2016药事管理复习资料答案(新版).pdf

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1、第 1 页 共 18 页 药事管理学辅导资料（新版）一、选择题：A 型题 1。秦汉时期的神农本草经是我国第一部记载：B A。成药专著 B。药物专著 C.中药材专著 D.药物剂型专著 E。制剂工艺专著 2。我国第一个获国际药物专利注册的药品是：B A。银杏灵 B.青蒿素 C。复方丹参滴丸 D.复方蒿甲醚 E.二基丁二酸钠 3。药事管理学作为药学的分支学科，具有：B A。自然科学性质 B。应用科学性质 C。技术科学性质 D.社会科学性质 E。基础科学性质 4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是：B A。发展现代医药 B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药 C.发展生物制药 D。

2、大力发展仿制药 E.发展现代医药和传统医药 5。下列关于药品的概念理解错误的是：C A.有目的的调节人的生理功能的物质 B。用于预防治疗、诊断人的疾病的物质 C.使用对象是人和动物的物质 D。有明确适应症或功能主治的物质 E.规定有明确用法用量的物质 6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是 D A.精神药品 B.放射性药品 C。麻醉药品 D.易制毒化学物质药品 E。医疗用毒性药品 7。按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药：C A。已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径 C。未曾在中国境内生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂 E。未曾在中国境内上市销售的药

3、品 8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:B A.严格管理的药品 B.强制检验的药品 C。特殊管理的药品 D。流通环节实行特殊管理 E。全环节的特殊管理 9.发出关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知的部门是:D A。全国人大 B。全国人大常委会 C。全国人大法制工作委员会 D。国务院 E。国务院办公厅 10.我国现行药品管理法规定可以无批准文号的药品是:E A。中成药 B.血液制品 C.生化药品 D.化学原料药 E。中药材、中药饮片 11。关于“仿制药品的法定名词,现称为:E A。进口药品 B。注册药品 C.准字号药品 D。已生产上市的注册药品 E.已有国家药品标准的药品 12.国家基本药物

4、的特点是:A A.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 B。疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理 C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足 D。临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切 E。质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便 13。麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:B A。精神抑制性 B。精神依赖性 C。身体依赖性 D。兴奋性 E.抑制性 第 2 页 共 18 页 14 基本医疗保险药品目录中甲类目录叙述正确的为 D:A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整 B.比同类药品中“乙类目录药品价格高 C。适当调整不超过总数的

5、15%D。由国家统一制定，各地不得调整 E.目录每年需调整一次 15依照药品管理法规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是：C A.中华人民共和国卫生部 B。中华人民共和国劳动与社会保障部 C。国务院药品监督管理部门 D。国家中医药管理局 E。国务院 16关于乙类 OTC 药品的叙述正确的是：D A.乙类 OTC 只能在具有药品经营许可证的零售药品购买 B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售 C。标识是“红底白字 D。可以在电视等大众媒介上发布广告 E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语 17具体负责各地执业药师注册管理的机构是：B A.国家

6、药品监督管理局 B。省级药品监督管理局 C.国家人事部考试中心 D。省级人事部门 E。执业药师所在单位人事部 18国家药品检验的最高技术仲裁机构是 A：A。最高人民法院 B。最高人民检察院 C。国家药品监督管理局 D。中国药品生物制品检定所 E.中华人民共和国口岸药检所 19可以发布药品广告的是：B A.国家药品监督管理局批准试生产的药品 B。取得药品广告批准文号的药品 C。已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂 D。二类精神药品 E。麻醉药品 20国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是：A A。市场监督司 B。安全监管司 C.药品注册司 D.政策法规司 E。人事司 21药品广告不合

7、法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是：A A.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门 C。省、自治区、直辖市人民检察院 D。省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E。最高人民法院 22为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:C A。药品审评“专家库”B.药品审评中心 C。药品评价中心 D.药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构 23下列按假药论处的是 C A。超过有效期的药品 B。未标明有效期的药品 C.所标明的适应症超过范围的药品 D。不注明生产批号的药品 E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品 24 药品管理法总则中明确的发展药品的一项重要政策是：A A。保护野生药材资源 B。发

