博雅生物：2019年年度报告（更新后）.PDF

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1、博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 1 博雅生物制药集团股份有限公司博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告年度报告 2020-038 2020 年年 04 月月 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人廖昕晰、主管会计工作负责人涂言实及会计机构负责人（会计主管人员）魏源新声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了

2、审议本报告的董事会会议。 本公司在此声明： 如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述， 该陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告，并特别注意以下风险因素： （1）原材料供应不足风险 血液制品生产企业的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及国家监管的加强，目前整个行业原料血浆供应十分紧张，原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模，未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其竞争实力。 （2）新设浆站申请风险 公司符合单采血浆站管理办法 、 关于单采血浆站管理有关事

3、项的通知等关于“申请设置新的单采血浆站”的相关规定，是少数具有新设浆站资质的企业之一。但由于国家政策、各区域环境的不同，导致公司申请新设浆站存在很大的不确定性。 （3）新产品未能顺利取得注册证的风险 公司主营血液制品，其新产品从开发到获得国家药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品研发的前期研究、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出。 （4）产品质量控制风险 产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售

4、等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。 （5）商誉减值风险 公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据企业会计准则等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业、复大医药未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对博雅生物当期损益造成不利影响。 公司经本次董事公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：会审议通过的利润分配预案为：以扣减公司回购专户的股份数量 425,940,163 为基数（公司总股份 433,324,863 股） ，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元（含税）

5、 ，合计派发现金股利63,891,024.45 元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 14 第五节第五节 重要事项重要事项 . 38 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 55 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况

6、. 61 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 62 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 63 第十节第十节 公司治理公司治理 . 69 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 74 第十二节第十二节 财务报告财务报告 . 75 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 182 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 发行人、公司、本公司、博雅生物 指 博雅生物制药集团股份有限公司（由江西博雅生物制药股份有限公司更名） 高特佳集团、高特佳 指 深

7、圳市高特佳投资集团有限公司，本公司控股股东 南城公司、南城浆站 指 南城金山单采血浆有限公司，本公司全资子公司 南康公司、南康浆站 指 赣州市南康博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 崇仁公司、崇仁浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 金溪公司、金溪浆站 指 金溪县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 岳池公司、岳池浆站 指 岳池博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 邻水公司、邻水浆站 指 邻水博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 丰城公司、丰城浆站 指 丰城博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 信丰公司、信丰浆站 指 信丰博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 于

8、都公司、于都浆站 指 于都博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 都昌公司、都昌浆站 指 都昌县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 广昌采集点、广昌浆站 指 南城金山单采血浆有限公司广昌单采血浆站，南城浆站分公司 乐安采集点、乐安浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司乐安单采血浆站，崇仁浆站分公司 博雅投资 指 江西博雅医药投资有限公司，本公司全资子公司 博雅欣诺 指 北京博雅欣诺生物科技有限公司，本公司全资子公司 博雅欣和 指 江西博雅欣和制药有限公司，本公司全资孙公司 博信医药 指 抚州博信医药科技发展有限公司，本公司全资子公司 天安药业 指 贵州天安药业股份有限公司，本公司控股子公司

9、新百药业 指 南京新百药业有限公司，本公司全资子公司 博雅医药 指 南京博雅医药有限公司，本公司全资子公司 广东复大、复大医药 指 广东复大医药有限公司，本公司控股子公司 诸暨睿安 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙） ，本公司参与设立的医药产业并购基金 深圳睿宝 指 深圳市高特佳睿宝投资合伙企业（有限合伙） ，本公司参与设立的医药产业并购基金 前海优享 指 深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙） ，本公司参与设立的医药产业并购基金 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 5 博雅（广东） 、丹霞生物 指 博雅生物制药（广东）有限公司，原名：广东丹霞生物制药有限公司，

10、深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙）控股子公司 罗益生物 指 罗益（无锡）生物制药有限公司 股东大会 指 博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 董事会 指 博雅生物制药集团股份有限公司董事会 监事会 指 博雅生物制药集团股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 博雅生物制药集团股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江西证监局 指 中国证券监督管理委员会江西监管局 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、万元，

