-监视和测量装置控制程序.pdf

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1、 文件名称：监视和测量装置控制程序 文件编号：QP7060 版本号：A0 制定部门：品质部 总页数：共7页 副本分发范围 修订履历 总经理 修订人 修订摘要 审批人 业务副总 生产副总 管理者代表 市场部 工程部 物控部 生产部 研发部 品质部 行政部 财务部 拟制/日期：会审 市场部 品质部 工程部 研发部 物控部 行政部 生产部 财务部 审批/日期：发布日期 实施日期 1目 的 为了使本公司监视和测量装置使用时达到管制化与系统化，通过对监视和测量装置及测量软件的控制、校准和维修其精度与 稳定性，确保其与要求的测量能力一致，保证产品品质及测量结果的信赖度。2范 围：直接用于公司产品设计、开发

2、、工程分析、生产、检测及仓储等各环节或过程之监视和测量装置。3定 义 3.1 计量：实现单位统一、保障量值准确可靠的活动。3.2 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具所代表的量值，与对应的由标准所复现 的量值之间关系的一组操作 3.3内校：公司内部具有校验设备或能力者，由公司内部人员自行校正。3.4无须校正之仪器：表示该量具仪器精度不高，检验量测不做品质判定之仪器之使用为提供参考用之设备或量具。3.4外校：公司内部无此校验设备或能力者，须送外部机构执行校正。3.5游校：大型或不适合搬动之仪器，且公司内部无此校验设备或能力者，须请外部校验机构莅临本厂执行检定和校

3、准，亦称下厂校验。3.6 周期校准：为确保仪器在一间隔时间内，仪器设备量测值误差能保持在允许差误差范围内、确保其所用、所需的 准确度和精密度，而进行定期的校准。3.7 重关仪器设备：价值大、操作较复杂的仪器，典型范围有：SMT、变频仪、耐压仪、回流焊、直流电源、PCBA综合测试仪、成品综合测试仪、示波器、数据采集仪、LCR 电桥等。4职 责 4.1 使用部门：仪器、量具申购、使用、保管、日常保养和维护，异常问题的提报。4.2 物控部：仪器、量具的采购，仪器设备重大故障时协调工程部与外部厂商的联络处理。4.3 品质部计量室：对公司所有监视和测量装置台账管理，校准计划的制定以及校准规范和操作指引编

4、写：对计量器具执行 内、外部检定、校准结果的评估、标准件的保管、异常情况确认和处理。4.4 工程部 ME：参与对重关仪器设备的验收，实施对仪器设备的维修和故障处理。4.5 所有仪器设备的申购均需报生产副总审核，总经理批准。5程序内容 5.1 仪器申购 5.1.1 因生产、检验或设计等需要计量仪器时，使用部门提出采购申请，填写“设备申购单”（三联单，经审批后交采购一联、计量员一联，自留底），写明仪器用途、范围、精度要求等信息。5.1.2 设备申购单经部门主管初审，品质主管、工程主管复核，生产副总审核，总经理批准后，物控部采购。5.2 验收 5.2.1 当仪器到货后，采购通知计量员验收（重关仪器设

5、备由工程部 ME 共同验收）：核对由厂商提供的检验证明及测量精度是否符合申购要求；按照装箱单检查附件及相关技术资料是否齐全；外观包装是否完好无损并通电测试电气性能是否正常（视仪器类型来定）。5.2.2 验收结果写入“设备验收单”（两联），第一联计量员留存，第二联交采购。新购仪器，使用前由计量员安排校验（内校或外校，参见 5.4），校验合格后，才可视为合格仪器。5.2.3 验收合格的仪器，所配备的相关资料，如使用说明书、性能指标参数、保修卡等，由计量员统一归档和管理，保存期限为仪器报废止。5.2.4 若验收不合格，则通知采购办理退货。5.3 编号、登录、建档 5.3.1 编号登记：验收合格的监视

6、和测量装置给予编号并登录于“设备管理台账”内，监视和测量装置编号规定则参照“监视和测量装置编号指引”执行编号、建档，加贴标签（ROHS 仪器加贴 ROHS 标，参照产品标识和追溯程序）。重关仪器设备，建立“设备履历表”、编制相应的操作规程/指导书。5.3.2 发放：申请部门或个人在填写“设备申领单”经部门主管审核和工程主管批准后计量室按照各部门提出的“设备申购单”计划，发放经验收、检定、校准合格的监视和测量装置，领用人应检查其编号、合格证、操作指导书及配 件是否齐全和有效，确认无误后在“设备管理台账”上签字。5.4 校验作业 5.4.1 校验政策:5.4.1.1 内校：内校环境条件和方法等依内

