2023年医疗器械技术工程师岗位职责（精选多篇）.docx

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1、2023年医疗器械技术工程师岗位职责（精选多篇） 推荐第1篇：医疗器械维修工程师 医疗器械维修工程师 所属职业分类：技能型 - 医疗卫生专业技术人员 医疗器械维修工程师 随着医学水平的发展，现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备，医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科，主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作，保证临床工作正常运转 职业概述 随着医学水平的发展，现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备，医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科，主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作，保证临床工作正常运转，一般要求医学工程，机械，电气

2、，自动化等相关专业知识，有技术开发或设计的工作经验。工作内容 1、负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作； 2、受理投诉，解决售后技术使用问题。 职业要求 教育培训：医学工程，机械，电气，自动化等相关专业大专以上学历。 工作经验：有一年以上的技术开发或设计的工作经验。有较强的与客户沟通能力、表达能力、学习能力和团队观念。 怎样成为一名合格的医疗器械维修工程师 1、热爱医疗设备维修工作。既然选择了这个工作，就要热爱这个工作。工作让我们生存，职业让我们受尊敬，爱岗敬业是最基本的职业道德要求。技术创新，灵活运用，才能使医疗设备维修工作做得更好。 2、热爱伤病员。这是新时期的理念，伤病员

3、是消费者，是上帝，医疗设备维修工作的核心就是为伤病员服务。只有同伤病员的关系和谐，医疗设备维修工作才能更好地进行下去。 3、严谨维修。严谨维修要求医疗设备维修工程师勤于进取，热爱新技术、刻苦钻研学问、终身学习，不断学习新知识、新方法，才能在现代医疗设备维修工作中得心应手，维修后的医疗设备计量准确性达到法定要求，使自己成为合格的医疗设备维修工程师。 薪资行情 医疗器械维修工程师的月薪一般在2000-6000元之间。医疗器械维修工程师主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作，因此对工作人员的专业技能要求较高，通常本科毕业的医疗器械维修工程师月薪在2000-3000元之间，研究生在

4、3000-5000元之间；工作经验丰富的医疗器械维修工程师，通常起薪也较高，在4000元左右，如果具有在进口医疗器械产品专业维修服务公司工作的经历，收入会更高；另外，外资企业和民营企业医疗器械维修工程师的收入也不同，通常外资企业医疗器械维修工程师的收入要高于民营企业。职业发展路径 我国是医疗器械消费大国，医疗器械维修工程师具有很好的发展前景，随着人们对健康重视程度的进一步增加，一些小型的医疗设备已经走向家庭，行业发展空间将更为广大。医疗卫生部门、生物医学仪器设备企业等单位对该类人才都具有强大的需求，有着相当广泛的就业市场。 医疗器械维修工程师：高级灰领人才 CT或者B超坏了，谁来修？修理者有没

5、有职业资格？如今，医疗器械维修和管理人员新职业的开发被纳入了有关部委的视线中。这对医院从事设备维修和管理的人员来说是个好消息。这让我想起了我所见到的汽车检修师，打开汽车前盖儿静听一下发动机的声音，即可判断这辆车六个汽缸中有一个缸不工作，或火花塞不点火、活塞环断了。这样的汽车检修师肯定是长期积累了经验，能手到“病”除，让你立等可取，在半小时后开车就走。这样的工程师在医疗器械行业也有。 上个世纪70年代中期，德国西门子公司的第一台800mAX线机组引入中国。当时西门子公司派人来中国作专题展示和技术座谈。德方由五人组团，其中有团长、销售经理和秘书，另两位是技术人员。团长、经理与我方谈判，介绍机组结构

6、的是两位技术人员。他们在两小时的时间内神速地把一台复杂的大型X线机组开箱安装起来，让人钦佩不已。 我惊诧地探问这两位是西门子何等人物，德方团长说他们是公司的高级技师。他们不仅理论精通，而且手艺高超，既会动手又能动脑。团长说，在德国，他们的物质待遇是最高的，政府还赋予他们相应的职业资格，好多技术工作必须请他们来完成。这就是我初次见到医疗器械行业的高级灰领。 上世纪80年代初，我随团赴美参加商务活动。在博览会上结识一位HOUP医疗器械公司的杨志行先生。他是纽约众多医院的医疗设备紧急处理的特约代表。他对我说，明天有重要的心脏手术要他到场，负责人工心肺机的开机和正常运转，他将与主刀教授同时值班，等所有

