汇宇制药:汇宇制药首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书.PDF
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1、 四川汇宇制药股份有限公司 Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd. (四川省内江市市中区汉阳路四川省内江市市中区汉阳路 333 号号 3 幢幢) 首次公开发行股票并在科创板上市首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明招股说明书书 保荐人保荐人(主承销商主承销商) (北京市朝阳区安立路北京市朝阳区安立路 66 号号 4 号楼号楼) 联席主承销商联席主承销商 (北京市东城区东直门南大街北京市东城区东直门南大街 3 号国华投资大厦号国华投资大厦 9 层层 10 层层) 本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险
2、高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。 四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-1 声声 明明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人
3、及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、 承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、 出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者损失。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚
4、假不实陈述。 根据证券法的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股(A 股) 发行股数 本次发行股票数量为 6,360 万股,占发行后总股本的比例为15.01%。本次发行股份全部为公开发行新股,不涉及原股东公开发售股份的情况 每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格 38.87 元 发行人高管、 员工参与战略配售情况 发行人高管、员工参与战略
5、配售,通过中信建投证券股份有限公司设立中信建投汇宇制药科创板战略配售集合资产管理计划,参与战略配售的数量占本次发行股票数量的 5.72%,即363.5027 万股。中信建投汇宇制药科创板战略配售集合资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月,限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 保荐人相关子公司参与战略配售情况 保荐机构安排相关子公司中信建投投资有限公司参与本次发行战略配售,最终参与战略配售的数量为本次发行股票数量的 3%, 即 190.80 万股。 本次跟投获配股票的限售期为 24 个月,限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 发行日期 2021 年 10 月
6、12 日 上市证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 42,360 万股 保荐人(主承销商) 中信建投证券股份有限公司 联席主承销商 国都证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2021 年 10 月 18 日 四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-3 重大事项提示重大事项提示 公司特别提请投资者注意,在作出投资决策之前,务必仔细阅读本公司特别提请投资者注意,在作出投资决策之前,务必仔细阅读本招股说招股说明书明书“第四节第四节 风险因素风险因素”一节的全部内容,并应特别关注下列重要事项及风险一节的全部内容,并应特别关注下列重要事项及风险因素:因素: 一一、第一大股东持股比例