11、中华人民共和国法定货币单位 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 博雅生物 股票代码 300294 公司的中文名称 博雅生物制药集团股份有限公司 公司的中文简称 博雅生物 公司的外文名称（如有） Boya Bio-pharmaceutical Group Co.,Ltd 公司的法定代表人 廖昕晰 注册地址 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 注册地址的邮政编码 344000 办公地址 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 办公地址的邮政编码 344000

12、 公司国际互联网网址 http:/www.china- 电子信箱 dongmichina- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范一沁 彭冬克 联系地址 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路 333 号 电话 0794-8264398 0794-8264398 传真 0794-8237323 0794-8237323 电子信箱 dongmichina- pengdkchina- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 、 中国证券报 登载年度报告的中国证监

13、会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 7 会计师事务所办公地址 江苏省无锡市太湖新城嘉业财富中心 5-1001 室 签字会计师姓名 王震、张飞云 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构： 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 长城证券股份有限公司 深圳市福田区福田街道金田路 2026 号能源大厦南塔楼10-19 层 白毅敏、高俊 2018 年 4 月 2

14、0 日至 2020 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问： 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据： 是 否 项目 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 2,760,925,046.07 2,387,519,494.86 15.64% 1,390,387,859.28 归属于上市公司股东的净利润（元） 426,146,775.92 469,174,808.30 -9.17% 356,588,468.22 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 4

15、08,795,458.34 443,721,904.02 -7.87% 337,284,755.83 经营活动产生的现金流量净额（元） -114,512,591.73 34,902,726.47 -428.09% -23,816,154.13 基本每股收益（元/股） 1.00 1.11 -9.91% 0.89 稀释每股收益（元/股） 1.00 1.11 -9.91% 0.89 加权平均净资产收益率 11.38% 14.44% 减少 3.06 个百分点 15.80% 项目 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 5,256,690,601.18 5,0

16、73,150,178.05 3.62% 3,669,635,080.76 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,911,734,528.48 3,704,659,616.36 5.59% 2,425,746,385.35 截止 2019 年 12 月 31 日，公司总股本为 433,324,863 股，公司回购专用账户股份数为 7,384,700 股，根据深圳证券交易所上市公司回购股份实施细则的规定：上市公司计算定期报告中每股收益等相关指标时，发行在外的总股本以扣减回购专用账户中的股份数为准。因此，公司每股收益等相关指标均以 425,940,163 股为基数。 截止本报告披露前一交易日的公司总

17、股本为 433,324,863 股， 公司回购专用账户股份数为 7,384,700 股， 以扣减回购专用账户后的股份 425,940,163 股为基数， 列报最近 3 年的基本每股收益和稀释每股收益 （按照当年归属于上市公司股东的净利润除以最新股本数填列） ： 项目 2019 年 2018 年 2017 年 基本每股收益（元/股） 1.0005 1.1015 0.8372 稀释每股收益（元/股） 1.0005 1.1015 0.8372 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 8 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度

18、 营业收入 619,335,914.07 697,559,140.79 675,388,090.18 768,641,901.03 归属于上市公司股东的净利润 89,201,436.67 123,961,941.73 105,260,618.31 107,722,779.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 81,900,915.14 118,114,974.19 100,497,930.29 108,281,638.72 经营活动产生的现金流量净额 -82,449,829.13 -18,406,521.76 -153,673,151.36 140,016,910.52 上述财务

19、指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异： 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告

20、期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,437,350.71 -262,727.39 -102,369.14 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 18,512,505.42 15,682,162.62 12,487,987.95 委托他人投资或管理资产的损益 4,078,987.17 18,733,945.59 1

21、,345,693.19 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -3,696,664.42 -4,005,945.33 -8,698,026.06 处置长期股权投资产生的投资收益 19,325,035.92 减：所得税影响额 2,905,325.14 4,472,598.23 4,547,441.38 少数股东权益影响额（税后） 75,536.16 221,932.98 507,168.09 合计 17,351,317.58 25,452,904.28 19,303,712.39 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 9 对公司根据公开发行证券

22、的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因： 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”的