8、展医疗保健事业 C。禁止未经许可配制制剂 D.提高药品质量 E。对毒性药品加强管理 25 中华人民共和国药品管理法最根本的立法目的是:A A。维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量 C.加强药品监督管理 D.保障人体用药安全 E。保障人民用药安全 26 中华人民共和国药品管理法实施的空间效力是：A A。中华人民共和国领域内 B。中华人民共和国境内（含港澳台地区)C.中华人民共和国境内 D.中华人民共和国领域内（含港澳台地区）第 3 页 共 18 页 E.中华人民共和国主权范围内 27开办药品生产企业的批准并发给药品生产许可证的部门是 E A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管

9、理部门 C。国务院工商行政管理部门 D。企业所在地省级工商行政部门 E。企业所在地省级药品监督管理部门 28进口分包装药品的批准文号是：D A.国药准字 S 20040706 B.国药试字 J 20050805 C。国药准字 B 20030906 D。国药准字 J 20060101 E。国药准字 F 20010115 29药品经营企业购进药品，必须建立并执行：D A.调配处方核对制度 B。进货检查验收制度 C。中药饮片炮制管理制度 D。质量审查验收审批制度 E。不良反应监测制度 30处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方颜色必须是 D：A.淡粉色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色

10、E.白色 31。根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行:A A 许可证准入制度 B 营业执照准入制度 C 注册证准入制度 D 合格证准入制度 EGSP 认证制度 32.新药是指:D A我国未生产过的药品 B我国在实验室未研究过的药品 C首次纳入国家药典的药品 D未曾在中国境内上市销售的药品 E在国内首次生产的仿制药 33.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用：B A必须凭执业药师处方 B必须凭执业医师或执业助理医师处方 C不需要医生处方自行判断即可 D按药品说明书进行自我治疗 E到社会药店直接购买 34。药品管理法规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认

11、证是:C AGSP 标准 BOTC 标准 CGMP 标准 DGCP 标准 EGAP 标准 35.药品标准是法定的：A A技术标准 B企业标准 C行业标准 D国际标准 E流通标准 36。非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：C A医药储备 B药品批发企业 C社会零售药房 D医院药房 E药物市场 37.在药品经营准入监督管理中,对药品批发、零售企业经营药品依法实行：B A分类管理制度 B许可证制度 C资格评价制度 D注册制度 E备案制度 38.我国现行的药品管理法规定可以无批准文号的药品是：D A中成药 B化学原料药 C生化药品 D中药材、中药饮片 E血液制品 39.中药品种保护是

12、国家对药品知识产权保护行使的一种:A A法律手段 B行政手段 C经济手段 D强制手段 E许可手段 40。我国制定药品管理法最根本的核心目的是：A A保障人体用药安全 B保证药品质量 C维护人民身体健康和用药的合法权益 D加强药品监督管理 E使我国的药品顺利进入国际市场 41.处方药不可以在以下哪类媒体上发布广告：E A国家指定的医学专业刊物 B国家指定的药学专业刊物 C医学专业杂志 D医药专业报刊 E大众传播媒介 第 4 页 共 18 页 42。新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给:E A合格证书 BGCP 证书 C保护品种证书 D认证证书 E新药证书 43。国务

13、院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定，药品经营企业经营药品必须遵守的规范是：A AGSP BGCP CGAP DGMP EGLP 44.被污染，变质的药品是 E A次品药 B劣药 C可降价处理药品 D可以在适当促销的药品 E假药 45.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同以下哪个部门制定：D A卫生部 B农业部 C国家工商行政管理总局 D国家中医药管理局 E国家发展改革委员会 46。药品经营企业销售中药材必须标明：B A生产加工企业 B生产产地 C销售价格 D质量合格标记 E生产加工日期 47.医疗机构应当向患者提供所用药品的：A A药名清单 B

14、购物清单 C价格清单 D生产企业清单 E使用剂量清单 48。现行中华人民共和国药品管理法施行的日期是:B A2001 年 10 月 1 日 B2001 年 12 月 1 日 C2001 年 11 月 1 日 D2001 年 12 月 31 日 E2002 年 10 月 1 日 49.我国药品检验最高技术仲裁机构是：D A中国药品生物制品检定所 B国家食品药品监督管理局 C国家药典委员会 D最高人民法院 E中国药学会 50。国家法规明文规定实行严格管理的药品是:E A麻醉药品 B精神药品 C医疗用毒性药品 D放射性药品 E易制毒化学药品 51.国家主管药品注册的部门是：B A省级食品药品监督管理

