2023药店整改报告.docx
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1、2023药店整改报告篇一:零售药店整改报告整改报告敬重的食品药品监督管理局:20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了具体的指导,并对出现的问题进行了当场指正。依据领导检查指示精神,我店马上组织人员,对我药店存在的问题进行缘由分析,并刚好进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。整改状况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。2、131
2、01 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。整改状况:我店已结合实际重新制定了年度培训安排,按安排开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提示员工熟记。3、13102 培训档案内容不完整。整改状况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训安排,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训安排、培训方案。4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。整改状况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录
3、计算机系统。5、14501 计算机系统数据未采纳平安、牢靠的方式储存、备份。 整改状况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未根据药品批号查验同批号的检验报告书。整改状况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等药品的检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中刚好根据药品批号查验同批号的检验报告书。7、16408 桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。整改状况:我店已在质量负责人的
4、指导下将桑菊感冒片,批号:150901等全部拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。8、16414 企业未定期清斗。整改状况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期刚好清斗工作。9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草,批号:141221,131228,装斗前未清斗、无记录。整改状况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员在装斗前肯定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改状况:我店已为全部营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,要求戴牌上
5、岗。11、17001 个别处方执业药师未审核。 整改状况:我店已根据药品管理方法,加强对我店药品销售(特殊是处方药)的管理,处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。 整改状况:我店已按处方管理方法,加强对处方的管理,要求处方审核、核对人员必需刚好在处方上签字或盖章。13、17201 负责拆零销售的人员未经过特地的培训。整改状况:我店质量负责人已重新制定了培训方案,细化了质量培训工作,由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。 总之,我店肯定以这次验收工作为契机,仔细整改,努力工作,将严格根据市、县局指示精神领悟文件的宗旨,让顾客满足
6、,让每个人吃上平安有效放心的药,我们保证在以后的经营管理中,仔细落实各项规定,做好各项工作。以上是我店的整改状况,请市、县局领导进一步监督指导!药店20xx年1月11日篇二:20xx年药店GSP认证整改报告篇一:新版gsp认证整改报告模板药房有限公司文件*字20xx第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告食品药品监督管理局:20xx年7月3日,贵局对药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查,检查组检查人员仔细负责,按程序检查,现场总结。没有发觉严峻缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项
7、进行整改,现将整改状况报告如下: 主要缺陷:一:*14901 计算机系统对近效期药品无法限制,不具备自动报警、自动锁定的功能。 在gsp认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害,相识到此前会简单造成不能刚好发觉近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药平安及损害公司的信誉。通过本次检查,并经过与“想方设法”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商
8、的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人:整改时间:20xx.7.14.二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。经认证检查组当天检查发觉我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后的确存在这种状况,并组织全体员工仔细排查及学习药品储存管理制度,使员工相识到药品没按储存温度要求储存的危害(如简单导致药品变质、失效等等)。经过公司全体员工的仔细排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈设柜设备已经对本条款整改到位。整改责任人: 整改时间:20xx.7.18三:*17203
9、企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教化拆零销售专员在销售时的留意事项,让他们醒悟的相识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药平安。通过教化培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药平安。整改责任人: 整改时间:20xx.7.14 一般缺陷:一:13101 调剂员钟敏不熟识岗位职责,企业培训未针对岗位开展。作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己
10、的岗位职责相识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,对此我店质量管理组在20xx年7月15日再次对药店员工进行岗位培训,使他们明确各自的岗位职责,人人过关,仔细做好药品销售服务。整改责任人: 整改时间:20xx.7.15二:13102 培训档案内容不全,培训课件未按新版gsp要求制作。新版gsp要求企业针对药品管理法的相关法律法规,药品经营企业质量管理制度,药品专业学问技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训,我店对此进行分开培训安排,20xx年2月组织学习相关的法律法规,20xx年4月组织学习本企业的质量管理制度,为迎接新版gsp的认证检查,20xx年
