首营企业与首营品种需提供.pdf

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1、 首营企业与首营品种需提供 Jenny was compiled in January 2021 首营企业与首营品种需提供资料 一、首营企业须提供的资质材料如下（以下资料均应加盖供货单位原印章）：1、药品生产许可证或药品经营许可证复印件；2、营业执照正副本（有年检印章）复印件；3、企业药品 GMP（药品生产质量管理规范）或 GSP（药品经营质量管理规范）认证证书复印件；4、企业印章样式；5、药品销售人员的合法资格证明资料：（1）药品销售员身份证复印件（2）盖有企业原印章和企业法定代表人签字或盖章的法人授权委托书原件（3）药品销售员高中（含）以上毕业证书复印件（4）药品销售员职业资格证书复印件或

2、职称证书复印件或市级或市级以上药监部门培训考核证明复印件（5）用人单位出具的无不良品行证明复印件 6、供货单位资金往来信息的登记资料（开票资料）（包含如供货单位开户户名、开户银行、账号、税号、地址等）；7、税务登记证、一般纳税人认定表（或证明）和组织机构代码证复印件；8、提供签订符合要求的质量保证协议书；9、送货单样张。二、首营品种须提供的资质材料如下（以下复印件均需加盖企业原印章）：1、新药证书或药品批准文号证书复印件；2、药品质量标准复印件；3、原料药及制剂的注册商标证书复印件；4、药监部门备案的药品说明书和标签复印件；5、样品和出厂检验报告书；6、价格批文复印件；7、生产企业的其他审批情况。