2023年中药饮片自查报告(精选多篇).docx
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1、2023年中药饮片自查报告(精选多篇) 推荐第1篇:中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 为了加强医疗机构中药饮片管理,按照 四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求,根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查: 1.中药饮片购进管理: (1)执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。 (2)必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。 (3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.
2、批号。 (4)不购入该炮制而未炮制的中药饮片,以及原药材。 2.中药饮片验收管理: (1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典,对中药饮片质量进行逐批验收。 (2)验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。 (3)验收时对货单不符,质量异常,包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。 (4)验收完毕,验收人员在验收凭证上签字,并验收登记,验收记录保存备档。 3.中药饮片的储存.养护管理 (1)中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风,与其他的药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施
3、。 (2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45%-70%之间。 (3)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。 4.中药饮片的销售管理 实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。 以上是根据国家中医药管理局印发的全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知和四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。 2023-8-12 推荐第2篇:中药饮片自查报告 XXXXXX建医院 中药饮片管理专项自查情况汇报 中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容
4、,关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院,中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案中评估细则要求,开展了自查自纠活动,情况总结如下。 一、工作成效 1、工作小组功能完整 全面推进中医药工作,医院成立以分管院长为主任委员,药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会,负责指导和监督本院中药饮片使用。 2、采购环节符合规定 建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同,供货单位和个人资质齐全。明确专人(执业中药师)负责验收工作,建立验收程序,验收记录完整,原始资料保存完善。 3、加强中药饮片储存管理 药品的存
5、放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对药品进行科学养护,合理储存。坚持每天两次定时检查,记录温湿度。 二、存在问题 1、质量评估体系不健全 质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈,未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。 2、处方点评和合理用药监测有待加强 医院重点是对西药处方抽样质控较多,中药饮片处方抽查量较少,督导力度小,综合点评和干预不够持续、深入。 三、整改计划 1、完善质量控制体系和制度 充分发挥药物与治疗学委员会职能,将供货单位质量评估、中药饮
6、片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作,明确专人、专表负责。 2、组织中药饮片规范学习应用 通过集中培训和自学形式,组织临床业务科室医务人员加强对中药处方格式及书写规范、进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知等规范学习,促进中西合璧,互学互用,努力提升中药饮片在临床用药中的作用。 江苏省XXXXXXX医院 2023年10月12日 推荐第3篇:中药饮片自查报告 关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现将我店贯彻实施中药饮片检查具体情况
7、汇报如下: 1、加强中药饮片购进管理 所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; 所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; 不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; 验收应按照规定的方法进行抽样检查 ;验收应按规定做好验收记录,实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; 分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理; 3、加强中药饮片储存管理 按照中药饮片储存条件储存 中药饮片应按其特性采取养
8、护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; 中药饮片定期采取养护,每月要将全部饮片检查一遍; 中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; 中药饮片定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药; 饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则; 每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物; 严禁不合格药品上柜销售 以上几方面是我店加强中药饮片管理工作的自查汇报。 xxxx药店 2023年7月18日 推荐第4篇:中药饮片自查报告 中药饮片自查报告 为贯彻药监局今年下发的通知要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下: 1.中
9、药饮片质量管理人员状况: 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理: (1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品 购进时的时效性和合
10、理性,力求做到供应及时,结构合理。 (2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、 经营企业的药品经营(生产)许可证、企业法人营业执照、药品经营(生产)质量管理规范认证证书、药品gmp认证书、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。(3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产 地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注 明质量条款、产地、等级标准等。 (5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理: (1) 验收人员严格按照法定的药
11、品质量标准和中国药典对中药 饮片质量进行逐批验收。 (2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。 (3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批 号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。 (4) 中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留 存备查。 (5) 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定 等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。 (6) 验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。 4.中药饮片的储存、养护管理: (1) 在库中药饮片应定期采取养护
12、措施,每季度要将全部中药饮片 检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。(2) 中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、干燥、通风,与其他药 品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。 (3) 中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质 和储存条件分别养护。 (4) 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。 在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下: 1.中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量
13、。 2.处方核查签字不够及时,今后应严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。 以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导! 北京大钟寺门诊部 2023年6月28日 推荐第5篇:中药饮片自查报告 中药饮片采购验收 专项清查工作自查报告 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小
14、组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中中药饮片的采购管理制度、中药饮片的验收管理制度、中药饮片的养护制度等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为.公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质
15、的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地
16、、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护 我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出,老批号先出原则进行管理,确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为,让患者放心。 二、存在的问题 1、对药
17、品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估,只能对饮片从外观进行性状鉴别,无法做到定量 鉴定。 2、医院没有专门针对中药饮片的检验室,对存在的疑问不能立刻进行验证,只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验,向医院反馈检测结果,时间段较长。 3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格,没有达到主管药师资格。 三、今后整改方向 1、加大制度的执行力度,利用制度管理中药饮片的采购管理工作。 2、对中药饮片配送公司进行年度考核,对公司配送情况及饮片质量进行评估,对评估结果进行备案,对我院考察其他饮片配送公司提供依据。 3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整,让具有验收资格主管药师进行验
18、收工作,保证饮片质量的达标。 4、由于我院为综合医院,对中药饮片的使用科室范围较小,我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系,或者委托具有检验资格的国家检验机构进行检验,为临床使用提供保障。 5、严格按照药品养护要求进行,保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质情况,确保临床用药安全。 推荐第6篇:中药饮片自查报告 关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是
19、药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。 所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; 所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件; 该炮制而未炮制的中药饮片不
20、得购入。 不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; 验收应按照规定的方法进行抽样检查; 验收应按规定做好验收记录,记载供货单位
21、、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; 分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理; 验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年; 对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科
22、学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报近效期药品催销表坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; 中药饮片定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年59月份,每月要将全部饮片检查一遍; 中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; 中药饮片
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