2023年医药公司质量管理员年度工作总结（精选多篇）.docx

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1、2023年医药公司质量管理员年度工作总结（精选多篇） 推荐第1篇：质量管理员述职报告医药公司 质量管理员述职报告 我于2023年11月做为质量管理员来到公司参于质量管理工作，至今整四年。做为药学工作者，深知药品是特殊商品，它不仅有普通商品的性质而且还关系到人民群众的治病防病，以及传染病和公共突发事件，因此还具有公共性的一面。所以我在工作中，坚持“质量第一”原则。现将我四年来工作总结哪下： 一、坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则，从合法企业购进药品 由于药品具有的特殊性质，从正规企业购进符合国家标准的药品犹为重要。对于首次发生业务的企业要索取对方生产（或经营）许可证、营业执照、认证证书，进行

2、核对。认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人、企业负责任人的姓名。重点查看药品生产（或经营）许可证的生产（或经营）范围，以防止对方超范围经营。对于上门推销的业务人员，除上审核上述证件外，还需审核该业务人员的法人委托书，查看委托书期限，委托范围、委托地点，并与身份证核对，以确定业务人员身份。必要时到河北省食品药品监督管理局网上查看该业务有没有备案。另对供货企业的发票、随货同行、常用印章的样式索取进行备案，以便验收员验收药品时进行核对。收集齐上述资料，填写首营企业审批表交质量负人审批。对于持续供货企业，也要随时与供货公司进行沟通，确保该业务人员在职在岗。 二、坚持“药品是特殊商品”“质

3、量第一”原则，将药品销售给合法企业 由于药品具有的特殊性质，将药品销售给合法企业同为重要，只有合法的、通过GSP认证药品经营企业，才能保证药品的质量。如 何才能确认客户是否是合法企业，同样需要对对方的药品经营许可证、GSP证书、营业执照进行核对。核对方法同供货方相同。医疗机构只核对医疗机构执业许可证。第日对销售记录进行查看，杜绝超范围销售的情况发生。 三、建立建全本公司经营品种的质量档案 对于本公司经营的药品建立质量档案，我将药品的质量档案分为两部分，一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为： 1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书.对于

4、收集好的药品质量档案要进行审核。核对药品名称，查看药品注册批件、药盒、说明书是否一致，以注册批件和国家药品标准上的名称为准。查看注册批件有效期。查看剂型、规格、质量标准、批件文号、生产企业、生产地址，与说明书逐一进行核对，以注册批件为准，如有不致之外，再与药品补充申请批件进行核对。审核药盒、标签、说明书的格式，必须符合国家食品药品监督管理局24号令。在首营品种的质量档案中，需收集每次到货的药检报告。 四、保存供货商、客户、和药品质量档案 供货商档案共有2135家，其中生产企业447家，经营公司1296家，客户共4267家，批发企业1616家，医疗机构992家,零售企业1659家。药品质量档案共

5、1927份，首营品种1211份，一般品种716份。对于档案完全实行微机化管理，每一份档案在微机上都有对应的位置，可以很快速找到每一份档案。 在做质管员这四年中，我主要精力放在上述这四项工作中，通过这两年的实践和学习，我积累了许多宝贵的经验。开阔了视野，提高了各方面的能力。以实际的工作经验与自己所学理论结合，从而更大的提高自己的理论水平。稍有不足之处：这两年的工作重心，侧重与上述四项工作，导致对质管的其它方面的工作负出的精力不够。这就是我以后要加强改进的不足之处。找出更合适的工作方法，在不影响重点项目的前提下，力求兼顾其它。这就是我这四年来的工作总结，请领导批评指正。 质量管理员工作流程图质管员

6、 一、供货商管理流程图 供货方所需资料： 首营企业资料：营业执照（通过当年年检）、药品经营许可证（或药品生产许可证）、GSP证书（或GMP证书）、税务登记证、组织机构代码证、质保保证协议、合格供货方档案、发票复印件、随货同行复印件、印章模式、业务人员法人委托书、身份证复印件、上岗证、河北省网上备案。 首营品种资料：药品注册批件（注册批件过期后加要药品再注册批件）、药品补充申请批件、质量标准、样盒、标签、说明书样式、注册商标、物价批文 二、客户管理流程图 客户所需资料：营业执照（通过当年年检）、药品经营许可证、GSP证书、税务登记证、组织机构代码（通过当年年检）、客户采购委托书、身份证 存放公司