23、发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非血液制品业务，实现血液制品业务、非血液制品业务协同发展。 报告期内，公司业务主要涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣和的化学药业务以及复大医药经销业务，各业务简介如下： 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋

24、白， 多用于免疫性疾病的治疗， 传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品。 公司主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子 3 大类，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一，同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。 公司主要产品及应用领域和功能如下： 分分 类类 品种品种 应用领域和功能应用领域和功能 白蛋白 人血白蛋白 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休

25、克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 免疫球蛋白 人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些细菌和病毒感染的疗效。 静注人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 冻干静注人免疫球蛋白 适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 乙肝人免疫球蛋白 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 狂犬病人免疫球蛋白 主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。 凝血因子 人纤维蛋白原 主要用

26、于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 2、天安药业的糖尿病用药业务 天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产，是国内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有：安多美（格列美脲片） 、安多明（羟苯磺酸钙胶博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 11 囊） 、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。天安药业的主要产品及应用领域和功能如下： 品品 种种 应用领域应用领域和功能和功能

27、盐酸二甲双胍片/肠溶片 可改善胰岛素敏感性，表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。用于型糖尿病饮食和运动治疗失败，肥胖者，尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。 盐酸吡格列酮分散片 适用于型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的型糖尿病。 羟苯磺酸钙胶囊 适用于微血管病、静脉曲张综合症、与微循环障碍伴发静脉功能不全、静脉剥离和静脉硬化法的治疗。 3、新百药业的生化类用药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究开发，是全国最早一批重点投建的制药企

28、业。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全。其主要产品及用途如下： 品品 种种 应用领域和功能应用领域和功能 复方骨肽注射液 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 缩宫素注射液 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；胎盘储备功能（催产素激惹试验）。 肝素钠注射液 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用

29、于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 4、博雅欣和化学药业务 博雅欣和定位“化学药产业基地平台” ，以“高端化学原料药与制剂一体化”为产品思路，发展方向为：现代制剂中心及现代制造中心、原料药供应中心，重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造，重大项目衍生相关领域的拓展，与博雅生物、天安药业及新百药业形成协同与互补作用。 5、复大医药经销业务 复大医药系一家位于广东省的血液制品经销商。 广东省是全国最大的血液制品市场之一， 复大医药是广东地区重要的血液制品经销商，是国际血液制品企业 Grifols（基立福）的主要代理商，同时是华兰生物、远大蜀阳等国内

30、血液制品企业的主要经销商。 （二）主要业绩驱动因素 报告期内，公司主营业务收入及利润均保持稳定，主要由以下因素驱动： 1、内外挖潜，保障血浆供应。公司深入挖掘现有浆站的采浆潜力，原料血浆供应量持续提升，保障了血液制品业务稳步增长。2019 年采集原料血浆约 372 吨，比上年同期增长 6.29%。 2、市场深耕，提升营销能力。公司及各业务板块成员企业，根据市场环境的变化，积极布局营销网络，扎实做好营销服务，努力提升产品营销能力，公司及成员企业主要产品的市场占有率得到有效提升。 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 12 3、工艺优化，提升生产效益。公司及成员企业持续在确保产品质

31、量的前提下，开展生产工艺创新优化工作，提高生产效率，促进企业增效。 4、项目推进，奠定发展基础。公司及成员企业不断推进各项项目，持续完善工程项目、研发项目等，为公司后续的高效、高质的发展奠定良好的基础。 （三）未来发展 报告期内，公司确立了“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”的战略目标，坚持“传递爱与生命”的使命，应生命之需，行健康之道，始终如一，竭尽所能为人类提供优质的医疗产品和服务。近年来，公司规模不断扩大，综合竞争力不断增强，凭借成员企业在相关药物领域的独特优势，拓展糖尿病及其并发症药物、骨科、肠道、高端抗感染药物业务，发挥整体品牌优势，打造受人尊重的医药产业集团。 二、主要资产重大

