概括药品包装设计.pdf

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1、药品包装设计实战流程及注意事项在药品包装的设计的实际运用中不是像的课本上所讲的那样严谨（仅限于包装色彩），我所接触的药品包装盒中有很多颜色都很绚丽，版式也比较活跃，但成品尺寸不要弄错，不要有错字，不要违反现行法规标准。这些要求，相对于其他设计要求来说，是最基础的要求，也是一定要反复校对，并且有责任人签字的。（如图 1.1 1.2 1.3）】（图 1.1）（图 1.2）（图 1.3）不管是药品包装设计，还是其他产品的包装设计，都要受到现行法律法规标准的限制，所以不管设计什么包装，一定要先弄清法规要求。一般来说，有行业要求和包装通用要求。对于药品来说，主要是国家药品监督管理局下发的号令的要求，不能

2、违反。现在 外用的药 不能用红底白字 药品企业生产某产品，有一个长期的准备过程，因为药品是特殊商品，必须取得国家食品药品监督管理局的批准，药品说明书的内容，国家怎么批的，就只能怎么写，一点都不能动。要想修改，必须经企业药品注册部门，上报国家食品药品监督管理局，经批准后，才能改动。设计人员，首先要配合药品企业的药品注册人员设计出 word 版的包装设计稿，此稿仅是示意而已，偏重于文字内容，一定要按照药品注册法规，写全写正确内容。图案可以省略。见下图：等药品批件下来后，公司市场部门，就会召集各部门开会，根据市场需要，来确定生产的规格，包装数量等。批件上的规格有很多，但不一定全部生产。确定包装只是整

3、个产品策划的一部分，另外还有价格等。接下来就是企业的质量部门负责文字的整理，一般是 QA 部从注册部门要来批件，整理后，发给设计人员。此时设计人员，一定要一份药品的批件的复印件，这是原始文件，是作为包装文字的最高指示。还有一定要有中华人民共和国药典，现行的是 2005 年版，这也是权威，最后的依据。遇到疑问，药典比批件更具权威性，是国家的法典。根据定下来的包装方案，例如 12 粒/板1 板/盒10 小盒/大盒，然后根据销售经理的意见，设计纸盒尺寸，铝塑板或是瓶子的尺寸一般是固定的，这些都是机器型号或是模具轨道所决定的，不能改变，要是改变的化，还要经过改造，花费不少，一般不动尺寸。现在药品的盒子

4、的尺寸，有些时候，并不是完全按照节约的理念来设计，很多情况下，盒子尺寸要比实际需要的尺寸大许多，因为市场销售人员喜欢这种大尺寸，好象花一样钱，买个大点的盒子比较合算似的。如果有大盒的话，接下来是计算大盒的尺寸，大盒尺寸比较好计算。小盒尺寸,大盒尺寸 设计稿的存放，在电脑上最好一个产品建立一个文件夹，如下图：同时，对于打印出来的设计稿、审批稿、签字稿、印刷实样及产品的相关资料，要一个产品放一个档案袋，这样找起来，很方便。稿子设计出来，要打样出来，要走内部审批程序，让相关部门同意并签字，并提出改进意见，一般，第一部是，交技术部门签字，主要看文字内容是否符合要求，是否有错字。第二步生产车间先看一下，

5、尺寸是否合适，能不能适合车间生产，打印批号位置放置是否合适。第三个签字的是销售部门，看是否适合销售。然后是本部门领导签字。最后是公司分管领导签字，一般是总经理签字。下面就是一个内部审查交接表的实样：包装设计审查交接表 上面的审查交接表签字完，要马上交给采购部门，等待车间报采购计划，进行采购。采购部门写提黑稿提稿单，安排不同的印刷厂家，来设计部门提稿，提稿后，然后找设计人员签字，技术人员签字后，方可安排印刷，印刷前，还要打小样，让设计人员，确定颜色。设计人员给印刷厂提稿后，在文件内记录下提稿厂家和时间。同时把黑稿单留存备查。下面就是采购部门给印刷厂写的提稿单实样：给印刷厂签字后，印刷厂就会按时把

6、印刷好的包装送到仓库，仓库就会通知设计人员去验收首批，验收合格，下合格报告，同时发放“标准样张”给质量检验部门，以后验收就是质量部门的质检人员，他们就以此为依据来验收。要是在采购部门换印刷厂家，也以此样作为印刷及验收合格标准。下面是验收合格报告实样：至此，整个设计过程完成。要是改动，如此再循环往复。再次强调，必须首先学习相关法规，现行的主要是国家药品监督管理局的药品说明书和标签管理规定（局令 24 号）及细则，中华人民共和国药典2005 年版。一些基础性的要求简单列举一下。1.内容一定要以国家药品的批件为准。2.商标字体面积最大只能为正式名称的 4 分之 1，产品批件的批准的商品名的字体面积最

7、大为正式品名的 2 分之 1。3.药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。因此，药品标签不得印制“xx 省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx 监制”、“xx 总经销”、“xx 总代理”等字样。4.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等不违背 规定第三条规定的文字图案可以印制。5.“印刷企业”、“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。6.以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。引用文件：1.国家药品监督管理局的 药品说明书和标签管理规定（局令 24 号）及细则