205例药品不良反应相关因素分析-药品不良反应报告案例.docx

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1、205例药品不良反应相关因素分析:药品不良反应报告案例 摘要 目的:分析我院药品不良反应（ADR）的发生状况及其规律,为提高合理用药水平供应参考。方法:对2006年1月2010年6月我院自发呈报由药物引起的ADR按调查表进行统计分析。结果:205份ADR中,抗感染药物引起的ADR比例最高,其次为中（成）药;ADR以皮肤及其附件损害最为见,其次为免疫系统和心血管系统的损害。结论:应通过加强对用药过程的视察,强调合理用药和ADR监测,削减ADR的发生。 关键词 药物不良反应报告系统;合理用药;回顾性探讨 药品不良反应信息上报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药平安而建立的一项制度,各医疗机构和

2、药厂多年来主动上报各种药品不良反应信息,为推动我国药品不良反应监测工作,保障广阔人民群众用药平安起到了主动的作用。进行药品不良反应的监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,也是确保人们平安用药的重要措施。本探讨对我院2006年1月2010年6月份全院收集的205份ADR报告进行了回顾性分析与探讨,为临床合理用药供应参考。 1 资料来源和方法 资料来源于2006年1月2010年6月我院自发呈报的205份ADR报告。本探讨就患者一般状况、给药途径、引发ADR的药品类别及ADR于不合理用药关系等进行分析,分级标准参照国家ADR监测中心标准。 2 结果 2.1 不同给药途径发生ADR

3、的例数:抗菌药物ADR的构成比与给药途径亲密相关,以静脉滴注所占比例最高,达185例（90.25%）,其次为口服用药,发生ADR8例（3.90%）,静脉注射发生ADR7例（3.41%）,肌肉注射为4例（1.95%）及其皮内注射为1例（0.49%）。 2.2 ADR损害的系统或器官:205例ADR报告中皮肤及其附件损害有118例（57.56%）,免疫系统损害有30例（14.63%）,其中皮肤及其附件损害占一半以上,详见表1。 2.5 引起ADR的药物种类及例数:205例报告中涉及的药品有14大类59种药品,按ADR例数统计,其中排在首位的是抗感染药物;其次位为中（成）药,二类药物引起的ADR总例

4、次超过全部ADR报告的一半;而抗感染药物引起的ADR占全部ADR报告的（76.59%）。 表2 205例ADR报告涉及药物品种数发生例次及其比例 表3 ADR报告较多的二类药物各品种的ADR发生例数 3 探讨 3.1 本探讨显示,给药途径与ADR亲密相关。静脉用药引发ADR最为常见,占总例数的90.25%;另外,过敏性休克、喉头水肿、呼吸抑制均在静脉给药的状况下发生。主要缘由是:静脉给药在医院进行简单进行不良反应的监测,而门诊患者口服给药不在医院进行,无法对不良反应进行严密监测。静脉给药时,药物干脆进入循环系统,没有汲取过程,起效快,生物利用度高,对机体的刺激较强。注射剂为保持其稳定性而加有缓

5、冲液、防腐剂或其他添加剂,这些也有可能使患者发生不良反应。因此,建议临床给药时,应依据患者病情正确选择给药途径,应尽量削减静脉给药,遵循“可口服勿注射”的基本原则。 3.2 本探讨显示,发生ADR的药品类别以头孢菌素类药物和喹诺酮类药物最为多见（47.80%及14.63%）。这仍与两类药物品种繁多,应用广泛有关,与相关报道一样3;205例药物ADR报道中,由中药制剂引起的ADR日渐增多（占14.15%）。中药历史悠久,始终以来被认为是平安、有效、毒性低的药物,但近年来随着我国中医药事业及制药业的发展,中成药新制剂、新剂型不断涌现;中药制剂ADR的发生状况有上升的趋势。特殊是目前中成药注射剂品种

6、的增加,使得中药过敏反应的发生率逐年增多。因此这些中成药注射剂药物在临床上应用时,最好单独运用,防止不良后果发生。 3.3 本探讨显示,ADR的发生与药物本身的性质和患者的生理、病理状态以及临床运用等方面相关。目前,临床上常见的不合理用药的确会明显增加ADR的发生率及严峻程度。用药剂量过大,很多老年患者或肝、肾功能不全患者,未依据年龄及肝、肾功能来调整药物剂量,是药物ADR发生的另一重要缘由;静脉输注抗生素,时间依靠性抗菌药物的抗菌疗效与药物浓度维持在MIC以上的时间有关,当血药浓度大于MIC的时间占给药间隔时间的比值在40%60%时,抗菌疗效最佳,所以最为合理、有效的给药方案是一日剂量分次给

7、药,以保持有效血药浓度的时间而起效。但考虑到静脉用药多次给药给患者带来的不便,可以采纳口服药物序贯疗法的用药方案作为替代。溶煤选用不当,不正确选用溶煤明显增加了ADR的发生率。药物选择不当,临床中超适应症用药现象较为常见。输液速度过快,减慢给药速度则不良反应明显减轻。若滴速过快易引起局部不良反应,如静脉炎。相关临床报道认为滴速以1030滴/分为宜。ADR报告资料显示,部分患者滴注速度过快,引起不良反应的发生。药物浓度过高药物浓度过高主要是运用输液溶液量偏少,导致ADR增加。,为避开ADR的发生,医护人员要严密监测用药过程,尤其应当留意合理运用抗感染药物和中药注射剂。同时在日常诊疗工作中加强药物

8、ADR监测与报告,不断驾驭药品可能存在的各种不良反应,提高合理用药水平,保障患者用药平安,避开不必要的药源性ADR的发生。 参考文献: 1苟静玲,张明华,宦定才,等.依据抗菌药物临床应用指导原则分析我院门诊抗菌药物运用状况J.中国药房,2007,18（7）:556-557. 2蔡和平,王卓,黄瑾,等.264例药品不良反应报告分析J.药学服务与探讨,2009,9（6）:428-431. 3逄晓云,催敏,刘晓琰,等313例抗菌药物药品不良反应相关因素分析J.药学服务与探讨,2009,9（2）:93-96. 4张凤霞,柴爱军,侯艳宁,等.双黄连和清开灵注射液与5种喹诺酮类药物的配伍J.医药导报,2002,21（5）:313-314.