药品零售企业GSP教材表格.pdf

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1、1/39 培 训 计 划（12）培训目的 培训内容 计划培训时间 地点 讲师 培训方式 培训对象 考核方式 备注 核准：审查：拟定：2/39 培训纪录表（12）编号：序号 受培训人 XX 岗位 职务 培训时间 培训内容 培训中表现 考核结果 备注 核准：审查：记录：3/39 培训考核表 编号：序号 受培训人 XX 培训内容 考核方式 考核项目 考核时间 考核结果 评定人 采取措施 备注 核准：审查：拟定：4/39 培训现场记录统计表 编号：日期：部门：培训者：培训题目：开始时间：结束时间：被培训人签名 5/39 备注：6/39 员工个人培训教育档案（33）编号：XX 性别 出生年月 入职时间

2、部门 职位 工号 职称 培训编号 培训日期 培训题目 课时 授课方式 考核方式 考核成绩 备注 录入：7/39 企业员工健康检查汇总表（3）编号：体检时间：序号 档案编号 XX 性别 年龄 现岗位 检查机构 检查项目 检查结果 采取措施 8/39 员工个人健康档案（3）编号：建档时间：XX 性别 出生年月 任职时间 部门 岗位 员工号 检查日期 检查单位 检查项目 检查结果 采取措施 9/39 设施设备一览表（1）编号：序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点 用途 使用与维护负责人 10/39 合格供货方档案表（10）编号：建档时间：企业名称

3、地址 法人代表人 联系 邮政编码 营业执照 许可证 生产经营X围 经营方式 企业概况 年产值 获得主要荣誉 技术人员数 产品状况 主要产品：质量状况：质量保证 质量机构名称 质量认证情况 质量管理与制度情况（按 GMP 或 GSP 管理）质量负责人 XX 性别 文化程度 职务 技术职称 质量工作年限 综 合 评 价 审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。质管负责人：年 月 日 总经理：年 月 日 11/39 首营企业审批表（10）编号：填表日期：企业名称 类别 药品生产企业 药品经营企业 拟供品种 详细地址 邮政编号 传真 联系人 联系 许 可 证 许可证名称 许可证号 企业名称

4、负责人 许可 X 围 有效期至 年 月 企业地址 发证机关及发证日期 年 月 日 营业执照 企业名称 注册号 法人代表人 经济性质 注册资金 经营 X 围 经营方式 企业地址 发照机关 年 月 日 质量认证证书与编号 有效期限 业务部门或采购员意见 负责人：年 月 日 审核意见 质量管理负责人：年 月 日 审批意见 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日 12/39 首营品种审批表 编号：药品编号 通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 药品性能、质量、用途、疗效等情况 批准文号 质量标准 GMP 证书号 认证时间 装箱规格 有效期 储存条件 正常出 厂价 采购价 批发价 零售

5、价 申请原因 采购员意见 签字：日期：质量管理部门意见 负责人签字：日期：经理审批 意见 同意进货 不同意进货 负责人人签字：日期：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报 告书、样品、价格批文、GMP 证书及临床总结报告等资料。13/39 药品购进记录 编号：购货日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 单位 数量 生产企业 供货企业 合格证 批准文号 批号 注册商标 有效期 进价 进价合计 统一零售价 业务人员 备注 14/39 药品拒收报告单（5）编号：通用名称 商品名称 检查验收人 剂型 单位 数量 规格 批号 有效期至 生产厂家 供货企业 验收时间 质量问题 保管员

6、：日期：业务部门或（采购员）意见 负责人：日期：质量管理部门（或质量负责人）意见 负责人：日期；15/39 购进药品检查验收记录 编号：序号 通用名称 商品名称 剂型 规格 库房号 验收日期 生产企业 注册商标 批准文号 批号 有效期至 单位 数量 单价 合计 供货企业 外观检查 质量状况 验收结论 验收人 保管员 备注 注：药品批准文号、注册商标栏可填“有”。16/39 药品停售通知单（5）年 第 号 药品通用名称规 格 产品批号有效期 生产日期生产企业 经手人复核人 停售原因 质量管理部 年 月 日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）解除停售通知单（5）年