32、变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 货币资金 比上年同期变动-52.34%，主要系预付博雅（广东）血浆采购款等所致 应收票据 比上年同期变动-53.86%，主要系 2019 年启用新金融工具准则，期末将应收票据的银行承兑重分类至应收款项融资所致 应收款项融资 主要系 2019 年启用新金融工具准则， 期末将应收票据的银行承兑重分类至应收款项融资所致 预付款项 比上年同期变动 157.89%，主要系预付博雅（广东）原料血浆款所致 其他应收款 比上年同期变动 81.73%，主要系支付员工团购房保证金所致 开发支出 比上年同期变动

33、 46.43%，主要系研发投入增加所致 递延所得税资产 比上年同期变动 61.04%，主要系内部交易未实现利润、预提的费用和未发放薪酬增加所致 其他非流动资产 比上年同期变动 314.40%，主要系支付罗益生物股权收购款所致 短期借款 比上年同期变动 170.35%，主要系短期的银行借款增加所致 预收款项 比上年同期变动-34.05%，主要系收到的预收款项减少所致 应交税费 比上年同期变动-39.41%，主要系应交企业所得税减少所致 一年内到期的非流动负债 比上年同期变动 58.63%，主要系一年内到期的长期银行借款增加所致 长期借款 比上年同期变动-40.22%，主要系长期的银行借款减少所致

34、 库存股 比上年同期变动 335.74%，主要系完成股份回购所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 13 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非血液制品业务。公司具有一定的品牌优势及行业影响力，有如下核心竞争力： （一）明确的公司战略 公司确立了“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”的战略目标，以打造世界级血液制品企业为蓝图、中国制药企业标杆为追求，锐意进取，发奋图强，尚勤追梦，憧憬辉煌！坚持“传递爱与生命”的使命，秉承正信正

35、念，以仁为怀，以爱立世，博济天下，雅泽苍生的理念！公司所属行业属于国家重点发展产业，明确的战略目标符合国家产业政策，发展模式在行业内具有明确的战略优势。 （二）雄厚的研发实力 公司技术实力雄厚，近年来不断加大研发投入，形成良好的在研产品梯队，免疫球蛋白类和因子类产品结构不断得到优化与丰富。未来公司将成为以免疫球蛋白和因子类产品为主的血液制品生产企业。 （三）良好的质量管理水平 公司是全国较早通过国家药品新版 GMP 认证的企业之一， 公司生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制， 实现了全程 CIP、SIP 及关键参数的自动记录。公司严格按国家相关规定组织生产和质量控制，大大提高了产品安全

36、性、质量可控性，产品质量指标高于国家标准。 （四）一定的品牌优势 经过多年来持续的研发投入与科技创新，公司产品质量高于国家法定控制标准，公司为国家高新技术企业，国家企业技术中心。公司产品以优良的品质获得了客户认可，公司在行业内拥有良好知名度和美誉度，具备良好的品牌优势。 （五）并购整合优势 公司已具有在战略、财务、人力资源、资产、文化、研发、质量等方面进行并购及整合的成功经验。未来，公司将持续整合行业资源，快速扩张与发展，将公司发展成为世界级血液制品企业、中国制药企业标杆。 （六）优秀、稳定的管理团队 公司核心管理团队及关键技术人员均拥有丰富的医药行业管理经验。长期以来，公司核心管理团队结构稳

37、定，强调公司可持续发展，注重核心竞争力的提升，并结合企业特点，形成了系统的、行之有效的经营管理模式，公司在成本控制、质量管理和新品研发等方面都处于行业先进水平。 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 报告期内，公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非血液制品业务，实现血液制品业务、非血液制品业务协同发展。 报告期内，公司业务涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣和的化学药业务以及复大医药经销业务。 公司需遵守深圳

38、证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求。 （一）总体经营情况 报告期内，公司实现营业总收入 2,760,925,046.07 元，较上年同期增长 15.64%；实现营业利润 514,115,786.96 元，较上年同期下降 8.93%；归属于上市公司股东的净利润为 426,146,775.92 元，较上年同期下降 9.17%。 报告期内，各业务板块经营概述如下： 1、血液制品业务方面 公司秉承“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”的战略目标，血液制品业务是公司的核心和支柱产业。公司在保障原料血浆稳定供应的同时，不断提升质量管理水平，改善生产效率，确

