华北制药:2017年面向合格投资者公开发行公司债券跟踪评级报告(2018).PDF
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1、 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券跟踪评级报告(2018) 2 关关 注注 “限抗”政策趋严加剧业务经营风险。近年,国内连续出台限制抗菌药物使用的政策, 抗生素生产企业受到冲击, 公司抗感染类药品经营发展承压。 环保压力或将持续增加。2017 年底,公司部分业务曾因石家庄市政府开展大气污染防治行动的影响而停产, 目前国内环境污染管控力度不断加大, 未来公司面临的环保压力或将持续上涨。 费用支出加大, 经营性业务盈利能力有待进一步提升。受“两票制”推进影响,公司销售费用增长较快,对其利润空间造成较大侵蚀,2017年受益于产品结构的调整, 经营性业务利润由上年的扭转
2、为盈利 1.12 亿元,但整体仍处于较低水平。 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券跟踪评级报告(2018) 3 信用评级报告声明 中诚信证券评估有限公司(以下简称“中诚信证评”)因承做本项目并出具本评级报告,特此如下声明: 1、除因本次评级事项中诚信证评与评级委托方构成委托关系外,中诚信证评、评级项目组成员以及信用评审委员会成员与评级对象不存在任何影响评级行为客观、独立、公正的关联关系。 2、中诚信证评评级项目组成员认真履行了尽职调查和勤勉尽责的义务,并有充分理由保证所出具的评级报告遵循了客观、真实、公正的原则。 3、本评级报告的评级结论是中诚信证评遵照相关法律、
3、法规以及监管部门的有关规定,依据合理的内部信用评级流程和标准做出的独立判断,不存在因评级对象和其他任何组织或个人的不当影响而改变评级意见的情况。 4、本评级报告中引用的企业相关资料主要由发行主体或/及评级对象相关参与方提供,其它信息由中诚信证评从其认为可靠、准确的渠道获得。因为可能存在人为或机械错误及其他因素影响,上述信息以提供时现状为准。中诚信证评对本评级报告所依据的相关资料的真实性、准确度、完整性、及时性进行了必要的核查和验证,但对其真实性、准确度、完整性、及时性以及针对任何商业目的的可行性及合适性不作任何明示或暗示的陈述或担保。 5、本评级报告所包含信息组成部分中信用级别、财务报告分析观
4、察,如有的话,应该而且只能解释为一种意见,而不能解释为事实陈述或购买、出售、持有任何证券的建议。 6、 本评级报告所示信用等级自本评级报告出具之日起至本次债券到期兑付日有效; 同时,在本次债券存续期内,中诚信证评将根据跟踪评级安排,定期或不定期对评级对象进行跟踪评级,根据跟踪评级情况决定是否调整信用等级,并按照相关法律、法规对外公布。 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券跟踪评级报告(2018) 4 行业状况行业状况 2017 年,医药制造行业延续企稳回暖的态势,行业的收入和利润均实现较快增长 2017 年, 在创新政策扶持力度不断加大、 市场需求依然强劲以及药品价
5、格下降空间逐步收窄的影响下,医药制造行业延续企稳回暖的态势。根据国家统计局数据, 2017 年医药制造业主营业务收入为 28,185.50 亿元,同比增长 12.5%;利润总额为3,314.10 亿元,同比增长 17.8%,收入及利润总额增速分别较 2016 年同期上升 2.8 个百分点和 3.9 个百分点。从长期来看,在人口老龄化、居民医疗消费水平提高、医保覆盖率提高等因素的推动下,我国的医药行业仍具有较好的增长空间。 从医药制造子行业来看,根据工信部公布的2017 年前三季度医药制造子行业的业绩显示, 前三季度中药饮片行业收入保持了较高的增长速度,增速达 17.20%, 其次是化学药品原料
6、药、 卫生材料及医药用品等;而化学药品制剂、中成药、制药专用设备、医疗仪器设备及器械制造均低于行业平均增速。从利润端情况看,生物药品行业受疫苗行业回暖的影响,刚需得以释放,同时流通渠道改革的完成带来利润的高速增长, 全年增速为 26.26%, 系利润总额增长最快的子行业。 图图 1:2017 年前三季度医药制造子行业收入及利润增速年前三季度医药制造子行业收入及利润增速 单位:单位:亿元、亿元、% 资料来源:中华人民共和国工业和信息化部,中诚信证评整理 2017 年,我国继续推进仿制药的一致性评价;国家通过深化审评审批制度改革,鼓励药品创新,未来研发实力突出的制药企业有望保持其竞争优势 近年来为