7、 第 号 如下药品质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。药品通用名称 户 规 格 产品批号有效期 生产日期生产企业 经手人复核人 质量管理部 年 月 日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）药品质量复查通知单（5）17/39 编号；通用名称 商品名称 规 格 批准文号 生产批号 存放地点 生产企业 购进日期 数 量 供货单位 复查情况：验收员（养护员）：年 月 日 质量复查结论：质量管理部门：年 月 日 药品质量处理通知单（5）编号：18/39 购货单位 购货日期及凭证号 通用名称 商品名称 规 格 数量 单 位

8、 批 号 生产企业 质量情况 经办人（签章）：年 月 日 质量部门鉴定处理意见 质量管理人员（签章）：年 月 日 仓库处 理情况 执行人（签章）：年 月 日 不合格药品报告表（5）编号：通用名称 商品名称 剂型 19/39 英文名或汉语拼音 规格 生产企业 有效期至 质量标准 批准文号 生产批号 出厂检验 报告书号 生产日期 供货企业 购进日期 进货数量 验收人员 验收日期 不合格 数量 不合格情况发现地点 不合格情况发现日期 不合格 项目 质量检查验收员签名：日期：质量管理部意见 负责人签名：日期：总经理审批意见 签名：日期：20/39 不合格药品台帐（5）编号：日期 通用名称 商品名称 生

9、产企业 批号 有效期至 规格 单位 数量 不合格原因 不合格项目 检验单号 采购人 处理意见 处理情况 负责人 21/39 不合格药品报损审批表（5）编号：报告时间：年 月 日 通用名称 商品名称 规格 注册商标 单位 单价 数量 金额 批号 有效期至 供货企业 不合格原因：（附检查报告）仓库主任签字 保管员签字 业务部门意见：日期：质量管理部门意见：日期：财务部门意见：日期：经理签署意见：日期：22/39 报损药品销毁记录（5）编号：日期 通用名称 商品名称 规格 单位 生产企业 批号 数量 批准人：见证人：经手人：销毁方式：销毁地点：23/39 购进药品退出通知单（5）编号：制单日期：退货

10、单位 退货提出方式 要求退货期限 原购货日期 通用名称 商品名称 规格 剂型 数量 生产企业 生产批号 退货原因 业务部门 意见 质量管理部门意见 主管领导 意见 经手人：（公章）本表一式五联：（1）填报部门存根；（2）仓储部门；（3）采购部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门（注：如填报部门为（2）-（5）中之一，则只要有四联即可）24/39 购进药品退出记录（5）编号：序号 通用名称 商品名称 剂型 规格 单位 生产企业 批准文号 批号 有效期至 供货企业 退货日期 退货数量 退货单号 运输方式 退货到站 运输单号 经办人 复核人 保管员 不合格药品处理情况汇总分析（5）25/39 编号

11、：年季度 序号 通用名称 商品名称 剂型 规格 批号 单位 数量 单价 金额 不合格原因 采购人 处理方式 处理日期 备注 业务 部门 日 期：质量管理部门 日 期：财务 部门 日 期：经理 意见 日 期：26/39 陈列/库存药品质量养护记录 编号：检查日期：年 月 日 序号 货位 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 有效期至 单位 数量 质量情况 养护措施 处理结果 养护员（签名）中药饮片在库养护记录表 27/39 编号：养护日期：序号 中药饮片品名 生产企业 供货企业 进货日期 养护方法 养护设备或材料 养护人员 陈列/储存药品质量检查记录 编号：检查日期：28/39 序号 通用名

