伟思医疗：首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书.PDF

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1、 本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。的风险因素，审慎作出投资决定。 南京伟思医疗科技股份有限公司南京伟思医疗科技股份有限公司 Nanjing Vishee Medical Technology C

2、o., Ltd. （南京市雨花台区宁双路 19 号 9 栋） 首次公开发行股票并在科创板上市首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书招股说明书 保荐人（主承销商）保荐人（主承销商） 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1198号号28层层南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-1 发行人声明发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，

3、股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、

4、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、 承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏， 致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、 出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数 本次公开发行股票 17,086,667 股，占发行后总股本的25.00%。本次发行全部为新股发行，原股东不公开发售

5、股份。 每股面值 1.00 元 每股发行价格 67.58 元 发行日期 2020 年 7 月 8 日 拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 68,346,667 股 保荐人（主承销商） 长江证券承销保荐有限公司 招股说明书签署日期 2020 年 7 月 14 日 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-3 重大事项提示重大事项提示 本公司特别提醒投资者注意本公司及本次发行的以下事项及风险， 并请投资者认真阅读本招股说明书正文内容。 一、本次发行的相关重要承诺的说明一、本次发行的相关重要承诺的说明 本次发行前股东自愿锁定的承诺、关于上市后稳定公司股价的承诺、公开发

6、行前持有公司 5%以上股份的股东以及作为股东的董事、高级管理人员的减持承诺、关于招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的回购及赔偿投资者损失承诺、关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺，以及相关责任主体承诺事项的约束措施， 详见本招股说明书“第十节投资者保护”之“五、 承诺事项”。 二、发行前滚存利润的分配二、发行前滚存利润的分配 2019 年 9 月 27 日，公司召开 2019 年第二次临时股东大会并通过相关决议，若公司本次公开发行股票（A 股）方案经中国证监会、上海证券交易所核准并得以实施， 公司首次公开发行股票并在科创板上市前滚存的未分配利润由本次发行后的新老股东按照持股比例共同

7、享有。 三三、本公司特别提醒投资者关注、本公司特别提醒投资者关注“风险因素风险因素”中的下列风险中的下列风险 （一）公司与（一）公司与 TT 公司的合作关系及电刺激产品的核心部件对公司的合作关系及电刺激产品的核心部件对 TT 公司存在一定公司存在一定依赖的风险依赖的风险 公司生产的部分型号的生物刺激反馈仪、 多参数生物反馈仪和表面肌电分析系统等产品使用的编码器和信号处理器等原材料主要来自于加拿大供应商 TT 公司。报告期内，公司作为 TT 公司在国内的独家客户，向 TT 公司采购原材料的金额分别为 1,378.49 万元、1,761.01 万元和 2,411.56 万元，占当期采购总金额的比例

8、分别为 34.02%、30.04%和 26.09%。 TT 公司成立于 1975 年， 是一家生物反馈、 神经反馈和精神生理仪器制造商，拥有 ISO 13485 医疗器械认证等多项资质。 公司自 2003 年与 TT 公司签署合作协议开始业务合作，业务一直持续至今，双方合作多年来关系良好，未发生诉讼及纠纷。 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-4 公司与 TT 公司存在两种合作模式，一种是作为经销商，采购 TT 公司的整套产品，增加电脑、推车、打印机等周边非医疗配件，然后以进口医疗器械注册证进行销售，包括 SA9800 生物刺激反馈仪及表面肌电分析系统两类产品及相关配件；另一种是作

9、为客户采购 TT 的部件，根据公司自身的研发设计要求，与公司自主研发与生产的其他部件如软件、电极等进行组合，形成自身的医疗/非医疗器械产品，然后通过国产医疗器械注册证/国产非医疗产品备案进行销售，包括 MyoTrac 系列产品及多参数生物反馈仪两类产品。 公司作为 TT 公司的经销商，向 TT 公司采购整套产品并增加非医疗配件后作为代理产品销售，报告期内代理 TT 公司产品的销售收入为 4,326.97 万元、4,886.70 万元和 5,086.75 万元，占主营业务收入比重分别为 30.21%、23.70%和16.05%；公司作为 TT 公司的客户，向 TT 公司采购部件并结合自己的其它核

