药店特殊药品自查报告范文.docx

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1、药店特殊药品自查报告范文职场最近发表了一篇名为药店特别药品自查报告范文的范文，感觉很有用处，希望对网友有用。药店特别药品自查报告依据药品管理法及其实施条例和药品经营质量管理规范的要求，为使xxx大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格根据药品零售企业GSP现场检查指导原则进行了自查，现将有关状况报告如下：一、基本状况xxx大药房属于单体药房，经营地址四周无污染源，无高危设施，经营场所宽敞光明，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行

2、GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚恳守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺瞒行为。二、企业实施GSP自查状况（一）质量管理与职责我药房根据有关法律法规及药品经营质量管理规范的要求制定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并根据规定设置计算机系统。xxx是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及规范要求。配备了质量管理员xxx特地负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员仔细对供货单位及其销售人员资格进

3、行审核，负责选购药品合法性的审核，最全面的范文参考写作网站指导并监督药品选购、储存、陈设、销售等环节的质量管理工作，仔细做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，仔细做好药品质量管理教化和培训、计算机系统操作权限的审核、限制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。（二）人员管理我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及规范要求，无行业禁入状况。企业负责人xxx具有xxx药师资格，指导合理用药。质量管理员为xxx，具有xxx药师技术职称。营业员xxx具有xx学

4、历，中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历（无中药饮片的删除这句）。xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和接着教化培训。企业制定了年度培训安排并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和平安的行为。（三）文件本药房根据有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，刚好修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。职场并制定了药品质量管理制度：药品选购、验收、陈设、销售、储存

5、、养护等环节的管理制度，供货单位和选购品种审核制度，处方药销售管理制度。药品拆零管理制度，特别管理的药品和国家有特地管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康制度，用药询问、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量管理、选购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品选购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。建立了药品选

6、购、验收、销售、陈设检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、精确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、职场TOP100范文排行真实、精确、平安和可追溯。（四）设施与设备本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境整齐，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架xx组，柜台xx组，销*柜组标记醒目。由于具有合法、牢靠的药品供应渠道，*出药品能够刚好补充，且验收合格后刚好上架入柜，所以本店不设仓库。药

7、架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销*所需的调配工具、包装用品。并设有特地的含*专柜。（五）药品的选购与验收1、药品选购药品选购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品选购过程实施有效的监督控*，为加强对药品选购的管理，我们在选购过程中首先*定了严格的选购管理*度，对选购过程中的详细事项，首营企业和购销合同进行了有效的控*和规定。（1）选购企业合法性对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由选购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照

8、及其年检证明复印件，药品生产质量管理规范认证*或者药品经营质量管理规范认证*复印件，工作总结范文相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，税务登记证和组织机构*码证复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。（2）选购药品合法性选购员选购药品时，应当向供货单位索取*。*应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；选购药品应当建立选购记录。选购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。（3）供货方销*员合法性和质量保证协议书的签订检查供货方销*员的经营行为与其企

9、业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销*员供货单位公章原印章的销*人员*复印件；检查供货单位公章原印章和法定*表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、*号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当供应符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当根据国家规定开具*；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。质量管理员负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。2、药品的验收为了确保选购药品的质量，防止假

10、劣药品进入本店，我们*定了药品验收的管理规定。药品到货时，验收人员应当按选购记录，比照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。职场手机版企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应具有*表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。验收员依据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。（六）陈设与储存本店对所经营的药品严格根据药品经营质量管理规范的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味

11、的药品与一般药品分开存放，并依据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。陈设的药品质量和包装都符合规定，对陈设的药品每月进行质量检查并做好记录，发觉有问题的药品马上撤离货架柜台，并填写相关记录。陈设药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。为保证药品储存质量，药品养护员对陈设的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发觉的问题刚好实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。以上是药店特别药品自查报告范文的范文参考具体内容，讲的是关于药品、质量管理、选购,经营,进行、企业、供货,记录等方面的内容，看完假如觉得有用请记得（CTRL+D）保藏。假如觉得本文对您有帮助，建议您保藏本网站哦