2023年质量管理体系自查报告（精选多篇）.docx

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1、2023年质量管理体系自查报告（精选多篇） 推荐第1篇：质量管理体系自查报告 质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据医疗器械监督管理条例对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据医疗器械监督管理条例、ISO 9001质量管理体系要求、ISO 13485医疗器械质量管理体系 用于法规都是要求、医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范和MDD93/42/EE

2、C医疗器械欧盟指令建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的

3、产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识 中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识 产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯 产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2

4、.1原材料的追溯 当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。 二、顾客满意调查及信息反馈 1内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正

5、常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。 1.2对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行纠正措施控制程序的有关规定。 1.3其它内部信息，提供者可以信息单的形式反馈给质管部进行分析和处理。 2.调查方式： 2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望，并根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意度，市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析，并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪，相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的

6、纠正和改进措施；若有顾客投诉、抱怨的信息，按不合格品控制程序和纠正和预防控制程序进行改善。 2.2 产品从原材料采购到生产、销售，严格做好区域和状态标识，每批产品都有对应的生产批号，保证产品的可追溯性，一旦发现不合格产品应能立即返回。 2.3及时走访客户，耐心听取意见，会同用户或有关部门进行现场调查，详细了解产品质量有关细节，认真做好记录。 2.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。 2.5定期召开质量会，其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理，并及时反馈给客户。 3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况： 3.1该产品包装严密，能够保证产品的包装袋易撕开，便于使用；生产日期、失

7、效日期、批号等信息醒目清晰，该产品性能稳定，自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。 4.结论：天然胶乳橡胶避孕套是传统产品，该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一，该产品设计合理、操作简单、使用方便，物理、生物、化学性能稳定，是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。 三、不良事件处理： 1企业严格执行医疗器械不良事件监测管理办法，并指定专（兼）职人员，负责本单 位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。 2发现可疑医疗器械不良事件时填写可疑医疗器械不良事件报告表，并及时向省、市药品不良反应监测中心报告，包括 ：产品介绍、使用说明书

8、、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。 四、信息的汇总、分析及归档 1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析，写出信息分析报表，报总经理和管理者代表，并在公司的质量工作会议上进行信息发布，为质量管理体系持续改进提供依据。 2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责，并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。 五、统计技术的应用 1.生产技术部会同质官部等部门，确定统计技术的应用场合，并根据应用场合确定适用的统计技术。 2.针对选用的统计技术，各实施部门应制定具体的应用方案和程序，并实

9、施。对数据进行整理归纳，去伪存真，形成数表、图形，进行统计分析，不断改进、提高产品质量。 六近年来公司产品质量跟踪情况 1企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况： 我公司生产的天然胶乳橡胶避孕套产品自2023年注册以来，严格按照医疗器械监督管理条例及国家标准GB7544所规定的要求进行生产，对产品质量进行有效控制，严格把好质量关，确保产品符合质量要求。在公司领导重视质量的意识下，我公司依据ISO9001和ISO13485建立质量管理体系，相继通过上海优胜德认证公司的ISO13485质量管理体系、北京中大华远认证公司 ISO 14001和OHSAS18001的认证，各部门严格按照质量手

10、册的要求执行，每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审，并有完整记录。 2在产品使用的过程中，用户对产品质量反馈的情况： 天然胶乳橡胶避孕套产品在使用过程中，经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知，我公司产品的透明度、柔软度等均在逐步提高，且明显优于其他避孕套生产厂家生产的产品。 3产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况；各级食品药品监督部门产品市场抽检情况 本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行，一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。在日常出厂检验过程中，质检员严格按照该产品的检验规程进行，未发现不合格的现象。 4产品的可追溯性要求及企业执行不