10、心技术部件形成产品后作为自产产品销售，报告期内使用 TT 公司部件的自产产品的销售收入为 764.10 万元、2,318.29 万元和 3,916.98 万元，占主营业务收入比重分别为 5.34%、11.24%和 12.36%。 公司向 TT 公司采购部件用于部分自产的电刺激及电生理产品，主要是编码器和信号处理器，其主要功能是采集患者的脑电、肌电、皮温、皮电、心电、心率变异性、呼吸、血容量搏动等生理信号，然后将模拟信号转换成数字信号发送到计算机软件中，或者执行计算机软件发出的电刺激指令，通过编码器输出电流到电极，进而作用到人体。公司自身的瑞翼系列产品，均采用了完全自主研发的主机，包括信号处理器

11、、编码器和/或显示于一体。即公司产品的编码器和信号处理器来源为自产及向 TT 公司采购，除自产外，TT 公司是公司目前唯一的编码器和信号处理器外部供应商， 同时双方在医疗盆底和脑瘫市场及脑卒中市场的采购做了相关限制性约定，除此市场外的产品，公司可以使用自产或其它供应商的相关部件。 公司与 TT 公司签署的合作协议约定“经销商和委托人同意尽最大努力合作和协调新产品的开发， 使经销商和委托人的新产品不存在相互冲突的细分市场和市场定位，从而不妨碍委托人产品的销售”条款，该条款限制了公司电刺激产品的细分市场和市场定位。同时公司于 2020 年推出 MyOnyx 系列产品，其合作模式与之前的 MyoTr

12、ac 系列产品相同，新签署客户与供应商协议，新增了排他性南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-5 条款，双方就 TT 公司向公司的 MyOnyx 系列产品供应部件做了相关约定，公司在医疗盆底和脑瘫市场销售的电刺激产品必须采购 TT 公司的部件。因此在医疗盆底和脑瘫市场发行人的电刺激产品的部件采购对 TT 公司存在一定依赖，若未来发行人不再向 TT 公司采购部件或 TT 公司经营策略调整或更换合作方，或由于我国和加拿大的进出口政策变化、外汇管制、汇率大幅波动等原因导致公司不能以合理的价格及时、足量、保质地取得相关原材料，将影响公司相关产品的生产和销售，可能会对公司的生产经营产生不利影响

13、。 （二）代理产品调整及新品上市等产品结构发生变化导致销售不及预期的风险（二）代理产品调整及新品上市等产品结构发生变化导致销售不及预期的风险 公司存在代理销售的情况，分别为 SA9800 生物刺激反馈仪、表面肌电分析系统、微电流刺激仪及相关配件，其中：SA9800 生物刺激反馈仪、表面肌电分析系统是公司采购 TT 公司的整套产品后，增加电脑、推车、打印机等周边非医疗配件，然后以进口医疗器械注册证进行销售；微电流刺激仪由公司向 EPI 公司采购后直接以进口医疗器械注册证进行销售。 报告期内代理产品收入整体保持稳定，分别为 4,964.10 万元、4,888.83 万元和 5,095.67 万元，

14、占主营业务收入比例逐步降低，分别为 34.66%、23.71%及 16.07%。 代理产品中的 SA9800 生物刺激反馈仪属于电刺激类产品，报告期内发行人生产同类或功能近似的产品，但在目标市场定位、应用科室及产品价格上存在区分；表面肌电分析系统属于电生理类产品，主要用于神经、肌肉功能的评估，报告期内公司未生产同类或功能近似的产品；微电流刺激仪主要用于改善失眠、焦虑症状，报告期内公司未生产同类或功能近似的产品。 2017 年公司经营战略调整，不再代理 EPI 公司产品。公司 2018 年、2019 年代理销售 EPI 公司金额为 0.99 万元、7.97 万元，均为清库存。 报告期内，SA98

