科伦药业:2018年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期)、2019年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)跟踪评级报告(2019).PDF
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1、 3 四川科伦药业股份有限公司 2018 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第二期) 、2019 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第一期)跟踪评级报告(2019) 信用评级报告声明 中诚信证券评估有限公司(以下简称“中诚信证评”)因承做本项目并出具本评级报告,特此如下声明: 1、除因本次评级事项中诚信证评与评级委托方构成委托关系外,中诚信证评、评级项目组成员以及信用评审委员会成员与评级对象不存在任何影响评级行为客观、独立、公正的关联关系。 2、中诚信证评评级项目组成员认真履行了尽职调查和勤勉尽责的义务,并有充分理由保证所出具的评级报告遵循了客观、真实、公正的原则。 3、本评级报告的评级结
2、论是中诚信证评遵照相关法律、法规以及监管部门的有关规定,依据合理的内部信用评级流程和标准做出的独立判断,不存在因评级对象和其他任何组织或个人的不当影响而改变评级意见的情况。本评级报告所依据的评级方法在公司网站()公开披露。 4、本评级报告中引用的企业相关资料主要由发行主体或/及评级对象相关参与方提供,其它信息由中诚信证评从其认为可靠、准确的渠道获得。因为可能存在人为或机械错误及其他因素影响,上述信息以提供时现状为准。中诚信证评对本评级报告所依据的相关资料的真实性、准确度、完整性、及时性进行了必要的核查和验证,但对其真实性、准确度、完整性、及时性以及针对任何商业目的的可行性及合适性不作任何明示或
3、暗示的陈述或担保。 5、本评级报告所包含信息组成部分中信用级别、财务报告分析观察,如有的话,应该而且只能解释为一种意见,而不能解释为事实陈述或购买、出售、持有任何证券的建议。 6、本次评级结果中的主体信用等级自本评级报告出具之日起生效,有效期为一年。债券存续期内,中诚信证评将根据监管规定及跟踪评级安排,定期或不定期对评级对象进行跟踪评级,根据跟踪评级情况决定评级结果的维持、变更、暂停或中止,并按照相关法律、法规及时对外公布。 4 四川科伦药业股份有限公司 2018 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第二期) 、2019 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第一期)跟踪评级报告(2019) 募
4、集资金使用情况募集资金使用情况 四川科伦药业股份有限公司 2018 年面向合格投资者公开发行公司债券(第二期) (债券简称“18科伦 02”、债券代码“112779.SZ”)于 2018 年 10 月25 日完成发行, 募集资金 10 亿元, 票面利率 5.45%,期限为 2+2+1 年,附第 2 年末和第 4 年末发行人调整票面利率选择权和投资者回售选择权;四川科伦药业股份有限公司 2019 年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期) (债券简称“19 科伦 01”、债券代码“112894.SZ”) 于2019年4月23日完成发行,募集资金 8.50 亿元, 票面利率 4.50%, 期限为
5、2+2+1年,附第 2 年末和第 4 年末发行人调整票面利率选择权和投资者回售选择权。报告期内募集资金使用程序符合公司规定及募集说明书要求。 行业关注行业关注 受居民生活水平及城镇化水平不断提高、医疗卫生改革全面推进以及人口老龄化程度加剧等因素影响,2018 年我国医药制造行业延续增长态势, 行业收入增速与上年基本持平,但利润增速有所回落 2018 年,随着经济的增长和人口老龄化加剧,我国医药行业继续保持较快增长态势。2018 年 19月,医药工业增加值同比增长 10.2%,高于全国工业整体增速 3.8 个百分点,保持工业全行业前列,占全国工业增加值的比重为 3.3%, 较上年同期占比提高 0
6、.1 个百分点。 根据国家统计局数据, 2018 年医药制造业实现销售收入 23,986.3 亿元,同比增长 12.6%,较上年增速上升 0.1 个百分点;当年全行业实现利润总额3,094.2 亿元,同比增长 9.5%,较上年增速降低 8.3个百分点,医药制造业收入和利润水平仍保持较快增速,但受行业竞争加剧、研发投入增加和医保控费等因素影响,利润增速有所趋缓。从长期来看,在人口老龄化、城镇化进程不断推进、居民医疗消费水平和医保覆盖率提高等因素的推动下,我国医药行业仍具有较大增长空间。 2018 年,我国深入推进仿制药一致性评价,同时配合带量采购的推行,不断提高仿制药质量并促进药品价格降低;此外