11、良事件检测制度和不良事件检测情况： 公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立，公司对原材料、半成品和成品的产品标识、检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制，保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。 5企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等： 根据质检部门的记录及统计分析显示，该产品自2023年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100%。根据供销部门的质量反馈情况看，用户对该产品的满意度达到97.44%，其他2.56%为非质量原因，自获准产注册以来至今未发生退货现象。同时，我们将客户反馈的信息进行分类整理，尤其是对产品具有建设性的意见，我

12、们都会非常珍惜并认真对待。根据客户在实际使用过程中的需要，我们在生产过程中严格把握操作细节，并根据产品性能重新调整了工艺参数，以满足用户在使用中的不同要求，保证了公司产品以更高的品质服务于大众，从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。 以上是我公司对避孕套产品进行质量跟踪的情况汇总，今后，我们将继续以增强顾客满意为基本目标，坚持以人为本的管理理念，严格生产过程的工艺控制喝要求；加强对产品的质量跟踪和工艺改进，及时了解产品的最新信息，增加科技含量，为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。 总之，质量体系的运行，提升了产品的品质，增加了管理力度，也加强了公司内部的凝聚力，使公司上

13、下一致，为达到我们所定的质量目标而努力。通过运行和总结，也提高了质量体系的有效性和符合性，同时公司将加强定期评审质量目标的实现情况，对公司的相关组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整和更改，并采取相应的措施，保持质量体系的持续改进及其完整性和符合性，从而促进产品品质的更大提升。 推荐第2篇：公司质量管理体系自查报告 南通金牛机械制造有限公司质量管理体系自查报告 从质量管理体系运行十个月至今，各部门都能认真贯彻执行标准，按照质量手册及程序文件的要求运行，公司质量管理体系运行是有效的，覆盖了标准的全部要求，资源基本上能满足需要，职责明确，各部门的接口关系得到有效

14、协调，通过内部沟通和外部沟通，使顾客的要求得到满足，有力地实现了质量管理体系的持续改进。 我们制定了“高效、优质、进取、诚信”的质量方针，以最好的质量和最高的效率保持企业旺盛的生命力，以顾客关注为焦点实现我们对顾客的承诺。为实现公司的质量方针，公司制定了总的质量目标，各部门围绕总的质量目标制定了相应的分目标，并定期进行考核评价。我们制定了以规范化、程序化、文件化管理为原则的质量管理体系，组织编写了质量手册、25个程序文件、44个作业文件，设计质量记录表格105种，受控外来文件67个，保证了文件的适宜性，并由管理者代表指导协调各部门的质量管理工作，各部门职现明确，沟通有序。 2023年我们基本上

15、实现了年初提出的质量目标,产品质量稳步提高,以顾客为关注焦点的思想得到进一步明确。从去年12月份以来，没有发生顾客严重投诉，也没有出现违反法律、法规的情况。顾客满意率为95.67%，今年110月全公司零部件一次交验合格率99.9%，原因是：部分零件光洁度达不到图纸要求、部分零件尺寸超差；产成品是一次交验时清洁度不够，交货时间紧，部分产品涂装未干就发货。在保持API SPEC质量管理体系有效运行方面，我们已于8月对公司质量管理体系涉及的所有部门进行一次集中式内部审核；同时制定严格的质量奖惩细则，加强内部沟通，理顺接口关系，强化质量监督，有力地实现了质量管理体系的持续改进。在理化试验方面，加强理化

16、设备的维护保养，按规定要求完成各类理化试验工作（超声波探伤试验、磁粉探伤试验、机械性能试验、化学分析、），确保了锻件、钢材、铸件、等质量。 加强计量管理，我们制定了相应的规章制度，根据生产需要添置部分计量器具，有计划地有步骤地对全厂计量器具实行周期检定；同时，请如东县技术质量监督局人员来公司对计量器具周检、修理；游标卡尺、深度尺、齿厚卡尺、万能角尺等送检，确保了量值传递的准确性。 在产品开发设计和产品质量改进方面，我们制定了完整的、科学的工作程序，严格执行有关标准；在产品开发设计各阶段按照程序文件的要求进行评审，并有相应记录，并对出具技术文件的准确率进行统计总结。 在生产技术准备和制造方面，加

