健康元:2011年公司债券跟踪评级报告(2013年).PDF
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1、2 健康元药业集团股份有限公司公司债券 2011 年跟踪评级报告(2013 年) ? 公司资本结构稳健,财务弹性较强。截至 2012年 12 月 31 日,公司资产负债率和总资本化比率分别为 42.68%和 31.48%,债务规模有所增加,但其资本结构依然稳健,财务弹性较强。 关关 注注 ? 近年医药行业生产成本及产品价格波动较大。近年国际原油价格和粮食价格的波动较大,增加了医药化工产品生产成本的不确定性。 同时,受医药价格政策性下调、药品招标采购等多重因素的影响,药品价格也呈现较大的波动。 ? 公司抗生素类药品销售收入下滑。抗菌药物临床应用管理办法的颁布实施导致国内抗生素类药品市场需求量持续
2、萎缩,公司抗生素类原料药及制剂产品销售收入有所下降。 ? 未来公司可能面临一定资金压力。公司在建工程项目及研发项目较多,未来或将面临一定的资本支出压力。 行业关注行业关注 尽管 2012 年受宏观经济增速放缓等因素影响,医药工业增速下滑;但随着新医改的逐步深化,人口结构的老龄化,未来中国医药行业发展前景良好 由于受到中国宏观经济增长减缓,国际市场需求随着国外经济衰退减少,招标、药价等不利因素的影响,医药工业生产增速明显逐步减缓。2012 年医药工业完成产值 18,255 亿元,同比增长 21.7%,工业增加值增长 14.5%,高出工业增速 4.5 个百分点。盈利方面,2012 年医药产业实现主
3、营业务收入17,950 亿元,同比增长 20.1%;利润总额 1,833 亿元,同比增长 20.4%,继续维持较高水平。同期医药产业销售利润率约 10.2%, 与上年同期基本持平,除化学药品原药、中药饮片等初级产品销售利润率较低外,其余子行业销售收入利润率均高于产业平均水平。 从 2013 年的情况来看,2013 年 1-2 月医药工业累计完成产值 2,914 亿元,同比增长 22%。同期医药工业产销率 97.1%,较上年同期提高 0.7 个百分点,高于上年年底 1.5 个百分点。不过考虑到目前医药外贸环境疲软、人民币升值及成本压力提高等因素,近两年医药出口情况亦不甚乐观。出口对医药的拉动作用
4、将逐步减弱,医药行业需加快自主创新、结构调整,更加重视内需市场。 图图 1:20072012 年我国医药工业发展状况年我国医药工业发展状况 健康元药业集团股份有限公司公司债券 2011 年跟踪评级报告(2013 年)3 资料来源:发改委,中诚信证评整理 从未来发展来看, 我国十二五规划中称“增加财政投入,深化医药卫生体制改革。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,确保药品质量和安全”。 新医改政策重点在于推进基本医疗保障制度建设、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务均等化和建立国家基本药物制度等方面,为国内医药行业带来整体市场扩容的历史机遇。2012 年 1 月 19
5、 日,工信部发布医药工业“十二五”发展规划 ,聚焦五大重点领域、六大保障措施、七大发展目标、十大主要任务。以转变发展方式为主线, 以结构调整和转型升级为主要方向,加强自主创新,增强产业核心竞争力和可持续发展能力,深化医药卫生体制改革,加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,不断满足人民群众日益增长的健康需求,促进我国医药工业由大到强的转变。 总体来看,尽管我国医药行业发展短期内有所放缓,但从长期来看,随着医保制度的完善,居民可支配收入增长, 且城镇化、 老龄化趋势逐渐明显,中国医药行业仍会保持较快的发展速度,行业发展前景良好。 抗菌药物临床应用管理办法正式出台,抗生素市场需求下降