11、6月,对全体员工进行全面的动员,针对新版gsp现场检查细则,仔细学习,责任到位。在培训过程中,培训课件制作过于简便,员工理解接受程度受到肯定的影响,使得培训效果不到位,对此我店企业负责人在20xx年7月18日重新学习,相互提问,考试实行闭卷的形式,按新版gsp零售验收的要求,精确理解新的概念和内容,对新增加的学问有新的相识和提高。整改责任人: 整改时间:20xx.7.18三:13201 个别员工(钟敏)对国家有特地管理要求的药品种类不熟识。国家有特地管理的药品在新版gsp中,又有新的内容,复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄
12、碱类复方制剂等国家有特地管理要求的药品,个别员工在学期期间对新的学问驾驭不到位,对学习的相识不够,给不法分子有空可钻,使人民群众的用药平安得不到保障。对此,我店企业负责人在20xx年7月18日重新组织全体员工学习,要求熟识驾驭国家有特地管理要求的药品种类。整改责任人:整改时间:20xx.7.18四:13602 缺文件管理制度。在这次检查中,我店的质量管理文件缺少文件管理制度,为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节,我店对此进行了整改,质量管理小组增加了文件管理制度一项,完善了制度内容。整改责任人:、整改时间:20xx.7.14五:14101 缺特别药品(国家有特地管理要求的药品
13、)操作规程(有制度无规程)。药品作为特别的商品,在购销过程中来不得半点马虎,正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责,我店在制定药品销售操作规程中,对销售国家有特地管理要求的药品,没有详细到位,使得员工在销售药品时,不能正确操作,导致顾客购药存在隐患,质量管理小组对此依据实际状况重新制定国家有特地管理要求的药品操作规程,规范员工的操作程序,更好的为顾客服务。整改责任人:整改时间:20xx.7.14六:14501 电子记录数据无备份。我店计算机系统安装的是想方设法医药应用软件,在实际操作中,数据备份的重要性被忽视了,通过这次专家组的指导,我们明白了其潜在风险,在系统失效或遭到破坏时,可以避开数据
14、的丢失。通过与软件供应商联系,设置数据备份的功能,把数据备份的工作列为一项不行忽视的工作,维护系统完整性和平安性。整改责任人: 整改时间:20xx.7.20七:14701 营业场所南面墙壁有渗水现象,墙壁有水渍。为有一个更好的经营环境,20xx年3月我店进行全面装修,天花板吊顶,墙面粉刷,照明更换,装修后,店容店貌面貌一新,经营场所宽敞光明,购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂,水往下渗,检查组来检查时水迹未干,导致南面墙壁有水渍。20xx年7月7日我店对南面墙进行粉刷,现在没有水迹现象。整改责任人: 整改时间:20xx.7.7八:15502 部分质量保证协议书上未签字。经检查组检查发觉
15、,在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的,经检查组的提示相识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店简单产生不利。经与供货单位业务代表联系起先逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人:九:驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必需张贴在经营场所里,而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去,此缺陷的发觉一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及供应明确的用药询问。经药监
16、认证专家组的提示现刚好把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。 整改责任人:整改时间:20xx.7.14十:16431 药斗存放其他物品(鹿角霜与紫河车共斗)。认证专家组发觉,药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题,经过对中药师的教化培训,中药师相识到出现这种状况是不应当的,相识到饮片共斗的危害性,应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗,不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合,配方时会给患者带来用药平安的潜在风险,同样会损害药店利益。经公司要求,中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次,仔细排查,杜绝了中药饮片共斗的再次发生。整改责任人: 整改时间:20xx.7.14十一:1650
17、1 未见定期养护汇总及分析报告。我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作,但也存在着一些问题,工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如,在gsp认证工作中,我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作,但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析缘由报告,养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解,为保证药品质量及对下一次养护有了充分的相识。通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助,我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题刚好订正并做好整改工作,补充养护汇总及分析报告,并在今后的养护工作中坚持下去。 整改责任人:、 整改时间:20xx.7.15
18、十二:16731 无定期盘点制度。本店在gsp认证工作检查发觉存在无盘点制度,盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用,如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解,还对药品构成及销售起肯定的帮助,比如哪些品种畅销、滞销,为提高药店经营水平有所帮助,对盘点数量有差异的药品能够刚好找出缘由及实行订正与预防的措施,做到账货相符。通过公司管理部门的协作,现已制定出适合我药店实际状况的盘点管理制度,并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。整改责任人:、 整改时间:20xx.7.15通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,赐予指出,并予以指导,建议和提出整改看法,
19、对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将根据gsp管理的要求,针对gsp认证小组现场检查发觉的问题,做出仔细、具体,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行订正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将接着按gsp的要求,搞好企业的规范化管理,把实施gsp工作做得更好!*20xx-07-22篇二:20xx年度gsp认证整改报告x大药房【20xx】07号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局:六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于20xx年7月17日对我店进行了gsp现场验收。 依据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存
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