2023年医疗器械承诺书（精选多篇）.docx

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1、2023年医疗器械承诺书（精选多篇） 推荐第1篇：医疗器械质量承诺书 河南省医疗器械生产企业质量承诺责任书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守医疗器械监督管理条例等相关规定，依法规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不

2、良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位：（盖章） 承诺单位法定代表人：（签字） 二一年月日 注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。 推荐第2篇：医疗器械经营企业承诺书 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。下面是小编收集的医疗器械经营企业承诺书，欢迎阅读。医疗器械经营企业承诺书1 为加强医院医疗器械

3、经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业监督管理办法等相关规定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书，承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。 2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。 3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。 4、对医疗器械的采购严格执行首营企业（品种）审核制度，对无

4、证、证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购。 5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。 6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐，做好仓库的“五防”工作。 7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。 8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。 9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。 10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监督管理部门备案。 11、按照医疗器械说明书标注内容

5、进行介绍，不夸大宣传，不超范围宣传。 以上是本企业的自我承诺，欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督，若发生违反以上承诺之处，本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。 企业法人代表（或）负责人（签字）： 企业公章： 年月日 分管局长： 食品药品监督管理局（章）： 年月日 医疗器械经营企业承诺书2 为了认真贯彻执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业监督管理办法等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众用械安全、有效，现郑重承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉

6、遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营、诚实守信，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。 2、企业负责人、质量管理人应在职在岗，履行质量管理职责。 3、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。 4、严格落实供货者资格审核制度，购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。 5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求，无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。 6、落实医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事件报告制度和

7、产品召回制度。 7、经营场所陈列医疗器械落实分区分类管理，标识清晰、准确、醒目。 8、仓库分区分类管理，相关设施设备齐全，定期进行清洁、维护及验证和校准，确保状态良好。 9、严格按照产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品，配备相应运输和贮存设施设备，并保证状态良好。 10、建立安全巡查制度，定期对经营场所及库房进行安全检查，配备安全防护设施设备并状态良好，确保不发生重大安全事故。 11、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不发生超范围经营行为，不擅自撤掉或变更仓库，不随意变更经营地址。 12、加强员工法规、业务培训，建立健全企业培训记录档案。 13、不发布违法医疗器械广告，不夸大

8、、虚假宣传，不超范围宣传。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 以上内容已认真阅读且理解，并已向全体员工宣读，本企业愿意接受监督。 法定代表人（签字）： 承诺单位：（盖章） 手机及固话： 20xx年04月04日 医疗器械经营企业承诺书3 为了认真贯彻执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业监督管理办法等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有

9、关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。 2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。 3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。 4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。 5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。 6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。 7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销

10、售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。 8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。 9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。 10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。 11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。 承诺单位： 责任人：（企业公章） 年月日 推荐第3篇：医疗器械质量安全承诺书 附件1 医疗器械质量安全承诺书 （生产） 为促进医疗器械行业的健康快速发展，营造公平竞争、守法诚信、优质服务的市场环境，本企业向社会承诺

11、六项内容： 一、坚持公众利益至上原则，商业利益服从于公众利益，加强质量管理，不生产、销售无注册证、不符合国家标准、行业标准和注册标准的产品，保证所生产、销售的医疗器械安全有效； 二、切实恪守“企业是医疗器械安全第一责任人”责任，认真执行质量管理制度，严格自律，规范生产行为； 三、严格依法从事医疗器械生产活动，做到： 1.未取得医疗器械生产企业许可证不得生产第二类、第三类医疗器械； 2.不擅自涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让医疗器械生产企业许可证； 3.第一类医疗器械生产企业应按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知； 4.应按标准进行检验并附有合格证； 5.应按规定办理医疗器械生产

12、企业许可证变更手续；6.不擅自降低生产条件； 7.不擅自委托或者受托生产医疗器械； 8.不在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械；9.生产第三类医疗器械应按规定建立上市后跟踪制度； 10.应未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故； 11.上市医疗器械存在重大安全隐患应予纠正； 12.医疗器械生产企业连续停产一年以上恢复生产应提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门； 13.不得向负责监督检查的（食品）药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料。 违反上述行为一经查实，愿接受食品药品监督管理部门处罚。 四、严格按照医疗器械生产企业质量管理体