12、称 商品名称 规格 生产企业 批号 有效期至 数量 外观包装 其它质量问题 处理方法 处理结果 检查人 备注 29/39 药品养护档案表 编号：建档日期：通用名称 商品名称 外文名称 有效期 规格 批准文号 注册商标 生产企业 地址 邮编 用途 质量标准 检验项目 性状 包装情况 内：储存条件 中：外：体积：质量问题摘要 发生时间 生产批号 质量问题 发生时间 生产批号 质量问题 药品质量信息反馈单（5）编号：反馈部门：30/39 通用名称 商品名称 剂型 规格 注册商标 批准文号 批号 有效期至 单位 数量 单价 金额合计 生产企业 供货企业 质量情况：反馈人：日期：所在部门意见：负责人：日

13、期：质管部意见；经办人：日期：有关部门意见：经办人：日期：处理结果：质管部负责人：日期：抄送部门：质管部、采购部 31/39 近效期药品催销表（10）编号：填报日期：序号 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 单位 数量 进价 金额小计 供货企业 有效期至 货位 32/39 药品陈列/储存环境温湿度记录表 货区：表号：适宜温度 X 围 适宜相对湿度 X 围%年月 日期 上午 下午 记录员 库内温度 相对温度%调控措施 采取措施后 库内温度 相对温度%调控措施 采取措施后 温度 湿度%温度 湿度%1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

14、20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 33/39 31 养护设备检修维护记录（5）编号：序号 设备名称 检修时间 工作状况 维护内容 更换部件 调拭结果 检修 负责人 备注 34/39 强制检定计量器具检定记录卡（5）编号：制卡日期年月日 制卡人：器具名称 检定单位 单位名称 使用部门 制造厂名 器号 型号 测量 X 围 分度值 准确度等级 检定周期 政府计量行政部门检定结论 检定日期 结论 检定员签章 周期维护记录 检定日期 原始记录编号 维护内容 结论 维护员 35/39 处方药调配销售记录 编号：记录：序号 日期 购药人 处方内容 金额 审方药师 调配人员 处

15、方开据单位 处方医师 XX 药品拆零登记表 36/39 编号：序号 拆零日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 批号 有效期至 拆零数量 生产企业 拆零经办人 药品不良反应报告（2）企业名称：报告日期：年 月 日 37/39 患者 XX 性别：男 女 出生日期：年 月 日 民族 体重（kg）国家药品不良反应：有 无 不详 病历号/门诊号 工作单位或住址：既往药品不良反应情况：有 无 不详 原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：年 月 日 不良反应的表现：（包括临床检验）不良反应处理情况：不良反应处理情况：治愈 好转 有后遗症 表现：死亡 直接死因 死亡时间：年 月 日 对原患疾病的影响：不明

16、显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡 关联性 评价 省级 ADR 监测机构：肯定 很可能 可能 不大可能 未评价 无法评价 签名；国家 ADR 监测中心：肯定 很可能 可能 不大可能 未评价 无法评价 签名；商品名称 国际非专利名 生产企业 批号 剂型 进货渠道 生产日期 怀疑引起不良反应的药品 并用药品 曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人单位：职务：报告人签名：顾客意见及投诉受理卡（10）编号：被投诉部门：投诉者 XX 性别 年龄 联系 38/39 工作单位或家庭住址：意见及投诉内容：投诉受理人：受理日期：年 月 日 处理情况 被投诉部门陈述或核实；负责人签名：年 月 日 质管部门意见：负责人：年 月 日 企业负责人意见：签字：年 月 日 零售药品与服务质量满意度征询表 编号：征询日期：被征询人：39/39 满意度 项目 环境面貌 品种齐全 药品质量 药品价格 服务项目 服务质量 说明：本征询表共有六项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价（在相应的空格里打 即可。）满意 较满意 一般 不满意 具体事例及建议：被征询单位：（盖章）年 月 日 处理情况：经办人签名：年 月 日 注：意见与建议可另附纸，对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励。