7、,国家亦通过深化审评审批制度改革,鼓励药品创新,未来市场份额或将进一步向研发实力突出、规模效应明显的制药企业集中 近年来为提升国产制药水平,提高国产药品的有效性和安全性,国家在存量药品方面推进仿制药一致性评价,鼓励企业研发创新。2016 年 3 月国务院印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ,提出进行一致性评价来提高仿制药质量;2017 年 12 月 29 日, CFDA 公布了首批通过一致性评价品种名单,共 17 个品规获批,通过仿制药一致性评价的品种将在采购、医保及生产等方面享受支持;2018 年 12 月 28 日,国家药品监督管理局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公
8、告提出通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。一致性评价政策的实施与推进将促使市场份额进一步向具有研发实力和规模优势的领先企业集中,行业集中度将得以提升。 2018 年 11 月 14 日, 中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了国家组织药品集中采购试点方案 ,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。2018 年 11 月 15 日,由 11 个试点地区委派代表组成的联合采购办公室正式发布“4+7”城市药品集中采购文件(以下简称“带量采购”) ,采购文件称将北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11 个城市作为国家组织药品
9、集中采购试点,各试点地区统一执行集中采购,采购过程中需确定采购量并由各试点地区上报,采购方案共涉及 31 个品种,均为通过一致性评价的品种。未来随着带量采购的逐步全国化,中小型医药制药企业的市场份额及利润空间或将受到严重挤压。带量采购为通过一致性评价的仿制药提供了与原研药公平竞争的机会,由于通过一致性评价的仿制药被认定是质量相同的标准产品,而具有明显价格优势的仿制药,有助于加速原研药的替代,短期内将推动市场份额向优先通 5 四川科伦药业股份有限公司 2018 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第二期) 、2019 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第一期)跟踪评级报告(2019) 过一致性
10、评价的中标药品快速集中,招标政策红利正在逐步兑现。 审评审批方面,2017 年 10 月国务院发布关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 ,明确了改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展的改革纲领。2018 年优先审评审批政策持续完善,临床试验方面, NMPA陆续发布临床试验细化要求和指导原则,规范临床试验用药物的生产,缩减临床审批时间;在注册审批流程方面, 2018 年 8 月国务院办公厅下发深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务 ,明确指出有序加快境外已上市新药在境内上市审批,进口药品上市时间可缩短 12 年。上述政策旨在鼓励研发创新,加快审评
11、,减少注册积压,降低具有明显临床价值、防治指定疾病且具有明显临床优势的仿制药及创新药的研发时间成本,为其研发上市创造有利条件。 2018 年,随着“两票制”在全国各省市的全面执行,医药流通行业集中度将得到进一步提升;短期内受“两票制”政策影响,国内流通企业纯销业务占比有所提升,促使应收账款账期不断加长,其资金周转能力面临一定挑战 医药流通方面,2017 年,“两票制”陆续在全国各省市推行,截至 2017 年末,福建、安徽、青海、重庆、上海等 20 个省份已开始执行,2018 年初,广西、贵州、湖北、江西、宁夏、西藏、新疆和北京 8 个省/直辖市开始执行。截至 2018 年末,全国31 个省/直
12、辖市已在全范围或区域内试点城市全面执行药品“两票制”政策。“两票制”的执行可最大限度压缩药品流通环节的长度和宽度,通过减少层层加价来降低药品价格,并通过加强对药品的监督来保障用药安全; 短期内受“两票制”政策执行的影响,国内流通企业分销业务受到较大冲击,医院纯销业务占比逐步提升,致使企业应收账款账期不断拉长,国内流通企业竞争加剧,其运营能力面临一定挑战。长期来看,医药流通行业领先的企业可通过资金优势、规模效应以及更健全的销售网络取得更大的竞争优势,行业集中度将得以提升。 中诚信证评认为,一致性评价的推进,配合带量采购的实施,加之创新药研发的鼓励政策,对国产制药水平的提升有着重要的意义,研发实力