15、局 B国家食品药品监督管理局 C卫生部医政司 D国家药典委员会 E国家知识产权局 52。药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有：C A药学科学的性质 B自然科学的性质 C社会科学的性质 D法学的性质 E基础科学的性质 53。国务院药品监督管理部门内设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是 D：ASFDA 药品安全监管司 BSFDA 药品注册司 CSFDA 药品安全协调司 DSFDA 药品市场监督司 ESFDA 政策法规司 54。为了加强药品研究监管，对不具备药品研究基本条件的单位申请药品注册,国家主管部门将：E A不受理其申报的新药 B取消其研究新药的资格 C不发给新药证书 D给予主管人

16、员以行政处罚 E不发给研究新药的批准文号 55.在对中药的管理中,应充分认识到中药最本质的特点是：B A有传统特色的药物 B中国传统文化的结晶 C中国传统的天然药物 D来自于大自然的纯天然药物 E在中医辩证理论指导下应用的药物 56.按照药品管理法的表述,开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准:E A国家 B省级 C县级 D市级 E县级以上 57。药品管理法明文规定城乡集贸市场可以销售：D A化学药品 B生物制品 C中成药 D中药材 E原料药 58。国家药品生产经营的行业主管部门是:A A国家食品药品监督管理局 B国家税务总局 C国家发展改革委员会 D卫生部 E国家工商

17、行政总局 59.基本医疗保险和工伤保险药品目录是国家为了保障医疗用药，合理控制药品费用而制定的，其中由国家统一制定,第 5 页 共 18 页 各地不得调整的为：E A乙类目录 B生物药品目录 C化学药品目录 D中药目录 E甲类目录 60.根据药品管理法的规定，外国生产的药品进入我国市场销售，须经国务院药品监督管理部门组织审查批准,并发给：B A 药品生产许可证 B 药品进口许可证 C 药品合格证 D 药品经营许可证 E 进口药品注册证 61中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是:E A。传统的民族文化遗产 B。传统的天然药物 C。纯天然的药物 D.中西医药结合有特色的药物 E.在中医辨证理论

18、指导下应用的药物 62药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:B A.药学科学的性质 B。自然科学的性质 C。基础科学的性质 D。社会科学的性质 E。法学的性质 63药品广告的内容必须真实合法，具体应依据国务院药品监督管理部门制定或批准的：C A药品批准文号 B法定药品标准 C药品说明书 D中药炮制规范 E 中华人民共和国药典 64我国的新药是指：E A.按国家药典标准生产的药品 B.按部（局）颁标准生产的药品 C.我国未生产过的药品 D.中药品种保护的药品 E。未曾在中国境内上市销售的药品 65国家法律、法规明文规定实行严格管理的药品是：B A.医疗用毒性药品 B。易制毒化学药品 C

19、.麻醉药品 D。精神药品 E。放射性药品 66根据药品管理法的规定,制定国家药品标准的机构为：E A.卫生部 B。国家中医药管理局 C。国家食品药品监督管理局 D.中国药品生物制品检定所 E.国家药典委员会 67根据药品管理法，超过有效期的药品属于 C A。假药 B.次品药 C。劣 药 D。不合格药 E.强制检验的药品 68国家基本药物的来源中首选品种对象是：A A。国家药品标准收载的药品 B.国家药品监督管理局批准的新药 C.国家基本医疗保险用药目录药品 D.国家药品监督管理局批准的进口药品 E.地方药品标准再评价后的药物 69我国现行的药品监督管理体制实施垂直管理的等级是：E A。省 级

