微生物实验室常用仪器设备的质量控制_微生物实验室仪器.docx

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1、微生物实验室常用仪器设备的质量控制_微生物实验室仪器 R37-3 A 16723783(2011)11030901 试验室为保证检测结果的精确牢靠，必需配有相应的仪器设备，以满意开展相关检测项目的要求。近几年来我们中心的微生物试验室先后经过计量认证和试验室认可的初评审和监督评审，积累了一些阅历。依据试验室资质认定评审准则的要求：仪器/设备要求满意开展相关检测项目的要求；制定相关仪器/设备的作业指导书；定期进行检定校准；做好运行状况记录；修理后设备/仪器的再校准或检查，应具有完整的检查记录。 我们对常用的仪器设备制定相关的作业指导书和检定校准安排，特殊重视对新购仪器和那些简单漂移仪器的检定。制定

2、仪器/设备清单，指定专人保管，每台仪器设备上均须贴有明显标识，其中资产标识包括编号、名称、型号、生产厂家；状态标识：仪器设备分别以送检、送校、自检、自校表示其所检定的状态。校验合格则贴有绿色合格证（计量编号、校验日期和下次校验日期），凡校验不合格、过期、需报修的设备仪器应贴有红色停用证。为了保证正确运用各类仪器，做好运用和修理、保养记录。修理后的设备/仪器重新检定并校准证明其功能指标已复原，做好完整的检查记录，方可运用。 为了做好常用仪器设备的质量限制工作，我们把试验室内运用频率高且须要监控的仪器设备初步分为三类：（一）培育箱（一般培育箱或CO2培育箱等）、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、pH

3、计、 冰箱，（低温冰箱或冷柜）温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平）；（二）小计量容器；（三）微生物测定仪器、微生物鉴定仪器、空气采样器、酶标仪等。 1 温度计 试验室必需要有工作温度计和参照温度计，分别做好标识。工作温度计用于日常温度检查；参照温度计用于校正工作温度计。定期检查温度计的运行状况，一般半年一次。对温度计日常检查、校准检查和运行检查，都应做好相应的技术记录。 2 培育箱 依据培育物性质及温度要求，培育箱应分别设置（以用途和温度分）。培育箱的温差要求，一般显示值与实测值相差不大于1，箱体内各点温差（内部的温度均衡性）以及温度波动同样不大于1。温度监控方法：可将工作温度计置甘油中，放

4、入待测箱体内，视察工作温度计的温度，最好每天监控1-2次，并做好记录。 3 高压灭菌锅 试验室常用生物指示菌法、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法对其灭菌效果进行监测。高压灭菌锅要由专人按作业指导书操作，并做好每一次的运用记录。日常工作记录应包含以下信息：高压灭菌的材料、起先时间、压力/温度、取出时间、高压灭菌胶带的颜色改变。在运用高压灭菌锅时，锅内放置物品不宜过多，而且单位体积内的内容物（每瓶内的培育基）不能太多。同时应留意内容物不同耐受温度。高压后物品总的暴露时间最好不要超过45min。高压灭菌锅校准周期一般在半年。 4 干燥灭菌箱 日常工作记录中应包括以下信息：起先的时间、到达灭菌温度

5、时的时间、取出的时间（或关闭时间）。干燥灭菌箱的温度校准；用参考温度计进行温度测试，温度要求与精确度：1605 或180 5 。前者为灭菌2h，后者为30min。干燥灭菌箱校准时间一般为一年。 5 天平 要求放置在无振动、无气流影响的水平台面上，每次运用做好检查记录。天平作为计量仪器是列入国家强制检定范围的，一般1次/年进行检定。运行检查频率按运行安排或按产品（天平生产厂家）给出的标准重量单位进行比照。 6 pH计 运用前应用标准液进行校准。缓冲液运用有效期：PH4.00 有效期约1年； PH7.00 有效期约6个月；pH9.00 有效期约6个月。pH计要定期维护，电极外表要定期清洗，同时对电

6、极敏感性进行检测及极性复原。 7 超净工作台 要求干净度为100级，空气沉降30min，细菌数1个/皿。垂直流净化工作台，细菌数0.49个/皿.。净化工作台运行检查频次应每月一次，主要是细菌沉降检测。净化工作台高效过滤膜一般为一年更换一次，并同时进行粒子与细菌沉降检测。 8 紫外灯 检测方法包括仪器测试法和生物测试法。前者是通过专用仪器检测紫外灯管放射的紫外光强度。国家消毒技术规范中规定在距离照耀1米处，要求强度为90。生物测试法就是采纳肯定的细菌培育物，经肯定比例稀释，菌量限制在200-250个/0.5ml，涂布平板在紫外灯光下照耀2min，同时设置一般光源的比照组，后置37培育48h，计算

7、其杀灭率。要求杀灭率达99%。 9 酶标读数仪、洗板机 每天：核对滤光片波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象；每周：清洁仪器表面，爱护光学零件不沾灰尘；每月：检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求；每年：检查、清洗滤光片，假如出现裂开或霉点则要更换。依据仪器内具有的校准程序或运用校准板，对滤光片的精密度进行校准并保留记录。试验过程中发觉异样状况，应随时进行处理，可依据运用状况更换必要的部件。酶标仪工作中常用阳性比照检测其功能的正常性。 10 移液器 定期（每年至少1次）校准，发觉异样状况应随时进行校准。 标定方法包括有色溶液光谱分析法、称量校准法、同位素计数法以

8、及运用配套校准盒等。 校准多道移液器时，必需保证每一个加样头都能够连续、精确地加样。移液器的精密度应在厂家说明书规定的范围内。 11 冰箱和孵育箱 每天检查和记录冰箱温度，每个工作日检查记录孵育箱温度，并做好记录，运用经过计量部门校准合格的温度计测量冰箱和孵育箱的实际温度；依据不同规格冰箱和冻存样品性质对温度要求不同，调整相应的温度。放置要求4保存的试剂盒的冰箱温度应在28；用于培育的孵育箱温度误差应小于1；用于冷冻核酸和抗原检测的血浆、淋巴细胞和病毒上清相宜在-70冰箱，要求冰箱温度低于-65。 以上十一种仪器是我们日常工作中运用频率较高的，对这些仪器设备的运用和管理我们积累了一些阅历，日常工作中做好仪器的运行状况和运用记录，以便刚好发觉问题。这样就更能保证检测过程的顺当进行，最终保证我们的检测结果更科学更精确。 参考文献 1 中国试验室国家认可委员会试验室认可与管理基础基础学问M北京：中国计量出版社，2003 2 国家认证认可监督管理委员会试验室资质认定工作指南M北京：中国计量出版社，2007 3 王陇德主编试验室建设与管理北京：人民卫生出版社，2005 作者单位 辽宁省盘锦市疾病预防限制中心1 辽河油田总医院2