7、供货商、客户档案对收集上的供货商、客户资料进行分类存放，完全实行微机化管理，每一份档案在微机上都有对应的位置，可以很快速找到每一份档案。 建立建全公司经营品种的药品质量档案药品的质量档案分为两部分，一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为：1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书。 每天随时检查入库、出库数据每天随时检查入库出库数据，拒绝超范围购进、销售。 协助质量管理经理其他工作协助质管经理其他工作，如质量信息查询、质量信息收集、不合格药品处理等。 协助其他同事各项工作协助其他同事各项工作，补随货同行、出委托书、出公司资质等。 推荐第2篇

8、：医药公司质量管理职责 公司经理质量职责 一、目的：对公司经理质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司经理质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强质量管理。在连锁总店内组织贯彻公司质量方针、目标，并主持公司质量方针、目标的分解落实，对公司经营的质量管理工作负全面领导负责。 2、正确理解并积极推进企业质量管理体系在公司的正常运行，建立健全并带头贯彻落实质量责任制和各项质量管理规章制度。 3、在经营和奖惩中严格执行质量否决权制度。 4、抓好质量教育，主持对各门店负责人进行质量意识及业务

9、素质的考核。 5、努力提高公司质量保证能力，创造必要的物质，技术条件，使之与经营质量要求相适应，保证提供必要的质量活动经费。 6、及时掌握经营过程中的质量动态，发现质量问题及时与公司质量管理部联系，负责公司重大质量问题改进措施的落实。 7、重视客户意见和投诉处理，发现质量事故应及时报告，并本着“三不放过”的原则及时分析处理。 8、创造必要的物质，技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。 9、负责总店及连锁门店的全员培训教育工作的实施。 公司质量部长质量职责 一、目的：对公司质量管理部部长职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司质量管理部部长质量管理职责和权了限的规定。 三、职

10、责： 1、指导各部门有效展开质量方针目标编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成。 2、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。 3、负责连锁门店质量管理工作的指导和督促，定期组织召开质量分析会，质量管理人会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见，接受并处理门店对药品质量的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。 4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。 5、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题，及时查出原因，迅速予以答复解决，并整理上报营销部和采供部

11、。 6、负责质量信息管理工作，建立信息管理网络，定期收集药品质量信息和有关质量的意见，建议，组织传递反馈，统计分析，提供分析报告。 7、指导督促各岗位做好各类台帐、记录、保证连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 8、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展。 9、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 公司质量管理员质量职责 一、目的：对公司质量管理员职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司质量管理员管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、在经理直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品管理法药品经营质量管理规范等法律、法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规

12、及行政规章。 2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向质管部部长报告质量管理体系的运行情况。 3、具体起草公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。 4、按规定的管理职责、质量职责对连锁总店的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。 5、协助质管部部长研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据经理的授权，具体实施质量奖励。 门店负责人质量职责 一、目的：对公司门店负责人质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司门店负责人质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、组织贯彻公司的各项方针目标，对

13、本门店的经营管理及质量工作全面负责。 2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各项制度和规定。 3、督促、检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。 4、负责门店进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结构。 5、组织门店质量管理工作的检查、考核，按月审核检查工作进度表，确保各项考核指标的完成。 6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。 7、定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断改进。 8、负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。 9、负责定期向总店上报药品质量信息及药品不良反应报告。 10、以身做则，团结员工，充分调动员工的

14、积极性，尊重员工的创造性，增强凝聚力。 11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。门店柜组长质量职责 一、目的：对公司门店柜组长质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司门店柜组长质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、树立“质量第一”观念，积极完成质量工作任务，及时收集、上报销售信息。 2、以身作则，规范服务，及时做好药品售前、售中、售后服务工作，确保营业秩序的正常运转。 3、每日上班前清点药品，及时充实柜台，按类别上柜、上橱。 4、关注营业动态，注意缺货品种，及时登记顾客需求。 5、协助企业负责人做好员工培训工作，组织营业员进行基本业务知识的学习，不断提高业

15、务技术水平。 6、随时核对物价标签与实物的一致性，及时做好调价工作，收集和倾听顾客对物价的意见，不断改进工作。 7、零售中发生药品质量问题，要及时反馈质量信息，报告质量负责人提出处理意见，做好协调工作。 8、协助门店负责人对药品进行盘点、登记和补货。 门店质量验收员职责 一、目的：对公司门店质量验收员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司门店质量验收员质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则。 2、负责对购进的药品根据销售单严格按国家法定质量标准和质量条款逐批进行验收。 3、验收药品应按销售单对照实货，进行品名、规格、批号、生

