不适合:指含有同意浓度以上的“禁止使用物质”。筛选判定:指用作为 SS-00259 规定的测定与同意浓度的判定方

3、法规定“LG 公司技术手册”的筛选试验与判定基准来推断是否合格的判定。产品订货单位 指 XX 公司的网络公司等订货该 OEM 产品的部门。绿色伙伴 索尼的认定管理中心根据“绿色伙伴环境质量认定标准”认定为绿色伙伴的单位。.环境质量保证管理系统 4.1 通常规定事项 贵公司务必按照本文件的规定在 OEM 产品的设计、零部件与副材料的选定、生产的各工艺中，确实保证所有的零部件与副材料等均不使用超过同意值的“禁止使用物质”。另外，还务必建立为了保证确实不使用的管理系统，持续贯彻运营该管理系统。4.2 部件与副材料的选定及提供单位的管理 贵公司关于使用于 OEM 产品的零部件、副材料及其提供单位的有关

4、选定，应按照下列的程序建立管理系统。a)零部件与副材料的选定程序 b)上述选定的批准与记录管理程序 使用于零部件的原材料均应为索尼绿色伙伴(各事业所的批准)的交货品。c)选定的零部件与副材料的不使用“禁止使用物质”的有关确认程序 该确认在设计阶段的选定、批量生产阶段与确认变更时进行确认。d)为进行上述确认的检查、试验程序与有关记录的程序 e)批量生产时的管理程序 包含为了防止与管理对象的原材料、零部件及副材料混淆，对识别、批量管理进行的基本原材料的跟踪等有关的必要程序。f)零部件与副材料变更的有关程序 零部件与副材料的变更中包含交货单位、生产单位、原材料的变更。g)发现了不适合品时的处理与向索

5、尼报告的程序 h)贯彻从 a)到 g)的程序时需要的保持 运营与进行定期内部监察的程序 4.3 有关文件化的规定事项 4.3.1 通常规定事项 贵公司应将包含下列事项内容的环境质量管理系统文件化，并长期储存。a)记述有关 4.2 项的从 a)到 h)的程序概要的文件 该文件中，应包含组织内的职权与责任、批准程序、使用的文件格式等。b)环境质量管理系统所需要的记录 c)LG 公司借用的文件的管理程序 d)本文件规定建立有关程序的程序 4.3.2 文件管理 环境质量保证管理系统所需要的文件，务必对下列事项规定程序，并进行管理。a)文件的批准 b)文件的定期研讨，根据需要进行修订与重新批准 c)文件

6、变更的识别 d)应保证该文件的版本是能够使用的最新版本。e)标明索尼借用文件，并对事实上行分发管理 f)为了防止错误使用废止文件，需要时做适当的标记 4.3.3 记录的管理 执行环境质量保证管理系统时务必进行必要的记录，对下列事项规定程序，并进行管理。）记载事项）记录的批准）记录的分发）记录的保管 4.4 环境质量保证管理系统的变更 贵公司的环境质量保证管理系统需要变更时，务必将其内容向 LG 公司联系，同时得到批准。LG 公司根据内容的重要程度，认为需要进行推断时，进行监察，批准环境质量保证管理系统的持续有效性。贵公司当确认了变更后的有效性之后，应按照变更内容实施。经营者的责任 经营者应该充

7、分认识环境质量保证管理的重要性，确保、提供需要的资源，同时应向组织内部贯彻其重要性。5.1 责任与权限 经营者应明确规定执行环境质量保证管理系统的责任、权限及其它们的相互关系，并让贵公司全体人员均知晓。5.2 环境关联物质管理负责人 经营者应从管理人员中任命环境关联物质管理负责人。不管给予环境关联物质管理负责人的其他责任如何，务必具有下列所述的责任与权限。a)应确实建立、实施及保持环境质量保证管理系统中需要的程序。b)应将环境质量保证管理系统的实施情况报告给经营者。c)计划贵公司的“内部监察”，并贯彻实施。5.3 资源 5.3.1 通常规定事项 经营者务必确保包含测定仪器在内的环境质量保证管理

8、系统所需要的资源，并进行提供。另外，对从事影响环境质量保证管理系统的工作人员，务必实施有关教育训练，加强工作能力。5.3.2 能力、认识与教育训练 贵公司为了确保从事影响环境质量保证管理系统的工作人员的工作能力，务必实施下列事项。a)明确建立与维持运营环境质量保证管理系统所需要的工作能力。b)进行教育训练以保证具有需要的工作能力。c)对教育、训练、技能及经验应编制记录并长期储存。设计 设计 OEM 产品时，为了确实保证不选择、不使用不适合“禁止使用物质”的同意值的零部件等，务必实施下列事项。6.1 零部件的选定 设计 OEM 产品时，务必编制零部件、副材料一览表及其原材料一览表，同时应确认下列