39、保产品的收得率。 2019 年度，公司深入挖掘现有浆站的采浆潜力，原料血浆继续保持稳定增长，同时积极布局营销网络，加强市场和学术服务，使得血液制品业务收入保持稳定增长。但报告期内，公司丰富产品线，加强产品研发，布局营销网络，加大市场投入，导致研发费用、销售费用等期间费用同比增长幅度较大，从而一定程度上影响净利润。 报告期内，公司血液制品业务(不含复大医药的经销业务)实现营业总收入 1,034,439,254.28 元，同比增长 14.46%，占公司合并报表营业总收入的 37.49%；血液制品业务净利润 284,271,103.33 元，同比下降 13.19%，占归属于上市公司股东的净利润的 6

40、6.71%。 报告期内，公司产品批签发情况如下： 品名品名 规格规格 数量合计（瓶）数量合计（瓶） 增减增减 2019年（年（1-12月）月） 2018年（年（1-12月）月） 人血白蛋白 2g/瓶(20%，10ml) 26,184 - - 5g/瓶(20%,25ml) 218,279 309,989 -29.59% 5g/瓶(5%,100ml) 5,504 - - 10g/瓶(20%，50ml) 695,869 707,499 -1.64% 12.5g/瓶(25%，50ml) 36,933 - - 静注人免疫球蛋白 1.25g/瓶（5%，25ml） 206,437 22,540 815.87

41、% 2.5g/瓶（5%，50ml） 374,930 628,848 -40.38% 5g/瓶（5%，100ml） 44,789 19,463 130.12% 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 273,280 507,007 -46.10% 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 15 狂犬病人免疫球蛋白 200IU/2ml/瓶 655,655 453,418 44.60% 冻干静注人免疫球蛋白（pH4) 2.5g/瓶 10,600 - - 2、非血液制品业务方面 报告期内，公司非血液制品业务主要为天安药业的糖尿病用药业务、新百药业生化类用药业务、博雅欣和的化学药业务以及复大医药药品经销

42、业务。2019 年度，面对医药环境变化，公司审时度势，积极应对，各业务单元生产经营正常有序开展，情况如下： （1）天安药业糖尿病用药业务 报告期内，天安药业（根据公允价值调整后）营业收入 363,760,083.56 元，同比增长 13.85%；净利润 68,160,522.00元，同比增长 12.92%。 （2）新百药业生化类用药业务 报告期内，新百药业（根据公允价值调整后）营业收入 755,205,710.38 元，同比增长 18.32%；净利润 91,705,085.32元，同比增长 40.21%。 （3）博雅欣和的化学药业务 博雅欣和自获得原料药（瑞格列奈、格列美脲、阿嗪米特、羟苯磺酸

43、钙） 、片剂（化学药） 、硬胶囊剂（化学药）等方面的药品 GMP 证书后，开始陆续正式生产。报告期内，通过项目合作引进项目落户和丰富产品线；通过 EHS 体系认证，博雅欣和产品可正式使用 BCC 认证标志和与中国合格评定国家认可委员会“CNAS”标志的组合。 报告期内，博雅欣和营业收入 22,601,369.93 元，同比增长 1,438.98%；净利润-31,792,672.66 元，上年同期实现净利润为-1,431,166.83 元。报告期内，因在建工程转为固定资产而计提累计折旧 21,167,143.46 元，较大程度影响净利润。 （4）复大医药药品经销业务 报告期内，复大医药实现收入

44、642,353,278.29 元，同比增长 15.83%；净利润 35,772,070.69 元，同比增长 15.51%。 （二）研发情况 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 1、血液制品业务的研发情况 公司血液制品业务在研产品主要包括人凝血因子、人凝血酶原复合物、vWF 因子、人纤维蛋白黏合剂、人纤维蛋白原微球、C1 脂酶抑制剂、高浓度（10%）静注人免疫球蛋白、巨细胞病毒特异性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白等。 报告期内，公司收到国家药品监督管理局关于公司“人凝血酶原复合物”申报生产注册的受理通知书 （受理号：CXS

