华北制药:2017年面向合格投资者公开发行公司债券、2017年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期)跟踪评级报告(2019).PDF
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1、 3 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券、 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期) 跟踪评级报告(2019) 信用评级报告声明 中诚信证券评估有限公司(以下简称“中诚信证评”)因承做本项目并出具本评级报告,特此如下声明: 1、除因本次评级事项中诚信证评与评级委托方构成委托关系外,中诚信证评、评级项目组成员以及信用评审委员会成员与评级对象不存在任何影响评级行为客观、独立、公正的关联关系。 2、中诚信证评评级项目组成员认真履行了尽职调查和勤勉尽责的义务,并有充分理由保证所出具的评级报告遵循了客观、真实、公正的原则。 3、本评级报告的评级结论是中诚信证评遵
2、照相关法律、法规以及监管部门的有关规定,依据合理的内部信用评级流程和标准做出的独立判断,不存在因评级对象和其他任何组织或个人的不当影响而改变评级意见的情况。本评级报告所依据的评级方法在公司网站()公开披露。 4、本评级报告中引用的企业相关资料主要由发行主体或/及评级对象相关参与方提供,其它信息由中诚信证评从其认为可靠、准确的渠道获得。因为可能存在人为或机械错误及其他因素影响,上述信息以提供时现状为准。中诚信证评对本评级报告所依据的相关资料的真实性、准确度、完整性、及时性进行了必要的核查和验证,但对其真实性、准确度、完整性、及时性以及针对任何商业目的的可行性及合适性不作任何明示或暗示的陈述或担保
3、。 5、本评级报告所包含信息组成部分中信用级别、财务报告分析观察,如有的话,应该而且只能解释为一种意见,而不能解释为事实陈述或购买、出售、持有任何证券的建议。 6、本次评级结果中的主体信用等级自本评级报告出具之日起生效,有效期为一年。债券存续期内,中诚信证评将根据监管规定及跟踪评级安排,定期或不定期对评级对象进行跟踪评级,根据跟踪评级情况决定评级结果的维持、变更、暂停或中止,并按照相关法律、法规及时对外公布。 4 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券、 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期) 跟踪评级报告(2019) 募集资金使用情况募集资金使用情况
4、华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券(债券简称为“17 华药债”,债券代码 143217)于 2017 年 7 月 28 日完成发行,发行规模 2.1 亿元,到期日为 2021 年 7 月 28 日,最终票面利率为 6.50%。本期债券期限为 4 年期,附第 3 年末发行人赎回选择权、调整票面利率选择权及投资者回售选择权。 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期) (债券简称为“17 华药 02”,债券代码 143313)于 2017 年 9 月 25 日完成发行,发行规模 2.9 亿元,到期日为 2021 年 9 月25 日,最终
5、票面利率为 6.20%。本期债券期限为 4年期,附第 3 年末发行人赎回选择权、调整票面利率选择权及投资者回售选择权。 以上两期债券募集资金用途为偿还银行借款,调整债务结构等。截至 2018 年 12 月 31 日,上述债券募集资金使用情况与募集说明书承诺的用途、使用计划一致。 行业行业状况状况 受居民生活水平及城镇化水平不断提高、医疗卫生改革全面推进以及人口老龄化程度加剧等因素影响,2018 年我国医药制造行业延续增长态势, 行业收入增速与上年基本持平,但利润增速有所回落。 2018 年,随着经济的增长和人口老龄化加剧,我国医药行业继续保持较快增长态势。2018 年 19月,医药工业增加值同
6、比增长 10.2%,高于全国工业整体增速 3.8 个百分点,保持工业全行业前列,占全国工业增加值的比重为 3.3%, 较上年同期占比提高 0.1 个百分点。 根据国家统计局数据, 2018 年医药制造业实现销售收入 23,986.3 亿元,同比增长 12.6%,较上年增速上升 0.1 个百分点;当年全行业实现利润总额3,094.2 亿元,同比增长 9.5%,较上年增速降低 8.3个百分点,医药制造业收入和利润水平仍保持较快增速,但受行业竞争加剧、研发投入增加和医保控费等因素影响,利润增速有所趋缓。从长期来看,在人口老龄化、城镇化进程不断推进、居民医疗消费水平和医保覆盖率提高等因素的推动下,我国
