1800仪器SOP文件.pdf

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1、.COATRON 1800 血凝仪 SOP 文件 一、仪器性能介绍.1.仪器名称：德国美创全自动血凝仪 仪器型号：Coatron1800 生产厂家：德国 TECO MEDICAL INSTRUMENTS 2.检测范围 血凝实验 PT、APTT、TT、FIB，单一因子，发色底物及免疫比浊实验（如抗凝血酶-III，D-二聚体等）。3.检测原理 Coatron1800 具有高灵敏的 4 通道 LED 光路，波长 400nm。反应开始后，放大器针对不同清亮程度的标本寻找出最佳透射设置。启动试剂加入后仪器自动测量过程中数据的记录。当凝固开始时，光的透射下降，由此改变了反应曲线的形状。从测量启动到改变（转

2、折点）的时间（用秒表示）即为结果。软件可将结果转换为其他单位。4.仪器基本技术性能 分析仪:测量系统:4 个独立的测量通道 波长:400 nm 的 LED 测量计时器:最大 540 秒,偏差0.1 秒 比色杯:用于光学检测的 4 通道，比色杯容量:1501000 l 定标:自动定标或手工输入定标，每个试验方法最多 6 个定标点 试剂位:4 个试剂位温度为 37.2C 2 个试剂位温度为室温(25C)，6 个试剂位温度约为 15.0C 3 个预热位，2 个冲洗液的位置，2 个缓冲液的位置，反应容积:总容积.为 150 l XYZ 机械臂:运动 X=383mm,1714 步,v=894mm/s Y

3、=150mm,1054 步,v=569mm/s Z=167mm,3400 步,v=181mm/s 液面感应器:有,检测液面 探针:-容积为 380 L-内部为防水陶瓷涂层-寿命为 25000 次测定 泵:-1000l 注射器，可做 250000 次循环-最大速率=500L/秒 不精密度:3L 时为 15%5L 时为 5%10l 时为 1%条码扫描器:激光级别:2EN60825-1:2001-11.最大功率=1.3 mW 脉冲期=420s 波长=650 nm 可接受的条码 Code 39,Codabar,Interleaved 2 of 5,Code 128,EAN 128 and Code 9

4、3 电源:.电输入:频率为 4560 Hz 时为 85264VAC,120340 VDC 电消耗:最大 200VA 尺寸:大小(WxDxH):650 x1020 x630 毫米 重量:55 公斤 大小(WxDxH):650 x1065x765 毫米 操作噪音:最大 65dBA 采样:分析物:新鲜或冻的人类血浆;4 小时之内测定 离心:1500g x10-15 分钟 抗凝剂:3.2%(0.105M)柠檬酸钠 1 份柠檬酸钠与 9 份静脉血混匀 最大允许胆红素浓度:25mg/dL 最大血红蛋白浓度:1000 mg/L 5.仪器运行环境 温度:1830C,避免日光直射 储存温度:1040C 湿度:最

5、大 80%相对湿度,无凝结水 海拔高度:03,000 米 冲击抵抗能力:2G,在原始包装箱中从 1 米高自由降落 二、检测参数设定.三、开关机程序 开机：1.确保仪器接好电源。.2.检查冲洗液及清洗液是否足够。3.将主开关按到 ON 位置。4.打开备用开关。开机后将显示下列屏幕。开机后，仪器执行系统检测并完成一次冲洗和清洗循环。在初始化阶段结束后，出现主屏幕：约 15 分钟(取决于室温)预热后,键盘上的 LED(Temp.)发亮，表明系统可以进行试验了。关机：一天工作之后的正常关机、更换加样针、冲洗液箱及注射器可使用仪器右.侧面的备用开关 关机，这将关掉除了风扇以外的所有耗电元件。对于较长时间

6、停止使用如周末、假期及清洁维护等较长时间的维修，可使用主开关关机。校准程序 确保探针正确调节并固定(115 mm 可见,探针牢固)。放置一空的试剂杯于试剂位 P25(PT)。放置一空的样品管于样品架位置 P01。放置两个比色杯于比色杯塔。从主菜单“维修”中选择“校正 XYZ”并按两次 Enter 键确认。加样臂移到冲洗位 校正冲洗位：将探针准确校正到中心位置。探针尖应与冲洗位的顶部在同一水平上。使用键 4/6 或 2/8 或上/下移动探针 Enter 键确认并继续校正试剂位置 按 ESC 键退出校正 校正试剂位：将探针校正到试剂瓶中心位置。探针尖位置应快接触瓶底。将试剂瓶向上抬，以检测探针尖距