15、00 系列产品销售医疗盆底中高端市场、康复市场；MyoTrac系列产品销售医疗盆底中低端市场、康复市场及院外市场；瑞翼系列产品销售医疗盆底评估市场、便携式产康及康复市场及院外市场。根据公司规划，MyOnyx系列产品未来完全替代 SA9800 系列产品，替代 MyoTrac 系列的院内市场，即MyOnyx 系列产品未来仅在院内销售，主要聚焦于医疗盆底及脑瘫市场；瑞翼系列产品替代 MyoTrac 系列的院外市场，未来主要聚焦于院外市场。根据双方协南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-6 议，在院内的脑卒中市场，MyOnyx 系列产品和瑞翼系列产品均可以销售，但用于完全不同的细分市场。SA

16、9800 系列产品和 MyoTrac 系列产品逐步减少至停止销售，2020 年 3 月下旬，MyOnyx 系列产品开始试销。 公司对电刺激产品进行的迭代升级，并优化调整不同产品的市场定位，公司在电刺激市场的产品结构将会发生较大变化。 如果上述产品结构的调整导致销售不及预期，将会对公司的生产经营产生不利影响。 （三）外协风险（三）外协风险 报告期内，公司塑胶件、PCBA、医用配件等部件主要采用外协方式进行生产，报告期各期，公司外协采购占采购总额的比例分别为 26.37%、28.94%和39.72%。 虽然公司已经通过外协管理制度及签署保密协议等方式对外协厂商的产品质量、 供货时间和保密工作进行控

17、制， 但如果公司未能切实有效执行管理措施，可能对产品质量、交货时间等带来一定风险；同时，如果外协厂商无法按照协议约定保质保量提供产品，或者违反约定导致公司技术及商业秘密泄露，将会对公司生产经营产生不利影响。 （四四）经销模式风险）经销模式风险 公司根据行业特点和自身生产经营的实际情况，采取以经销为主的销售模式。报告期内，公司经销收入占主营业务收入的比例分别为 95.71%、99.48%和99.09%。截至 2019 年 12 月 31 日，公司与全国数百家经销商形成了广泛而稳固的合作伙伴关系，搭建了完善的营销网络体系。 随着公司经营规模的扩大和经销商数量的增加， 公司对经销商的管理难度也在不断

18、加大。如果公司未来对经销商管理不当，可能会出现经销商市场推广活动与公司的目标不一致的情形，或者经销商出现自身管理混乱、违法违规的情形，或者经销商与公司、终端客户发生纠纷等情形，从而导致经销商无法有效进行市场推广和终端客户服务，使公司的品牌和声誉受损，并对公司产品的市场销售产生不利影响。 四、审计报告截止日后的主要财务信息及经营状况四、审计报告截止日后的主要财务信息及经营状况 公司财务报告审计截止日为 2019 年 12 月 31 日。根据关于首次公开发行股票并上市公司招股说明书财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况信南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-7 息披露指引，天衡会计师

19、对公司包括 2020 年 3 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2020 年 1-3 月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及财务报表附注进行了审阅，并出具了“天衡专字（2020）00665 号”南京伟思医疗科技股份有限公司审阅报告。公司财务报告审计截止日后经审阅（未经审计）的主要财务信息及经营状况如下： 截至 2020 年 3 月 31 日， 公司总资产为 37,091.45 万元， 较上年末减少 8.24%；总负债 9,910.94 万元，较上年末减少 33.64%；归属于母公司所有者权益为26,623.45 万元，较上年末增长 6.81%；公

20、司营业收入 5,701.82 万元，较上年同期减少 3.55%； 归属于母公司股东的净利润 1,698.58 万元， 较上年同期减少 2.45%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 1,502.04 万元， 较上年同期减少8.73%。 财务报告审计截止日至本招股书签署日，公司的经营状况正常，公司经营模式、主要原材料的采购规模及采购价格、主要产品的销售价格、主要客户及供应商的构成、 税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项方面均未发生重大不利变化。目前随着新冠肺炎疫情逐步得到控制，公司业务开展情况已逐步恢复正常。 具体信息参见本招股说明书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“二十一