9、事项。a)该零部件等的原材料应是从索尼的绿色伙伴采购的。b)该零部件等应是按照贵公司规定的基准，并由批准合格的提供单位提供的。c)关于能够进行测定的“禁止使用物质”务必通过不使用证明书与测定数据来确认零部件与原材料中不含有“禁止使用物质”，关于不能进行测定的“禁止使用物质”务必通过不使用证明书与成分表确认零部件与原材料中不含有“禁止使用物质”。不使用证明书(零部件检定用):是指证明使用于零部件的所有原材料“是从索尼绿色伙伴采购的”文件。记载事项:零部件名称、零部件编号、规格书编号、生产事业所 使用材料的“部位”“原材料提供单位名称”“材料名型号名”使用添加剂的“部位”“原材料提供单位名称”“材

10、料名型号名”附件资料:能够测定的物质(塑料中的镉)的测定数据 不能测定的物质成分表 零部件及副材料一览表中应包含下列内容:a)电气零部件 b)机构零部件 c)半导体设备 d)印刷线路板 e)记录媒体 f)包装材料 g)包装零部件 h)以零部件采购的附属品 i)OEM 产品里使用的副材料(粘结胶带、焊锡材料、粘合剂、螺丝等)的构成材料 j)生产过程中使用的物质 k)使用说明书 l)服务零部件 原材料一览表中应包含下列内容:a)用于塑料(包含橡胶)的稳固剂颜料染料 b)表表面处理(电镀等)、喷涂 c)涂料 关于适用于“禁止适用物质”及其的同意值合对象物，应符合最新版的“索尼技术标准(SS-0025

11、9)”的规定。6.2 选定零部件的确认 贵公司为了确实保证选定的零部件不含有超过同意值的“禁止适用物质”，除确认零部件与原材料提供单位的不使用证明书与测定数据以外，还应自己按照 LG 公司公司指定的“测定手册”实施对选定零部件与副材料的测定，将结果做成记录，并长期储存。但是，有关不能测定的“禁止使用物质”则不在此限。6.3 开始批量生产的确认 为了得到开始批量生产的批准，务必向 LG 公司的 OEM 产品订货单位提出供确认零部件与副材料一览表与选定零部件的不使用证明书与测定数据等。批量生产务必在得到索尼 OEM 产品订货单位的开始批量生产批准后方可进行。OEM 产品订货单位审查了提交的文件并根

12、据需要自己进行测定，确认其妥当之后，方能够批准批量生产开始。购买管理 7.1 通常规定事项 贵公司务必建立与持续保证零部件与副材料等的采购品中不含有超过同意值的“禁止使用物质”的程序，并贯彻运营。7.2 零部件与副材料的采购单位的选定及管理 贵公司务必关于零部件与副材料等的采购单位是否满足下列事项与有关环境关联物质的管理系统进行定期评价，然后选定被认为合适的采购单位。但是，采购单位是索尼的绿色伙伴时不在此限。向合作公司委托生产“半成品”时也包含在本规定事项之内。a)与本文件规定的规定事项一样建立、运营管理系统。b)零部件与副材料等原材料应从索尼的绿色伙伴中采购。7.3 原材料的采购单位 原材料

13、的采购单位应该是索尼的“绿色伙伴”。注)原材料供应单位假如不是“绿色伙伴”时，务必进行索尼的“绿色伙伴认定制度”的申请，被认定为“绿色伙伴”。7.4 购买信息 贵公司在采购零部件与副材料时，务必向采购单位提供有关“禁止使用物质”、“全废物质”与它们的同意值的信息。7.5 采购品的验收 贵公司采购原材料、零部件与副材料时，务必按照下列的程序确认验收原材料、零部件与副材料是否符合规定要求。）务必有提供的零部件与副材料的一览表与原材料一览表。）通过不使用证明书确认原材料、零部件与副材料是否符合规定要求。）关于不能测定物质以外的“禁止使用物质”，为了进行验收，务必实施测定，以确认原材料、零部件与副材料

14、是否符合规定要求。7.6 采购品的接货 采购品接货时、应确认采购品的原材料提供单位是索尼的绿色伙伴，同时通过采购品提供单位编制的不使用证明书与需要的检查数据，确认采购品是否符合规定要求，同时对能够测定的“禁止使用物质”进行接货检查，并将其结果做成记录，连同采购品验收用的不使用证明书一起长期储存。不使用证明书(零部件批量生产用):是用来证明交货的零部件与前述的“零部件验收”时提供的零部件相同，证明与零部件一起提交的“不使用证明书(零部件检定用)”上记载的原材料及其提供单位(绿色伙伴)相同的文件。记载事项:零部件名称、零部件编号、生产事业所、交货日、交货数量、交货批号 生产的管理 8.1 通常规定

15、事项 生产中使用的原材料、零部件与副材料等务必确实地使用被确认为合格的零部件与副材料，而且为了防止在生产过程中发生特殊情况，需要建立必要的程序，以保证正常的运营。8.2 识别与跟踪能力 在生产的全部过程中，为了防止没有确认为合格的物品与合格品相混淆，贵公司务必建立下列程序以保证正常运营。）被确认为合格的 OEM 产品、原材料、零部件与副材料的识别）被确认为合格的原材料、零部件与副材料与产品之间的跟踪）被确认为合格的生产工艺与 OEM 产品之间的跟踪）编制）与）所述的有关跟踪记录，并进行储存。8.3 产品的交货 OEM 产品向 XX 公司交货时，务必添加该 OEM 产品的“不使用证明书”。另外，