7、手术都完了才能回家。一次我随这位杨先生去医院手术室参观他的工作内容，他负责准备好膜肺（人工肺）和各种管路等消耗品。与医生一样穿了消毒的白大衣，在那里巡回监视设备。哪台机器报警了，他马上过去处理。电和机械，他样样通晓，与医院关系之熟使人看不懂他究竟是什么身份。更奇怪的是，他开的车上写着“应急车”的字样，可以直闯医院大门，交警也为之挥手放行。我们相处一周后，我才弄清他的特殊身份和使命。他就是政府认定有职业资格的医疗器械行业高级灰领人士。 今天，我们在开发新职业时认识到在发达国家医疗器械行业中，几十年前就有这种政府认定的专业职业资格。 在国内一些大医院也有很多技术娴熟的医疗设备维修维护人员。如北京阜

8、外医院郝子健技师可以说什么放射设备他都懂，都会摆弄，巧手一双、头脑敏捷。协和医院设备科的王振平科长，曾改装一台40年代的GE床旁X线机，在病房用得得心应手还可以举出更多的例子来说明既能用脑又能动手，既有理论又有实践经验的那些临床工程师们。他们出一个金点子，往往能使医疗设备延长使用寿命。专业科室的主任特别喜欢他们，他们在，手术医师就有安全感。 但是我们不能不看到，这部分人在医院里还是无名英雄。他们往往被医院行政领导遗忘，他们也缺少奖励的机制，就凭自己的事业心和责任感在工作。他们的工程师职称或许是通过跨行业来评得的。他们工作再努力，也许永远只是个普通工程师。因此，他们中有些人不得不丢掉半辈子的技术

9、生涯，投身于商贸活动。这种“弃技从商”的现象正说明我们缺乏一种机制保证这支技术队伍的稳定，并不断发展和提高。 今天，国家开始重视灰领人才问题，开始考虑用职业资格来证明这部分人的价值。医疗器械维修和管理人员新职业的开发工作，将由中国生物医学工程学会上海医疗器械职业培训中心具体承办。按医疗器械中装备性的产品分类，将划归四个新职业，即医用电子仪器专业职业、医用放射线设备专业职业、医用检验与光学仪器专业职业、医院设备专业职业。将来通过考核的学员，会像现在的会计师、医师和律师一样，取得自己的职业资格证书。 显然，对临床医院和生产企业来说，新的职业培训工作不仅能巩固现有的维修技术与管理人员队伍，而且更为重

10、要的是，将为造就出我国自己的手脑并用的高级灰领人才做出贡献。 如今，医院的医疗设备早已从听诊器、血压表、X线机和简单的生化仪发展到高档的CT、磁共振等。这些现代化设备集光、电、机、磁、传感技术、计算机技术为一体，有的设备价值高达上千万元，大型医院的医疗设备固定资产已经超过4亿元。 不容忽视的是，因医疗设备引发的医疗纠纷也在不断增加。要保证这些设备始终处于完好状态，离不开相关的人才。这样的人才应该被称为医学工程师。但是，长期以来，我国医院技术职称中没有医学工程师这个系列。医疗设备维修人员也没有资格认证。他们有的归属于设备科或者医学工程科，有的依附于总务科下面的维修小组，还有的甚至置身于电工室。他

11、们当中一些专业知识较好的改了行或者跳了槽。 医院为什么留不住他们呢？主要的一个原因就是医学工程师晋升“无门”。他们要晋升职称往往挂其他行业，比如技师、工程师等。同时，医院对医学工程技术人员的培训深造也不够重视，重使用轻培训，在人才奖励、提拔、职称评定等方面缺乏激励机制，使他们感到待遇上的不平衡。 上海市医学会医学工程分会组织的一次对该市二级以上医院的调查发现，在医疗设备总资产增长的情况下，医学工程师的人数反而减少。技术发展了，管理和维护的队伍却在萎缩。专家称，这是极不合理的。 现在像电工有电工本、开车有驾照一样，医疗器械维修也将要有准入制度了，医学工程人员也要有相关的职业资格了，这是一个好的开

12、端。但愿不久的将来，他们也能获得相应的医学工程师职称。 咨询案例 问：张老师，您好。04年我毕业于一所二本的生物医学工程专业，毕业后就职于省内一家三甲医院从事医疗设备维修与管理工作至今。虽然我现在已经能够很好的干好这份工作，但我已经发现自己慢慢地已经厌倦这种工作方式。特向您咨询一下，我以后的路该如何？ 一、现状： 1、已婚，并已经建立了一个三口之家。 2、单位对我们专业不重视，无论从职称，待遇和晋升等方面都不如临床一线，存在重医轻工现象。 3、本人其实比较热爱医疗器械这行，而且在医院里专业技术水平也比较过硬，但对于目前从事简单而又乏味，缺乏条理性的维修工作已经厌倦。 二、本人性格：独立，不怕苦