7、部“计量器具校准规范”执行，计量室每月月底以电子邮件方式发出次月内 校计划通知单，使用单位按照通知单计划送检。5.4.1.2 外校：公司内部没有校验能力的仪器以及用于作为内校的基准件，均送外校验。外部检定或校准机构，必须是被国家计量检验机构认可并且符合国家各项检定和校准标准要求，持有国家“计量授权证书”的法定单位。5.4.1.3 免校：属免校的监视和测量装置应列出免校一览表经品质部长批准后生效，并在监视和测量装置的适当部位贴上 免校证标签，其精度以产品质量回馈的方式验证。5.4.1.4 校验标准的追溯体系：校验之追溯性，以直接或间接追溯至国家标准或国际标准为原则，如无法追溯标准，则以书面记载校

8、验之依据方法以备查验 5.4.2 内部校验员资格：5.4.2.1国家承认的大专或以上学历，电子或仪器仪表等类似专业。5.4.2.2 持有相应的仪器校准培训合格证或资格证书，能独立进行计算机操作。5.4.3 校验计划及校验方式的确定：校验计划按仪器每月到期情况进行“年月份仪器周期校准计划”，对于新购的仪器，计量员根据仪器类型，结合公司校验能力，确定校验方式和相关标准，安排外校或内校等。5.4.4 校验通知：计量员根据“设备管理台帐”做好“年月份仪器周期校准计划”表，并提前一周通过发“邮件或文件发放”的形式通知使用部门和个人并要求按期送检。5.4.5 外部校验 5.4.5.1对于计划列为外校的计量

9、仪器，由计量员于计划校验日期前安排送外校验。5.4.5.2 外校仪器，取回后，计量员应查收有关校准报告和查看校准结果，合格且符合使用判读标准的仪器，计量员应将校验合格标签贴于仪器机身或仪器表面。对判读不符合标准要求的仪器，在不影响测量结果的情况下（如：万用表电流档位超差，但电压档位合格，且在实际使用时只需用到电压档），由计量员根据仪表的用途针对其不合格项目进行限用处理。5.4.5.3 外校不合格的仪器，计量员能处理的自行处理，不能处理的，联系 ME 安排检修或联络外部机构检修和调校。5.4.5.4 无法进行检修或检修仍不能达到要求的仪器，计量员通知使用部门责任人，实施报废处理。5.4.6 内部

10、校验 5.4.6.1对于计划列为内部校准的计量仪器，由计量员于计划校准日期前安排内校。5.4.6.2 内校环境：校验场所温度 15-28、湿度 40%RH-80%RH，现场实地校准则以室温进行。5.4.6.3 内部校准操作依各仪器的“校准规范”进行，并将校准数据及结果记录在“计量仪器内校记录表”以追溯 5.4.6 标签使用：根据校准结果，由计量员对仪器进行相应的标识：5.4.6.1 符合全部要求，贴示绿色“校准合格证”（外校仪器采用外部机构提供的合格证）。5.4.6.2 限制范围使用的仪器，贴上黄色“限制使用证”，注明使用范围。5.4.6.3 不合格，贴示红色“不合格证”标签。5.4.6.4

11、免校仪器贴白色“免校证”5.4.6.5 合格证、限制使用证、不合格证、免校证，参见附件 8.1。5.5 日常维护与保管 5.5.1 仪器搬运及保管规定 5.5.1.1 仪器搬运时，严防掉落、碰撞、受潮、受磁。仪器送校时，应有包装并有防震、防潮措施。5.5.1.2 仪器校验后，由计量员归还使用部门，使用部门必须对仪器妥善保管，严防丢失、受震、受潮、受磁等并将仪器放在干燥、无阳光直接照射的地方。5.5.2 校验后的仪器在每次工作前均应由使用人进行检查，合格才可使用。5.5.3 仪器日常检查的主要内容 5.5.3.1 该仪器是否在有效期内，标识是否正确完好。5.5.3.2 测试状态的设置及指针、档位

12、开关的调节是否灵活可靠；仪器的准确度、精密度是否符合相关要求。5.5.3.3 在日常点检时，应定期对仪器进行维护保养。重关仪器设备点检填写“设备日常点检记录表”。5.5.3.4 用于产品确认检验、安规测试仪器应根据相关操作规范的要求对仪器进行运行检查。5.6 周期检定 工作件 校 验 用标准 国内/外证可校正单位 国 家 或 国际标准 5.6.1 计量室每月月底以电子邮件方式发出次月内校计划通知单，使用单位按照通知单计划送检，若因客观原因而不能按时送校时，使用单位应提前送校或向计量室以内部联络单形式提出申请延期送校，仪器延期校准之期限最长不得超过一个月。5.6.2 仪器校验周期参见“监视和测量