13、突出以及规模效应明显的企业将保持其竞争优势。此外,随着“两票制”在全国各省市的全面执行,短期内流通企业的运营能力面临一定考验,行业竞争加剧,未来医药流通行业的集中度将得到进一步提升。 业业务运营务运营 科伦药业主要从事医药研究开发、生产及销售,大输液业务是其传统业务,同时其业务已延伸至粉针、小水针和片剂胶囊等非大输液领域以及上游包装材料和原料药制造领域,形成了从上游的原料合成、中游的生产研发至下游覆盖全国范围的销售及服务网络的业务链。公司及下属生产企业均通过新版 GMP 认证。截至 2018 年末,公司拥有 568个品种共 981 种规格的医药产品,其中有 124 个品种共 292 种规格的输
14、液产品、393 个品种共 636 种规格的其它剂型医药产品、51 个品种共 53 种规格的原料药。另外,公司拥有 10 个品种的抗生素中间体、4 个品种共 7 个品规的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类,共有 25 个剂型 568种药品,其中,进入国家基本药物目录(2018 年版)的药品为 124 种,被列入 OTC 品种目录的药品为 82 种,被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)的药品为269 种。 2018 年公司取得营业收入 163.52 亿元,同比增长 43.00%。分行业看, 医药制造板块实现营业收入 161.23 亿元,同比增长 42.29%
15、,占营业收入比重为 98.60%。分产品看, 大输液板块得益于产品结构优化,产品单价提升,当年实现营业收入 98.80亿元,同比增长 30.37%,占营业收入的 60.42%。非输液板块实现营业收入 62.42 亿元,同比增长66.37%,其中抗生素中间体及原料药板块实现收入32.94 亿元,同比增长 79.62%;非输液制剂类产品得益于新品上市及销售推广,实现营业收入 28.57亿元, 同比增长 51.14%。 从营业收入区域分布来看, 6 四川科伦药业股份有限公司 2018 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第二期) 、2019 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第一期)跟踪评级报告(
16、2019) 公司营业收入主要集中在西南、华北和华东,其收入占比分别为 29.32%、18.88%和 18.71%。另 2019年 13 月,公司实现营业收入 42.88 亿元,同比增长 9.05%。 表表 1:20172018 年公司营业收入构成年公司营业收入构成 单位:单位:亿元亿元 产品产品 2017 2018 大输液产品 75.79 98.80 抗生素中间体及原料药 18.34 32.94 非输液制剂 18.90 28.57 其他 1.32 3.21 营业总收入营业总收入 114.35 163.52 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 跟踪期内,公司持续优化大输液产品结构,保持国内大输液
17、市场龙头地位,收入实现良好增长;伊犁川宁项目满产推动抗生素中间体销售收入大幅上升;非输液制剂新品销售情况较好,未来前景可期 公司是我国大输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的企业之一。截至 2018 年末,公司已在四川、云南、辽宁、浙江、湖南等 14 个省市设有大输液生产基地(不含哈萨克斯坦的生产基地) ,基本形成了全国性产业布局,较好地满足了大输液产品的市场需求特点,有效消除了大输液产品销售运输半径的制约,为其经营规模的持续扩大、市场份额的稳步增长奠定了基础。 随着“两票制”在各省市的全面实施,近年来公司转变营销模式,重构了营销体系架构。公司与国药集团等大型医药流通企业建立战略同盟;此外
18、,公司以“内部培养+外部引进”的方式组建高端仿制药营销团队,为不断获批的新产品营销奠定销售基础;同时,公司继续强化学术推广,传递公司品牌及产品价值。公司在现有的销售网络广覆盖的优势基础上,加大医院覆盖力度,不断下沉渠道,同时加大对终端客户的开发。 受益于产品结构优化及销售模式调整, 2018 年公司大输液业务收入规模实现良好增长,并保持较高的市场份额。2018 年两票制在全国全面推行,公司响应政策调整销售模式,加大对终端客户的开发力度,直接客户从 2017 年 4,700 余家增至 2018 年6,607 余家,产品销售单价上升,公司收入规模及毛利率均有所提升。此外,公司继续推进大输液产品的软