6、国家近年来对抗生素滥用现象高度重视,2011年,国家下发了抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿) (以下简称“征求意见”) 、 2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案等规范性政策。此外,各地也相应出台相关政策对医院乱用抗生素进行整治。 2012 年 3 月,国家卫生部发布2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 (下称“2012年方案”) ,要求各省级卫生行政部门和医疗机构巩固 2011 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果的基础,进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平。 2012 年方案是卫生部对抗生素限制的进一步严格和深化
7、,不仅在细节上有所约束,更是规定了专项整治的截止时间,对抗生素限用的预期更加强烈。2012 年 5 月 8 日,卫生部正式发布抗菌药物临床管理办法 (以下简称“办法”) ,并从 2012年 8 月 1 日起正式实施。 相比 2011 年颁布的征求意见,此“办法”要求更为严格,主要涉及以下内容:一是对抗生素进行了分级管理;二是规定了各级医健康元药业集团股份有限公司公司债券 2011 年跟踪评级报告(2013 年)4院的使用总数上限;三是明确医生的使用权限。同时,对于未按照规定开具抗菌药物处方的医生,将被限制、取消处方权,甚至被暂停执业活动。 抗生素产业是国内制药工业的第一大产业,约占制药工业总产
8、值的 1/4,由于前几年抗生素类药品市场需求较好,诸多厂家大幅提升产能。“办法”的出台对整个抗菌药物行业带来较大的冲击,尤其是对上游抗生素原料药企业的影响最为严重。抗生素原料药企业在价格不断下跌的情况下纷纷选择停产保价。 福抗药业、 联邦制药等药企的 7-ACA 生产线停产,石药、健康元焦作、山西威奇达等企业的生产线则大幅减产。 中诚信证评认为,受抗限政策影响,抗生素类市场总体缩水,抗生素原料药企业的经营受到较大冲击。但从长期来看,“办法”的出台将淘汰行业中过剩的产能,在此轮调整中保存下来的品种,销售量会加大,一些成本控制比较差、质量控制不好的企业将被淘汰,而大型优势企业将加快对小规模企业的产
9、业并购和整合,有利于整个行业的健康有序发展。 近年医药行业成本及产品价格波动均较大,质量监管日趋严格,医药制造企业利润空间受到挤压 近年国际原油价格和粮食价格的波动较大,增加了医药化工产品生产成本的不确定性;中药材价格波动亦较大,增加了中成药、中药饮片产品生产成本的不确定性;电、热等能源价格和运输成本的上涨,使制药企业成本压力加大。以中药材为例,根据中药材天地网公布的中药材综合 200 价格指数1显示,2011 年 7 月末指数达到了历史最高点,超过了 2,900 点, 较 2009 年初上涨了近 1,900 点, 2011年下半年该指数下探至2,100点后又于2012年初开始反弹, 截至 2
10、013 年 2 月末, 中药材综合 200 价格指数已超过 2,500 点。 药品价格方面,多年以来国家对于医药行业进1中药材综合 200 指数捕捉中药材整体市场趋势, 其分类指数捕捉指向不同的中药材类别的市场趋势, 分类指数包括滋补 40 指数、感冒 40 指数、香料 20 指数、心脑 20 指数、野生 99 指数、家种 100 指数六个方面。行了持续的治理整顿, 大规模降低药价数十次。 2011年 8 月初国家发改委发布信息,决定从 9 月 1 日起降低部分激素、调节内分泌类和神经系统类等药品的最高零售价格,共涉及 82 个品种、459 个剂型规格,平均降价幅度为 14%。这是继 2011
11、 年 3 月 28日降低部分抗生素和循环系统类药品最高零售价格后,年内的第二次降价。短期看,药品已进入新一轮降价周期,政府分批分次对纳入 2009 年版医保目录的产品实施降价将不可避免;中长期来看,为控制医疗卫生费用支出,药品价格将呈下降趋势,医药制造企业利润空间亦将受到挤压。 此外,2011 年 2 月 12 日,国家卫生部发布了药品生产质量管理规范(2010 年修订) (以下简称“新版 GMP”) ,要求自 2011 年 3 月 1 日起施行,新建药厂必须按新标准执行,而现有药厂将有 5 年过渡期。按照新版 GMP 要求,2013 年所有医药高风险企业必须通过认证, 2015 年所有药品生