20、B。市（地）C。县(地）D。省以下 E。中央以下 70按照药品管理法的表述，开办药品零售企业,必须经过所在地的哪一级别的药品监督管理部门批准:E A.县以上 B.国家 C.省级 D.地区级 E。县级 71我国实施药品分类管理，下面哪条叙述正确：C A。处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介做宣传 B.经审批处方药可以在大众传播媒介做宣传 C。经审批非处方药可以在大众传播媒介做宣传 D。不经审批非处方药即可在大众传播媒介做宣传 E。处方药、非处方药都可以在大众传播媒介做宣传 72 中华人民共各和国药品管理法对药品的定义说明，药品是：E A。传统的药物都是药品 B。具有治疗保健作用的物质 C.具有

21、治疗、诊断人的疾病的物质 D.现代天然化学物质 E。用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质 73国家主管药品注册管理的部门是:D A。国家工商行政管理局商标局 B.国家知识产权局 C.国家中医药管理局 D.国家食品药品监督管理局 E.省级药品监督管理局 第 6 页 共 18 页 74我国药品检验的最高技术仲裁机构是：A A。最高人民法院 B。最高人民检察院 C。国家药品监督管理局 D。中国药品生物制品检定所 E。口岸药品检验所 75按规定，申请生产药品的企业准入必备的证件是 C:A。药品批准文号 B.药品备案文号 C.药品生产许可证 D.药品生产企业合格证 E。药品 GMP 证书 76国家食品药品

22、监督管理局主管查处假劣药品的职能部门是：D A。政策法规司 B。药品注册司 C。安全监管司 D。市场监督司 E。人事教育司 77国家为严格药品研制管理，依法要求药物临床试验机构必须执行的规范是：B A.GMP 制度 B.GCP 制度 C。GAP 制度 D.GSP 制度 E。GLP 制度 78药品研究监管中，对不具备药品研究基本条件的单位，药品监督管理部门将:A A.给予行政处罚 B.取消药品研究资格 C.不发给药品批准文号 D.不受理申报新药 E.不发给新药证书 79依法具体负责组织全国药品监督抽检工作的组织与实施部门是：A A。国家食品药品监督管理局市场监督司 B.国家食品药品监督管理局药品

23、注册司 C.SFDA 市场监督司会同中国药品生物制品检定所 D.国家药品评价中心 E.中国药品生物制品检定所 80仿制药品的法定名词现称为：C A.进口药品 B.注册药品 C.已有国家药品标准的药品 D。已生产上市的注册药品 E.准字号药品 81药事管理学发展的新趋势为:D A.加强药品质量的监督管理 B。加强对药品生产企业的管理 C。加强对药品经营企业的管理 D.要求以人为核心，以药品为物质对象的管理 E.发展对商业药学的管理 82我国制定药品管理法最根本的目的是 D：A。保证药品质量 B。保障人体用药安全 C.加强药品监督管理 D.维护人民身体健康和用药的合法权益 E.保证购买者的利益 8

24、3在我国境内从事下列那种产品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，都必须遵守中华人民共和国药品管理法:B A。食品 B。药品 C。保健品 D。医疗器械 E.化妆品 84我国政府法定的药物政策是,国家发展:B A。西药和中药 B.现代药和传统药 C.处方药和非处方药 D.生物制药和化学药品 E。中药材和中药饮片 85我国药品法明确指出，国家保护（），鼓励培育中药材:D A.野生动物资源 B.野生菌类资源 C.矿物资源 D.野生药材资源 E.野生植物资源 86主管全国药品监督管理工作的部门是:E A.国务院卫生行政部门 B.国务院经济综合主管部门 C.国务院发展规划管理部门 D.国家工

25、商行政管理总局 E.国务院药品监督管理部门 87国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定，药品生产企业组织生产必须遵守的规范是:B A 药品生产管理规范 B 药品生产质量管理规范 C 新药临床试验管理规范 D 药物临床试验质量管理规范 E 药物非临床研究质量管理规范 88生产中药饮片必须按照（）炮制；国家有关标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理第 7 页 共 18 页 部门制定的炮制规范炮制:E A.国家药品标准 B。国家质量标准 C。国家药典 D。省级药品标准 E.国家炮制规范 89开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的:B