17、强设备、工装、检测器具的管理，对设备做到日保、月保、定期保养相结合，对工装、检测器具实行周期检定，确保现场使用完好、稳定、可靠。 制定完整的工艺纪律和制度，同时制订了工艺纪律考核办法，并对工艺考核执行情况统计汇总。 在质量控制点方面，我们将特殊过程（如：热处理、焊接）和关键工序（如：镗削、滚齿、磨削）的加工作为重点控制目标或对象，产品质量稳定可靠，一年来没有发生顾客严重投诉。 工位器具齐全，仓库管理制度健全，货物摆放整齐有序，帐、卡、物相符。 加强采购物资的管理，对供方定期进行选择、评价，严格按检验规程检验。 设立用户服务管理机构，配备专、兼职售后服务人员，对来往电话、传真、信函及时处理。 采

18、取各种形式、方式强化质量教育，员工质量意识较强。 a、公司质量管理体系运行十个月以来，各部门、各车间均能按API SPEC Q1标准执行，实践证明按API SPEC Q1标准编写的质量手册、程序文件基本符合标准要求。为了适应新的发展形势，加强干部队伍建设，实现班干部队伍的年轻化、知识化、革命化，适应高效、快节、灵活公司运行机制的需要，十二月底将对公司的组织机构和人事作部分调整。 b、公司的质量方针、目标已基本被全体员工所理解并贯彻执行，产品的实物质量有所提高，各项质量活动能按文件化的程序要求展开，纠正、预防措施的验证有效。 c、公司的组织机构和资源基本上是适应的。目前公司生产任务饱满，人力资源

19、及设备还需进一步补充：请办公室着手引进设计人员1名，电焊工、理化员进行取证的培训学习，引进车、镗、铣等操作人员。请供应部着手采购53K铣床1台。由于组装车间比较拥挤，目前新建的厂房已马上竣工。公司的质量方针是适宜的，质量目标也已得到基本实现，并进一步完善。 d、目前质量管理体系中存在的不合格项，主要原因是文件的学习理解不够深入，执行力度部分不够，所以对员工还要进一步加强质量体系文件的深化教育，同时加强考核力度。 综上所述，我公司质量管理体系基本符合API SPEC Q1标准的要求，公司的质量管理体系运行正常有序有效，公司的组织机构和资源基本上是适应的，若本次评审形成的各项纠正、预防措施等到实施

20、，则我们的质量管理体系将更趋完善。只要我们坚持做下去，有合理的组织机构、完善的质量体系、优化配置人力资源，我们就能得到持续发展。 汇报人：管理者代表：缪梅 2023-10-26 推荐第3篇：质量管理体系建设与运行自查报告 德保县烟草专卖局（营销部） 质量管理体系建设与运行自查报告 市局（公司）： 为进一步推进质量管理体系建设工作，进一步落实质量管理体系建设工作的各项任务，确保德保烟草质量管理体系建设工作按照市局（公司）的整体部署扎实组织开展，根据市局（公司）关于组织开展上半年质量管理体系建设日常检查的通知（百烟计202356号）要求，我局（营销部）于8月17-18日组织各部门内审员开展上半年质

21、量管理体系建设日常检查，现将自查情况报告如下： 一、学习培训情况 年初，我局（营销部）经过汇总各部门的培训需求计划，印发了局（营销部）2023年培训计划（百烟人20231号），此外，为了加强对专卖人员的培训，还印发了德保县烟草专卖局2023年专卖管理员技能培训工作方案（德烟专20233号）。在培训计划、培训方案实施过程中，除烟叶系统的培训能严格按照9.1.29培训管理工作流程实施培训外，其他部门均存在存少调查表、培训总结、评估报告等记录。 二、文件执行情况 （一）开展体系文件执行率自查情况 经查，我局（营销部）上半年能按照百色市烟草专卖局（公司）关于印发百色市烟草专卖局（公司）质量管理体系文件

