医药库房管理制度.pdf

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1、 精品文档交流 1 医药库房管理制度 医药库房管理制度就是为大家提供的关于：药品在库养护制度 药品储存的管理制度 药品库房管理制度的相关内容，来看下面：药品库房管理制度 (1)色标管理 为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为:合格药品绿色;不合格药品红色;质量状态不明确药品*。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是:待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为*;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准

2、，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。(2)搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。精品文档交流 2 怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。(3)药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于 30 厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于 30 厘米，与地面的间距不小

3、于 10 厘米。另外仓间主通道宽度应不少于 200 厘米，辅通道宽度应不少于 100 厘米。(4)分类储存管理 企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。精品文档交流 3 (5)温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库(2-10)、阴凉库(20以下)或常

4、温库(0-30)内，各库房的相对湿度均应保持在 45%-75%之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为 15-25储存的药品，企业就应当设置15-25恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为:20以下有效期 3 年，20-30有效期 1 年，应将该药品存放于阴凉库中。(6)中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对

5、于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;精品文档交流 4 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。药品在库养护制度 一、仓库要贯彻 以防为主，防治结合 的方针，建立健全的养护组织，配备必要的养护设备仪器，建立药品养护档案和设备仪器档案，积极配合质量管理部门做好质量信息反馈。二、根据季节的不同，气候的变化，做好库房的温、湿度管理工作，每日上午 9:30-10:30，下午 15:30-16:30 按时观察库内温湿度的变化，认真填写仓库温湿度表，如库房温湿度超过规定范围应及

6、时采取调控措施，并予以记录，保证药品储存安全。三、养护员每月根据电脑输出的药品养护检查记录，对在库药品实行 三三四 循环养护质量检查，检查合格后，在电脑中进行确认，并做好记录。发现质量问题挂黄牌暂停发货，在电脑中冻结药品暂停销售，及时输出药品质量复查通知单，并交质管部门核查处理。确认为合格药品，解除冻结;确认为不合格药品将不合格品移至不合格品库(区)存放，通知保管员下帐，在电脑中 精品文档交流 5 做好不合格药品记录。四、在检查中发现质量有变异征兆，应及时采取养护措施，做好养护记录，并书面报告质量管理部门抽样检查。五、在检查中，对首营品种、近效期药品、长时间储存的药品、性质不稳定易变质的品种、

7、已发现不合格品种相邻批号的品种等，应进行重点养护。六、中药材、中药饮片的养护执行中药材、中药饮片管理制度及中药材、中药饮片养护程序。七、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。八、检查记录应字迹工整、内容明晰、不得涂改。九、如因职责不清，工作不实造成药品损失，且损失金额超过 100 元的，将在质量考核中处罚。十、加强养护用的仪器设备、温湿度检测仪和监控仪器，仓库在用计量仪器及器具的管理。药品储存的管理制度 1.目的 加强在库药品的管理，保证药品质量。2.适用范围 适用于储存管理。3.职责 保管员:负责本制度的实施。精品文档交流 6 质管员:负责指导和

8、监督贮存过程的质量管理工作。4.内容 4.1 保管员应具有高中以上学历，经市药监局培训合格后方可上岗。4.2 药品储存应按药品的性质，分类进行储存，药品与非药品，内用与外用药，处方药与非处方药，性质相互影响，易串味的药品的药品分区存放，特殊管理药品和不合格品单独存放，有明显标志。4.3 根据药品储存条件，储存于相应库中 -常温库:温度控制 0-30以内，相对湿度控制在45%-75%以内。-阴凉库:温度控制 0-20以内，相对湿度控制在45%-75%以内。-冷 库:温度控制 2-10以内，相对湿度控制在45%-75%以内。4.4 药品堆垛应有一定的距离，与墙、屋顶的间距不少于 30 厘米，与散热

9、器或供热管道间距不小于 30 厘米，与地面的间距不小于 10 厘米。4.5 药品储存实施色标管理，合格品区-绿色;退货品区-黄色;待验区-黄色;不合格品区-红色。4.6 库存药品要按批号顺序分开或依次堆码。4.7 酒精等危险药品库存不得超过 20 瓶，不合格药品 精品文档交流 7 的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。4.8 库房要配备窗帘、灭火器、防盗、干燥桶等设施、设备，定期维修，保持良好运转。4.9 保持库房、货架的清洁卫生，库房应设有防鼠、防污染等设施，严防药品被污染、鼠咬、虫驻、发霉等现象，保证库房地面无灰尘、无蜘蛛网。4.10 对储存药品定期检查，发现问题及时上报处理。4.11 因人为原因造成质量事故，按药店有关规定处理。