7、提升国产制药水平,提高国产药品的有效性和安全性,国家在存量药品方面推进仿制药一致性评价, 鼓励企业研发创新。 2016 年 3 月国务院印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ,提出进行一致性评价来提高仿制药质量;2017 年 12 月 29 日, CFDA 公布了首批通过一致性评价品种名单,共 17 个品规获批,通过仿制药一致性评价的品种将在采购、医保及生产等方面享受支持。通过一致性评价,行业集中度将得以提升。 2017 年 10 月,中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 ,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展
8、、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六大方面提出 36 条具体意见。同月,CFDA 发布中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿) ,将 MAH 写入法律并要求全面落实,MAH 可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题,从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,提高新药研发的积极性。 医保控费及医保目录方面, 2017 年 1 月, 国家发改委、卫计委、人社部三部委联合下发关于推进按病种收费工作的通知 ;2017 年 6 月,国务院办公厅又下发了关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见 ,要求从 2017 年起,全面推行以按病种付费为主的多元复合
9、式医保支付方式。2017 年底,安徽、山西等多个省份陆续出台政策,按病种付费试点范围扩展明显提速。医保目录方面,2017 年 2 月,人社部发布新版医保目录,随后确定 44 个纳入医保目录谈判范围的医药名单;4月,人社部发布关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知 ,医保药品目录将进入动态调整阶段,常态化、动态化的医保用药准入退出机制,是新版医保目录的一大亮点,这将推动制药企业更关注产品的疗效、安全性与经济性之间的考量。 随着“两票制”在全国各省的全面推行,医药流通行业集中度将得以提升 医药流通方面,2017 年,“两票制”在各省全面推进,截至
10、 2017 年末,福建、安徽、青海、重庆、 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券跟踪评级报告(2018) 5 上海等 20 个省份已经开始执行, 2018 年初, 广西、贵州、湖北、江西、宁夏、西藏、新疆和北京 8 个省/直辖市开始执行。此外,广东、河南、云南、甘肃将于 2018 年年内全面推行“两票制”。“两票制”的执行可最大限度压缩药品流通环节的长度和宽度,通过减少层层加价来降低药品价格,并通过加强对药品的监督来保障用药安全;医药流通行业领先的企业可通过资金优势、规模效益以及更健全的销售网络取得更大的优势,行业集中度将得以提升。 中诚信证评认为,一致性评价的推进
11、与创新药研发的鼓励政策,对国产制药水平的提升有着重要的意义,研发实力突出的企业将保持其竞争优势。医保控费目标的建立及医保目录的动态调整政策,将对制药企业产品的疗效及经济性提出更高的要求。此外,随着“两票制”在全国各省的陆续执行,医药流通行业的集中度将得以提升。 业务运营业务运营 2017 年公司实现营业总收入 77.09 亿元,同比下滑 4.62%。从收入结构来看,公司主营业务由制药业务和医药及其他物流贸易两大板块构成,其中抗感染类药物生产为公司收入主要来源, 2017 年抗感染类药物实现收入 46.50 亿元,占主营业务收入的比重为 60.90%,同比增长 6.92 个百分点;医药及其他物流
12、贸易收入 10.59 亿元,占主营业务收入的比重为 13.87%,同比下降 13.67 个百分点。 表表 1:2017 年公司年公司主营业务主营业务收入构成收入构成 单位:单位:亿元、亿元、% 分类分类 2016 2017 收入收入 占比占比 收入收入 占比占比 抗感染类 43.13 53.98 46.50 60.90 肾病及免疫调节类 2.64 3.30 2.65 3.47 心脑血管类 0.76 0.95 1.30 1.70 维生素及营养保健品类 2.29 2.87 2.59 3.39 神经、血液系统用药 1.68 2.10 1.53 2.00 医药中间体 1.71 2.14 1.19 1.