22、执行率检查办法（试行）的通知（百烟计202363号）的文件要求开展相关工作。一是根据市局（公司）下发的质量目标，印发2023年质量目标（德烟计20232号），将市局（公司）下达给我局（营销部）的质量目标分解到各部门，明确责任。二是在3月份和6月份组织各部门内审员进行了质量管理体系文件执行情况自查，并认真填写质量管理体系文件执行情况自查表。及时将发现的问题进行整改。 （二）体系文件适应性情况 在开展体系文件执行情况自查的过程中，我局（营销部）共发现6个流程与当前工作实际情况不符合。 1、9.1.19办公用品低值易耗品管理流程中，办公用品出入库量较大，不需形成办公用品台帐。建议修改成除办公用品外的

23、低值易耗品才需登记入台帐，以便入少日常工作量。 2、9.1.22低值易耗品处置流程中，在第（7）步骤监督中，由纪检监察科全过程监督，不符合实际情况。当前在处置过程中均由纪检员进行监督，纪检监察科未到各县进行监督过，改为由纪检员监督较合适。 3、由于当前烟叶收购均为信用社扣款支付，不在实行现金结算，因此建议删除9.5.34烟叶收购现金结算流程。 4、9.2.13一般案件查处流程的记录02-13-10“证据提取（复制）单”内容不完整，建议添加当事人签名确认；02-13-14“案件移送书”与实际使用的格式文本不相符；02-13-16“案件处理审批表”不符合桂烟专【2023】42号文要求。 5、9.2

24、.24专卖信息系统案件录入工作流程已不在使用专卖信息系统，建议删除该流程。 6、9.2.25专卖MIS系统全国烟草专卖管理统计报表上报工作流程各县局均未按流程要求通过该系统上报数据，实际为书面上报，但痕迹材料与流程所产生的记录相符。建议修改流程的名称。 （三）体系文件的执行情况 在开展工作记录自查的过程中，我局（营销部）能严格按照各流程要求开展工作，工作记录也较完整，但在检查中发现部门流程缺少相关的工作记录。 1、查看9.1.1发文处理流程中，发现部分文件未按要求进行登记，造成发文登记表与实际发文不相符。如没有对关于印发2023年河南中烟“黄金叶”品牌广西德保县足荣基地烟叶收购巡检工作方案的通

25、知进行登记。在查看纸质文件的管理中，发文稿纸没有按照百色市烟草专卖局（公司）关于印发百色市烟草专卖局（公司）电子公文管理办法（暂行）的通知（百烟办2023 25号）的要求给签发人签字确认。 2、查看9.1.8督办工作流程时，在3月份、4月份、6月份、7月份共发生四次督办，在督办过程中均能按照流程要求保存相关记录，但未形成督办通报。 3、查看9.1.9接待工作管理流程时，发现接待单与该流程记录格式不相符。 4、查看9.1.17单一来源采购流程中，保安服务单一来源采购实施的过程中，未能提供谈判文件、邀请函、竞标文件接收登记表、会议签到到、会议纪要和成交通知书等相关工作记录。 5、查看9.1.19办

26、公用品低值易耗品管理流程时，未能提供办公用品管理台帐。 6、查看9.1.45消防安全管理工作流程时，未能提供消防设备入库验收报告。 7、查看9.2.12市场监督检查流程时， 1-7月份均未能提供线路周市场分析和客户分类档案。 8、查看9.5.9烤烟生产承贷承还管理流程时，发现缺少东凌和城关镇的承贷承还协议。 德保县烟草专卖局（营销部） 二一一年八月十八日 推荐第4篇：“一流”质量管理体系建设自查报告 “一流”质量管理体系建设自查报告 企业根据国家局印发的一流质量管理体系建设评价标准及公司分解的一流质量管理体系建设自查内容分解表，对企业综合管理体系运行情况进行了自查，并对自查中发现的体系建设中存