13、系进行生产管理。 五、不印制或发放虚假广告。 六、建立产品质量跟踪制度、不良事件报告制度，做好售后服务，收集用户意见，及时处理投诉。 企业名称及公章： 法定代表人签字： 年 月 日 本承诺保证书一式二份，一份由食品药品监督管理局存档，一份由企业保留。 推荐第4篇：医疗器械经营企业承诺书 医疗器械经营企业承诺书 为加强医院医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业监督管理办法等相关规定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书，承诺内容如下

14、： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。 2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。 3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。 4、对医疗器械的采购严格执行首营企业（品种）审核制度，对无证、证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购。 5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。 6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐，做好仓库的“五防”工作。 7、严格医疗器械的销售，杜

15、绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。 8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。 9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器 械产品流入市场。 10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监督管理部门备案。 11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍，不夸大宣传，不超范围宣传。 以上是本企业的自我承诺，欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督，若发生违反以上承诺之处，本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。 企业法人代表（或）负责人（签字）： 企业公章： 年月日 分管局长： （）

16、食品药品监督管理局（章）： 年月日 推荐第5篇：医疗器械经营企业承诺书 医疗器械经营企业承诺书 为了认真贯彻执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业监督管理办法等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。 2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。 3、

17、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。 4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。 5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。 6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。 7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。 8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。 9、企业质量

18、负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。 10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。 11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。 承诺单位：责任人：（企业公章） 年月日 推荐第6篇：医疗器械经营企业承诺书 承 诺 书 为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据医疗器械监督管理条例, 药品管理法等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下： 1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

19、2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，若违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。 3、我公司承诺如若违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，自愿吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。 企业法人代表（或）负责人（签字）： 质量负责人（签字）： 质量员（签字）： 验收员（签字）： 企业

20、公章： 年 月 日 推荐第7篇：医疗机构医疗器械安全承诺书 *医疗机构医疗器械安全承诺书 *区食品药品监督管理局： 我院为更好的保证医疗器械使用安全，我院进行全面的自查自纠，特做出如下承诺： 1、我院医疗医疗器械从合法渠道购进； 2、我院购进的医疗器械产品有医疗器械注册证； 3、医疗器械贮存养护条件符合产品贮存要求； 4、能按产品外包装上标明的储存要求存放保管需冷藏的体外诊断试剂，能保证冷链的完整性，配备了冷藏设施设备，收货时温湿度符合要求，验收记录符合要求； 4、不使用过期一次性使用无菌医疗器械、不重复使用一次性无菌医疗器械； 5、建立医疗器械相关管理制度和验收、保管等记录或台账。 医疗机构

21、名称：* 法定代表人： 2023年*月*日 推荐第8篇：医疗器械经营企业诚信承诺书 医疗器械经营企业诚信承诺书 医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下： 一、自觉遵守消费者权益保护法、医疗器械监督管理条例等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。 二、严格按照GSP要求经营医疗器械，各项记录真实完整。 三、严把医疗器械质量安全关，不从无资质的医疗器械批发企业购进医疗器械，及时做好购进验收记录，与医疗器械配送企业签订医疗器械配送质量保证协议书。 四、经营场所整洁卫生，医疗器械摆放分类规范，医疗器械销售遵照相关规定。定期

22、对医疗器械储存情况、质量状况进行自查，保证医疗器械质量稳定，及时下架过期医疗器械。 五、建立健全医疗器械不良反应管理制度，发现医疗器械不良反应及时报告县食品药品监督管理局。 六、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 七、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 八、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 九、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 十、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。 十一、本承诺书一式二份, 签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。 承诺单位名称（盖章）： 承诺单位（法人

23、代表）： 年 月 日 推荐第9篇：医疗器械售后服务承诺书 医疗器械售后服务承诺书 一、服务方式 1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。 2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。 二、服务承诺 1、服务响应及时; 2、解决问题有效; 3、服务过程规范; 4、服务内容全面。 对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。 三

24、、售后服务内容 1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。 2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。 3、服务计划：详见投标文件内容。 4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。 5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。 6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。. 7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。 四、优惠条件 承诺单位盖章： 日期：2023年1月22日 推荐第10篇：医疗器械经营企业自查承诺书 医疗器械经营企

