2023年药品经营企业各岗位职责.docx
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1、2023年药品经营企业各岗位职责 岗位职责 (一)、总经理 对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。 1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。 2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划,建立并健全质量责任制,并首先在领导层落实。 3、推进质量体系建设,健全质量管理机构,支持并保证其行使职权,做好质量管理工作。 4、主持质量工作会议,主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作,特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。 5、开展质量教育,提高全体职工的质量意识,在经营与奖惩中落实质量否决权。 6、对公司工作全面负责,注意购、销、
2、存动态,重视调动职工的积极性。 (二)、质量管理负责人 1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作 2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。 3、负责企业质量信息的传递、反馈,建立和健全质量信息管理制度,并发挥它在质量管理中的作用。 4、负责开展质量教育活动,推行全过程的商品质量管理,制订实施办法,保证质量管理工作正常开展。 5、审查首营企业和首次经营品种,审定有关业务合同中的质量条款。 6、负责不合格药品的审核和上报,参与不合格药品的销毁监督。 7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。 8、履行质量管理职能,在公司
3、内部对药品质量行使裁决权。 (三)、质量管理员 1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。 2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总,提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。 3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。 4、收集、整理有关药品的质量档案,参与起草、修订企业经营质量管理制度。 5、坚持原则,公正办事,质量管理工作不受外界影响干扰,有权越级反应问题。 (四)、验收员 1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款,对入库商品进行逐批号验收,并做好详细的记录。 2、外观质量、包装质量有疑问的,对销货退回及贵重、近效期、进
4、口等商品应加强验收。 3、不符合有关规定的产品不得验收入库。 4、经验收合格的药品,必须在有关单据上签名,凡未验收的商品不得签字,未验收的商品不得入库。 5、凡发现不合格的药品,应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理,并通知业务部门。 7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。 (五)、销售员 1、药品销售工作的职责是:正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。 2、按规定将药品销售给合法资格的单位,并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。 3、销售人员应正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户。 4、销售药品开具合法票据,并按规定建立药品销售记
5、录,做到票、帐、货相符。 5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回,并向质管部门报告,同时做好记录。 6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度,注意收集由本公司售出药品的不良反应情况,若发现不良反应情况,应按规定向公司质量管理部报告,以便调查、核实、上报。 (六)、采购员 l、学习、贯彻、遵守药品管理法及有关法规、规定,树立质量第一和廉洁奉公的思想,认真组织采购工作。 2、采购工作应遵循质量第一的原则,及时查验和索取业务单位的有关资料。 3、要对供货企业的业务人员,进行合法资格的验证,签订购销合同要明确质量条款,做好药品购进记录。 一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。 4、会同质
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