7、瓶底的距离。减小探针尖与瓶底的距离可减小试剂的死体积。使用键 4/6 或 2/8 或上/下移动探针 按 Enter 键确认并继续校正比色杯位 按 ESC 键退出校正.校正比色杯位：将探针校正到中心位置，然后将探针向下调到快触及比色杯底部。将比色杯向上抬，以检测探针尖距比色杯底的距离。使用键 4/6 或 2/8 或上/下移动探针 按 Enter 键确认并继续校正样品位 按 ESC 键退出校正 校正样品位：校正方法与校正试剂位相同 使用键 4/6 或 2/8 或上/下移动探针 按 Enter 键确认并继续校正盖穿刺 按 ESC 键退出校正 四、常规操作程序（示意图）.五、使用保养维修程序 1 更换

8、冲洗液箱：.当屏幕上出现 REPLACE RINSE TANK（更换清洗液）时：首先换上新的冲洗液箱按Enter 进入service菜单选择8 replace rinse tank 屏幕提示 CLEAN NEEDLE（洗针）选 7clean needle 洗针后返回主菜单。2 洗针:主菜单（同上）按“4”SERVICE按“7”CLEAN NEEDLE（洗针）选择 Continue 按 Enter洗针结束后按 ESC 返回主界面。3 校正 XYZ:（没有特殊情况不能校正）当屏幕出现 ADJUST（校正针位）XYZ 时，进入主菜单选择 2ENTER当探针移到清洗孔时，调整好针的位置（校正探针到离管

9、底 1mm 左右,后面三个校正处也是如此）27 号位校正比色杯校正标本 1 号位校正当探针到标本 2 号位时，退出即可。六、常见故障处理及其它事项 .Coatron1800 测量结果警示信息 警示 可能原因 措施 结果带“*”号标记 结果超出定标范围 结果带“A”号标记 结果超出正常范围 结果带“T”号标记 温度超出正常范围 结果带“E”号标记 试剂过期 结果带“Q”号标记 质控超出正常范围 结果带“S”号标记 环境光线太强 结果带“!”号标记 结果不可靠 结果带“X”号标记 平行测定值（同一标本测两次取平均值报出）偏差超过15%结果为“+”测量过程中未检测到凝固 检查试剂样品并重测 结果为“

10、?”因为反应不遵从测定计算标准而无法测定凝固时间（例如由于气泡而产生的浊度或凝固时间发生在死时间之前 重测 结果为“sss”低信号，光发射不足 检查光路 Coatron1800 提示信息及处理方法.提示信息 中文释义及故障原因 处理方法 Replace rinse tank 更换冲洗液（1.25L）到 service 菜单执行更换冲洗液，倾倒废液，洗针（clean neddle）Fill cuvette tower 比色杯空 添加比色杯 Check waste 以每 80 个比色杯或每换一瓶冲洗液为一周期，仪器提示检查 检查盛废比色杯容器及废液箱并倾倒 然后确认信息 Clean needle

11、清洗针 执行针清洗循环 No liquid 在探针的当前位置无试剂（或标本）待探针停止后补充试剂（标本），然后到 1.analysis-2.continue 继续测试 Adjust xyz 校正加样臂的 XYZ 轴偏移 Service 菜单选择 2 adjust xyz 按相应步骤调整 Check temperature 检查温度，测量系统的温度过高或过低 检查温度并调整 Check printer 检查内置打印机，打印机无纸或装纸压杆在松开位置 安装打印纸，调整压杆 Error pump 注射器泵错误，探针堵造成 检查探针及管路 Error robot（system error 2-28）与加样臂无连接 探针被撞击 重启仪器 Replace needle 加样针的使用寿命超过期限 更换加样针（操作手册6.5章）Replace syringe 注射器的使用寿命超过期限 更换注射器（操作手册6.5章）