12、产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在 2013 年 12 月 31 日前达到新要求,否则将一律停产。新版 GMP 的加速推进进一步增加了医药生产企业的生产成本;同时,无力承担新版 GMP 改造费用的企业将被迫退出市场或被其他药企收购,推动医药产业资源整合。 整体来看,面临工业原材料价格和各种生产成本上涨、药品价格下降、质量监管趋严以及产业升级转型等诸多因素影响,医药企业普遍面临盈利能力下降和下游需求改变的挑战和考验。 业务运营业务运营 在营销改革的推动下,公司制剂药产品收入持续增长 公司制剂药产品主要由控股子公司丽珠集团生产销售。丽珠集团是一家综合性制药上市公司,
13、产品线涵盖了化学原料药、化学制剂药、中药制剂以及诊断试剂的生产销售, 产品涉及抗感染、 消化道、泌尿系统、生殖系统、精神和神经系统等领域。 2012年,面对日益加剧的行业竞争环境,丽珠集团通过试点“人员、品种、终端、政策”等各项资源优化配置的“云南模式”、实行大区管理专职化、细化营销考核、加强产品策略分析和市场推广活动健康元药业集团股份有限公司公司债券 2011 年跟踪评级报告(2013 年)5等措施,有效推动制剂药产品销售收入较快增长。2012年,丽珠集团实现营业收入39.44亿元,同比增长24.69%;其中,中药制剂类产品实现销售收入13.83亿元,同比增长48.44%; 辅助生殖类产品实
14、现销售收入4.58亿元,同比增长38.82%。中诚信证评认为,在营销改革的推动下,未来公司制剂药产品收入有望保持较好的增长态势。 表表1:20112012年丽珠集团产品销售情况年丽珠集团产品销售情况 单位:亿元单位:亿元 产品类别产品类别 2011 2012 增幅(增幅(%)西药制剂 11.46 13.62 18.85 原料药 7.78 8.35 7.38 中药制剂 9.32 13.83 48.44 诊断试剂及设备 2.75 3.41 24.16 代理进口品种 0.07 0.02 -64.81 资料来源:丽珠集团定期报告,中诚信证评整理 受抗生素整治活动、药品降价政策影响,国内抗菌药物市场低迷
15、,公司 7-ACA 产品销售收入下滑明显 2011年起受抗生素药品降价以及国家出台的抗生素分级管理办法的影响,国内7-ACA产品市场供需矛盾突出,价格持续下跌,7-ACA产品市场价格从2010年底约900元/kg,最低下跌到2012年1月的425元/kg,为近十年来历史最低价位,下跌幅度超过50%;但从2012年2月份开始,7-ACA价格有所回升,2012年下半年整体价格维持在520元/kg左右。 2012年公司7-ACA产品平均销售价格为430.03元/kg,同比下降10.48%;受市场需求量下降影响,公司产品销量大幅下滑,全年共销售7-ACA产品1097.17吨, 较上年下降20.41%。
16、 2012年, 公司7-ACA产品实现销售收5.44亿元,同比减少10.53%. 表表 2:20112012 年公司年公司 7-ACA 产品产销情况产品产销情况 7-ACA 2011 2012 增幅(增幅(%)产量(吨) 1,425.63 1,111.87 -22.01 销量(吨) 1,378.54 1,097.17 -20.41 产销率(%) 96.70 98.68 - 7-ACA 价格(元/kg) 480.39 430.03 -10.48 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 从每个月的销售情况来看,2012年7月份开始,公司7-ACA产品销量均较上年同期有所提升,2012年下半年平均月销售