27、在的薄弱环节做了认真的分析和思考，现将我厂“一流”质量管理体系建设自查情况汇报如下： 一、建立“精品制造”的目标体系 （一）目标引领 目标引领在企业新一轮贯标中至关重要，设定好目标才能展现出体系的生命力和活力。2023年，企业目标设定在基于对行业、公司、企业重点工作的深刻理解，和与综合体系建设内涵紧密结合的基础上，依据公司“十二五”规划确定的战略方向，确立了“精品制造”及“六个一流”的工作目标。在与行业标杆比对并评价历年来目标完成情况后，科学策划了企业年度目标，以确保企业年度目标与战略目标相协调并与时俱进。今年目标体系重点将“六个一流”的推进工作和精品线对接工作列入各主责部门的业绩合同中，并对

28、企业核心业务工作和流程关键环节的工作质量确定了具体工作目标。 （二）层层分解 企业通过将目标层层分解，将各项指标落实到相关职能和层次，建立起覆盖各部门、各岗位的目标、指标体系。在目标分解过程中，要求各职能部门对时间进度和任务措施做具体展开：在时间进度上要确定各分阶段的目标，以便实施过程的控制；在任 务分解上，要明确具体的工作措施，并确定配合部门和实施责任人。对于综合类目标，企业将目标依据各相关职能部门在任务完成过程中的职责进行分解，细化成各项子目标，并确定考核权重。通过对各子目标的过程管控，形成聚合作用，支撑总体目标的实现。 （三）目标可测 为了切实做到目标可测量，可管控，目标按SMART原则

29、科学设定，定性指标明确了具体的评价标准。同时目标设定也体现和反映了持续改进的思想，企业目标在公司目标设定的基础上进一步严格要求，将公司的挑战目标作为企业必须完成的最低目标。同时关键质量目标逐年提升，如烟叶单耗由2023年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，软线效率由2023年的81.63%提升到87%。在异地技改可能造成能耗增加的情况下，依然将综合能耗指标由2023年的2.62千克标煤/万支要求设定到2.6千克标煤/万支，旨在通过质量目标继而提升促进管理水平的不断提升。 （四）关键目标 国家局要求的8项卷烟工业企业关键质量目标指标中与企业相关的关键质量目标，企业均纳入了目标体系。如顾客综合

30、满意度，企业细化分解出产品质量投诉及顾客投诉处理率等指标予以支撑；文件执行率纳入各部门业绩合同，同时通过专项考核予以验证；为加强生产过程质量管理，持续提升企业产品过程质量控制水平，企业设臵了“生产过程关键工序工艺指标达标率”，指标内容涵盖了制造过程能力指数的所有评价指标；对标指标提升率、产品市场抽查合格率含安全性、卷包设备有效作业率直 接纳入主责部门业绩合同的KPI指标中予以控制。 （五）目标达成 企业2023年完善了目标考核机制，建立了多维度的考核模式。同时目标管理的过程控制加强了对阶段性目标完成情况的监视、测量、分析和改进。在目标测量中理顺了数据源收集渠道，明确了数据提供部门。强化数据分析

31、，利用科学的计算方法对目标完成情况进行分析。注重把握目标指标的动态趋势，对未达成目标的及时采取适当的纠正和预防措施，并适时的进行目标的调整更新，以确保各层级的努力方向与企业的目标方向保持一致，使目标管理结果真正作用于企业管理的改进与提升。到目前为止，企业设定的关键控制目标均已全部达成。 二、策划“全覆盖”的文件体系 （一）文件体系健全 企业根据公司体系建设的整体策划，建立起了标准化体系与质量、环境和职业健康安全体系相结合的“四为一体”综合管理体系。 为了确保综合管理体系高效运行，进一步明确相关职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项活动能够顺利、有效地实施，以满足企业管理、产品质量、生产安全、