13、56 其他 5.68 7.12 10.02 13.12 医药及其他物流贸易 22.01 27.54 10.59 13.87 合计 79.90 100.00 76.36 100.00 注: 其他类收入大幅增加主要是政府采购项目乙肝疫苗收入大幅增加。 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 公司拥有较为完整的抗生素产业链,同时近年加快产品结构转型,大力发展高附加值的制剂药,产品结构调整成效逐步显现。 公司制药业务按产品治疗领域分 7 大类,包括抗感染类、肾病及免疫调节类、心脑血管类、维生素及营养保健品、神经和血液系统用药、医药中间体及其他;按产品性状分为医药中间体、原料药和制剂等,不同性状的产品之间可
14、构成上下游关系,上游产品既可自用,也可对外销售。2017 年,公司实现制药业务收入 65.77 亿元,同比上升 13.59%。 公司为国内最早的抗生素生产基地之一,拥有完整的抗生素类产品生产链,具备生产规模、技术水平、产品质量等诸多优势,处于国内领先地位。公司抗感染类业务主营药品包括青霉素、头孢类及其他抗感染类药品,产品品种齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。 表表 2:2017 年公司制药业务按产品性状分类情况年公司制药业务按产品性状分类情况 单位:亿元、单位:亿元、% 产品性状产品性状 营业收入营业收入 毛利率毛利率 营业收入比上营业收
15、入比上年同期增减年同期增减 化学制剂药 38.23 42.98 10.43 化学原料药 17.67 9.98 6.19 医药中间体 1.19 -4.13 -30.43 生物制剂 6.52 85.58 113.16 其他 2.17 11.11 16.17 合计 65.77 36.44 13.59 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 按产品性状来看,国内抗生素限用政策趋严,导致公司上游产品医药中间体业务持续萎缩。依托在抗感染类领域丰富的技术积累,公司近年来按照“以原料药为主向制剂药为主转变、以抗生素为主向新治疗领域转变、以低附加值产品为主向高附加值产品转变”的思路,将经营重心向制剂业务倾斜,逐渐提
16、高原料药自用比例,从药用中间体向原料药、制剂和复合制剂延伸,完善全产业链,综合提高公司的竞争能力和盈利能力。 2017 年制剂药占制药业务收入的比重达 68.04%, 促使制药业务收入结构优化。 当年公司营业毛利率为 31.51%, 同比上升12.15 个百分点。 华北制药股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开发行公司债券跟踪评级报告(2018) 6 随着公司整体迁建工作的深入推进,生产线产品结构得以调整,推动公司优势产能进一步释放。依托于丰富的营销网络以及良好的产品定位,公司抗耐药菌、生物等领域产品市场表现突出 生产和销售 公司建立以 GMP 为主要内容的药品生产管理体系,并不断对药品
17、生产环境、生产设备及设施进行优化改造。截至 2018 年 3 月末,公司有 117 条生产线通过新版 GMP 认证, 其中 71 条无菌药品生产线,46 条非无菌药品生产线,共取得 47 张新版GMP 证书。在国际质量管理标准方面,公司有 15个原料药通过 FDA、COS 国际认证,有 10 个品种正在申请国际认证;维尔康公司通过 HACCP(食品安全管理体系) 认证, VC 及系列产品通过 FAMIQS(欧盟饲料添加剂)认证。 表表 3:截至:截至 2017 年末公司主要生产线情况年末公司主要生产线情况 企业名称企业名称 生产范围生产范围 华北制药股份有限公司 冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类
18、) 、小容量注射剂 (含抗肿瘤药) 、 滴眼剂、 无菌原料药、原料药、片剂(含青霉素类) 、胶囊剂(含青霉素类) 、颗粒剂(含青霉素类) 、口服溶液剂(含抗肿瘤类) 、软胶囊剂 华北制药河北华诺有限公司 酊剂(含喷雾包装) ,搽剂,溶液剂(外用) 、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂 华北制药河北华民药业有限责任公司 粉针剂(头孢菌素类) 、片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) 、原料药(头孢拉定、头孢氨苄、头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢羟氨苄) 、无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢西丁钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢拉定、头孢孟多酯钠、头孢匹胺钠、头孢唑啉钠、头孢尼西钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、