7、不高,但存在特别表决权机制安排第一大股东持股比例不高,但存在特别表决权机制安排 公司控股股东、实际控制人丁兆直接持有公司 31.69%股份,通过持股平台内江衡策、内江盛煜间接控制公司 5.11%股份,合计控制公司 36.80%股份。 公司存在特别表决权机制安排,丁兆直接持有公司股份 114,066,766 股,其中 80,466,766 股为特别表决权股份,33,600,000 股为普通股份,其余股东所持股份均为普通股份。除公司章程约定的特别事项外,公司股东对提交公司股东大会审议的事项行使表决权时,每一特别表决权股份的表决权数量为五票,而每一普通股份的表决权数量为一票。 根据 公司章程 约定的
8、特别表决权机制, 本次发行前丁兆控制公司 66.63%的表决权,本次发行完成后将控制发行人 60.95%的表决权。 特别表决权机制下,实际控制人能够决定发行人股东大会的普通决议,对股东大会特别决议也能起到类似的决定性作用, 限制了除实际控制人外的其他股东通过股东大会对发行人重大决策的影响。 若包括公众投资者在内的中小股东因对于发行人重大决策与控股股东持有不同意见而在股东大会表决时反对, 则有较大可能因每股对应投票权数量的相对显著差异而无足够能力对股东大会的表决结果产生实质影响。在特殊情况下,实际控制人的利益可能与公司其他股东,特别是中小股东利益不一致,存在损害其他股东,特别是中小股东利益的可能
9、。 发行人特殊公司治理结构下保护普通股东权利措施如下: (一(一)中小股中小股东具有股东大会临时会议召集权和提案权东具有股东大会临时会议召集权和提案权 公司章程赋予公司中小股东参与公司治理和重大决策的权利。单独或者合计持有公司 10%以上股份的股东有权请求召开临时股东大会。 公司召开股东大会,单独或者合并持有公司 3%以上股份的股东,有权向公司提出提案。单独或者合计持有公司 3%以上股份的股东, 可以在股东大会召开 10 日前提出临时提案四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-4 并书面提交召集人。 (二)监事会监督特别表决权机制运作情况(二)监事会监督特别表决权机制运作情况 公司监事会
10、将积极履行自身职责,按照公司章程规定,在年度报告中,就下列事项出具专项意见: 1、持有特别表决权股份的股东是否持续符合公司章程的要求; 2、特别表决权股份是否出现公司章程规定的应当转换为普通股份情形并及时转换为普通股份; 3、公司特别表决权比例是否持续符合公司章程 、法律法规及相关规范性文件的规定; 4、持有特别表决权股份的股东是否存在滥用特别表决权或者其他损害投资者合法权益的情形; 5、公司及持有特别表决权股份的股东遵守公司章程 、法律法规及相关规范性文件中有关特别表决权的其他规定的情况。 (三)独立董事监督公司规范治理情况(三)独立董事监督公司规范治理情况 公司设置了三名独立董事,并制定了
11、独立董事工作制度 ,赋予独立董事向董事会提请召开临时股东大会等特殊职权, 并且在公司董事会或股东大会审议重大关联交易、对外担保等事项时出具独立意见,上述工作机制有利于独立董事监督公司的规范运作。同时,公司股东大会任免、解聘独立董事时,特别表决权股份表决权数量与普通股份相同, 有利于强化独立董事在公司治理中的重要作用。 (四)制定股东回报规划方案(四)制定股东回报规划方案 公司于 2020 年第四次临时股东大会审议通过了关于公司上市后三年股东分红回报规划的议案 ,股东大会对现金分红具体方案进行审议时,充分听取中小股东的意见和诉求,坚持现金分红优先的基本原则。在公司实现盈利、不存在未弥补亏损、有足
12、够现金实施现金分红且不影响公司正常经营的情况下,公司将采用现金分红进行利润分配。 公司每年以现金分红形式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的 10%, 或公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的 30%。 四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-5 (五)强化信息披露管理工作(五)强化信息披露管理工作 针对特别表决权机制安排,公司将严格按照上海证券交易所科创板股票上市规则的规定,在定期报告中披露该等安排在报告期内的实施和变化情况,以及该等安排下保护投资者合法权益有关措施的实施情况。 有关特别表决权相关的具体设置及保护投资者权益的措施、 特别表决权影响的详
13、细内容等, 请投资者阅读本招股说明书 “第七节 公司治理与独立性” 之 “二、发行人特别表决权股份设置情况” 。 二二、公司特别提醒投资者注意、公司特别提醒投资者注意“风险因素风险因素”中的下列风险中的下列风险 (一)产品集中度高的风险(一)产品集中度高的风险 报告期内,公司在售产品中注射用培美曲塞二钠收入占比较高,2019 年度及 2020 年度注射用培美曲塞二钠销售收入占公司主营业务收入的比例分别达到92.77%和 91.02%。如果注射用培美曲塞二钠受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持该产品的销量、 定价水平, 且公司目前其他在售产品收入不能快
