RBT214质量手册(环境检测机构资质认定).pdf
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1、 XXXXXXXXX 有限公司 质 量 手 册 版 本 号:第二版 编 号:持 有 人:2020.4.19 发布 2020.4.19 实施 质量手册 批准:审核:主要参加编写人员:I 质量手册目录 手册目录()发布令()修订页()公正性声明()第一章 前言 1.1 本机构概况(1)1.2 技术负责人、质量负责人简介(2)1.3 通讯资料(3)1.4 术语(4)第二章 质量方针 2.1 质量方针(9)2.2 质量目标(9)2.3 实现质量方针、目标的控制措施(9)第三章 质量手册的管理 3.1 目的(10)3.2 职责和权限(10)3.3 质量手册的管理(10)3.4 相关文件(11)第四章 管
2、理要求 4.1 组织(12)4.2 人员(17)4.3 工作场所、工作环境(25)4.4 设备设施(28)4.5.1 管理体系(31)4.5.2 质量方针和目标(32)4.5.3 公正诚实性和保密性(32)4.5.4 文件控制(33)4.5.5 客户要求、标书和合同评审(34)4.5.6 检验检测分包(35)4.5.7 服务和供应品的采购(36)4.5.8 服务客户(37)4.5.9 申诉和投诉的处理(38)4.5.10 不符合检测工作的处理(39)4.5.11 纠正措施(40)4.5.12 预防措施(41)4.5.13 改进(42)4.5.14 记录的控制(43)II 4.5.15 内部审核
3、(44)4.5.16 管理评审(45)4.5.17 检测方法及方法确认(46)4.5.18 测量不确定度(49)4.5.19 抽样(50)4.5.20 样品(51)4.5.21 质量控制(52)4.5.22 能力验证(52)4.5.23 检验检测结果报告的信息(53)4.5.24 检验检测结果的解释(54)4.5.25 检验检测结果的抽样信息(54)4.5.26 检验检测报告的意见和解释(55)4.5.27 检验检测结果的分包内容(55)4.5.28 检验检测结果的传送方式和报告格式(55)4.5.29 检验检测报告的修订(56)4.5.30 检验检测资料的保存期限(56)4.5.31 风险评
4、估和风险控制(56)4.5.32 自我声明(56)4.5.33 变更手续(57)4.6 特殊要求(57)附件 1 组织机构框图()附件 2 管理体系要素职能分配表()附件 3 人员一览表(含岗位)()附件 4 授权签字人一览表()附件 5 工作场所平面图(应含对环境有要求的场所的识别)()附件 6 仪器设备一览表(含标准物质)()附件 7 检测项目一览表()附件 8 程序文件目录 ()III 发布令 公司全体员工:依据RB/T214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求、检验检测机构资质认定管理办法(质检总局令第 163 号)、合格评定 词汇和通用原则(GB/T 270
5、00)、检验检测机构诚信基本要求(GB/T 31880)和 检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T 27025)等文件编写的质量手册是阐明本公司的质量方针和质量目标及对客户的各项承诺,规定管理体系的基本结构,描述公司管理体系各要素在实施过程中的基本要求,是实施和保持管理体系在较长时间内有效运行必须遵循的法规性文件。公司全体工作人员应认真学习并严格贯彻执行,以确保本公司管理体系的有效运行,并维护本公司检测工作的公正性和科学性,向客户提供优质的服务。质量手册第二版已经审定,现予批准、发布。自 2020 年 4 月 19 日起实施,请全体员工遵照执行。批准人:(法人代表)二 O 一八年七月十九日
6、XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 批 准 页 第 1 页 共 1 页 主 题:发布令 颁布时间:2020.4.19 IV 修 订 页 XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 修 订 页 第 1 页 共 1 页 主 题:修订页 颁布时间:2020.4.19 修订序号 对应章节条号 修 订 内 容 修订人 批 准 人 批准时间 V 公正性声明 1.本公司严格遵守国家有关质量的法律、法规和方针政策,严格执行标准、规范所制订的控制方法,为社会出具准确、可靠、公正、可信的检验数据,对出具的检测数据负法律责任;2.本公司依据RB/T214-20
7、17 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(以下简称评审准则)建立与实施管理体系,对检测工作实施全过程、全要素控制,确保检测结果准确可靠;3.本公司对所有客户提供相同质量的服务,满足客户要求;4.本公司环境质量检测结果不受任何外界行政的、经济的和其它利益方面的干扰和影响;5.本公司领导层决不对检测结果进行干预,保证公司的公正性和诚信度;6.本公司人员不得参与任何有损于其判断独立性和检测诚信度的活动;7.本公司对客户的资料、数据、检测报告、样品等保守机密,不得外泄;8.本公司人员不得参与任何与允许开展检测业务有关的经营、开发等活动;9.本公司全体人员,均受质量手册的约束,遵守公司各
8、项规章制度的条款,公正、科学、准确、及时完成各项委托的检测任务;10.本公司承担因公正性失误而造成的质量事故的民事责任。法人代表:XXX XXXXXXXXX 有限公司 XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 公正性声明 第 1 页 共 1 页 主 题:公正性声明 颁布时间:2020.4.19 1 1.1 本机构概况 XXXXXX 有限公司位于,XXXXXXXXXXXXXXXX。公司致力于为客户提供独立、公正、专业、诚信的第三方检验及咨询服务。拥有一流的检测、分析设备,以及经验丰富的技术团队,能为客户提供包括建筑工程及节能检测;环境检测;食品安全检测;橡胶塑料等高分子
9、材料以及微量元素分析等全面的测试服务。XXXXXXXXX 有限公司拥有一批由专家领衔的、在实验室建设、管理及运作方面拥有多年经验的专家技术团队,可以为客户在建立品质管控、产品研发、产品使用过程中出现的问题提供强有力的技术支持是一家多元化、综合性的集检测、校准、检验及技术服务为一体的综合性第三方机构。公司本着严谨、规范的态度严格执行国家现行标准、规范及规程,科学严谨、独立公正 此外,我们努力提供给客户最便捷的服务。公司成立以来,以“诚信经营、方法科学、数据准确、务实公正”为质量方针,企业实行权 责明确,责任到位的管理机制,公司已经形成了敬人敬业、尊重知识、重视人才的良好企业风气。XXXXXXXX