21、、财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况”。 五、五、2020 年上半年业绩预测情况年上半年业绩预测情况 随着新冠肺炎疫情在国内慢慢趋于缓和， 公司业务开展情况亦随之逐渐恢复正常，同时结合公司未来一个月业务开展计划情况，公司预计 2020 年上半年业绩情况如下： 单位：万元 项目项目 2020 年年 1-6 月月 2019 年年 1-6 月月 变动情况变动情况 营业收入 15,500-17,000 14,011.47 10.62%-21.33% 归母净利润 4,800-5,200 4,283.85 12.05%-21.39% 扣非后归母净利润 4,600-5,000 4,089.02 1

22、2.50%-22.28% 前述 2020 年上半年业绩预计系公司财务部门初步预计数据，未经审计，不构成公司的盈利预测或业绩承诺。 公司提醒投资者持续关注后续疫情对宏观经济南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-8 及公司业绩的影响。 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-9 目录目录 发行人声明发行人声明 . 1 本次发行概况本次发行概况 . 2 重大事项提示重大事项提示 . 3 一、本次发行的相关重要承诺的说明 . 3 二、发行前滚存利润的分配 . 3 三、本公司特别提醒投资者关注“风险因素”中的下列风险 . 3 四、审计报告截止日后的主要财务信息及经营状况 . 6 五、2

23、020 年上半年业绩预测情况 . 7 目录目录. 9 第一节第一节 释义释义 . 14 第二节第二节 概览概览 . 20 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 . 20 二、本次发行概况 . 20 三、发行人主要财务数据及财务指标 . 22 四、发行人主营业务经营情况、公司技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况及未来发展战略 . 22 五、发行人选择的具体上市标准 . 25 六、发行人公司治理特殊安排等重要事项 . 25 七、募集资金用途 . 25 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 27 一、本次发行的基本情况 . 27 二、与本次发行有关的当事人 . 28 三、发行人与本次发

24、行有关机构的关系 . 29 四、与本次发行上市有关的重要日期 . 30 第四节第四节 风险因素风险因素 . 31 一、技术风险 . 31 二、经营风险 . 32 三、内控风险 . 38 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-10 四、财务风险 . 39 五、法律风险 . 41 六、募集资金投资项目风险 . 42 七、发行失败风险 . 42 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 . 44 一、发行人基本情况 . 44 二、发行人设立及报告期内股本和股东变化情况 . 44 三、发行人重大资产重组情况 . 47 四、发行人在其他证券市场上市或挂牌情况 . 47 五、发行人股权结构 .

25、 47 六、发行人控股公司、参股公司以及分公司情况 . 48 七、控股股东、实际控制人及持股 5%以上主要股东的基本情况 . 53 八、发行人股本情况 . 62 九、股东公开发售股份事项对发行人的控制权、治理结构及生产经营产生的影响 . 65 十、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况 . 65 十一、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签定的对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的协议情况 . 76 十二、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近 2 年的变动情况 . 76 十三、发行人员工股权激励及相关安排情况 . 78 十四、发行人员工情况及社会保

26、障情况 . 79 第六节第六节 业务和技术业务和技术 . 82 一、发行人主营业务、主要产品及设立以来的变化情况 . 82 二、发行人所处行业的基本情况及竞争状况 . 102 三、发行人产品销售情况和主要客户 . 136 四、发行人的采购情况和主要供应商 . 145 五、发行人主要资产的情况 . 155 六、发行人拥有的特许经营权的情况及相关资质证书 . 173 七、发行人的研发创新及核心技术情况 . 177 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-11 八、发行人境外开展业务的情况 . 187 九、发行人质量控制情况 . 187 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性 . 1

27、91 一、公司治理结构及其运行情况 . 191 二、发行人特别表决权股份或类似安排的基本情况 . 194 三、发行人协议控制架构的基本情况 . 194 四、发行人内部控制制度情况 . 194 五、发行人报告期内违法违规情况 . 195 六、报告期内发行人资金占用和对外担保情况 . 195 七、面向市场独立持续经营的能力情况 . 195 八、同业竞争情况 . 197 九、关联方及关联关系 . 198 十、关联交易及其对公司财务状况和经营成果的影响 . 203 十一、报告期内公司关联交易决策程序履行情况及独立董事意见 . 204 十二、减少和规范关联交易的制度及措施 . 205 第八节第八节 财务