17、量达108吨,同比增长33.33%,整体经营情况有所好转。2013年,公司计划通过增产和改变发酵配方等方法降低成本,同时加强质量监督工作,在进一步巩固和提高国内市场占有率的基础上扩大出口销售业绩,从而扭转该业务的发展形势。 总的来看, 虽然受市场环境的影响, 公司7-ACA产品销售量、销售价格均出现一定程度的下滑,但从2012年下半年起,公司7-ACA产品产销量及价格均有所提升,该部分业务经营情况有所好转,中诚信证评将对未来公司7-ACA业务经营情况保持关注。 在美罗培南售价下降的情况下,公司通过持续改进工艺、控制费用以及加大销售力度等措施一定程度上缓释价格下调带来的不利影响 公司美罗培南主要
18、由全资子公司海滨制药生产销售。受抗生素整治活动及药品降价政策等因素影响,2012年公司高端抗生素美罗培南原料药及其制剂售价延续了上年的下降态势,但公司通过加大销售能力、改进工艺、控制费用等措施一定程度上缓释价格下调所带来的影响。具体来看,在降低生产成本方面,生产车间密切配合研发部门进行工艺改进,探索新的工艺,对美罗培南、亚胺培南及西司他丁原料的生产工艺进行持续改进,在保证产品质量的前提下,有效降低了生产成本。在费用控制方面,加强生产现场管理和细节管理,减少浪费,保持或提高产品的成品率,同时合理调配车间生产人员,提高生产效率。 2012年公司美罗培南原料药销量同比增长35.41%,达到13.50
19、吨;制剂倍能销量为374万支,同比略增1.63%。2012年,海滨制药实现销售收入5.87亿元,与上年基本持平;实现净利润1.18亿元,同比减少0.27亿元,经营业绩仍较理想。 表表 3:2012 年公司美罗培南系列产品销售量及销售收入年公司美罗培南系列产品销售量及销售收入 单位:万元、单位:万元、% 品名品名 产能产能销量销量 增幅增幅 收入收入增幅增幅美罗培南原料药(kg)30,000 13,498 35.41 19,5920.89制剂倍能(万支) 2,000 374 1.63 28,765 -1.95资料来源:公司提供,中诚信证评整理 健康元药业集团股份有限公司公司债券 2011 年跟踪
20、评级报告(2013 年)6海滨制药美罗培南制剂已通过欧盟EU-GMP认证,将对海滨制药在欧盟规范市场和其他市场的销售带来积极影响 海滨制药于2011年12月取得无菌美罗培南(原料药)的欧盟EU-GMP2认证后,于2012年3月认证项目美罗培南(注射用粉末)最后一次接受德国GMP认证机构的现场检查,并于同年5月收到认证机构颁发欧盟认可的EU-GMP证书,成为国内首家无菌美罗培南制剂 (注射用粉末) 通过欧盟EU-GMP认证的企业,证书编号为2012/14/55/M,有效期为三年。同时,公司也是目前国内同时拥有通过欧盟EU-GMP认证的无菌原料药及无菌制剂(注射用粉末) 的生产厂家。 此外, 公司
21、目前已着手向美国FDA申请,接受美国药政官方无菌美罗培南(原料药)的正式审计。公司计划于2013年第三季度提交FDA的相关认证资料,2014年第一季度接受FDA的现场检查。 海滨制药作为全球少数拥有完整美罗培南生产链条的公司,目前已占据了美罗培南国内需求近50%的市场份额,原料药已出口到亚洲、拉丁美洲、欧洲、非洲等近30个国家。2012年,公司美罗培南产品海外销售收入占比达41.16%。此次获得欧盟EU-GMP 证书, 意味着海滨制药公司的无菌美罗培南制剂(注射用粉末)已通过与该产品欧盟上市许可有关的GMP审查,加之2011年通过认证的无菌美罗培南 (原料药) , 未来将对海滨制药公司在欧盟规
22、范市场和其他市场的销售带来积极影响。 公司在建工程项目及研发项目较多,未来或将面临一定的资本支出压力 截至2012年12月31日,公司丽珠制药厂迁建项目后续投资额约为25,204万元;宁夏医药产业园建设后续投资额约为12,327.09万元;海滨公司坪山项目后续投资额约为100,987万元。除上述在建项目外,公司单抗研发项目、乙脑疫苗研发项目后续投资额分别约为39,151万元和10,957万元。 单抗研发方面,公司拥有自主知识产权的产品AT132已完成临床前的实验工作并向SFDA递交了临床实验申报,2 EU-GMP 认证,即欧盟药品管理局(EMEA)进行的药品生产质量管理规范认证, 是原料药和制
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