10、X 有限公司拥有完善的服务网络,获得众多客户的认同并在业界建立起了良好口碑。XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 第一章 前言 第 1 页 共 8 页 主题:机构概况 颁布时间:2020.4.19 2 1.2 技术负责人、质量负责人简介 1.2.1 质量负责人 XX 1.2.2 技术负责人 XXXX XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 第一章 前言 第 2 页 共 8 页 主题:技术负责人、质量负责人 颁布时间:2020.4.19 3 1.3 通讯资料 机构名称:XXXXXXXXX 有限公司 总 经 理:XXX 联 系 人:XXXX
11、XXXXXX 实验室地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 电话号码:XXXXXXX Email:XXXXXXXXXXXXXXXX 邮政编码:XXXXXXX 开户银行:XXXXXXXXX 帐 号:XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 第一章 前言 第 3 页 共 8 页 主题:通讯资料 颁布时间:2020.4.19 4 1.4 术 语 1.4.1 管理术语 1.4.1.1 资质认定:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要
12、求实施的评价许可。1.4.1.2 检验检测机构:依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。1.4.1.3 资质认定评审:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。1.4.1.4(实验室)能力验证:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。注:“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,它包括了诸如:定性计划例如要求实验室识别被测物品的
13、某个组分;数据转换演练例如提供给实验室多组数据要求进行处理,并获得进一步的信息;单件物品检测一件物品按顺序送往若干个实验室,并按时返还组织者;单项演练就单一事件,向实验室发送一个被测物品;连续计划按规定的时间间隔,连续地向实验室发送被测物品;抽样例如要求个人或组织抽取样品,以供进行后续分析。1.4.1.5 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。1.4.1.6 校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。注:校准结果既可赋予被测量以示值
14、,又可确定示值的修正值;校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用;校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。1.4.1.7 质量方针:由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。注:质量方针是总方针的一个组成部分,由最高管理者批准。ISO9000:2015 新定义:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。1.4.1.8 质量管理:确定质量方针、目标和职责,并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控 XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 第一章 前言 第 4 页 共 8 页 主题:术语 颁布时间:2020.4.19 5 制、质量保证和质量改进使
15、其实施全部管理职能的所有活动。注:质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及到组织中的所有成员。在质量管理中要考虑到经济性因素。ISO9000:2015 新定义:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动.注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括指定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。1.4.1.9质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术和活动。注:质量控制包括作业技术和活动,其目的在于监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因,以取得经济效益。质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。ISO9000:2015 新定义:质量管理的一部分,致
16、力与满足质量要求。1.4.1.10 管理体系:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。注:管理体系内容应以满足质量目标的需要为准。一个组织的管理体系,主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价管理体系中的有关部分。为了合同或强制性质量评价的目的,可要求对已确定的管理体系要素的实施进行证实。ISO9000:2015 新术语:质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。1.4.1.11 管理评审:由最高管理者就质量方针和目标,对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。注:管理评审可以包括质量方针评审。
17、质量审核的结果可作为管理评审的一种输入。ISO9000:2015 新定义:质量管理的一部分,致力与满足质量要求。“最高管理者”指得是其管理体系受到评审的组织的管理者。评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。1.4.1.12 合同评审:合同签定前,为了确保质量要求规定的合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。注:合同评审是供方的职责,但可以与顾客联合进行。合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行。1.4.1.13 质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系的文件。注:质量手册可