28、会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 207 一、注册会计师审计意见 . 207 二、经审计的财务报表 . 207 三、财务报表的编制基础及合并报表范围 . 216 四、与财务信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准 . 217 五、影响公司盈利能力或财务状况的主要因素 . 217 六、报告期内采用的主要会计政策和会计估计 . 220 七、适用税率及享受的主要财政税收优惠政策 . 240 八、分部信息 . 243 九、非经常性损益 . 243 十、主要财务指标 . 243 十一、盈利能力分析 . 245 十二、财务状况分析 . 290 十三、所有者权益 . 311 十四、现金流量分

29、析 . 314 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-12 十五、资本性支出分析 . 317 十六、持续经营能力分析 . 318 十七、重大股权收购合并事项 . 318 十八、期后事项、或有事项、其他重要事项及重大担保、诉讼事项 . 318 十九、盈利预测 . 319 二十、股利分配政策 . 319 二十一、财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况 . 322 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划 . 326 一、募集资金运用概况 . 326 二、募集资金的运用情况 . 327 三、募集资金用于研发投入、科技创新、新产品开发生产的情形 . 336 四

30、、公司制定的战略规划 . 337 第十节第十节 投资者保护投资者保护 . 341 一、投资者关系主要安排 . 341 二、发行人本次发行前后的股利分配政策 . 341 三、本次发行前滚存利润的安排 . 344 四、股东投票机制的建立情况 . 345 五、承诺事项 . 346 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项 . 372 一、重要合同 . 372 二、对外担保情况 . 373 三、重大诉讼及仲裁事项 . 374 四、发行人控股股东及实际控制人、控股子公司，发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员作为一方当事人的重大诉讼或仲裁事项 . 375 五、发行人董事、监事、高级管理人员和核心

31、技术人员最近 3 年涉及行政处罚、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查情况 . 375 六、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员涉及刑事诉讼的情况 . 376 第十二节第十二节 有关声明有关声明 . 377 第十三节第十三节 附件附件 . 388 一、附件 . 388 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-13 二、附件查阅地点、时间 . 388 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-14 第一节第一节 释义释义 在本招股说明书中，除非另有说明，下列简称或术语具有如下特定含义： 一、普通术语一、普通术语 伟思医疗、发行人、公司或本公司 指 南京伟思医疗科技股份有限公司

32、，系由南京伟思医疗科技有限责任公司 2015 年 11 月 5 日整体变更 伟思有限 指 南京伟思医疗科技有限责任公司，发行人前身，设立于 2001年 1 月 10 日 控股股东、实际控制人 指 王志愚 志达投资 指 南京志达投资管理咨询中心（有限合伙），系发行人股东 志明达投资 指 南京志明达企业管理咨询中心（有限合伙），系发行人股东 阳和投资 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，系发行人股东 好乐医疗 指 南京好乐医疗科技有限公司，系发行人全资子公司 好翼电子 指 南京伟思好翼电子科技有限责任公司，系发行人全资子公司 瑞翼电子 指 南京伟思瑞翼电子科技有限公司，系发行人全资子公司，已于

33、 2018 年 1 月注销 好乐电子 指 南京好乐电子科技有限公司，系好乐医疗全资子公司，已于2017 年 6 月注销 心翼电子 指 南京伟思心翼电子科技有限公司，系发行人全资子公司，已于 2016 年 3 月注销 中科伟思 指 江苏中科伟思智能机器人科技有限公司，系发行人控股子公司 好心瑞 指 南京好心瑞投资管理咨询有限公司，系发行人参股子公司，已于 2017 年 10 月注销 TT 公司 指 Thought Technology Ltd.，加拿大公司，系发行人主要原材料供应商之一 报告期、最近三年 指 2017 年、2018 年和 2019 年 元/万元 指 人民币元/人民币万元 中国证监