16、假如 XX 公司有要求时，还应提供零部件一览表、原材料一览表与测定数据。不使用证明书(产品用):是指证明构成交货的产品的零部件、包装材料与生产工艺中的副材料、添加剂等原材料均是“从索尼的绿色伙伴处采购的”文件。记载事项:产品名称、生产事业所、交货日、交货数量、Serial No.变更管理 9.1 通常规定事项 变更原材料、零部件等、生产工艺等时，务必建立变更后继续保证合格的系统有效性的程序，并切实地运营。9.2 零部件的变更管理 变更 OEM 产品中使用的零部件等的规格时，或者者决定新零部件等的规格时，务必按照“6.2 选定零部件的确认、6.3 批量生产开始的批准”的程序，得到 XX 公司的

17、OEM 产品订货单位的批准后，方能实施变更。实施了这些变更后，为了确立跟踪，应该实施 OEM 产品的识别，编制成记录，并进行储存。零部件等的规格变更，也包含零部件等的生产工艺与提供单位的变更、使用原材料与原材料提供单位的变更。9.3 生产工艺变更的管理 变更 OEM 产品的生产工艺时，务必将变更内容与变更后符合规定的确认程序与确认结果提交给XX公司OEM产品订货部门，在得到 OEM 产品订货部门的批准之后，方能实施变更。实施了这些变更之后，为了确立跟踪，应该实施 OEM产品的识别，编制成记录，并进行储存。10.XX 公司的所有物 有关 XX 公司的(包含知识产权)所有物，贵公司在由贵公司管理期

18、间，或者贵公司使用期间，应该注意妥善保管，不得丢失与损坏。11.禁止使用物质的测定与判定 11.1 通常规定事项 禁止使用物质与全废物质的测定，务必按照 SS-00259 的规定实施。但是 STM-规定使用筛选判定时，能够使用 STM-规定的测定方法与测定基准。委托外部单位进行“测定”时，该委托单位务必符合下列规定事项。a)有关检查、试验的程序及其记录的程序应该正确地制定。b)应该将）项的程序文件化。c)测定工作人员所同意的教育训练应该有记录。d)“11.禁止使用物质的测定”11.2 仪器的管理 为了实证 OEM 产品的适合性、有关部门务必按照 SS-00259或者 STM-0081-0082

19、 确保测定仪器，按照规定的程序进行保养管理，并定期进行校正。关于测定仪器，根据使用需要务必符合下列事项。）在规定的期间或者使用之前，应该按照国际或者国家计量标准对仪器进行校正或者验证。假如没有类似的标准时，则应记录校正或者验证的基准。）调整仪器，或者必要时重新调整仪器。）应该能够明确地判明校正的情况。）应该校正为不能出现测定无效的结果。）在使用、维修保养、保管中，应该加以保护不使仪器受到损伤与降低精度。假如判明测定仪器不符合规定要求时，应该评价用该测定装置至今测定的结果的妥当性，并进行记录。另外，关于该仪器及其受到影响的产品，应该做适当的处理。同时应该把该处理与校正、验证的结果做成记录，并进行

20、储存。12.内部监察 为了明确环境质量保证管理系统是否被切实地实施，被贯彻，应该在预先规定的期间(最低每年 2 次)实施内部监察。内部监察应该由从事该业务工作人员以外的人来进行，以确保其客观性。务必明确有关监察的计划与实施、计划的报告、记录的责任与规定事项，并应该形成文件规定。13.发现不适合时的对应处理 发现有不适合时，贵公司应该立即向 LG 公司的 OEM 产品订货单位与 CS 中心报告。报告时，应该包含下列内容。发现不适合的首次报告，应该在发现后 48 小时以内报告。如今，不一定要将全部内容进行报告。a)特定不适合品 b)发现了不适合后的工艺(原材料、零部件、生产、有关工艺)c)对已经出

21、货的 OEM 产品、其他产品、零部件的影响程度(跟踪)14.不适合品的管理 为了防止不适合产品规定要求的产品被错误地使用货交货，贵公司务必确立区别、管理这些不适合品的程序，并应该切实地实施。贵公司应该使用下列的方法对不适合产品进行对应处理。a)对被发现为不适合品采取修正处理措施。b)采取能够继续使用或者不能使用(包含应该废弃的)的处理措施。关于不适合的性质的记录与不适合情况，应该做成包含采取特别措施的处理的记录，并进行储存。15.纠正措施 为了防止再次发生类似现象，贵公司应确立排除不适合原因的程序，并切实地实施、运用。该程序里应该包含下列处理措施。纠正措施应按照 LG 公司规定的期间内向上级报告。LG 公司确认了该内容，批准后方能实施纠正措施。a)确认不适合(包含 LG 公司指出的问题)的内容 b)特定分析不适合的原因 c)为了确实地防止不适合再次发生，决定与实施必要的处理措施 d)记录采取的处理措施与处理结果 e)研讨采取的纠正措施