45、S1900026 国） ：根据中华人民共和国行政许可法第三十二条的规定，按审查，决定予以受理。2019 年 8 月，人凝血酶原复合物被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序名单。 2019 年 3 月，因临床标准的不断提高，公司在研产品“人凝血因子”的临床试验数据还有待完善，公司向江西省药品监督管理局提交了关于撤回人凝血因子注册申请的报告 ；2019 年 5 月，公司收到国家药品监督管理局出具的审批意见通知件 ，审批意见为： “根据申请人的撤回申请，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。 ”公司撤回该药品注册申请后，不断开展完善该药品的临床试验数据工作，拟重新申报。 2、非血液制品业务的

46、研发情况 （1）天安药业研发情况 博雅生物制药集团股份有限公司 2019 年度报告全文 16 报告期内，天安药业积极推进仿制药一致性评价，与第三方机构合作，对盐酸二甲双胍片等产品进行药学研究，顺利推进研发进展。 序号序号 项目名称项目名称 所处阶段所处阶段 1 盐酸二甲双胍片（0.25g）药学一致性评价 2019年2月通过仿制药一致性评价 2 格列美脲片（2mg）药学一致性评价 2020年4月通过仿制药一致性评价 3 羟苯磺酸钙胶囊（0.25g、0.5g）药学一致性评价 开展仿制药一致性评价 4 阿卡波糖开发 已完成药学及临床研究 其他糖尿病产品研发项目在正常有序推进中。 （2）博雅欣和研发情

47、况 2019 年 5 月，博雅欣和收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA” ）的通知，博雅欣和向美国 FDA 申报的琥珀酸索利那新片剂的新药简略申请（ANDA）已获得批准。琥珀酸索利那新片主要用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗。博雅欣和产品“琥珀酸索利那新片”ANDA 获得美国 FDA 批准，标志着其具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场将带来积极的影响。 2019 年 6 月，西他沙星片（受理号：CYHS1900448 国）申报的注册材料已获得受理，并于 2019 年 9 月纳入优先审评。 （3）新百药业研发情况 报告期内，新百药业继续开展复方

48、骨肽注射液再评价，在安全性试验、致敏性物质研究、伦理审查、活性评价等方面取得阶段性的良好成果。启动重点产品硫辛酸注射液、缩宫素注射液、甲状腺片的一致性评价，开展前期调研及其他相关准备工作。对垂体后叶注射液工艺变更，与 CRO 公司签订合同，完成工艺参数确认，完成检验方法的开发以及中间体控制的研究和部分特定检测项目的研究。 （三）股份回购事（三）股份回购事项项 公司于 2018 年 11 月 5 日召开第六届董事会第二十次会议和第六届监事会第十七次会议， 审议通过了 关于回购公司股份的预案等议案，公司回购股份的相关议案经公司 2018 年 11 月 21 日召开的 2018 年第二次临时股东大会

49、和 2018 年 12月 12 日召开的 2018 年第三次临时股东大会审议通过。公司决定拟使用自有资金在不低于人民币 1 亿元，不超过人民币 2亿元的额度内，以不超过 40 元/股的价格回购公司 A 股部分社会公众股份，回购期限自股东大会审议通过之日起 6 个月内。具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露的关于回购公司股份的预案等相关公告。 2018 年 12 月 14 日，公司首次实施了股份回购。截至 2019 年 4 月 30 日，公司回购股份方案实施完毕。公司实际回购期间为2018年12月14日至2019年4月30日， 通过股份回购证券专用账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份7,384,7

50、00股，占公司总股本的 1.70%，最高成交价为 30.66 元/股，最低成交价为 24.71 元/股，支付的总金额为 199,963,593.69 元（含交易费用） 。 本次回购的股份存放于公司回购专用证券账户， 公司将在条件成熟后尽快制定员工持股计划或者股权激励计划并予以实施。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 （四）收购罗益生物股权事项（四）收购罗益生物股权事项 2019 年 6 月 12 日，公司因筹划重大资产重组相关事项，经向深圳证券交易所申请，公司股票自 2019 年 6 月 12 日开市起停牌，并在指定信息披露媒体巨潮资讯网披露了重大资产重组停牌公告 。停牌期间，公司每