7、医药行业仍具有较大增长空间。 2018 年,我国深入推进仿制药一致性评价,同时配合带量采购的推行,不断提高仿制药质量并促进药品价格降低;此外,国家亦通过深化审评审批制度改革,鼓励药品创新,未来市场份额或将进一步向研发实力突出、规模效应明显的制药企业集中。 近年来为提升国产制药水平,提高国产药品的有效性和安全性,国家在存量药品方面推进仿制药一致性评价,鼓励企业研发创新。2016 年 3 月国务院印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ,提出进行一致性评价来提高仿制药质量;2017 年 12 月 29 日, CFDA 公布了首批通过一致性评价品种名单,共 17 个品规获批,通过仿制药一致性评
8、价的品种将在采购、医保及生产等方面享受支持;2018 年 12 月 28 日,国家药品监督管理局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告提出通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。一致性评价政策的实施与推进将促使市场份额进一步向具有研发实力和规模优势的领先企业集中,行业集中度将得以提升。 2018 年 11 月 14 日, 中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了国家组织药品集中采购试点方案 ,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。2018 年 11 月 15 日,由 11 个试点地区委派代表组成的联合采购办公室正式发布“4+7”城市药品集中
9、采购文件(以下简称“带量采购”) ,采购文件称将北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市作为国家组织药品集中采购试点,各试点地区统一执行集中采购,采购过程中需确定采购量并由各试点地区上报,采购方案共涉及 31 个品种,均为通过一致性评价的品种。未来随着带量采购的逐步全国化,中小型医药制药企业的市场份额及利润空间或将受到严重挤压。带量采购为通过一致性评价的仿制药提供了与原研药公平竞争的机会,由于 5 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券、 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期) 跟踪评级报告(2019) 通过一致性评
10、价的仿制药被认定是质量相同的标准产品,而具有明显价格优势的仿制药,有助于加速原研药的替代,短期内将推动市场份额向优先通过一致性评价的中标药品快速集中,招标政策红利正在逐步兑现。 审评审批方面,2017 年 10 月国务院发布关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 ,明确了改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展的改革纲领。2018 年优先审评审批政策持续完善,临床试验方面, NMPA陆续发布临床试验细化要求和指导原则,规范临床试验用药物的生产,缩减临床审批时间;在注册审批流程方面, 2018 年 8 月国务院办公厅下发深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点
11、工作任务 ,明确指出有序加快境外已上市新药在境内上市审批,进口药品上市时间可缩短 12 年。上述政策旨在鼓励研发创新,加快审评,减少注册积压,降低具有明显临床价值、防治指定疾病且具有明显临床优势的仿制药及创新药的研发时间成本,为其研发上市创造有利条件。 业务运业务运营营 公司控股股东为冀中能源集团有限责任公司(以下简称“冀中集团”) , 实际控制人为河北省国资委。冀中集团是以煤炭为主业,制药、航空、化工、电力、装备制造、现代物流等多产业综合发展的特大型企业集团,综合实力极强,其雄厚的股东背景为公司的业务运营提升了竞争力。 2018 年公司实现营业总收入 92.14 亿元,同比上升 19.52%
12、;其中,主营业务收入为 91.31 亿元,同比增长 19.58%。从收入结构来看,公司主营业务由制药业务和医药及其他物流贸易两大板块构成,其中制药业务中抗感染类药物为公司收入主要来源, 2018 年抗感染类药物实现收入 56.42 亿元,占主营业务收入的比重为61.79%,同比增长 0.89 个百分点; 医药及其他物流贸易收入 6.94 亿元,占主营业务收入的比重为7.60%,同比下降 6.27 个百分点。2019 年 13 月,公司实现营业收入 26.66 亿元,同比增长 8.26%。 表表 1:20162018 年公司年公司主营业务主营业务收入收入产品产品构成构成 单位:单位:亿元亿元、%
13、 分类分类 2016 2017 2018 收入收入 占比占比 收入收入 占比占比 收入收入 占比占比 抗感染类 43.13 53.98 46.50 60.90 56.42 61.79 肾病及免疫调节类 2.64 3.30 2.65 3.47 3.49 3.82 心脑血管类 0.76 0.95 1.30 1.70 3.39 3.71 维生素及营养保健品类 2.29 2.87 2.59 3.39 4.40 4.82 神经、血液系统用药 1.68 2.10 1.53 2.00 1.73 1.89 医药中间体 1.71 2.14 1.19 1.56 2.28 2.50 其他 5.68 7.12 10.