34、会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人、保荐机构、主承销商 指 长江证券承销保荐有限公司 世纪同仁、发行人律师 指 江苏世纪同仁律师事务所 天衡会计师 指 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 南京伟思医疗科技股份有限公司章程 公司章程（草案） 指 自公司本次发行上市后适用的公司章程 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-15 Neuronetics 指 Neuronetics Inc Brainsway 指 Brainsway Ltd 迈瑞医疗 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 普门科技 指 深圳普门

35、科技股份有限公司 心脉医疗 指 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 爱朋医疗 指 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 诚益通 指 北京诚益通控制工程科技股份有限公司 广州杉山 指 广州杉山科技有限公司 南京麦澜德 指 南京麦澜德医疗科技有限公司 广州龙之杰 指 广州龙之杰科技有限公司 河南翔宇 指 河南翔宇医疗设备股份有限公司 武汉依瑞德 指 武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司 北京大艾 指 北京大艾机器人科技有限公司 广州一康 指 广州一康医疗设备实业有限公司 武汉奥赛福 指 武汉奥赛福医疗科技有限公司 上海诺诚 指 上海诺诚电气股份有限公司 上海光电 指 上海光电医用电子仪器有限公司 广州润杰 指

36、广州市润杰医疗器械有限公司 北京蝶和 指 北京蝶和医疗科技有限公司 常州钱璟康复 指 常州市钱璟康复股份有限公司 上海傅利叶 指 上海傅利叶智能科技有限公司 闭环原则 指 员工持股计划不在公司首次公开发行股票时转让股份，并承诺自上市之日起至少 36 个月的锁定期。 发行人上市前及上市后的锁定期内，员工所持相关权益拟转让退出的，只能向员工持股计划内员工或其他符合条件的员工转让。锁定期后，员工所持相关权益拟转让退出的，按照员工持股计划章程或有关协议的约定处理 院外 指 包括月子中心等非医疗机构 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 卫生部 指 原中华人民共和国卫生部，2013 年 3 月与国家

37、人口和计划生育委员会组建卫计委 卫计委 指 原中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，2018 年 3 月重新组建并更名为中华人民共和国国家卫生健康委员会 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-16 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 CFDA、食药监局、 药监局 指 因 2018 年政府机构改革， 在国家部委层面为原国家食品药品监督管理总局，2018 年 4 月被并入中华人民共和国国家市场监督管理总局，名称改为国家药品监督管理局；在地方政府层面，南京市食药监局被并入南京市市场监督管理局，原机构不再保留 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司，创建于 1961 年，一

38、家世界领先的成长咨询公司 二、专业术语二、专业术语 两票制 指 2017年1月，国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合下发的一份通知，其明确由医药生产企业到经营企业开具一次发票，经营企业到医疗机构开具一次发票 康复医学 指 一门通过物理治疗、作业治疗、言语治疗、心理治疗、康复工程和传统中医康复治疗等多种手段消除和减轻人的功能障碍、弥补和重建人的功能缺失、设法改善和提升人的各方面身体机能，帮助人体将身体力量、认知能力以及机动性能恢复到最佳水平的学科 康复医疗器械 指 在康复医疗中用于评测、训练与治疗，能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具 电刺激类康复医疗器械

39、指 将电刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包括主设备电刺激仪及配套的电极耗材等 电生理类康复医疗器械 指 将电生理技术运用于康复治疗或评估的医疗器械 磁刺激类康复医疗器械 指 将磁刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包括主设备磁刺激仪以及配套的刺激线圈等 康复机器人 指 融合康复医学、机械学、电子学、控制学、计算机科学以及机器人技术等诸多学科为一体，可以实现替代/辅助康复治疗师的职能，帮助病患重塑中枢神经系统，协助患者完成肢体动作的医疗器械 电刺激治疗 指 利用特定参数的脉冲电流，刺激神经组织，使之产生动作电位，实现肌肉收缩、镇痛等效果，从而完成康复治疗的技术 电生理治疗 指 以多种