14、速增长或无法适时推出替代性的新产品,则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。 (二)竞争对手通过一致性评价等原因导致公司注射用培美曲塞二钠在带(二)竞争对手通过一致性评价等原因导致公司注射用培美曲塞二钠在带量采购中不能中标或中标价下降风险以及收入、利润下降风险量采购中不能中标或中标价下降风险以及收入、利润下降风险 公司产品注射用培美曲塞二钠中标 “4+7” 带量采购及联盟地区带量采购后,公司该产品营业收入大幅增长,公司 2019 年、2020 年主营业务收入 90%以上均来自于该产品。 截至目前,除原研厂家礼来及汇宇制药外,江苏豪森药业集团有限公司、扬子江药业集团有限
15、公司、齐鲁制药有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司已经通过一致性评价、南京先声东元制药有限公司,齐鲁制药(海南)有限公司、费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司以新 4 类申请获批, 视同通过一致性评价。 “4+7”带量采购及联盟地区带量采购标期 2021 年到期后,公司注射用培美曲塞二钠将面临市场竞争加剧的情形。同时,“4+7”带量采购及联盟地区带量采购标期2021 年到期后, 注射用培美曲塞二钠价格存在进一步大幅下降的可能性, 如 2021年 1 月 29 日,湖北省对首批联盟地区集采中中选企业不超过 2 家、采购周期为四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-6 1 年的注射用培美曲塞二钠
16、等 8 个品种进行到期竞价,注射用培美曲塞二钠中标价为齐鲁制药 198 元/支,较公司联盟地区集采的中标价 798 元/支低 75.19%。 如果未来国家层面或省级层面在注射用培美曲塞二钠本轮标期到期后重新招标, 因竞争对手通过一致性评价的家数较多,公司可能面临较为激烈的价格竞争和中标区域竞争,发行人可能不能继续续展或中标,或面临集采中标价格大幅下降等情况,可能导致公司市场占有率大幅下降, 进而导致公司注射用培美曲塞二钠销售收入或销售毛利率大幅下降或大幅波动的风险以及因此导致公司利润大幅下降或大幅波动的风险。 (三)公司产品面临的市场竞争风险(三)公司产品面临的市场竞争风险 目前国内注射用培美
17、曲塞二钠产品原研及通过一致性评价的公司合计 9 家,公司注射用培美曲塞二钠集采标期 2021 年陆续到期后将面临激烈的竞争。 目前国内注射用阿扎胞苷产品原研及通过一致性评价的公司合计 5 家, 公司注射用阿扎胞苷产品已中标国家集采,如未来该产品进行集采续标,如果届时有多家竞争对手通过一致性评价并符合投标资格, 公司存在不能续展中标或中标价格大幅下降的风险;同时,该产品目前市场容量较小,存在尽管未来公司继续中标集采但该产品市场容量未增长或增长有限进而导致公司该品种销售收入未能增长甚至销售收入下滑的风险。 如果以上产品的风险因素发生,将导致相应产品的销售收入下降,进而对公司收入和利润造成不利影响。
18、 (四)公司业绩持续增长存在不确定性风险(四)公司业绩持续增长存在不确定性风险 2018-2020 年度发行人的营业收入分别为 5,432.01 万元、70,707.62 万元及136,419.75 万元,归属于母公司股东的净利润分别为-2,200.46 万元、17,694.45万元及 34,332.43 万元,增长较快。 发行人主要产品之一注射用培美曲塞二钠“4+7”带量采购及联盟地区带量采购标期 2021 年到期后,可能面临激烈的市场及价格竞争。发行人结合注射用培美曲塞二钠的假定市场容量变动及假定市场份额变动因素对未来发行人注射用培美曲塞二钠销售收入进行了压力测试, 发行人未来注射用培美曲
19、塞二钠敏感性分析销售收入区间为 2.63-9.86 亿元,发行人存在注射用培美曲塞二钠未来销四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-7 售收入大幅下降的可能性, 具体分析请参见招股书 “第六节 业务和技术” 之 “二、公司所处的行业的基本情况”之“ (四)发行人主要产品市场地位和竞争情况”内容。 ” 报告期内, 除注射用培美曲塞二钠外, 发行人国内已注册的多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷销售收入占发行人收入比例较小,奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射液等产品尚未实现收入。前述产品在未来集采或集采续标中预计也将面临激烈的竞争, 存在该等产品未来未能及时实现销售收入或销售收入下降