26、 A 药品生产许可证 B 药品经营许可证 C 药品销售许可证 D 药品质量检验报告 E 营业执照 90对 OTC 药品管理，国家规定有严格具体要求,其中便于消费者理解并指导安全使用的是:D AOTC 包装 BOTC 标志 COTC 标签说明书 DOTC 说明术语 EOTC 药理说明 91药品经营企业进货检查验收时，必须验明下述哪项内容和其他标识:A A.药品合格证明 B。药品质量报告书 C.新药证书 D。药品检验证明 E。药品质量证明 92药品经营企业购销药品必须要有真实完整的:C A。业务记录 B.财务记录 C。购销记录 D。进货记录 E。质量检验记录 93药品经营企业销售药品时，对调配处方

27、必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当:B A.可以调配 B。拒绝调配 C。减量调配 D.适当酌量调配 E.由执业药师进行调配 94销售中药材必须标明：C A。商标 B.价格 C.产地 D.质量等级 E.加工企业 95药品经营企业在药品入库和出库时,都必须执行:A A。验收制度 B.检查制度 C.审核制度 D.签发制度 E。检验制度 96除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场可以出售:B A.中药饮片 B.中药材 C.处方药 D。非处方药 E.化学药品 97医疗机构配制制剂,必须有药品监督管理部门批准发给:C A 药品制剂许可证 B 医疗机构经营许可

28、证 C 医疗机构制剂许可证 D 营业执照 E 调剂许可证 98医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但:A A。不得在市场上销售 B。可以在市场上销售 C。经批准后可以在市场上销售 D.凭医疗机构制剂许可证可以在市场上销售 E.有特殊需要时可以在市场上销售 99研制新药，须经那一级药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验:A A。国务院医药行业管理部门 B.药品监督管理部门 C.省级人民政府卫生行政部门 D。省级人民政府药品监督管理部门 E。国务院科技管理部门 100新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给：C A。药品合格证书 B.中药保护品种证书

29、 C.新药证书 D。药品批准文号 E。药品上市许可证 101.我国制定药品管理法最根本的目的是:E A使我国的药品顺利进入国际市场 B保证药品质量 C加强药品监督管理 D保障人体用药安全 E维护人民身体健康和用药的合法权益 102。药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有：C A社会科学的性质 B基础科学的性质 C自然科学的性质 D法学的性质 E药学科学的性质 103.下列关于药品的概念描述错误的是：C A。有目的的调节人的生理功能的物质 B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质 第 8 页 共 18 页 C.使用对象是人和动物的物质 D。有明确适应症或功能主治的物质 E.规定有明确用法用量

30、的物质 104。实施药品知识产权保护战略,我国第一个获国际药物专利注册的专利药物是：C A。复方蒿甲醚 B.复方丹参滴丸 C.青蒿素 D。二基丁二酸钠 E。银杏灵 105.我国的药品标准是法定的：D A企业标准 B流通标准 C国际标准 D技术标准 E行业标准 106.我国法律、法规明文规定严格管理的药品是：A A。兴奋剂类药品 B.放射性药品 C.医疗用毒性药品 D.精神药品 E。麻醉药品 107。根据国际公约，国务院于下述哪年发出关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知：D A。1992 年 8 月 B。1994 年 9 月 C.1994 年 4 月 D。1993 年 5 月 E。1995 年 7 月

31、 108.国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定,药品经营企业必须遵守的规范是 A：AGSP BGAP CGMP DGCP EGLP 109我国药品检验的最高技术仲裁机构是:A A最高人民法院 B国家食品药品监督管理局 C中国药品生物制品检定所 D国家药典委员会 E中国药学会 110我国现行药品管理法规定可以无批准文号的药品是 E:A.血液制品 B。生化药品 C.化学原料药 D。中成药 E.中药材、中药饮片 111国家基本药物的特点是 B：A 临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切 B 疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 C 疗效好、质量稳定、安全有效

32、、合理用药、价格合理 D 安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足 E 质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便 112国家实行药品分类管理制度，处方药与非处方药分类管理办法制定发布的部门是:D A。中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部 C。国务院 D.国家药品监督管理局 E。国家中医药管理局 113 在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是 B：A中国传统的天然药物 B在中医辩证理论指导下应用的药物 C中国传统文化的结晶 D来自于大自然的纯天然药物 E有传统特色的药物 114 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：B A药物市场管理