32、环境保护等要求，企业依据公司管理手册中策划的管理过程、企业标准体系构成确立的标准体系框构及公司程序文件的要求，建立了一套适用于企业生产和服务所有过程的文件体系，为综合管理体系的有效运行提供了良好的支撑。其中技术标准体系方面以执行公司的技术标准为主，企业层级制定了36份技术标准，主要涉及设备技术、监视和测量方法、监视和测量装臵技术三个领域；管理标准体系方面，企业层级制定了183份文件，除未涉及进出口管理外，覆盖了企业标准体系构成中管理标准体系的其余15个子体系；工作标准体系方面，企业根据公司下发的所属卷烟厂机构设臵及部门职责，结合企业实际制订了XXXXXXXXX部门职责，各岗位职责及任职资格执行

33、公司人力资源部下发的岗位说明书，另外，企业还针对各工序编制了相对应的作业指导书。 随着“黄山”精品线的建成，对企业建立“一流”的文件体系提出了更高的要求，为了建立与精品线一流硬件相匹配的制度体系，企业开展了“夯实与提升基础管理”活动，以期进一步提升企业软实力。在技术标准方面，企业结合精品线新工艺、新设备、新环境等方面对技术进步的要求，将逐步建立起形成具有合烟特色的高档卷烟生产核心技术标准。在管理标准方面，正在全方位、全过程的梳理业务流程，特别是关键业务流程，如生产制造管理系统，将根据精品线新的生产模式，不断优化流程，提高工作效率。在工作标准方面，结合“黄山”精品线新的定岗定编需求，在岗位职责和

34、工作流程梳理顺畅的基础上，将技术标准和管理标准的要求融入到工作标准中，提高岗位对技术标准和管理标准的执行力，同时将公司提出的员工行为规范及服务标准纳入工作标准。 另外，我们还积极参与行业标准的编制。2023年企业参与了XXXXXXXXX企业可视化管理要求与评价行业标准的编制任务，通过参与行业技术规范的编制，促使企业以更高、更广的角度对相关管理行为进行研究，提升企业的过程控制水平和标准编写能 力。 （二）文件动态管理 质量体系文件的编制和适用是一个过程，这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。为了确保体系文件对日常工作真正起到指导作用，不断提高工作效率，每年年初，企业根据内审发现的问题及管理评审

35、提出的变更要求，结合工作过程中的实际情况，编制形成企业年度标准制修订计划，对需要固化的行为规范、控制的关键节点、优化的流程按照工作进度逐步在体系文件中进行完善。今年下半年，考虑到精品线新的业务需求，企业根据“管理创一流”的目标，要求各部门对于自身职能或者业务流程发生变动的，应做到思考在先、谋划在前，在事先充分沟通的基础上，结合搬迁后业务的实际运行节点逐步论证执行文件的合理性并及时开展制修订工作。 体系文件的形成凝聚了全体员工的智慧，企业号召每位员工都能参与标准文件的编制过程，这样编制出来的文件才是最适合企业特点，最能贯彻到位的文件。为了实现这个目标，企业策划了“我的管理我做主”竞赛活动，通过发

36、动全体员工对体系文件进行“找茬”，旨在不断加深员工对体系建设的认识，切实找准体系文件的薄弱环节和不足之处，进一步提高体系文件的符合性、有效性。通过开展这个活动，体现了“智慧型”员工的聪明才智，营造了员工自主管理的良好氛围。 另外为了保证员工能在工作中获得有效的标准文件，我们在企业内网上搭建“标准化信息平台”，通过及时上传新制定的标准，更换修订的标准，删除废止的标准，实现了对电子化文件的有效控制，提高了企业各类人员使用标准、查询标准的效率。 （三）文件有效执行 体系文件是企业各项活动的法规，是各级管理人员和全体员工应遵守的工作规范。为了检查体系文件的落实执行情况及文件的适宜性，进一步提高规范执行