40、形式的能量（电、声等）刺激生物体，测量、记录和分析生物体发生的电现象（生物电）和电特性的技术 生物反馈治疗 指 利用图像、声、光等形式把仪器记录下来的电生理信号反馈给患者，使患者经过主动训练后，能够有意识地控制生理和心理信号，从而完成康复治疗的技术 生物刺激反馈治疗 指 有机结合了神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈等多种技术的康复治疗技术 磁刺激治疗 指 利用高压电流在刺激线圈内瞬间放电，产生高强度磁场，无衰减地穿透皮肤、肌肉和骨骼，诱导神经组织产生局部电流，改变大脑精神活动和皮层兴奋性，引起一系列生理、生化反应，从而达到康复治疗的技术 盆底及产后康复 指 针对妇女产后出现的尿失禁、尿潴

41、留、盆底痛、泌乳不足、子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁等症状进行康复训练和治疗，使产妇在分娩后身体和精神状况得到快速、全面的健康恢复 精神康复 指 针对抑郁、焦虑、失眠等精神病患者进行康复训练和治疗，减缓患者的精神衰退，恢复其社会功能及认知功能，提高患者的生活质量 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-17 神经康复 指 针对脑卒中等神经系统疾病所致的运动、感觉等功能障碍进行康复训练和治疗，减轻疾病或损伤所致的残损、残疾和残障程度，提高患者生存质量 盆底表面肌电定量评估 指 为盆底肌肉活动的测量提供了一种固定的方案，也为正常人及伴有盆底肌肉功能障碍的人群提供了一种盆底表面肌电的参

42、考值 神经肌肉电刺激 指 一种应用低频电流通过电极刺激特定肌肉群使其抽搐或者收缩，继而达到功能恢复的技术 肌电触发电刺激 指 一种能够根据患者实时肌电值是否达到阈值，确定是否给予电刺激的技术，该技术可以通过提升康复过程中患者的主动参与，来促进恢复的效果 脑卒中 指 由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组急性脑血管疾病，包括缺血性和出血性卒中 帕金森病 指 是一种常见的神经系统变性疾病，以老年人多见，最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺（Dopamine, DA）能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病，其主要临床表现包括静止性震颤、运动迟缓、

43、肌强直和姿势步态障碍，同时患者可伴有抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状 对侧控制电刺激技术 指 一种通过识别患者健侧的肌电值来镜像触发患侧的电刺激，从而完成功能性动作的技术 抑郁症 指 以显著而持久的心境低落为主要临床特征的疾病 脑卒中后遗症 指 指脑卒中发病后所致的偏瘫、肌萎缩、肌力低下、站立障碍、步行障碍、手功能障碍等症状 盆底功能障碍 指 盆底支持结构缺陷、损伤及功能障碍造成的疾患，包括尿失禁、盆腔器官脱垂、排便障碍、性功能障碍、慢性盆腔痛等 振幅整合脑电图 指 是一种从长时间脑电中提取时间压缩的幅度信息，以反映大脑背景活动整体水平的无创脑功能监护方法，是一种简化、导联数较少的脑电生理监测

44、方法，不但能反映背景活动的变化，也能反映癫痫样活动，具有操作简单、受环境干扰少、判读容易、 可长时床旁连续监测等特点， 简称aEEG (amplitude integrated electroencephalogram) 医疗器械临床试验 指 获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程 表面肌电 指 神经肌肉系统在进行随意性和非随意性活动时产生的生物电变化经表面电极引导、放大、显示和记录所获得的一维电压时间序列信号 盆腔脏器脱垂 指 一类由各种原因导致的盆底支持组织薄弱，造成盆腔器官下降移位引发器官的位置及功能异常，以外阴

45、部块物脱出为主要症状，伴或不伴有排尿、排便异常、外阴部出血、炎症等，程度不等地影响患者的生活质量 产后腹直肌分离 指 女性在妊娠期间，随着胎儿在宫内生长，腹腔脏器发生移位，腹壁所承受的机械性压力逐渐增大， 腹白线拉伸并变得薄弱，腹直肌松垮，腹直肌间距离增大，导致产后半年腹直肌仍然不能回到原先位置的一种疾病，主要危害包括肌肉损伤、酸痛、内部器官移位、下垂、压迫膀胱、尿失禁等 中枢神经 指 人体神经系统的主体部分，由脑和脊髓组成 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-18 周围神经 指 脑和脊髓以外的所有神经，包括神经节、神经干、神经丛及神经终末装置 废用性肌萎缩 指 各种疾病(如瘫痪、