18、以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应用的领域。XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 第一章:前 言 第 5 页 共 8 页 主 题:术 语 颁布时间:2020.4.19 6 质量手册通常至少应包括或涉及以下方面:(a)质量方针;(b)影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;(c)量体系程序和说明;(d)关于手册评审、修改和控制的规定。质量手册在深度和形式上可以不同,以适应组织的需要。它可以由几个文件组成。根据手册的范围,可以使用限定词,如“质量保证手册”、“质量质量手册”。ISO9000:2015 新定义:规定组织质
19、量管理体系的文件。1.4.1.14 质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效的实施并适合与达到预定目标的、有系统的、独力的检查。注:质量审核一般用于对管理体系或其要素、过程、产品或服务的审核。质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。质量审核的一个目的是,评价是否需采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。质量审核可以是为内部或外部的目的而进行的。ISO9000:2015 新术语:审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
20、审核证据:与审核准则有关的且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核准则:用做依据的一组方针、程序和要求。1.4.1.15 标准:为促进最佳的共同利益,在科学、技术、经验成果的基础上,由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。注:满足定义中所有条件的文件,有时可能称为其他名称,例如“建议”。在某些语言中,“标准”一词经常具有其他含义,它可以指不符合本定义全部条件的技术规范,例如“公司标准”。1.4.1.16 预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。注:预防措施可以包括诸如程序和体系的更改,以实现质量
21、环中任一阶段的质量改进。ISO9000:2015 新定义:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。1.4.1.17 法定计量单位:由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。1.4.1.18计量器具的检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和/或出具检定证书。1.4.1.19 周期检定:按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 第一章:前 言 第 6 页 共 8 页 主 题:术 语 颁布时间:2020.4.19 7 1.4.1.20 检定证书:证明计量器具已经过检定,并获满意
22、结果的文件。1.4.1.21 溯源等级图:溯源等级图是一种代表等级顺序的框图,用以表明计量器具的计量特性与给 定量的基准之间的关系。它是对给定量或给定型号计量器具所用的比较链的一种说明,以此作为其溯源性的证据。1.4.2 技术术语 1.4.2.1 量值:一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。注:对于不能由一个数乘以测量单位所表示的量,可参照约定参考标尺,或参照测量程序,或两者都参照的方式表示。1.4.2.2量的真值:与给定的特定量的定义一致的值。注:量的真值只有通过完善的测量才有可能获得。真值按其本性是不确定的。与给定的特定量定义一致的值不一定只有一个。1.4.2.3量的约定真值:对于
23、给定目的的具有适当不确定度的、赋予特定量的值,有时该值是约定采用的。注:约定真值有时称为指定值、最佳估计值、约定值或参考值。常常用某量的多次测量结果来确定约定真值。1.4.2.4 计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。1.4.2.5 测量结果:由测量所得到的赋予被测量的值。注:在给出产量结果时,应说明它是示值、未修正测量结果或已修正测量结果,还是表明它是否为几个值的平均值。在测量结果的完整表述中应包括测量不确定度,必要时还应说明有关影响量的取值范围。1.4.2.6测量准确度:测量结果与被测量真值之间的一致程度。注:不要用术语精密度代替准确度。准确度是一个定性概念。1.4.2.7测量结果的重复
24、性:在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。注:这些条件称为重复性条件。重复性条件包括:相同的测量程序;相同的观测者;在相同的条件下使用相同的测量仪器;在短时间内 重复测量。重复性可以用测量结果的分散性定量地表示。1.4.2.8测量结果的复现性:在改变了的测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性。注:在给出复现性时,应有效说明改变条件的详细情况。XXXXXXXXX 有限公司 质量手册 第 2 版 第 0 次修改 第一章:前 言 第 7 页 共 8 页 主 题:术 语 颁布时间:2020.4.19 8 改变条件可包括:测量原理;测量方法;观测者;测量仪器;参考测量
25、标准;地点;使用条件;时间。复现性可用测量结果的分散性定量地表示。测量结果在这里通常理解为已修正结果。1.4.2.9 实验标准(偏)差:对同一被测量作 n 次测量,表征测量结果分散性的量 s 可按下式算出:式中:xi为第 i 次测量的结果;x 为所考虑的 n 次测量结果的算术平均值。注:当将 n 个值视作分布的取样时,x 为该分布的期望的无偏差估计,s2为该分布的方差 2的无偏差估计。sn 为 x 的分布的标准偏差的估计,称为平均值的实验标准偏差。将平均值的实验标准偏差成为平均值的标准误差是不正确的。1.4.2.10 测量不确定度:表征合理地赋予被测量值之间的分散性,与测量结果相联系的参数。注
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