批号和可追溯性作业流程.pdf

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1、 江西艺百源电子有限公司 文件编号：版 本 号：A/0 修 订 号：0 标 题 批号和可追溯性作业流程 页 码：第 1 页 共 5 页 制 定：日 期：审 核：日 期：核 准：日 期：文件盖有红色“受控文件”的印章，表示该文件为合法之版本，任何员工不得自行影印。_ _ 正本印章 文件发行印章 修 改 记 录 页 次 版 本 修 改 内 容 生效日期 江西艺百源电子有限公司 文件编号：版 本 号：A/0 修 订 号：0 标 题 批号和可追溯性作业流程 页 码：第 2 页 共 5 页 1.目的 区别不同材料批号产品以防混淆或误用，并在需要时追溯产品去向、历史和责任。2.范围 本公司材料、成品批号的

2、标识和状态标识。3.职责 3.1 生产部 3.1.1 材料、成品批号的标识，生产现场产品的标识，以示区别；3.1.2 生产检验记录产品的标识，以在必要时实现可追溯性；3.1.3 标识检验点前后产品的检验和试验状态，以防误用。3.2 品质部 3.2.1 判定产品检验合格与否；3.2.2 在检验记录及相关的记录上记录有关标识和检验结果，以在必要时实现可追溯性。3.3 仓库部 3.3.1 生产制令单中标识客户的订单号及生产制令单号；3.3.2 订购单中需注明生产制令单号，以便实现可追溯性；3.1.3 仓库记录合格物料时，对台帐及物料卡中注明物料批号的控制。4.工作程序 4.1 物料标识流程图（见附件

3、一）4.2 产品追溯 5.相关文件 5.1 数据分析控制程序 5.2 不合格品控制程序 5.3 纠正与预防措施控制程序 江西艺百源电子有限公司 文件编号：版 本 号：A/0 修 订 号：0 标 题 批号和可追溯性作业流程 页 码：第 3 页 共 5 页 附件一 物料标识流程图 流程图 责任部门/人 操作步骤 相关文件/记录 仓库 IQC 仓库 生产部 当仓管员收到来料后，核对送货单后点收及包装检查。（送货单的收货日期作为公司物料批号，如：BNC 材料签收日期是2006 年 6 月 20 日，物料批号是：2006020）原材料无任何表示，仓管员将填写本公司现品票,(每包则添附现品票)品名、批号日

4、期、数量等等 IQC 依来料检验控制程序检验，并将经检验后的物料现品票上盖上IQC pps章，并填写 进料检验记录表（记录物料批号、名称、物料编号、环保要求、供应商等）仓管员依物料及标签登记于台帐/物料卡及送货单上。仓库需在送货单上及台帐上登录每批物料的物料批号 LOT NO，并存放于不同区域内，如：退料区、材料区，并登记于物料收发卡上，所有物料要进行标识（特别是物料批号 LOT），并依不同物料批号放于不同的区域，予以区分。生产部依照领料单领料，生产部领料员核对材料外箱物料批号与领料单的物料批号是否一致。（如物料批号、日期、名称、制令号 PO 等。）送货单 来料检验控制程序 进料检验记录表 台

5、帐、物料卡 领料单 收 料 检验 标识 入库标识 领 料标识 江西艺百源电子有限公司 文件编号：版 本 号：A/0 修 订 号：0 标 题 批号和可追溯性作业流程 页 码：第 4 页 共 5 页 生产部 生产部 IPQC 生产部 QA 仓库部 生产中的在制品根据 作业指导书、领料单 为其加上生产制令号、产品型号、数量、日期、物料批号等数据以作批量控制，若暂停使用可置于物料架、周转箱、小库房，用标签进行标识。生产部与品质部 IPQC 依据制程检验控制程序 及其相关作业指导书对半成品进行检查，将不合格品摆放于不合格区或注明不合格容器中，并记录于检查记录中，半成品的名称、生产制令号等要明确。不同物料

6、批号的物料要予以区分。生产部将成品摆入待检区，于外箱上填写产品编号、生产制令号、数量送检单及入库单。QA 依据成品检验控制程序抽检及核对成品外箱的生产制令号，抽检合格，将产品放入包装箱内，并在外箱盖上 QA pcs 印章，以作批量控制，并将抽检结果记录于 出货检验报告。并通过生产制令号进行标识。（如：相关送检单、入库单、日报表）QA 对成品外包装上检查有关数据，如产品编号、生产制令号、数量及入库单。仓管员成品入库放置于出货区，并依据产品防护控制程序将成品入库放置待出货区。作业指导书 领料单 制程检验控制程序 成品检验控制程序 出货检验报告 产品防护控制程序 入库单 在制品 标识 半成品标识 成 品标识 入库标识 江西艺百源电子有限公司 文件编号：版 本 号：A/0 修 订 号：0 标 题 批号和可追溯性作业流程 页 码：第 5 页 共 5 页