风险分级管控设备设施风险分级控制清单.doc
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1、设备设施风险分级控制清单设备设施风险分级控制清单单位:三分厂 风险点检查项目管控措施(包括现有措施和建议改进 措施)序号类 型名 称序号标准评价级 别管控级 别不符合 标准情 况及后 果工程 控制管理 措施培训 教育个体 防护应急 处置管控层级责任单位责任人备注1 搅浆D蓝损坏罐 体,影响 药品质 量生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅1设 备 设 施配 液2 阀门E蓝泄露, 影响药 品质量. 生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培
2、训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅3 管道E蓝开裂, 泄露, 影响药 品质量生产 前检 查, 培训 生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅4 安全 阀C黄压力过 大时, 无法排 气,罐 体爆炸生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅5 真空E蓝过大时 罐体变 形生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺
3、技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施6 蒸汽D蓝过小时 无法生 产生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅7 过滤 器D蓝插头漏 电,压 力表损 坏影响 药品质 量生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅8 输送 泵E蓝漏电, 磨损漏 药生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面
4、的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅9 电器 开关D蓝漏电生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅10 乙二 醇E蓝罐体变 形生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施11 压力 表E蓝示数不 准确生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用
5、 防护 设施蓝口服液刘冬梅12 呼吸 器E蓝滤芯通 气性不 好生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅13 垫圈E蓝损坏后 漏药, 影响药 品质量生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅14 旁通 阀E蓝蒸汽泄 漏生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬
6、梅15 罐盖E蓝盖不严, 漏气, 漏真空生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施16 隔膜 阀E蓝露气、 漏液生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅风险点检查项目管控措施(包括现有措施和建议改进 措施)序号类 型名 称序号标准评价级 别管控级 别不符合 标准情 况及后 果工程 控制管理 措施培训 教育个体 防护应急 处置管控层级责任单位责任人备注2设 备 设 施立
7、式 超 声 波 洗 瓶1凸轮E蓝磨损, 错位挤 瓶生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴蓝口服液刘冬梅 技术 方面 的培 训使用 防护 设施2 蛟龙E蓝错位, 挤瓶. 生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅机3 蛟龙 螺丝E蓝螺丝松 动,蛟 龙错位生产 前检 查, 培训 生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口
8、服液刘冬梅4 凸轮 螺丝 E蓝螺丝松 动,凸 轮错位生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅5 齿轮 螺丝E蓝螺丝松 动,齿 轮错位生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅6 机器 手螺丝E蓝螺丝松 动,夹 不到瓶 子生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护
9、设施7 烘箱 网带感 应器D蓝感应不 到,网 带不运 行生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅8 电源 开关D蓝漏电生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅9 水阀E蓝漏水生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅10 洗瓶 针头E蓝针头错 位,针 头
10、弯、 断生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅11 烘箱 温度D蓝烘箱无 法升温生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施风险点检查项目管控措施(包括现有措施和建议改进 措施)序号类 型名 称序号标准评价级 别管控级 别不符合 标准情 况及后 果工程 控制管理 措施培训 教育个体 防护应急 处置管控层级责任单位责任人备注1 料漏 螺丝E蓝振动后 飞出去生产 前检 查,
11、 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅3设 备 设 施灌 装 机2 料漏 下弹簧E蓝振不动 后弹出 去生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅 训3 压盖 螺丝E蓝不紧易 压不好, 对机器 有损坏生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅4 压盖 内螺丝E蓝松动后 机器不
12、 稳,对 机器有 损坏生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅5 压盖 刀螺丝E蓝松动后 机器不 稳,对 机器有 损坏生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅6 电器 开关D蓝漏电, 伤人生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅7 电磁 阀E蓝损坏后
13、影响生 产生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施8 齿轮 定位螺 丝E蓝振动后 脱落, 影响生 产生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅9 凸轮E蓝松动后 机器不 稳,对 机器有 损坏生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅10 陶瓷 泵E蓝对不准
14、后易挤 裂生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅11 显示 屏E蓝死机后 无法操 作,影 响生产生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅12 急停 开关D蓝损坏后 无法急 停,损 坏机器, 伤人生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施13 网带E蓝卡住
15、后 损坏电 机生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅14 网带 电机D蓝进水、 碎玻璃, 影响生 产生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅15 网带 探头E蓝挤瓶子生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅16 轴承E蓝转动不 稳,损 坏机器生产 前
16、检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅17 分液 器E蓝不能完 整清洗, 破坏机 器生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施18 瓶盖E蓝松动, 飞出易 伤人生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅风险点检查项目管控措施(包括现有措施和建议改进 措施)序号类
17、型名 称序号标准评价级 别管控级 别不符合 标准情 况及后 果工程 控制管理 措施培训 教育个体 防护应急 处置管控层级责任单位责任人备注4设 备 设 施灭 菌 柜 1 灭菌 柜螺丝E蓝螺丝松 动后易 造成车 体滑落生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅 训2 灭菌 车档杆E蓝档杆断 裂后车 体滑落生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅3 冷凝 水阀门E蓝阀门漏 水
18、,影 响产品 质量生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅4 空压 阀门E蓝漏汽, 阀门无 法打开生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅5 真空 泵E蓝无法抽 真空生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅6 饮用 水阀门E蓝漏水生产 前检 查, 培训
19、管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施7 纯化 水阀门E蓝漏水, 无法清 洗生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅8 蒸汽 阀门E蓝漏汽, 影响灭 菌生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅9 疏水 器E蓝漏水、 漏汽影 响灭菌 时间生产 前检 查, 培训管理 培训 较完
20、 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅10 减压 阀C黄无法减 压,罐 体爆炸生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅11 排水 阀门E蓝漏水、 漏汽影 响灭菌 时间生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施12 灭菌 柜门密 封条D蓝密封条 松动, 无法灭 菌生产 前检 查, 培训管理 培
21、训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅13 限位 开关不 到位D蓝门无法 打开生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅14 电源 开关D蓝漏电生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅15 法兰E蓝漏水、 漏汽影 响灭菌 时间生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强
22、 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅16 液位 显示器E蓝不准时 影响清 洗生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用蓝口服液刘冬梅 方面 的培 训防护 设施风险点检查项目管控措施(包括现有措施和建议改进 措施)序号类 型名 称序号标准评价级 别管控级 别不符合 标准情 况及后 果工程 控制管理 措施培训 教育个体 防护应急 处置管控层级责任单位责任人备注1 传 送带E蓝表面不 干净, 瓶子歪 斜,不 到正常 进瓶, 挤瓶生产 前检 查, 培训管理 培训 较完
23、 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅5设 备 设 施灯 检 机 2 螺 杆E蓝位置不 对,损 坏螺杆, 挤瓶生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护蓝口服液刘冬梅 的培 训设施3 进 料口E蓝不清洁, 挤瓶, 损坏进 料口生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅D4 星 轮光 电开 关E蓝不干净, 报警, 影响生
24、产生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅D5 星 轮E蓝外表有 杂物, 挤瓶生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅6 塔 台E蓝高度不 对,损 坏转轴生产 前检 查, 培训管理 培训 较完 善, 建议 加强 工艺 技术 方面 的培 训防护 设施 较完 善, 建议 正确 穿戴 使用 防护 设施蓝口服液刘冬梅7 空 压E蓝压力不 够,温 度高导 致底膜 损坏生产 前
- 配套讲稿:
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- 风险 分级 设备 设施 控制 清单
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