检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》核查表_7.pdf

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1、CNAS-AL01 第1页 共4页 2010 年 03 月 25 日发布 2010 年 04 月 10 日实施 附表 7(CNAS-CL25:2006)检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明核查表 4 管理要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.13 记录的控制 4.13.1.2 校准记录应有较长的保存期，以监视被校准测量设备的稳定性。4.13.2.1.1 校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。4.13.2.1.2 校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯一性编号，以确保校准过程的复现。填表说明：1.“对应的质量管理体系文件

2、名称及章节/条款号”和“自查结果说明”栏由实验室填写。2.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。3.评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况，可填写在“备注”栏。4.本核查表只在 CNAS-CL25 适用时填写。CNAS-AL01 第2页 共4页 2010 年 03 月 25 日发布 2010 年 04 月 10 日实施 5 技术要求 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.2 人员 5.2.1.1 校准人员应经过培训，经考核合格后持证上岗。人员的能力、资格要求、职责应满足计量法

3、及相应法规的要求。5.2.1.2 从事校准的人员和技术管理人员应有相应的物理、数学知识，计量学知识及测量不确定度的评定能力。5.2.1.3 校准人员应熟悉计量法律法规、测量溯源体系，并能正确使用法定计量单位。5.3 设施和环境条件 5.3.1 校准实验室的环境条件应满足检定规程或校准规范或校准方法的要求，使其对校准结果测量不确定度的影响能够控制在规定要求以内。当现场校准不能满足要求时，校准人员应能评定相应环境条件影响引入的不确定度分量。5.4 检测和校准方法及方法确认 5.4.2 计量设备的校准方法优先采用国家校准规范或部门校准规范，在没有校准规范的情况下，优先等同采用相应的国家检定规程或部门

4、检定规程。CNAS-AL01 第3页 共4页 2010 年 03 月 25 日发布 2010 年 04 月 10 日实施 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.4.3 在没有相应的校准规范或检定规程或其他标准方法时，实验室可以自行制定校准方法，并进行方法确认。实验室应提供并保存方法确认的记录。5.6 测量溯源性 5.6.2.1 对外开展校准服务的校准实验室建立的最高计量标准(参考标准)，应通过使用校准实验室或法定计量检定机构所建立的适当等级的计量标准的定期检定或校准，确保量值溯源至国家计量基（标）准。5.6.3.1 a)为确保校准的正确性和可

5、靠性，对参考标准、基准、传递标准或工作标准的建立、考核、维护和正确使用应制定专门的程序。b)参考标准、基准、传递标准或工作标准应进行测量不确定度验证、重复性考核和稳定性考核。5.9 测量和校准结果质量的保证 5.9.1.1 参考标准、基准、传递标准或工作标准应参加CNAS承认的实验室间的比对或能力验证计划。5.10 结果报告 5.10.4.1.1 应注明测量溯源的途径。CNAS-AL01 第4页 共4页 2010 年 03 月 25 日发布 2010 年 04 月 10 日实施 条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.10.4.2.2 在相关的地方必须给出测量不确定度及包含因子。