药品质量管理制度测试题_1.pdf
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1、质量管理制度培训试题 岗位:_ 姓名:_ 得分:_ 一、是非题(错的打“”,对的打“”;每题 3 分,共 30 分)1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。()2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。()3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品可以降价销售.()4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到疾控中心进行健康检查,并建立个人健康档案。()5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续,并
2、做好药品出库复核记录。()6、所购中药饮片应有包装,包装上除有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。()7、购进药品应按规范要求,持有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相 符。()8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表,经质量管理人员审核和总经理批准后,方可购进。()9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。()10、原印章是指企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。()二、选择题:(每题 4 分,共40 分)1、验收所抽取的
3、样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签.A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。、批号 、“先产先出”、“近期先出”、数量 、质量 3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有()的药品。、1 年 、3 个月 、6 个月或储存 3 年以上 、5 个月 4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存 5年。、单据 、单价 、数量 、合法票据 5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经()部门审批和质量负责人批准后方可购进。、质管部 、采购部 、销售部 、行政部 6、出库
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