2023年质量管理部工作心得体会精选范文5篇.docx
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1、2023年质量管理部工作心得体会精选范文5篇 在工作上,我们要善于总结自身的问题,回顾自己的工作状况,找到我们自身的问题,然后加以改正,这是有效提升自己能力的途径。下面给大家分享一些关于学习质量管理部工作心得体会,方便大家学习。 质量管理部工作心得体会1 随着_工程投资规模逐年加大,加上_多山多水的地理特性。形成_工程布局的点多、线长、面广、量大的特点,现对今年的工程质量安全管理工作进行总结。 一、健全质量监督机构,发挥日常监督作用 _工程质量安全监督站面对成立时间短、人员少的实际,以质监站为质量管理的主力,努力从程序、机制、检查三方面着手强化_工程质量安全监督管理。从规范质量安全监督程序着手
2、,推进_工程依法监督。严格按_工程质量监督管理规定,落实_工程质量监督项目法人申请制。做到质量监督申请有手续,质量监督有依据。进一步完善以施工单位保证、监理单位控制、项目法人负责、质监机构监督为基础的_工程质量管理体系,确保质量管理工作能满足工程建设要求,使工程质量始终处于受控状态。 从创新工作机制着手,探索群众性质量管理理念。加强_工程质量法制教育,增强群众的质量法制意识。明确水库山塘的产权,转变农村_建设是上级_部门的观念,提高村集体的主人翁意识。并在农村集体水库山塘的建设中,逐步尝试让村民参与其中的监督管理。为强化质量安全管理,探索成立由质监员、项目联系人、村民代表参与的项目质量安全监督
3、组,真正做到群策群管。 从深入一线检查着手,保证_工程质量与安全。根据工程的建设进度,质量监组采用巡回抽查和重点检查相结合的方式进行随机抽检。有时也结合_的其他工作进行突击性检查,如结合防汛检查时进行在建工程抽检等。总之,工程质量安全检查做到“不定时、不定点、不定项”,实现与业主单位、设计单位、监理单位、施工单位随时随地实时对接。对检查中发现问题都进行现场拍照取证并制作现场检查意见书,做到有检查、有要求、有反馈。 二、健全质量管理机制,确保长效管理 推行项目联系制。做到干部人人都有挂联项目,让大家都参与到工程质量管理当中。科室之间做分管不分家,工程管理上做到通力协作、互相补台,以达到一个目标“
4、工程质量、安全、进度同步推进”。推行质量检查制。敢于亮丑,组织了每月质量安全大检查,检查人员深入施工现场,对工程的实体质量进行全面核查。对发现的问题作出相应的处理,并发布检查通报。推行工作例会制。坚持召开每月工作例会,听取参建各方的工作进展汇报和各类建议,并进行工程进展通报。在分管领导的组织下,相关业务科室坚持召开周例会,汇报周工作和布置下步工作。 三、存在问题 现场施工人员素质参差不齐、施工企业重发展、轻质量安全现象仍有发生,现场质量安全管理不到位,隐患排查治理不严肃。监理履职能力有待提高。_工程普遍存在项目小,位置偏远等特点,监理不能做到常住工地。还有现场监理有的实践经验不足、责任心不高,
5、导致监理监督指导的效果不佳。在工程的质量安全的管控上措施不多,基本上是人管。参建各方的质量安全意识不强。质量监督手段不强,质量监督的要求得不到有效落实。检测缺位,主要是受资金、人员、观念意识上的影响,基本上以现场、外观来主观判断工程质量安全。根本没有一些专业第三方检测数据作为参考。 四、下步工作 进一步理顺质量安全管理体系,提升质量安全管理水平,促进_工程健康有序的发展。指导培育本地市场,有效利用市场竞争机制促进_施工市场健康发展。加强日常的检查监督,提高项目法人、监理单位的管理水平和履职能力。多管齐下,全方位做好质量安全监管。加大工程的质量检测力度,以质量检测为手段,促进工程质量稳步提升。以
6、专业监督为主,逐步引进社会监督力量,使工程质量阳光化。加强专业知识的培训、知识的更新,使我们的管理人员始终处于技术前沿。 质量管理部工作心得体会2 质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20_年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作。 一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。 (一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。 质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进
7、质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面: 一是提高认识,加强领导。根据药品管理法及药品生产质量管理规范精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。 二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据流动红旗考核方案的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了药品生产许可证换证上报工作。 (二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。 根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动
8、。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20_年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。 (三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。 1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。 2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,
9、坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照GMP的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了生产工艺规程、GMP、及其药品法,另一方面以20_版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。 3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20_年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产
10、品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。 二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。 作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。 1、做好公司产品的评价工
11、作。根据20_年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察 工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。 2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。 三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。 作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
12、 首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。 其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按GMP的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、GMP执行等方面。 四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。 1、药品不良反应监测情况。 由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20_年9月已开始注册了不良反应报告入网申请思想汇报专题,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。 2、
13、基本药物的电子监管情况。 根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。 3、药品质量标准规范及药品补充申请情况。 根据中华人民共和国药典20_版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。 4、药品注册情况。 根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀
14、原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。 5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理。 根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。 6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制。 在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。 通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20_年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为201
15、x年的大干快上打下了良好的基础。 五、质量管理工作存在的不足 1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。 2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量管理)人员进行考核。 3、新产品开发进度缓慢:公司从20_年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多
16、的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。 4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012023)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012023)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷
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- 2023 质量管理 工作 心得体会 精选 范文
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