25、业自查承诺书 为加强医疗器械经营管理，我公司于 年 月 日对医疗器械经营管理进行了自查，现将广东省医疗器械经营企业自查表报送器械科（处），为此我们保证： 一、我们按照医疗器械监督管理法规、规章及广东省医疗器械经营企业自查表的要求，对我公司经营进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案）。 二、自查表及自查报告所反映的情况真实。 三、我们承担报送不真实自查表及自查报告所产生的相关责任。 企业名称： 企业负责人（签名）： 年 月 日（公章） 第11篇：医疗器械生产企业自查承诺书 附件2 医疗器械生产企业自查承诺书 深圳市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械生产质量的管理，确保生产的医疗

26、器械质量符合要求，我公司于 2023年7 月 18 日对医疗器械生产质量管理进行了自查，现将深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表报送深圳市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处，为此我们保证： 一、我们按照医疗器械监督管理法规、规章的要求，对我公司医疗器械质量管理体系运行情况进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案）。 二、深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表及自查报告所反映的情况真实。 三、我们承担报送不真实深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表及自查报告所产生的相关责任。 企业名称：深圳市瑞丽牙科技术有限公司 企业负责人（签名）： 2023年7月18日（公章） 第12

27、篇：药品、医疗器械经营企业诚信承诺书 药品、医疗器械经营企业诚信承诺书 药品、医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下： 一、自觉遵守药品管理法、药品管理法实施条例、消费者权益保护法、医疗器械监督管理条例等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。 二、严格按照GSP要求经营药品，各项记录真实完整。 三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。 四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，

28、保证药品质量稳定，及时下架过期药品。 五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。 六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。 七、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 八、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 九、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 十、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 十一、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。 十二、本承诺书一式二份, 签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。 承诺单位名称（盖章）： 承诺单位（法人代表）

29、： 年 月 日 第13篇：医疗器械质量保证承诺书(投标用) 质量保证承诺书 我XXXXX医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。 一、售后服务方案 1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。 2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由XXXX本地售后服务机构（XXXXXX医疗设备有限公司）免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。 3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后， 1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。 4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时

30、内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。 5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付 相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。 二、质保承诺 1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。 产品质量保证期限为2年 2、发

31、现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。 3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。 投标人名称：XXXXXX医疗设备有限公司 投标人授权代表签字盖章： 第14篇：药品医疗器械保健食品广告承诺书 药品医疗器械保健食品广告承诺书 江苏省食品药品监督管理局： 本企业在取得江苏省食品药品监督管理局核发（包括备案）的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行： 一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式（包括散发的传单、招贴等）和省食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。 二、企业刊播的媒体或其它传播媒介（包括散发的传单、招贴

32、等）和省食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。 三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省食品药品监督管理部门审批的完全一致。 四、企业保证不将省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。 五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告（包括散发的传单、招贴等）其非法宣传的法律责任由本企业承担。 六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告

33、的单位和个人的责任。 七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播（包括散发的传单、招贴等）违法药品、医疗器械、保健食品等行为，企业完全接受食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品、医疗器械销售等行政处理决定。 法人代表签字（或盖章） 企业公章 年 月 日 第15篇：医疗器械经营企业质量安全承诺书优秀 医疗器械经营企业质量安全承诺书 为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下： 一、本企业严格执行医疗器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范等相关的法律法规。 二、本企

34、业切实履行质量安全“第一责任人”的责任；牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。 三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。 四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。 五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向*药品监督管理局上报医疗器械不良事件。 六、认真接受*食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的购销记录。 本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。 承诺书自签订之日

35、起生效，一式二份。*药品监督管理局，医疗器械经营企业各执一份。 承诺企业法定代表人（签字）： 承诺企业（盖章）： 年 月 日 第16篇：药品、医疗器械企业反商业贿赂承诺书 药品、医疗器械企业反商业贿赂承诺书 药品、医疗器械企业反商业贿赂承诺书 为认真贯彻落实中央纪委六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神，认真开展治理商业贿赂，加强药品、医疗器械市场信用体系建设，维护市场公平竞争，保证人民群众用药用械安全有效。本企业承诺如下：1严格依照药品管理法、医疗器械监督管理条例及国家有关法律、法规合法经营，保证经营的药品、医疗器械安全、有效； 2坚决抵制制售假冒伪劣药品、医疗器械，绝不销售假劣及过期失效、