33、 B社会药房管理 C医院药房管理 D医药储备管理 E药品企业管理 115实施药品分类管理制度，对处方药的调配购买和使用：E A不需要医生处方自行判断即可 B必须凭执业药师处方 C到社会药店直接购买 D按药品说明书进行自我治疗 E必须凭执业医师或执业助理医师处方 116下述关于乙类 OTC 药品的叙述正确的是：B A 乙类 OTC 只能在具有药品经营许可证的零售药品购买 B 经批准可以在普通零售商业或者超市销售 C 标识是“红底白字”D 不得在大众媒介上发布广告 E 必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语 117。下述内容中可以发布药品广告的是:B A.麻醉药品 B。取得药品广告批准文号的

34、药品 第 9 页 共 18 页 C.已取得“制剂许可证的医疗机构配制的制剂 D.二类精神药品 E。国家药品监督管理局批准试生产的药品 118.药品广告违法，可以对其进行行政处罚的部门是：A A.各级工商行政管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.最高人民法院 D.省、自治区、直辖市人民检察院 E.省、自治区、直辖市价格管理部门 119。新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给 D:A。药品合格证书 B.中药保护品种证书 C。新药证书 D。药品批准文号 E药品上市许可证 120 药品管理法明文规定，处方药不得发布广告的是：E A国家指定的医学专业刊物 B国家指定的药学专

35、业刊物 C。专业杂志 D专业网站 E大众传播媒介 121.国家主管药品上市注册申批管理的部门是:B A省级食品药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局 C卫生部 D国家药典委员会 E国家知识产权局 122.国务院药品监督管理部门内设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是 D:A药品安全监管司 B药品注册司 C药品安全协调司 D药品市场监督司 E政策法规司 123。按照药品管理法，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准：E A国家级 B省 级 C县 级 D市 级 E县级以上 124.药品管理法明文规定城乡集贸市场可以销售:D A化学药品 B生物制品 C中成药 D中药材 E原

36、料药 125。国家药品生产经营的行业主管部门是:A A国家食品药品监督管理局 B国家税务总局 C国家发展改革委员会 D卫生部 E国家工商行政总局 126.基本医疗保险和工伤保险药品目录是国家为了保障医疗用药，合理控制药品费用而制定的，其中由国家统一制定，各地不得调整的为：E A乙类目录 B生物药品目录 C化学药品目录 D中药目录 E甲类目录 127。根据 药品管理法的规定，外国生产的药品进入我国市场销售，须经国务院药品监督管理部门组织审查批准,并发给：B A 药品生产许可证 B 药品进口许可证 C 药品合格证 D 药品经营许可证 E 进口药品注册证 128.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生

37、;C A。精神抑制性 B.精神依赖性 C。身体依赖性 D.兴奋性 E。抑制性 129.处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,麻醉药品处方颜色必须是:D A。淡粉色 B.淡黄色 C。淡绿色 D.淡红色 E.白色 130。仿制药品的法定名称用词现称为:D A.已有国家药品标准的药品 B.注册药品 C。准字号药品 D。已生产上市的注册药品 E.现代药 131.根据我国 药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行：A A 许可证准入制度 B 营业执照准入制度 C 注册证准入制度 D 合格证准入制度 EGSP 认证制度 132.基本医疗保险和工伤保险药品目录中甲类目录叙述正确的为：D A

38、。各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整 B.比同类药品“乙类目录”药品价格高 C。适当调整不超过总数的 15 D。由国家统一制定，各地不得调整 E。目录每年需调整一次 第 10 页 共 18 页 133。药物临床试验质量管理规范的简称是：E AGMP BGSP CGAP DGLP EGCP 134我国最早颁布实行并被史学界公认为世界上最早的国家药典是 A：A 新修本草 B 太平惠民和剂局方 C 神农本草经 D 本草纲目 E 证类本草 135.对辖区内药品质量进行监督管理工作的是:E A。省药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.SFDA 审评中心 D。口岸药品检验所 E.地（