13、，偏内向，喜欢与特定的人成为朋友，甚至好朋友，不擅长与较内向的人交往，较容易与外向的人交往，喜欢与诚恳、可信、能谈心的人成为较好的朋友，较不喜欢类似业务员那种见面就是朋友的人，但也能与此类人交往。与陌生人交谈时并不擅言辞，但与谈得来的人交往则不存在障碍。外人并不认为我是内向的人，只是感觉有少许拘谨。自信，乐观，相信只要想做就能够做到，对生活也是充满乐感。 答：你好，你可能进入通常的职业倦怠期，每个人在职业发展过程中3至5年都会存在这样的情况，关键在于需要思考，出现这样的情况的问题到底是和自己个人的什么性格要素发生了矛盾。 很高兴看到你描述“本人其实比较热爱医疗器械这行，而且在医院里专业技术水平

14、也比较过硬”，这说明什么呢，说明你还是幸运的，至少你在从事自己“喜欢并擅长的事情”，要知道职场中有非常多的人都很难做到这一点。但你又描述了对于目前的内容感到厌倦，那么就你自己了解你可以怎么发展呢？ 我拿我自己来做个分析比较，我一直是做招聘项目和培训讲课。确实，招聘也就是那么回事，培训也就那么些主题，有时也会厌倦，但我会去琢磨人的行为背后到底有哪些要素呢？怎么样更好地能观察到，怎么样在讲课中更好地去柔和细节让听众接受？每每在同一主题我变换要素让听众寓学于乐，我便很兴奋。为什么啊，因为我深爱HR咨询这个行业，我们公司有统一的讲课ppt，但是我每次讲课都要精心修改和设计而且很投入。这就是爱，爱能够使

15、得你超出工作的职责，追求更高的境界。你说你热爱，你爱的到底有多深？ 至于外向内向，这个都有适合性，在专业术语上，外向还分为强中弱，销售一般都应该是外向强的人，典型特点是在陌生聚会非常喜欢结交很多人。我和你一样都属于技术类，所以外向和内向皆宜，关键是看具体岗位的需求。 推荐第2篇：医疗器械公司岗位职责（推荐） 医疗器械公司 岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充

16、分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保 证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量 管理工作，确保医疗器械的质量。 一、 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、

17、质量工作 规划，并指导督促执行。 一、 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、 五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作。 一、 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题 提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及 质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 一、 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 医疗器械监督管理条例，正确理解并积极推进本公司质量 体系

18、的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货， 择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量 发生矛盾时，应在保证质量的前提下， 严把 求数量和进度， “计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货 单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。 五、在掌握

19、经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与 质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。 六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守医疗器械监督管理条例，严格执行 上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业 质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经 济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则， 指导医疗器械的销售活动。 三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚

20、持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 医疗机构执业许可证的医疗单位，建立销售客户档案，提 高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。 四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质 管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负 责。 五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核 仓储部经理职责 一、组织本部门人员认真学习和贯彻医疗器械监督管理条例及 有关方针政策和质量管理制度。 二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防 虫

21、、防霉变。、 三、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。 四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关 不严造成的后果负具体领导责任。 五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。 财务经理职责 一、组织财务人员认真学习医疗器械监督管理条例等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。 二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。 三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时 与

22、有关部门联系处理。 四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对 库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。 五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监 督执行。 办公室主任职责 一、在总经理领导下，进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工作。 二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策，研究制定落实措施。 三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配，协调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。 五、对公司的经营管理工作提出改进措施，对在工作中取得成绩的 集体或个人提出奖惩意见。 六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面

23、的教育或 培训工作，并建立档案。 七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。 质量管理员职责 一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营 质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。 二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为 当场制止。 三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作 。 四、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量 问题进行复查，确认处理。 五、负责建立医疗器械产品档案。 六、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。对 ，及时查出原因， 客户

24、反映的质量问题填写“质量查询登记表” 迅速予以答复解决，并按整理查询情况报送质量和业务部门。 做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。 七、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质 量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记 录，建立用户访问档案。 八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的 监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。 九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。 十、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。 质量验收员职责 一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负 责医疗器械入库验收工作。 二、验收

25、人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证 上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部 处理。 四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。 六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合 法的相关证明文件。 七、及时填写有关报表和验收记

26、录，并签字负责，按规定保存备查。 八、自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。 采购员职责 一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的 原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。 二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格，对供货单位的质量 进行调查评估，签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证，确保购进医疗器械的渠道的合法性。 三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。 五、采购进口医疗器械应索取符合规定的，加盖了供货单位质量管、理机构原印章的进口医