19、塑化进程,调整产品结构,扩大了高毛利率软塑产品销售占比,进一步增加了公司利润水平。在扩大销售收入的同时,公司采用新技术工艺降低能耗及单位生产成本,生产管理水平进一步提高。得益于上述举措, 2018 年公司大输液业务实现营业收入 98.80 亿元,同比增长 30.37%,毛利率为71.18%,同比增长 7.48 个百分点。产销方面,2018年公司大输液业务产品生产量为 44.38 亿瓶/袋,同比增长 2.08%,销售量为 44.98 亿瓶/袋,同比增长0.71%,产销基本平衡,产能利用率方面,2018 年公司产能利用率为85.34%, 较2017年同比上升1.72个百分点。公司保持了国内大输液板
20、块龙头地位,市场占有率在 40%以上。输液品种方面,公司治疗性输液收入占比进一步提升, 2018 年治疗性输液产品占大输液收入比重为 34.69%,同比上升 4.83 个百分点。 表表 2:20162018 年年大输液产品产销情况大输液产品产销情况 单位:亿瓶单位:亿瓶/袋袋 2016 2017 2018 生产量 44.18 43.48 44.38 销售量 44.38 44.66 44.98 产能 50.00 52.00 52.00 产能利用率(%) 88.36 83.62 85.34 资料来源:公司提供,中诚信证评整理 公司抗生素中间体及原料药主要由子公司伊犁川宁生物技术有限公司(以下简称“
21、伊犁川宁”)负责。 2011 年公司启动的伊犁川宁项目二期技术改造工程于 2018 年 4 月初通过环保部验收,产能完全释放。伊犁川宁四大抗生素中间体硫氰酸红霉素(硫红) 、7-氨基头孢烷酸(7-ACA) 、青霉素工业盐和无侧链青霉素 6-氨基青霉烷酸(6-APA)分别设计产能 3,350 吨/年、3,300 吨/年、3,125 吨/年和6,300 吨/年,四大产品产能在国内均位于前列。伊犁川宁 2018 年实现销售收入 32.86 亿元, 同比增加77%,并且扭亏为盈实现净利润 6.09 亿元,盈利能力较强。抗生素中间体价格方面,根据 wind 数据显示,硫红竞争格局较好,2018 年因部分
22、企业因环保停产硫红市场价格由年初的 360 元/千克持续攀 7 四川科伦药业股份有限公司 2018 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第二期) 、2019 年面向合格投资者 公开发行公司债券(第一期)跟踪评级报告(2019) 升至年末的 465 元/千克;7-ACA 市场竞争剧烈,产能过剩,但全年价格波动较小,全年均价在440-450 元/千克之间;因 2018 年威奇达逐渐复产,青霉素工业盐及 6-APA 价格全年处于下行状态。 近年来抗生素中间体及原料药受环保政策影响较大,部分环保不达标企业被强制关停整改,对市场竞争格局造成较大影响,同时环保技术改造亦增加了企业的生产成本。公司的抗生素菌
23、渣处理、废水处理均达国家环保标准,绿色制造技术领先,且伊犁川宁所在区位生产能耗及原材料成本较低,公司具有较好的成本优势。整体来看,公司抗生素中间体成本、规模竞争优势明显,可为公司贡献较大利润,但抗生素中间体收入受市场行情波动较大,或对利润产生一定影响。 非输液制剂方面,公司非输液类产品包括小容量注射剂(水针) 、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针) 、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等。得益于新品上市及公司加大市场投入,2018 年公司非输液制剂实现销售收入 28.57 亿元,同比增长 51.14%。重点产品方面,公司不断推进终端市场销售,塑料水针实现销售收入 1.84 亿元, 较同
24、期增长 70.70%, 天舒欣实现销售收入 3.94亿元,同比增长 46.68%。此外,公司 2017 年起共有 30 个品种获批上市,公司积极开展新品种的销售覆盖工作,其中注射用帕瑞昔布钠、肠外营养线新产品及草酸艾司西酞普兰片 2018 年分别实现销售收入 1.35 亿元、1.39 亿元和 2.08 亿元,其他新获批的 22 个品种 2018 年实现销售收入 2.15 亿元,新品销售情况较好。重大中标项目方面,草酸艾司西酞普兰片中标 2018 年 12 月的“4+7”城市药品带量采购,此次中标承诺采购数量为 1,003.44 万片,中标价格为 30.94 元/盒。整体来看,非输液制剂传统核心
25、产品及新品上市推动其收入大幅增长,随着新品销售网络进一步覆盖,非输液制剂板块未来销售收入有望继续提升。 表表 3:20172018 年公司非大输液产品销售情况年公司非大输液产品销售情况 单位:亿瓶单位:亿瓶/盒、万吨盒、万吨、元、元/瓶(盒、吨) 、亿元瓶(盒、吨) 、亿元 品种品种 2017 年年 2018 年年 销售量销售量 单价单价 销售销售 收入收入 销售量销售量 单价单价 销售销售 收入收入 粉针剂 3.49 1.52 5.31 3.58 2.63 9.40 小水针剂 5.46 0.37 2.01 5.13 0.62 3.18 片剂 0.65 4.23 2.74 0.66 6.29
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