46、心脑血管疾病、肌肉拉伤)等引起的，或因治疗措施(如骨折固定)等要求下， 患者在长时间的卧床、 固定、制动之后出现的肌肉萎缩、肌力下降等情况 经颅磁刺激 指 一种无痛、无创的绿色治疗技术，利用置于颅骨外的磁场对脑组织施加刺激，选择性地影响相应脑区，完成调控作用，简称TMS（Transcranial Magnetic Stimulation） 盆底功能磁刺激 指 通过磁场产生的感应电流使神经纤维去极化，进而引起神经纤维支配的肌肉收缩，增强肌肉力量、促进血液循环，达到改善盆底肌群功能的治疗技术 心率变异性 指 逐次心跳周期差异的变化情况，是预测心脏性猝死和心律失常性事件的一个有价值的指标 新生儿脑损

47、伤 指 新生儿临床常见疾病，包括缺氧缺血性脑病（HIE）、早产儿脑损伤、感染性脑损伤、低血糖脑损伤和代谢性脑损伤等，由围产期窒息、缺氧、出血、早产、感染、休克、严重的高胆红素血症、低血糖等不同病因引起 认知功能障碍 指 与学习、记忆、思维、判断有关的大脑高级智能加工过程出现异常，从而引起严重学习、记忆障碍，同时伴有失语、失用、失认或失行等改变的功能障碍 脉冲电流 指 以周期重复出现的电流或电压，或是以同一方向出现，或是以正、负交替变换方向出现 神经细胞 指 神经系统最重要的一类细胞，它是构成神经系统结构和功能的基本单位，它的主要功能就是接受刺激和传递信息 肌肉细胞 指 动物体内能动的、收缩性的

48、细胞的总称，具有收缩功能 压力性尿失禁 指 因喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏的一种症状 功能性电刺激疗法 指 属于神经肌肉电刺激的范畴，是利用电流刺激神经或肌肉，诱发肌肉收缩，激发运动或模拟正常自主运动的功能，以此来恢复受刺激肌肉的功能，达到增加关节活动的范围、提高肌肉的功能等目的的方法 诱发电位 指 机体的自发电活动可以为直接的或外界的确定性刺激（电、光、声等刺激）所影响，产生另一种局部化的电位变化 MEP 指 运动诱发电位，是刺激运动皮质在对侧靶肌记录到的肌肉运动复合电位，检查运动神经从皮质到肌肉的传递、传导通路的整体同步性和完整性 PCBA 指 Printed Ci

49、rcuit Board Assembly， 即印制电路板 （Printed Circuit Board，简称 PCB）经过表面组装技术加工上件，再经过双列直插封装技术形成插件的整个制作流程 TMS 指 Transcranial Magnetic Stimulation，即经颅磁刺激仪 FMS 指 Functional Magnetic Stimulation，即盆底功能磁刺激仪 MyOnyx、MyoTrac 指 MyOnyx、MyoTrac 是向 TT 公司采购的部件名称，MyOnyx系列和 MyoTrac 系列产品是内部称谓，在其医疗器械注册证上的正式名称均为“生物刺激反馈仪”，对外销售时的

50、名称为伟思生物刺激反馈仪，公司并未实际使用 MyOnyx、MyoTrac 的相关徽标及商标，MyOnyx、MyoTrac 是属于 TT公司的徽标及商标，公司未曾使用，也不拥有相关徽标及商标相关无形资产的所有权 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-19 注： 本招股说明书中部分合计数与各分项数值之和在尾数上存在差异， 均为计算中四舍五入造成。 南京伟思医疗科技股份有限公司招股说明书 1-1-20 第二节第二节 概览概览 本概览仅对本概览仅对招股说明书招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读阅读招股说明书招股说明书全文。全文