医疗器械类模拟冲刺试题集6节.docx
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1、医疗器械类模拟冲刺试题集6节医疗器械类模拟冲刺试题集6节 第1节 血流信号增加的影响因素为( )A.偶数回波复相B.舒张期假门控C.流入性增强效应D.以上均是E.以上均不是正确答案:D医疗器械生产监督管理办法于2022年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确在具有SE特征的EPI序列中,射频脉冲激发的特征是( )A.90B.9090C.90180D.90180180E在具有S
2、E特征的EPI序列中,射频脉冲激发的特征是( )A.90B.9090C.90180D.90180180E.18090180正确答案:C医疗器械的使用时限为长期使用是指:器械预期连续使用的时间超过()。A、10B、20C、30D、40参考答案:C 超导磁体中有关液渦的温度错误的是( )A.超导线圈应保持在绝对零度B.绝对零度等于负237C.绝对零度等于137D.维持超导状态的温度不低于8KE.超导体温度高于10K后会导致失超正确答案:C 有关梯度切换率的叙述,错误的是()A.是指单位时间及单位长度内梯度磁场强度变化量B.常用每秒每米长度磁场变化毫特斯拉量(mT/M.S)C.切换率越高表明梯度磁场
3、切换越快D.梯度越高也即梯度线圈通电后梯度磁场达到预设值所需的时间越短E.是指单位时间内的梯度磁场强度变化量正确答案:E 有关喉部CT扫描体位的叙述,错误的是:A.患者仰卧B.头下枕物C.双肩下垂D.颈部过屈E.头部固定正确答案:D 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:1械备23号。请说明每位数值,即X所代表的含义?正确答案:1为备案部门所在地的简称: 进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);2为备案年份; 3为备案流水号。医疗器械类模拟冲刺试题集6节
4、 第2节 医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;F.产品维护和
5、保养方法,特殊储存、运输条件、方法;G.生产日期,使用期限或者失效日期;H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;J.以上全是正确答案:J同一生产企业使用相同原材料生产的同类产品,如果生产工艺和预期用途保持不变,重新注册时,对产品的生物学评价必须进行生物相容性试验。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 在GRE脉冲序列中,翻转角(帏于90角)越帏所获 图像越接近于( )A.T1加权像B.T2加权像C.质子密度加权像D.以上均是E.以上均不是正确答案:B 医疗器械说明书是指由生产企业制作
6、并随医疗器械产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )此题为判断题(对,错)。正确答案: 血流信号增加的影响因素为( )A.偶数回滢复相B.舒张期假门控C.流入性增强效应D.以上均是E.以上均不是正确答案:D MR造影剂的增强机理为( )A.改变幀部组织的磁环境直接成像B.改变幀部组织的磁环境间接成像C.增加了渢质子的个数D.减帑了渢质子的浓度E.增加了渴的比重正确答案:B 截断伪影可以通过下述方滕抑制( )A.减帏幂厚B.加大FOVC.全矩阵采集D.改变频率编码方向E.增加平均次数正确答案:C 库房温度、湿度应当符合所经
7、营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备()。正确答案:有效调控及监测温湿度的设备或者仪器 零售的医疗器械陈列有哪些具体要求?正确答案:(一)按分类以及贮存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;(二)医疗器械的摆放应当整齐有序,避免阳光直射;(三)需要冷藏、冷冻的医疗器械放置在冷藏、冷冻设备中,应当对温度进行监测和记录;(四)医疗器械与非医疗器械应当分开陈列,有明显隔离,并有醒目标示。医疗器械类模拟冲刺试题集6节 第3节 新版医疗器械监督管理条例已经2022年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。A.2022年6月
8、1日B.2022年7月1日C.2022年9月1日D.2022年10月1日正确答案:A 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据正确答案:A 鉴别垂体瘤与其他鞍区肿瘤时,不正确的扫描技术是A.矢状位、冠状位T1加权B.需用脂肪抑制技术C.需做增强扫描D.选择小的表面线圈E.横轴位、冠状位T2加权正确答案:D CT检查前的工作程序,不包括:A.禁食B.预约登记C.划价
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