16、产厂商、数量、有效期进行核对，并在单据上签字。 4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及整件药品包装中的产品合格证进行逐一检查。 5、进口药品验收，应附有盖质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书复印件。 6、毒性中药材应执行双人验收制度。 7、验收不合格药品应报质量管理部确认。 8、验收记录保存至超过有效期一年，但不少于三年。 门店养护员质量职责 一、目的：对公司门店养护员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司门店养护员质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、坚持“质量第一”的原则，具体负责在库和陈列药品的养护和质量检查工作。

17、2、坚持“预防为主”的原则， 按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量。 3、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季度一次，对陈列药品每月进行一次检查并做好记录。 4、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护，并做好记录。 5、养护检查中发现质量有问题的药品，应暂停销售，按规定处理。 6、做好库房和陈列环境温、湿度的管理工作，每日上午9-10时，下午15-16时定时测定一次温、湿的度管理工作并做好记录，如温、湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整。 7、

18、根据气候环境变化，结合夏防、冬防的计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施。 8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； 9、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用。 10、做好药品的有效期管理工作，对有效期不足三个月的近效期药品，按月填写催销报表。门店处方审核员质量职责 一、目的：对公司门店处方审核员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司门店处方审核员质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。 2、负责药品处方内容的审查及所调配药品的

19、审核并签字。 3、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。 4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。 5、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。 6、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。 7、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。 8、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。 9、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 10、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门。 11、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。 门店营业员质量职责 一、目的：对公司门店营

20、业员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司门店营业员质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、认真执行药品管理法药品经营质量管理规范等及有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品。 2、营业员上岗前必须经过业务培训并取得市药品监督管理部门上岗证，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。 3、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。 4、正确销售药品，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。 5、认真执行处方药与非处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的

21、配方、审方、发药工作。 6、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人。 7、负责对陈列的药品按剂型或用途分类摆放，处方药与非处方药分柜摆放，做到清洁整齐；对效期不足3个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报养护员。 8、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前，班后应对营业场所进行卫生清洁。 9、应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。 门店收款员质量职责 一、目的：对公司门店微机员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司连锁门店微机员质量管理职责、权限的规定

22、。 三、职责： 1、审核商品收货票，复核所填项目是否规范及准确，按单收款。 2、做好收银台机器的养护工作。 3、每日上岗做好现金调零工作，并请点备用找零现金。 4、根据营业员转交原始计数单正确输入电脑，发现与电脑品名不符应立即向营业员联系及时纠正。 5、根据收银台中电脑信息正确唱票收银找零，注意礼貌用语，对有疑纸币经验钞机辨别，以减少不必要的损失。 6、营业结束后按实收金额输入电脑，正确处理现金、支票、应收款问题，在发票上指明此项为销售为支票还是现金，若单天销售现金有余额，在价款单上予以指明，每天正确转交现金，现金复核由店长监督执行。支票付款到达银行账户才能发货（一般为三天），防止废票和空头支

23、票。 7、正确打印各类报表，除按时上报指定报表外，还需妥善保管其他报表以便备查。 8、在营业活动中发现客户遗留现金，将现金及时归还客户，对客户留下的零星尾数也同现金实收数一并转交银行存储做统一处理，决不允许店内存留现金抵扣过关。 9、及时做好药品售前、售后服务实施工作，确保营业秩序的正确运转，处理客户的异议，积极收集药品不良反应信息，并及时向质量管理员报。 10、依据商品信誉卡，办理客户退回药品有关手续。 公司微机管理员质量职责 一、目的：对公司微机管理员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。 二、范围：适用于公司微机管理员质量管理职责、权限的规定。 三、职责： 1、负责微机系统的维护工

24、作，保证系统稳定运行，包括硬件的保养维护与软件程序的升级工作。 2、每天在所有业务结束后，进行有关数据清理及备份工作，备份资料保存按记录要求保存。 3、备份盘要根据规定妥善保存建档，不得丢失。 4、对微机系统的相关资料，没有总经理批准，不得向任何人提供。 5、按时完成月底结账任务。 6、任何人不得在微机上安装与工作无关的任何程序。 7、微机专用U盘由专人保管，U盘不得下载任何与工作无关的程序。 推荐第3篇：医药公司质量工作总结 XXXXXXXXXXXXX医药公司 2023年质量管理工作总结 2023年12月 目 录 1.2023年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 3.2023年

25、的重点工作 质量管理工作总结 质量负责人 XXX 尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2023年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2023年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下： 一、2023年质量管理主要工作回顾 2023年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧

26、围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、积极推进GSP认证实施。 从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于2023年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习 XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和