39、市)药检所 136为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是 B:A。药品审评“专家库”B。药品审评中心 C。药品评价中心 D.药品注册司 E。药品质量仲裁技术机构 137下列按假药论处的是:C A.超过有效期的药品 B。未标明有效期的药品 C。所标明的适应症超过范围的药品 D。不注明生产批号的药品 E。擅自添加着色剂、防腐剂的药品 138 药品管理法总则中明确的发展药品的一项重要政策是:A A.保护野生药材资源 B.发展医疗保健事业 C。禁止未经许可配制制剂 D.提高药品质量 E。对毒性药品加强管理 139 中华人民共和国药品管理法实施的空间效力是:A A。中华人民共和国领域内

40、B。中华人民共和国境内(含港澳台地区）C。中华人民共和国境内 D。中华人民共和国领域内（含港澳台地区)E.中华人民共和国主权范围内 140开办药品生产企业的批准并发给药品生产许可证的部门是:B A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院工商行政管理部门 D.企业所在地省级工商行政部门 E。企业所在地省级药品监督管理部门 141新药研制开发的根基是：E A基础研究 B应用研究 C生产工艺管理 D市场竞争研究 E技术方法研究 142我国第一个获国际药物专利注册的药物是：B A银杏灵 B青蒿素 C复方丹参滴丸 D复方蒿甲醚 E二基丁二酸钠 143以为人类防病治病提供安全有效药品、

41、增进人类健康为目标与活动的社会体系是:C A药品经营 B药品生产 C药学事业 D经济事业 E药事管理 144世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善：C A药事组织 B药事管理人员 C药学教育并培养人才 D药事法立法 E执业药师考试制度 145药品分类管理制度的实施后，在公众保健中将发挥很大作用的药学单位是：B A医院药房 B社会药房 C药品生产企业 D药学学术团体 E药品批发企业 146制定和执行药事管理法规的重要性之一是要加强药品管理，保证药品质量，直接关系：E A制药企业自身经济效益 B与国际药品管理规范接轨 C参与国际医药市场竞争 D国家医药经济发展 E

42、人民群众健康与安全 147下列与国内外药品定义有关问题中对药品定义不正确的说法是:A A用于人体保健的食品也是药品 B有目的地调节人的生理机能的物质是药品 C规定有适应症、用法和用量的物质是药品 D用于人们预防、治疗、诊断疾病的物质 第 11 页 共 18 页 E除食品外用于影响人体组成或功能的物质是药品 148我国现行药品管理法规定可以无批准文号的药品是:E A中成药 B血液制品 C生化药品 D化学原料药 E中药材、中药饮片 149合理用药受到社会关注和人们对药学的期望,20 世纪 60 年药学发展的新领域是：E A社会零售药房 B药品质量检验 C药品质量监督 D医药商业 E临床药学 150

43、政府药政管理机构的主要功能作用是以法律的权利对药品：D A经济体制进行监督执法 B政治体制进行改革和规划 C科技体制进行改革和指导 D运行全过程质量进行严格监督执法 E生产经营企业经济规划监督 151国家在药品流通领域监管中对药品批发和零售企业的准入实行：B A分类管理制度 B许可证制度 C资格评价制度 D登记备案制度 E注册登记制度 152 中华人民共和国药品管理法颁布实施，使药品监督管理工作：D A全面、综合、协调发展 B作用、地位和成效得到公认 C保证药品供应质量 D有法可依、依法办事 E适应国际贸易形势 153中药的特色与作用在于正确的理解：D A中药就是天然植物药理论 B中药作为植物

44、药的使用的一致性 C“天然药物可以取代中药的观点 D中医辨证用药基础与中医理论“归经”相联系 E中药管理中强调传统理论 154中药和单纯的天然药物最根本的不同是：A A在中医药学理论指导下所应用 B以中医药学述语表述功效 C以现代医药学理论表述适应症 D经筛选提取有效单体成分 E经炮制影响用药成分 155中药产业现代化科技产业行动计划的特征是：A A发扬传统中医药特色优势与现代科学相结合 B发扬传统中医药优势特色适应社会发展 C建立现代研究开发体系实现产学研结合 D建立严格规章规范，实行岗位责任制 E严格执行国家标准，实现规模生产 156国家对非处方药（OTC）产品规定有严格具体要求，并便于消

