《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定.pdf

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1、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据 麻醉药品和精神药品管理条例（以下简称条例），制定本规定。二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。三、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人

2、员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理印鉴卡申请，并提交下列材料：（一）印鉴卡申请表（附件 1）；（二）医疗机构执业许可证副本复印件；（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于 40 日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给印

3、鉴卡，并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。六、印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。七、当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办

4、理变更手续。八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5 日内完成 印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。九、申请表（附件 1）和印鉴卡（附件 2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。附件 1：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表 医疗机构名称 医疗机构代码 地 址 电话号码 邮政编码 床 位 数 平均日门诊量 具有麻醉药品、第一类精 医疗机构公章：神药品 处方权执业医师数量 年 月 日 药学部门 负责人签章 医疗机构 法定代表人（负责人）签章 批准单位意见 审核人签字：（公章）年 月 日 注：口腔医疗机构在“床位数

5、”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。附件 2：编号：麻醉药品、第一类精神药品 购 用 印 鉴 卡 省、自治区、直辖市卫生厅印制 二 OO 五年十一月 医 疗 机 构 基 本 情 况 医疗机构名称 医疗机构代码 地址 邮政编码 电话号码 床位数 平均日门诊量 医疗机构负责人 姓名 医疗管理部门负责人 姓名 药学部门负责人 姓名 签名 签名 签名 印鉴 印鉴 印鉴 药学部门负责人于 年 月毕业于 现职称 采 购 姓名 身份证号码 人员 签名 印鉴 医疗机构公章 年 月 日 批 准 单 位 意 见 批准单位公章 年 月 日 项 目 变 更 记 录 变更项目 变更后内容 变更日期 批准单位经办人签章 药 品 购 买 情 况 记 录 药品名称 规格 单位 数量 购买日期 采购人员签章 药学部门负责人签章 销售人员签章