20、的风险。 由于上述风险因素的存在,公司存在未来业绩不能持续增长的风险。 (五五)核心技术失密风险)核心技术失密风险 经过多年的研发,公司在药物研发、药品生产等环节积累了大量技术和商业秘密,形成了公司的核心竞争优势。为保护核心技术、维持竞争优势,公司已建立了保密制度、并为相关技术积极申请专利保护,但如核心技术泄露或被非法使用,均可能对公司经营发展产生不利影响。 (六六)原材料供应风险)原材料供应风险及采购价格变动的风险及采购价格变动的风险 公司核心产品之一注射用培美曲塞二钠的主要原材料培美曲塞二钠原料药采购自重庆药友制药有限责任公司下属的三家子公司重庆凯林制药有限公司、 重庆医工院制药有限责任公
21、司、 重庆医药工业研究院有限责任公司以及山西振东泰盛制药有限公司, 报告期内公司对重庆药友制药有限责任公司下属的三家子公司培美曲塞二钠原料药的采购占比较高。 目前公司备案的培美曲塞二钠原料药供应商为重庆凯林制药有限公司及山西振东泰盛制药有限公司。 如果上述两家供应商不能及时足量地供应满足公司要求的培美曲塞二钠原料药,公司可能面临相应原料药供应不足的风险。根据公司与重庆凯林制药有限公司签署的协议,在 2021 年 6 月 17 日至 2022 年 1 月 31日期间,公司确保向重庆凯林制药有限公司采购培美曲塞二钠原料药 200 公斤,价格为每公斤人民币 30 万元整。公司可能面临对重庆凯林制药有
22、限公司培美曲塞二钠原料药采购价格上升的风险。 (七七)特殊公司治理结构风险)特殊公司治理结构风险 四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-8 本次发行前,发行人设置了特别表决权机制,发行人股份分为特别表决权股份和普通股份。除公司章程约定的特殊事项外,每一特别表决权股份的表决权数量为五票,而每一普通股份的表决权数量为一票。 在特别表决权机制下,实际控制人丁兆合计控制发行人 66.63%的股份表决权,限制了除实际控制人外的其他股东通过股东大会对发行人重大决策的影响,存在因设置特别表决权而产生损害其他股东利益的风险。 (八八)高新技术企业证书到期后无法续期的风险高新技术企业证书到期后无法续期的
23、风险 2018 年 12 月 3 日,公司取得四川省科学技术厅、四川省财政厅、国家税务总 局 四 川 省 税 务 局 联 合 颁 发 的 高 新 技 术 企 业 证 书 ( 证 书 编 号 :GR201851001401) ,认定有效期 3 年。根据中华人民共和国企业所得税法及中华人民共和国企业所得税法实施条例 的规定, 高新技术企业享受 15%的企业所得税税率的税收优惠。 因此, 公司自 2018 年至 2020 年企业所得税适用 15%的优惠税率。 高新技术企业资质每三年需要重新认定,截至目前,公司正在开展高新技术企业资格复审工作。若公司未来不能通过高新技术企业资格复审,则公司不能享受高新
24、技术企业税收优惠政策,进而对公司业绩造成一定不利影响。 三三、整体变更为股份公司时存在累计未弥补亏损整体变更为股份公司时存在累计未弥补亏损 截至股改基准日 2020 年 1 月 31 日,公司合并报表未分配利润为-9,317.49万元,母公司财务报表的未分配利润为-1,469.20 万元。亏损的主要原因是 2018年以前公司收入规模较小,而前期研发投入、管理费用以及银行融资借款产生的财务费用支出等金额较大。 截至 2020 年 12 月 31 日,公司合并报表未分配利润为 19,246.23 万元,母公司财务报表未分配利润为 29,357.81 万元,随着公司盈利能力的逐步增强,公司已消除未分
25、配利润为负的情形, 但若未来公司出现盈利能力下降或遭受其他不可预期的风险导致持续亏损,则仍可能出现未分配利润为负的风险。 四、公司合作研发四、公司合作研发项目项目情况情况 (一)(一)CS015 项目项目 四川汇宇制药股份有限公司 招股说明书 1-1-9 2019 年 4 月 28 日,公司与江苏纳菲生物医药科技有限公司签署CS015注射剂项目合作协议书,协议主要内容如下: (1)江苏纳菲将 CS015 注射剂项目(一种通用性磁共振造影剂)相关的研究资料、制备技术、临床前研究资料以及相应的自主知识产权转让给汇宇制药,双方成为相关知识产权和专利的共有人。 (2)双方对知识产权和专利的领域进行了划
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