27、疗器械注册证进口医疗器械检验 报告书等复印件。 六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况，及时反馈信息， 为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。 七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据，并按规定建立购进记录，注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 销售人员职责 一、认真学习执行医疗器械监督管理条例等有关条例，规范销 售工作行为。 二、严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的医疗单位， 防止医疗器械流向非法

28、经营单位。 三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况，正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书为准。 四、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 五、对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。 六、定期征询和反馈用

29、户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。 养护员职责 一、在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。 二、坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条件 的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行分 类，合理存放。 三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做 好温湿度记录和养护记录。在循环检查中，对下列情况的医疗 器械进行重点养护（1）首营品种（2）近效期的品种。 四、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并 填写质量复检通知单，填写“停售通知

30、单”，经质管部门复检 后，不合格的放入不合格品区；合格的摘除黄牌，填写“解停 ，继续销售。 售通知单” 五、做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗器 械的储存条件。 六、正确使用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养， 确保正常运行。 七、负责建立医疗器械养护档案。 八、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能，日常工作中 要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 认真填写近效期医疗器械催销表，每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析，摸索规律，提高养护工作技能。 保管员职责 一、保管人员应熟悉医疗器械质量性能和储存要求，实行分区分类 管理。

31、二、保持库房整洁，堆垛牢固、美观，规范操作，怕压医疗器械应 控制堆放高度，对因保管不善而造成医疗器械损坏的事故负具 体责任。 三、配合养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。 四、购进医疗器械入库，凭验收员签章的入库凭证收货；医疗器械、出库时，认真贯彻“近效期先出”“先产先出”和“按批号发 货”的原则，凭销售清单发至发货区，发现包装破损、过期失 效或其他质量异常情况立即停止发货并及时报质管部处理。 五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。 六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存，保持电脑帐、货物准确一致。 七、销货退回医疗器械经验收合格的，清点后重新入库，并做好记 录。 八、对过期失效等

32、不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效控制 出库复核员职责 一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物，做到数量准确、质量 完好，包装牢固、标志清晰，把好医疗器械出库关。 二、对发出的医疗器械，复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先 产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后，发货员、复核人在出库单上签字，以防错发。 三、建立医疗器械出库复核记录，包括：出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等，医疗器械出库记录应保存到有效期满后二 年或保质期满后二年。 四、复

33、核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械， 应拒绝出库。 五、医疗器械出库后，如对帐时发现差错，应立即追回或补损，如 无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，认真处理。 财会人员职责 一、财务管理人员要认真学习国家会计法，不断更新财会知识 和提高财务管理水平。 二、结合公司实际，正确及时编报财务费用计划，促进企业管好资 金，节约费用，降低成本，加速资金周转，提高经济效益。 三、承付货款，应对付款凭证进行核对，发现无收货章或手续不齐 全时，向相关部门提出疑问，并责成其补办手续。 四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案，妥善保管。保存期满需 要销毁时，须开列清单，经公司财务经理审查后

34、报上级主管部 门批准。 五、定期核对医疗器械，做到帐帐相符，帐货相符，督促相关部门 加速有问题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与使用价 值的一致性。 六、坚持原则，秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限，手续是否齐全，一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。 推荐第3篇：医疗器械公司岗位职责书 企业法人岗位职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例等国家有关的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，对本公司所经营药品的质量负领导责任。 二、坚持制定本企业方针、目标、

35、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。 三、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。 四、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 五、督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。 六、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。 八、主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量保证部意见，并作出分析。 十、对企业药

36、品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施，推进质量改进。十 一、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。十 二、审定企业发展规划，年度生产经营计划；十 三、审查企业的年度财务预、决算和利润分配方案以及弥补亏损方案；十 四、制定企业增减注册资本、分立、合并、终止和清算的方案；十 五、任免企业经理、副经理和其他高级管理人员，并决定其报酬和支付方法；十 六、决定对企业经理、副经理和其他高级管理人员的奖惩。 企业负责人职责 一、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，带领员工认真贯彻医疗器械经营监督管理条例等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章

37、，对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。 二、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标，签发质量管理体系文件，并检查督促落实情况。 三、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。 四、主持设立公司质量领导组织和管理机构，决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。 五、主持公司质量管理体系的建立与评审，负责召开经营与质量工作会议，听取工作汇报，对经营中的质量问题，及时采取