14、02 13.12 12.64 13.84 医药及其他物流贸易 22.01 27.54 10.59 13.87 6.94 7.60 合计合计 79.90 100.00 76.36 100.00 91.31 100.00 注:防疫类收入计入其他收入 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 依托较为完整的抗生素产业链,跟踪期内公司加快产品结构转型,重点突出高附加值的制剂药,推进生物药剂领域的发展,受益于此,公司毛利空间不断提升。 公司为国内最早的抗生素生产基地之一,拥有完整的抗生素类产品生产链,具备生产规模、技术水平、产品质量等诸多优势,处于国内领先地位。公司抗感染类产品主营药品包括青霉素、头孢类及其他
15、抗感染类药品,产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。 依托在抗感染类领域丰富的技术积累,公司近年来按照“以原料药为主向制剂药为主转变、以抗生素为主向新治疗领域转变、以低附加值产品为主 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券、 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期) 跟踪评级报告(2019) 6 向高附加值产品转变”的思路,将经营重心向制剂业务倾斜。2018 年,公司加快产品结构转型,逐渐提高原料药自用比例,从药用中间体向原料药、制剂和复合制剂延伸,完善全产业链,综合提高公司的竞争能力和盈利能力。
16、具体来看,2018 年公司化学制剂药实现营业收入 53.78 亿元,毛利率为53.66%,较上年增加 10.68 个百分点;生物制剂药实现收入 9.38 亿元,毛利率为 87.32%,较上年增加 1.74 个百分点。合计来看,2018 年制剂药(化学制剂药+生物制剂药)占制药业务收入的比重达74.86%,促使制药业务收入结构优化,毛利空间不断提升。此外,公司单品收入过亿制剂达到 12 个,7 个高毛利制剂品种收入占整个制剂收入的比例达50%。 表表 2:2018 年公司制药业务按产品性状分类情况年公司制药业务按产品性状分类情况 单位:亿元、单位:亿元、% 产品性状产品性状 营业收入营业收入 毛
17、利率毛利率 主主营业收入营业收入比上年同期比上年同期增减增减 毛利率比上毛利率比上年同期增减年同期增减 化学制剂药 53.78 53.66 40.68 10.68 化学原料药 17.81 5.81 0.80 -4.17 医药中间体 2.28 -2.04 92.29 2.09 生物制剂 9.38 87.32 43.79 1.74 其他 1.11 7.07 -48.63 -4.04 合计 84.37 45.17 28.26 8.74 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 2018 年公司迁建工作基本结束,生产线不断优化升级,产业化布局初步形成,保证了各产品较高的产能水平。同时,公司根据市场变化逐步调
18、整营销策略,加强精细化招商和终端销售,加大学术推广力度,重点提升制剂药、生物药销售力度。 根据石家庄市城市发展规划和公司转型升级需要,公司从 2008 年开始启动迁建工作,采取先建后迁方式逐步从位于主城区的旧厂区搬迁至位于石家庄经济技术开发区和石家庄高新技术开发区的新建厂区。公司在迁建过程中对原主要生产线升级改造,建成投产新头孢、新制剂等项目,实现设备和工艺的革新。 目前, 公司迁建工作基本结束,产业化布局初步形成。公司大力发展生物药,目前已形成华北制药股份有限公司生物技术分公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司和华北制药生物技术药物产业化基地三大生物药生产研发基地,同时正着力打造心脑血管、抗
19、肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群,重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。结合迁建,公司完善了从原料药到成品药的生产链条,完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设,从而实现产业结构转型优化。 表表 3:截至:截至 2018 年末公司主要生产线情况年末公司主要生产线情况 企业名称企业名称 生产范围生产范围 生产线数量(条)生产线数量(条) 华北制药股份有限公司 冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类) 、小容量注射剂(含抗肿瘤药) 、滴眼剂 25 无菌原料药、原料药 4 片剂(含青霉素类) 、胶囊剂(含青霉素类) 、颗粒剂(含青霉素类) 、口服溶液剂(含抗肿瘤类) 、软胶囊剂 31 华北制
