2023年上半年质管部工作总结及下半年工作计划.6.11.docx

《2023年上半年质管部工作总结及下半年工作计划.6.11.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年上半年质管部工作总结及下半年工作计划.6.11.docx（8页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023年上半年质管部工作总结及下半年工作计划.6.11 2023 年上半年工作 总结及下半年工作计划 尊敬的公司领导： 今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。 一、现将 2023 年上半年质管部工作做个总结： 1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。 2、为保证我公司所经营药品质量，根

2、据药品经营质量管理规范的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。 3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 XXXX批次，全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。 4、在公司信息部XXX主任的配合下，基

3、本完成了设定计算机系统质量控制功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理基础数据的建立和资料补充。 5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。 6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的医疗器械监督管理条例培训，均取得了较好的效果。 7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部

4、门。一季度和二季度共传递质量信息XXX 例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。 8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。 9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。 10、迎接上级药监部门的各项检查XX次，对检查当中出现的问题及时落实整改

5、，并向领导汇报处理。 11、积极参加公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司食品流通许可证、变更人员申报等资料的准备工作；参加质量方面的培训、会议XXX次。制订出公司2023年GSP 内部实施情况内部评审方案。 12、完成公司领导交办的其他临时性工作。 二、（1）存在的问题 个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和

6、胆量，认为自己工作能力弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪。 公司方面存在的问题： （1）、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。 （2）、质量管理体系文件贯彻执行力不够 公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。 （3）、对员工的质量管理培训没有目

7、的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美好，许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。 2、建议 年底设立质量奖项，制订质量奖励目标，对完成质量指标好的部门进行奖励；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以激励大家更好的工作。 2023年下半年工作计划 为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作计划。 一、加强药品经营质量管理规范 ： 1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，

8、各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。 2、按照 GSP 要求，组织实施 GSP 工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使 GSP得到良好的，持续的运作。 3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次 GSP 实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司 GSP 实施情况不断规范和完善。 4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药

9、品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。 5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。 6、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。 7、继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。 6、年底会同采购部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。 二、质量培训工作 积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划，有组

10、织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。 1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等。 2、下半年将计划安排员工培训4次，分别是 2023年8月份冷藏冷冻药品的储存与运输管理、2023年 9 月份医疗器械监督管理条例、2023年11月份药品说明书和标签管理规定、2023年12月份药品流通监督管理办法。通过各种培训提高员工素质和专业知识和综合技能。 3、利用例会以及信息传递方式积极传达药监部门的文件精神，使公司药品经营质量工作更加规范。 三、药品养护工作 1、GSP 规定对仓储条件进行温湿度

11、监控，保证仓储条件符合药品储存的要求，对在库药品按照 GSP 进行养护检查，加强药品储存质量的管理。 2、加强养护设备设施的使用、维护和保养工作，保证设施、设备的正常使用。定期组织人员进行验证、校准相关设施设备。 3、确定重点养护品种，建立重点养护品种档案，确保特殊储存条件下的药品质量。 四、严谨档案管理 对首营企业、首营品种资料做到严格审核，并收集、整理，归档，编制电子版目录，便于查找。对 GSP 的各种记录妥善保管，以备接受上级主管部门的检查。 五、计算机软件管理 继续加强对公司计算机系统质量控制功能指导和设定；质量管理基础数据的更新。遇到相关问题及时与信息部联系沟通并解决。 综上所述：在以后的质量管理工作中，避免单纯立足于质量部的观点来考虑问题，我将以公司大局为重，以公司发展为己任，与各位同事携手并进，与各部门继续加强沟通，科学分工，统筹安排，加强质量管理部的职能，更妥善的处理工作中遇到的问题。为公司下半年工作圆满完成而努力工作。 公司质管部：XXX 2023年 6 月 16 日 上半年质管部工作总结及下半年工作计划.6.11 质管部工作总结及工作计划7843214395 质管部工作计划 质管部工作计划 安质部上半年工作总结及下半年工作计划 安质部上半年工作总结及下半年工作计划 质管部工作总结及下年度工作计划 质管部工作总结 质管部工作总结 质管部工作总结