38、有效措施纠正和处理，促进质量工作的改进。 六、主持公司业务经营活动，审定重大经济开支。创造必要的物质、技术条件，使之与质量要求相适应。同时，对经营活动中的质量和效益行使裁决权。 七、根据公司会议决议，行使重大问题的决策权。 八、指导做好公司外部经营环境中重大关系和重大问题的沟通、协调与处理。 九、决定公司个层次管理人员的聘任、考核、奖惩，抓好管理队伍的思想道德、作风纪律、业务技能、工作质量与效率的管理教育，提高公司质量和经营管理效能。 十、在企业内部，行使药品质量否决权。 质量管理人职责 一、是坚持公司“质量生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，认真贯彻执行医疗器械监督管理条例及医

39、疗器械经营企业检查验收标准等法律、法规及有关政策与行政规章，协调和落实公司全面质量管理，有效实施质量否决权。对公司全面质量建设负主要责任。 二、牢固对立“质量第一”的思想，当经营的数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动 三、指导公司各部门有效开展质量方针和目标的量化与分解，编制年度质量计划指标，督促质量目标的落实完成、 四、定期组织召开质量分析会议，听取质量动态的汇报，并作出有关质量问题的处理意见。 五、抓好对医疗器械售后服务专员、验收员和保管员的管理教育工作，督导他们尽职尽责抓好经营系统的质量管理，检查督促业务、销售部门工作，

40、坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品经营企业，建立购销客户档案，提高经营系统的质量保证能力，对经营系统的工作质量负责。 六、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。 七、组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件，并保证文件的实施。 八、协调组织公司质量管理体系内部审核及执行质量管理制度的定期检查，组织记录和报告。 九、协调和组织公司质量程序管理、质量信息管理、有关记录和凭证管理、不合格及退货医疗器械管理、质量查询与投诉管理、质量事故、不良事件等管理工作，随时解决医疗器械质量问题。 十、抓好销

41、后退回医疗器械的质量验收的监督管理工作。十 一、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质量部门联系，对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。 负责公司各部门之间质量管理相关的有效衔接和工作的有序开展。 十 二、加强对经营人员的质量教育，并进行质量意识考核。十 三、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。十 四、对业务部门新产品或首次经营药品进行审查，登记、收集用户对新产品的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。十 五、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。十 六、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理，负责规范企业质量台

42、帐、原始记录、统计报表等。 采购员岗位职责 一、贯彻执行医疗器械监督管理条例等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目标。 二、医疗器械采购员须经专业和有关医疗器械法律法规培训，考试合格方可上岗。 三、采购医疗器械要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，做到票、账、货相符。购进记录载明产品名称、注册证号、数量、规格（型号）、生产批号、生产单位、到货日期、有效期、质量状况、验收结论、验收人的呢过。票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后二年，但不得少于三年。 四、采购时应认真审查供货单位的合法资格和质量保证能力，并索取供货单位的合法证照备查。 五、采购应签订合同，合同中应明确质量条款。

43、 六、建立首营企业关系和采购首营品种应索取相关资料后填写首营企业和首营品种审批表，按规定上报审批，经批准后方可进行首营品种的采购。 七、建立供货客户档案，认真做好药品购进记录，客户档案和药品购进记录应保存三年。 八、配合有关部门做好药品的退货工作。 九、定期对进货情况进行质量评审，每年一次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。 质量验收员职责 一、对医疗器械质量验收、质量管理负领导责任，指导医疗器械在库的养护工作，接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。 二、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核，参与医疗器械采购计划中质量评审。 三、负责建立包含质量标准等内容的药品质量档案。 四

44、、定期或不定期对库存医疗器械进行检查，发现质量问题及时向分管经理汇报，并在职责范围内及时对质量不合格产品的进行审核，对不合格产品的处理过程实施监督。 五、协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处，负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因，制定纠正措施，督促整改，促进质量管理工作水平的提高。 六、根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收，并认真填写购进体外诊断试剂和医疗器械质量验收台账，要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写，验收记录至少保存三年。 七、协助开展对全体员工药品质量管理方面的教育或培训。 八、验收中发现不合格的，应当拒收，

45、不得入库，并移入不合格品区，并详细填写不合格记录。 九、对下列情况行使质量否决权： （1）供货商证件不全的医疗器械 （2）首营企业未经审核，首营品种未经审批 （3）没有法定指令标准的医疗器械 （4）医疗器械包装运输不符合有关规定的 （5）进口器械无痛批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的医疗器械进口注册证和进口医疗器械检验报告单 （6）其他不符合药品管理法、医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业检查验收标准及其他规定的药品、医疗器械及非卖品。 十、负责按照体外诊断试剂质量标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在入库凭证上签字。十 一、诊断试剂检验（1）对首营品种用进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业所要批号医疗器械的质量检验报告书，或送县以上检验所检验