27、考试。 重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。 组织开展了

28、四次GSP内审，对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了XXX省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。 2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。 根据药品经营质量管理规范的要求和公司制度的规定，本人2023年共审批首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。 准确及时的收集了2023年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈 给相关部门。共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和

29、有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。 加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。 指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库 批次，全部合格。 3、强化药品经营过程监管。 GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来，对药

30、品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。 协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训6次（新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的医疗器械监督管理条例培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等）。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司2023年度药监局继续教育培训工作。（共计培训XXX人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。 协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工 作的

31、指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订XXXXX质量管理制度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次（新版GSP认证工作准备情况，加强药品电子监管工作等）。 4、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。 从1月份至今，除GSP认证现场检查验收外，其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次，督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召开的药品质量安全风险评估会议、质量会议8次。参加民主测评会会议5次 5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。 3月份完成公司食品流通许可证资料的准备和验收工作。6月份完成公司质量负责人和质

32、量机构负责人的资料准备和网上提交工作。10月份完成公司注册地址（门牌号码变更）资料的准备和网上提交工作。完成质量责任追究管理办法一套。 6、积极参与公司的工作安排和各项活动。 .按时参加公司的绩效考核工作；.参加配送中心的盘点；.制作XXXXXXXXXX；.参加XXXX产品包装问题的调查；.参加XXXXX园区的除草活动5次；.完成对中药饮片XXXXXX质量的调查工作；.参加连锁公司三 八、五 一、十一等会员日兑奖活动；.制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。 二、质量管理方面存在的问题 质量管理部是公司的质量管理核心部门， GSP明确赋予其独立的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要

33、的地位，由于受诸 多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。 1、质量监管在经营过程需要发展和完善。 公司刚刚通过GSP认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立GSP的新理念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。 2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起

34、。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。 3、管理权限微弱，缺乏活力。 质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，明显影响部门的工作效率。 4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。 公司虽然花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。 5、独立履行质量否决权不到位。 公司对质量管理部的监管工作支持不力

35、，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而出现质量问题。 三、2023年的重点工作 1、提高质量管理工作人员素质。 .是严格对待质量管理人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。.是建立定期学习培训机制，派人员外出学习、强化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素质。.是继续稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格商品进入公司，防止不合格商品出库销售。 2.加强监督管理。 要严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范的规定，加大对销售过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照GSP要求组织销售，加强各采购、验收、储存和销售

36、环节的质量控制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。 3.坚持GSP培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。 GSP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。2023年要继续配合公司办公室开展GSP培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。 在日常工作中我认识到作为一名质量管理人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就实反应问题、以数据为依据处理问题。 同志们，今年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现飞速发展的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同

37、努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。 二0一四年十二月十四日 推荐第4篇：医药公司质量管理体系内部审核管理规定. 医药公司质量管理体系内部审核管理规定 1.目的:验证质量管理体系运行是否符合 “GSP”要求,检查各部门实施情况并为质量管理 体系改进提供依据,确保体系持续有效满足国家有关药品管理法律法规及行政规章要求。 2.范围:适用于公司质量管理体系的内部审核。3.定义: 3.1质量管理体系:实施质量管理的部门、职能、过程和资源。 3.2质量管理体系的审核:

38、对质量体系要素进行审核和评价,确定质量管理体系的有效性 , 对运行中存在的问题采取纠正措施。 4.内容: 4.1 审核组织与人员 4.1.1 公司质量负责人为公司质量管理体系内审的组织者,负责制定年度质量评审计划。 4.1.2 审核人员的确定和要求 (1审核人员的确定:企业质量负责人任审核组长; 审核员由质量部长及人资行政经理组成; (2要求:每次内部审核的具体组织工作由审核组组长负责,根据内审计划,合理安排适当 分工。审核组成员应掌握相应的业务知识,熟悉业务工作流程及其规范。 4.2 审核时间 4.2.1 公司每年对企业质量管理体系进行一次内部审核。 4.2.2 如有以下特殊情况时可进行计划

39、外的临时审核,由企业质量负责人临时组织评审。 (1公司组织机构、管理体系、内部流程发生重大变化时; (2国家法律、法规及外部要求的变更,公司经营环境和仓储设施设备发生较大变化后: (3公司发生重大事故、严重质量问题或客户有严重投诉时: (4即将申请或重新进行外部评审或认证、换证检验之前。 4.3 审核依据 4.3.1 国家相关法律、法规,行政规章。 4.3.2 本企业质量管理制度汇编。 4.4 审核内容 4.4.1本企业各部门人员的资质、工作能力、培训情况是否符合规定。4.4.2 本企业各部门职责、岗位职责、工作程序的执行情况。 4.4.3本企业药品购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等管