19、舒巴坦钠) 华北制药华胜有限公司 无菌原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸去甲万古霉素、硫酸卷曲霉素、硫酸链霉素、盐酸大观霉素) 、原料药(咪唑立宾、那他霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸文拉法辛、盐酸春雷霉素、杆菌肽、西罗莫司、吗替麦考酚酯、盐酸克林霉素、环孢素、替考拉宁) 华北制药集团先泰药业有限公司 无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、氯唑西林钠、双氯西林钠、舒巴坦钠) 、原料药(氨苄西林、阿莫西林) 华北制药金坦生物技术股份公司 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(冻干粉针剂) 、重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂) 、重组人促红素
20、注射液(CHO 细胞) (小容量注射剂) 、重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) (小容量注射剂) 深圳华药南方制药有限公司 粉针剂 河北维尔康制药有限公司 原料药(维生素 C) 华北制药秦皇岛有限公司 乳膏剂 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 公司是国内最早的抗生素生产基地之一,拥有完整的抗生素类产品生产链,相关技术积累丰富。公司抗感染类业务主营药品包括青霉素、头孢类以及其他抗感染类药品,目前已形成从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司拥有6-APA、7-ADCA、7-ACA 三大母核,其中 7-ACA是头孢菌素中最常用的母核,结构有两个活性基团,3 位的乙酰甲氧基和 7 位的氨基
21、,在这两个活性基团上连接不同的侧链,就构成不同性质的头孢类抗生素,因此以 7-ACA 为起始物料可制得多种头孢菌素类抗生素,如头孢噻肟、头孢三嗪、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢曲松等几十个头孢无菌注射品种。近年来受国内抗生素限用政策和环保压力增大的影响,公司化学原料药在医药工业业务收入中的占比逐年下降。从产量来看,20152017 年公司化学原料药产量总体呈下降趋势。 受市场供需影响, 2017 年化学原料药价格有所提高。 医药中间体方面,受厂区搬迁及环保停产、限抗政策等因素的影响,近年来公司医药中间体的产销量整体呈下降态势。2017 年 7-ACA 产量为 217吨,销量为 72 吨;同
22、期药用中间体青霉素钾产量为 137 万 BOU,销量为 116 万 BOU。 与原料药(或中间体)生产线通常只能用于生产同种原料药(或中间体)不同,制剂生产线一般可用于生产同一种剂型(如片剂、口服液为不同剂型)的不同品种及不同规格的产品。近年来,公司不断加大高毛利、重点战略品种的推广力度,制剂产品收入保持良好的增长态势。公司主要抗感染类制剂产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。2017 年,受“两票制”影响,药品流通环节变短,公司消化原有商业渠道库存,导致注射用阿莫西林钠克拉维酸 华北制药股份有限公司 2017
23、年面向合格投资者公开发行公司债券跟踪评级报告(2018) 7 钾、注射用头孢噻肟钠销售量下降。 公司肾病及免疫调节类产品主要包括环孢素类产品及西罗莫司,适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,以及预防和治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD) 。公司是全球唯一一家可生产五种免疫抑制剂药物的企业,其免疫抑制剂药物系列产品均为国内领先或跟随国际制药领域科技前沿的品种。由于肾病及免疫调节类制剂产品毛利较高,公司积极向该类产品倾斜,其收入逐年增长,2017年为 2.65 亿元,同期环孢素胶囊产品收入为 0.95亿元,是公司肾病产品最主要的收入来源。 维生素及营养保健
24、品方面,公司主要产品包括注射用腺苷钴胺、腺苷钴胺片以及维生素系列产品等。维生素系列产品方面,河北维尔康制药有限公司(以下简称“维尔康”)及华北制药威可达有限公司(以下简称“威可达”)按照政府要求进入搬迁流程,自 2015 年开始停产,加之 VC 市场供过于求,2016 年公司维生素及营养保健品收入降至 2.29 亿元;2017 年受环保等因素影响,市场供需改善,维生素及营养保健品类产品销量及价格有所提高,全年销售收入上升至 2.59 亿元。 神经及血液产品方面,公司分别于 2012 年和2014 年收购华北制药金坦生物技术股份公司 (以下简称“金坦生物”)57%和 25%的股权,对其控股比例达
25、到 100%。金坦生物的收购完成增强了公司在生物制药领域的实力,新增神经及血液用药产品,一定程度上改善了公司以抗生素、维生素为主的单一的产品结构。济脉欣(重组人红细胞生成素,rhEPO,二类新药)主要用于防治因慢性肾衰竭引起的贫血、肿瘤引起的贫血或放化疗后引起的贫血,是治疗各类贫血的特效药。吉赛欣(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG-CSF,二类新药)主要用于防治肿瘤病人因化疗或放疗引起的白细胞减少及骨髓移植后的中性粒细胞减少。 2017 年分别实现收入 1.04 亿元和 0.47 亿元;毛利率均保持在 50%以上。 公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一,拥有抗体药物研制国家重点实验室,
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