20、药河北华民药业有限责任公司 粉针剂(头孢菌素类) 18 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) 5 原料药(头孢拉定、头孢氨苄、头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢羟氨苄) 、无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢西丁钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢拉定、头孢孟多酯钠、头孢匹胺钠、头孢唑啉钠、头孢尼西钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、舒巴坦钠) 11 华北制药华胜有限公司 无菌原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸去甲万古霉素、硫酸卷曲霉素、硫酸链霉素、盐酸大观霉素) 、原料药(咪唑立宾、那他霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸文拉法辛、盐酸春雷霉素、杆菌肽、西罗莫司、吗替麦考酚酯、盐酸克林霉素、环孢素、替考拉宁) 16 华北
21、制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券、 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期) 跟踪评级报告(2019) 7 华北制药集团先泰药业有限公司 无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、氯唑西林钠、双氯西林钠、舒巴坦钠) 、原料药(氨苄西林、阿莫西林) 8 华北制药金坦生物技术股份公司 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(冻干粉针剂) 、重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂) 、重组人促红素注射液(CHO 细胞) (小容量注射剂) 、 重组乙型肝炎疫苗 (CHO 细胞)(小容量注射剂) 6 华北制药
22、河北华诺有限公司 酊剂(含喷雾包装) ,搽剂,溶液剂(外用) 、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂 7 深圳华药南方制药有限公司 粉针剂 1 华北制药秦皇岛有限公司 乳膏剂 1 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 此外, 公司涉及搬迁项目较多, 搬迁周期较长,截至 2018 年末累计搬迁停工损失 22.77 亿元, 主要系减产设备折旧、停产单位费用及折旧、富余人员的人工成本等,在其他应收款科目内归集,待政府返还土地出让收益予以补偿。根据石家庄市国土资源局与公司签署的城区土地收储框架协议以及石家庄人民政府关于中心城区工业企业搬迁改造和产业升级的实施意见 ,公司可获得土地收储基本补偿金 9.46 亿元外,
23、待公司完成搬迁交地,政府进行挂牌出让后,可按土地净收益的 90%返还。截至2018 年末,公司被收储土地共计 973.5 亩,其中玻璃分公司 115.25 亩(含铁路 10.72 亩)已完成公开出让,待出让土地 858.25 亩。中诚信证评关注到,公司土地收益返还易受拆迁进度、政府推地安排以及政府财政资金安排等因素影响,返还时间具有一定的不确定性。 公司建立符合GMP要求的药品生产管理体系,并不断对药品生产环境、生产设备及设施进行优化改造。2018 年,公司通过国内外 GMP 认证检查 33次,确保产品质量。截至 2018 年末,公司有 135条生产线通过新版 GMP 认证, 其中 84 条无
24、菌药品生产线,51 条非无菌药品生产线,共取得 47 张新版 GMP 证书。在国际质量管理标准方面,公司有15 个原料药通过 FDA、COS 国际认证。 产能方面,2018 年公司各类产品产能保持稳定,维持在较高的水平,能够较好的满足其“以销定产”的产量需求。产量方面,2018 年公司部分抗感染类产品产量出现不同程度的下滑,主要系其优化产品结构,提升非抗产品占比。具体来看,公司抗感染类产品中注射用青霉素钠以及注射用头孢曲松钠产量均呈现不同幅度的下滑;注射用阿莫西林那克拉维酸为公司的重点产品,当年产量有所提升。公司主要心脑血管类产品产量有所提升,例如注射用葛根素产量同比增长 226.60%、普伐
25、他汀钠片产量同比增长 43.14%。 肾病及免疫调节类产品中环孢素软胶囊产量亦同比增长 15.05%。 神经、血液系统用药重组人促红素注射液、甲钴胺片及注射用甲钴胺产量分别同比增长 21.25%、26.77%和60.58%。此外,公司当年重组乙型肝炎疫苗产能由2017 年末的 1,800 万支提升至 2,100 万支,产量同比增长 24.62%。总体来看,公司致力于调整抗类和非抗类产品结构,其生产结构与打造心脑血管、肾病、神经及血液类疾病等新治疗领域产品群相一致。 表表 4:20162018 年公司主要产品产能、产量情况年公司主要产品产能、产量情况 产品类型产品类型 产品名称产品名称 2016
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