40、理过程。4.4.4本企业营业场所、储运设施设备的运行状态及管理状况。 4.4.5本企业质量管理制度是否健全、完善,制度的执行落实情况。 4.4.6本企业所经营药品的质量情况,供应商档案、客户档案、药品档案的管理情况。4.4.7本企业计算机管理信息系统的运行状态和管理状况。 4.4.8针对上次审核不合格项,实施整改措施的情况。4.4.9其它需要审核的内容。 4.5 审核方法 4.5.1 内部审核以集中审核的方式进行, 审核实施前由审核组长组织编制 审核计划、审 核项目检查表、审核日程安排表 ,上报公司总经理批准。 4.5.2 内部审核的重点应放在对药品质量、制度执行及完善、人员职责等环节、并结合

41、工作 中发现的薄弱环节进行审核。 4.5.3 内审员按事先编制的审核项目检查表通过交谈、查阅文件及记录、现场观察、收 集证据等方式,检查质量管理体系的运行情况。 4.5.4 审核时内审员应与受审部门有关人员讨论分析发现存在或潜在的问题。 当审核发现有 与审核准则比较不相符的并确定为不符合事项时,应开具不符合项报告 。 4.5.5 受审核部门负责人确认该不符合项并签字, 以保证受审核部门对不符合项目能够完全 理解,有利于纠正及采取纠正措施。 4.5.6 审核结束后由审核员出具书面审核报告,提出不符合项目的纠正要求及其完成期限, 上报质量负责人并发放相关部门。 4.6 审核跟踪 4.6.1接受审核

42、的部门在收到 不符合项报告 后, 应查找产生不符合项的原因并进行分析, 提出纠正及整改措施,明确完成整改期限及责任人。 4.6.2 收到不符合项报告的责任部门,应将产生不合格的原因及分析、纠正整改措施、完成时限等内容,填写在不符合项报告的相应栏目中,并在 -个工作日内反馈不符 合项报告 。 4.6.3相关部门对不符合项的纠正整改措施,须经过审核组长同意批准后实施。4.6.4质量管理部门根据审核报告的要求, 跟踪相关部门不符合项的纠正措施的落实和实施 效果。 4.7 资料保管 4.7.1质量管理体系审核报告、记录和相关资料由质量管理部归档保存,保存期限至少 - 年。 5.相关记录: 5.1审核日

43、程安排表 5.2审核项目考核表 5.3不符合项报告 5.4评审日程安排表 5.5评审会议记录 5.6质量体系改进措施追踪记录表 5.7质量体系整改意见通知书 6.相关文件: 无。 推荐第5篇：医药公司工作总结 医药公司工作总结模板4篇 xx年，是公司克服困难、迎难而上的一年。 全体员工在公司王总、吴总领导下，克服了资金紧张、市场受国家加强医药行业监控而萎缩等困难，大举引进先进模具、设备，改进生产工艺，采取了各种措施提高质量管理，积极开拓市场，加强企业管理，使得企业经营步入正轨，前景渐渐明晰。办公室一年来立足做好后勤服务，重点狠抓食堂伙食、考勤制度、管理规章制度、企业人力资源等工作，同时从细处着

44、手，在卫生管理、员工日常行为规范、宣传工作、接待工作、会务工作等小事上毫不马虎，为企业正常运作做出了应有贡献。 现将一年工作总结 一、细化企业管理，发挥行政职能 办公室基于去年员工手册定稿、规章制度基本框架确定基础上，极力将所有现行制度督办到位，并细化、细分各项规章，使得管理工作更上一层楼。 一年来，企业共制定了工作餐管理制度、加强车间现场管理规则、湖南乐福地医药包材科技有限公司会议管理制度、关于严肃考勤纪律的通知、关于将年终奖与请假时间进行挂钩的决定等十余项规章管理制度，同时在历次的中层会议、质量例会上对原有不符合实际的制度进行规定予以修正，如：九月二十四日例会上，对公司考勤纪律进行了调整，要求所有员工提前离岗，必须填写请假条并经上级领导批，请假条经门卫审核留存后方可离厂;三月三十日整风会议上，首次提出了“所有员工不得进行群体性喧哗，扰乱公司正常工作、生牛牛文库 海量资料分享 产秩序，所有争议、问题，必须按照由员工-班长-带班主任-部长-办公室-总经理