36、霉变的药品、医疗器械，发现假冒伪劣药品、医疗器械后，及时向有关部门举报； 3积极参与药品、医疗器械市场信用体系的建设，建立完善药品、医疗器械安全信用档案，如实申报企业及主要负责人的资格资质信息、药品（医疗器械）质量安全信息和经营活动中的相关信用信息，接受食品药品监督部门的信用评级考核和分类管理，同意向社会公示本企业的所有优良或不良经营行为、奖惩记录，自觉遵守药品、医疗器械安全信用档案管理规章制度，共同树立信用自律的道德观念和行业风尚； 4销售药品医疗器械的过程中，不以各种名义给予医疗机构、医务人员回扣、提成等财物； 5原料采购、广告宣传和参与药品、医疗器械投标竞标过程中，不采取非正常手段获取商

37、业机会或商业利益； 6药品、医疗器械审评、认证发证、检验检测等环节中，不采取非正常手段获得准入资质； 7接受食品药品监管部门的监督过程中，不以各种名义给予食品药品监管部门及其工作人员现金、有价证券和支付凭证。 医疗器械经营企业反商业贿赂承诺书 深圳市福田区人民医院： 为进一步规范医疗器械经营市场秩序，维护公平竞争的良好发展环境，维护人民群众的根本利益。我单位郑重承诺如下： 一、坚决反对和抵制商业贿赂，加强法律、纪律和职业道德教育。严格依照医疗器械监督管理条例及国家有关法律、法规的规定，合法经营，进行正当的商业交往。完善企业内部管理，加强对人、财、物等重点环节的管理，建立、健全并认真执行反商业贿

38、赂的各项规章制度，从机制上杜绝医疗器械不正当交易行为; 二、在推销医疗器械过程中，不以各种名义给予医疗机构、医疗系统工作人员回扣、提成等违法行为。 三、在医疗器械批发、零售、采购、宣传，和参加医疗器械投标过程中，不采取不正当手段获取商业机会或商业利益。 四、不向医疗机构和医疗系统工作人员馈赠礼物、现金、有价证券及安排高档宴请、高消费娱乐、旅游活动。 五、采取有效措施，树立诚实守信，遵纪守法，公平竞争的职业道德风尚。 承诺单位： 二一一年一月二十日 第17篇：药品、医疗器械企业反商业贿赂承诺书 为认真贯彻落实中央纪委六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神，认真开展治理商业贿赂，加强药品、医疗器械

39、市场信用体系建设，维护市场公平竞争，保证人民群众用药用械安全有效。本企业承诺如下： 1严格依照药品管理法、医疗器械监督管理条例及国家有关法律、法规合法经营，保证经营的药品、医疗器械安全、有效； 2坚决抵制制售假冒伪劣药品、医疗器械，绝不销售假劣及过期失效、霉变的药品、医疗器械，发现假冒伪劣药品、医疗器械后，及时向有关部门举报； 3积极参与药品、医疗器械市场信用体系的建设，建立完善药品、医疗器械安全信用档案，如实申报企业及主要负责人的资格资质信息、药品（医疗器械）质量安全信息和经营活动中的相关信用信息，接受食品药品监督部门的信用评级考核和分类管理，同意向社会公示本企业的所有优良或不良经营行为、奖

40、惩记录，自觉遵守药品、医疗器械安全信用档案管理规章制度，共同树立信用自律的道德观念和行业风尚； 4销售药品医疗器械的过程中，不以各种名义给予医疗机构、医务人员回扣、提成等财物； 5原料采购、广告宣传和参与药品、医疗器械投标竞标过程中，不采取非正常手段获取商业机会或商业利益； 6 药品、医疗器械审评、认证发证、检验检测等环节中，不采取非正常手段获得准入资质； 7接受食品药品监管部门的监督过程中，不以各种名义给予食品药品监管部门及其工作人员现金、有价证券和支付凭证。 第18篇：药品、医疗器械批发企业诚信经营承诺书 附件： 药品、医疗器械批发企业诚信经营承诺书 为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业

41、贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效，我公司承诺如下： 1、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例和国家相关法律、法规开展经营活动，按照药品经营许可证、医疗器械经营许可证核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械。 2、严格执行药品经营质量管理规范，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做

42、到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定12名公司正式员工与同一家医疗卫生机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。 3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其它利益，不以任何名义给予购买使用本企业产品的医疗卫生机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员 财物或者其它利益。不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣传。 4、严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招投标过程，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。 5、积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督，及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业的良好形象。 承诺单位：（盖章） 法定代表人：（签名） 年月日 第19篇：医疗器械产品质量责任承诺书 医疗器械产品质量责任承诺书 河北省食品药品监督管理局： 我单位申请进行医疗器械经营企业许可证 项目的变更，由 变更