45、费者理解的是 B:AOTC 包装 BOTC 标签说明书 COTC 标识 DOTC 使用术语 EOTC 药理作用 157在药学社会群体中，的药学管理者和企业家群体的崛起，发挥着特殊的职能任务是：C A组织药学力量 B组成社团组织 C开展学术活动 D加强继续教育 E开展临床药学 158中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：C A法律手段 B经济手段 C强制手段 D行政手段 E许可制度 159我国医药行业主管部门从政策上引导医药企业发展中确定的医药经济结构调整总以:A A市场为导向 B科技为导向 C资产重组为导向 D经济效益为导向 E多种经济成分为导向 160国务院食品药品监督管理部门负责

46、安全综合监督和组织协调管理职责包括：B A药品、食品、保健品 B食品、保健品、化妆品 C医疗器械、卫生材料、化妆品 D中药饮片、中成药、中药保健品 E生化药品、生物制品、化妆品 第 12 页 共 18 页 B 型题：A药品评价中心 B药品注册中心 C药品安全监管司 D药品审评中心 E药品注册审核中心 161国务院药品监督管理部门对已批准上市的药品进行再评价的技术职能部门是：A 162国务院药品监督管理部门对药品进行技术审评的技术职能机构：D A 新修本草 B 太平惠民和剂局方 C 神农本草经 D 本草纲目 E 证类本草 163我国唐朝最早颁布实行并被史学界公认为世界上最早的国家药典是:A 16

47、4我国宋朝对制药工艺有严格要求并颁布的中成药标准是:D A特殊管理的药品 B严格管理的药品 C戒毒药品 D国家基本药物 E类药品 165从临床使用各类药物中经科学评价遴选出的具有代表性的首选药物是：D 166使用不当易使人体产生依赖性能成瘾癖的药物是:A A.省药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C。SFDA 审评中心 D 口岸药品检验所 E.地（市）药检所 167负责对辖区内药品质量进行监督管理工作的是：A 168负责对申报新药进行初审的主管部门是:A A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院价格主管部门 D.国务院经济综合主管部门 E。国家工商行政管理部门 1

48、69制定医疗保险定点医疗机构如实公布其常用药品价格的具体管理办法的部门是：C 170制定国家医药行业发展规划和产业政策的部门是：D A。新药临床试验计划 B.药物临床试验人员资格认定办法 C。药物临床试验机构资格认定办法 D.药物非临床研究质量管理规范 E.药物临床试验管理规范 171情节严重的可撤销药物临床试验机构资格的是因为未按规定实施：E 172由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是：E A.认证管理制度 B.登记备案制度 C.许可证制度 D。分类保护制度 E。行政审批管理制度 173为加强药品管理，国家对药品生产、经营企业生产经营药品实行:C 174为加强药品广告管理

49、，省级药品监督管理部门核发药品广告批准文号是：E A.新药注册审批 B.药品不良反应监测技术管理 C。药品不良反应监测管理 D。药品经营质量的管理 E。药品质量技术复核审查 175国家药品监督管理局药品注册司负责：A 176国家药品监督管理局安全监管司负：B A.中药 B。中药饮片 C。中成药 D.地道中药材 E。新发现的中药材 177加工炮制药品必须依据炮制规范的是:B 178销售药品必须标明产地的是:D A.发展现代药和传统药 B.发展药品生产经营企业 C.药品管理法规 D.国家药品标准 E。发展医院药房组织 179。国家药品监督管理局主要职责中负责拟定、修订和授权颁布的是:D 180。国

50、家法律明确规定的发展药物政策是:A A 药品 GMP 证书 B 药品生产许可证 C 新药证书 D 中药品种保护证书 E 营业执照 181.国家对药品生产企业监督管理实行的“一证一照”制度中，“一证”是指:B 182。国家对药品生产企业监督管理实行的“一证一照”制度中，“一照”是指:E A具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 B配合执行省级药品行业发展规划和产业政策 C不得委托血液制品、疫苗制品及 SFDA 有规定的药品 D 药品委托生产批件有效期一般是 5 年 第 13 页 共 18 页 E在批件有效期内，可视情况委托多家符合条件的企业 183。按照批准开办药品生产企业必须具备的法定条件