13、仪器周期标准”，特殊情况下校验周期可依使用频率、使用位置的重要性、环境状况、使用程度、校正成本、量测精确度、与其它标准件相互比对等来进行调整。5.7 检修与报废 5.7.1 仪器使用人在使用过程中发现故障时填写“设备维修申请单”，报部门主管审核后，交给工程部 ME 处理。5.7.1.1 使用人发现仪器出现故障及精密度超出标准公差时，应立即停止使用，通知计量员处理，计量员无法处理 或需要维修时，要求使用人填写“设备维修申请单”交品质部计量工程师确认后转交给工程部 ME 修理。5.7.1.2ME 接到“设备维修申请单”后，首先判断故障性质和原因，属于能够修复的小故障则予以修复。5.7.1.3 不易

14、修复的疑难故障，需要送外维修或需更换零部件时，由计量员在“设备维修申请单”上签署意见后，报工程主管审核，生产副总批准后，联系厂家进行维修。5.7.1.4 修理后的仪器经检定合格后，应将维修情况、更换部件等记录在“设备维修申请单”上转给品质部计量员，由计量员保存仪器的“设备维修申请单”作为追溯依据。5.7.1.5 除进行以上处理外，品质部应组织对该仪器已检的产品，界定时间重新评价/检验。5.7.2 无法维修的仪器，使用单位填“设备报废申请单”，部门主管审核，生产副总复核，总经理批准后实施报废。5.8 校验失效后的产品测量正确性的追溯 5.8.1 追溯失效的仪器是否有同型号规格的仪器于类似地点使用

15、，若有则将其与失效仪器的测试值相比较。5.8.2 比较结果的误差值可接受且不影响产品质量时，无需向顾客报告；5.8.3 比较结果的误差值不可接受时，首先追查产品是否有库存，若有库存应重新进行检测；同时应与客户协商对策和处置措施，并依协商结果执行。5.8.4 失效的仪器追溯过程由品质部建立详细的记录，并归档管理。5.9 仪器所用的计算机软件及其所记录数据的管理 对于有计算机配合控制的仪器，相关的软件可由公司电脑工程师安装调试。相关软盘、光盘等资料品质部保存。5.10 记录管理：本程序涉及表格，包括申购单、验收、台账、履历、保养计划、申领、日常点检、维修、报废处 理等表单均采用设施设备控制程序的相

16、关表格，相关记录，依照记录控制程序管理。6.相关文件 6.1 记录控制程序 QP4240 6.2 设施设备控制程序 QP6030 6.3 产品标识和追溯控制程序 QP7530 6.4 计量器具操作指引 6.5 计量器具校准规范 6.6 监视和测量装置编号指引 PZWI087 6.7 监视和测量仪器校验周期标准 PZWI088 7.相关记录 7.1 设备申购单 QR603001 7.2 设备验收单 QR603002 7.3 设备管理台账 QR603003 7.4 设备履历表 QR603004 7.5 设备申领表 QR603006 7.6 设备日常维护点检表 QR603007 7.7 年月仪器周期

17、校准计划 QR706001 7.8 设备维修申请单 QR603008 7.9 设备报废申请单 QR603009 7.10 计量仪器内校记录表 QR706002 8.附 件 附件 8.1 仪器标识 附件8.2 监视和测量装置控制流程图 深圳英美信电子有限公司 仪器管理卡 仪器编号：仪器名称：型号规格：使用部门：深圳英美信电子有限公司 仪器校验合格证 仪器名称：仪器编号：校验日期：有效日期：运行过程 NO 深圳英美信电子有限公司 仪器校验不合格证 仪器名称：仪器编号：校验日期：有效日期：校 验 员：备 注：深圳英美信电子有限公司 仪器校验限制使用证 仪器名称：仪器编号：校验日期：有效日期：校 验 员：备 注：深圳英美信电子有限公司 仪器免校证 仪器编号：仪器名称：使用日期：校 验 员：备 注：需求提出 物控部采购 计量验收 YES YES NO YES YES YES 外部校正 通知领用 编制校准规范 操作指引 判 定登录台帐 投入使用 建立月校正计划 校准到期 发校准通知单 延期校正需求申请 内、外校 延期控制 提外校申请 外校 内校 校准制定 继续使用 外 NO YES NO 产品追溯 降级/限制使用 修 理 确认 报废申请 报废 通 知 进 行产品追溯