37、文件的水平，企业每年至少开展一次覆盖范围达100%的文件执行率专项检查。检查前根据标准中规定的关键执行点检查小组编制标准文件执行情况检查表，明确每个节点的执行事项，检查方法，评价依据等，依据检查表对各部门工作流程是否按文件要求执行，生成的记录是否符合标准规范，记录是否进行有效保管等事项进行检查和评价。 另外企业还通过内审、专项检查、部门自查、主控部门督检等方式检查验证企业综合管理体系文件的文件执行的情况和整体优化的成效。2023年企业及公司内审发现的未按文件执行的情况，大部分属于记录填写不规范的现象。而从企业半年度体系建设专项考核开展的标准文件执行率的抽查情况来看，标准文件执行率为96%，主要

38、原因是部分责任部门考虑到“黄山”精品线建成后，由于运作模式的变更，会对文件有大幅度的修改，因此没有及时对现有不适宜的文件进行修订。这次检查发现的问题也是我们在“精品线制度体系”建立时予以考虑的方向。 （四）非标文件转化 国家局近年来针对“两项工作”、内部规范、清洁生产、安全标准化、“小金库”治理等方面出台了相关的约束性规范文件和明令禁止的文件，企业根据国家局下发的规范性文件，结合公司的要求和企业的实际，逐一转换成了企业标准和相关的规章制度。如制订了工程投资 物资采购 宣传促销管理委员会议事规则、进一步推进企务公开工作暂行办法、加强内部专卖管理监督暂行办法、“小金库”治理工作举报奖励办法、招标采

39、购活动廉政监督工作实施细则、清洁生产管理制度等。除安全标准化方面依据职业健康安全管理体系的要求，全部转换成体系文件外，其他有部分规定暂未纳入体系文件，企业明年将逐步对非标文件进行转化，统一纳入体系文件予以管理。 三、确保“持续性”的改进提升 （一）开展管理评审，提升企业战略 为了对综合管理体系进行系统的全面评价，并根据评价结果决定体系改进事项，以确保体系的适宜性、充分性和有效性，企业每年由厂长亲自发起，组织开展一次预管理评审。主要对体系方针、目标的完成情况；组织机构、职责分配、资源配备的适宜性；内审发现问题采取纠正措施的实施效果；过程工艺、质量和产品的符合性；顾客投诉（抱怨）、反馈处理；环境、

40、职业健康安全绩效；法律法规和其他要求遵循情况等方面进行评审。2023年预管理评审中发现企业“贯标”工作总体成效取得了明显提升，体系运行有效；综合管理体系方针、目标框架适宜、充分；各部门执行体系文件的积极性得到了充分发挥。但是企业体系建设工作仍然存在较大的改进空间和机会，如提出：目标管理的结果运用需要加强、部门职责与岗位职责应规范统 一、环境/职业健康安全管理的一些细节需进一步完善、技术标准的执行有待加强、过程运行的数据分析需要加强、企业关键性岗位呈现总体用工短缺趋势、企业法律法规意识还有待加强、检测仪器资源配备需求等问题。评审会后，各责任部门均列出了详细的整改措施及整改计划，除检测仪器资源配备

41、需要报公司批复外，其他问题均得到了明显改善。 （二）开展内部审核，确保体系有效 为了查找综合管理体系在运行过程中存在的问题，验证体系运行的有效性，企业每年至少开展一次全要素的内部审核，同时接受公司组织的内部审核活动，另外我们还把“贯标”工作与绩效考核、各种专项检查工作紧密结合，开展了工艺、质量、设备、安全等多个专项检查，确保了体系持续有效的运行与提升。 在企业2023年内审中，发现不符合项及改进建议项共计24处，其中不符合项3处，改进建议项21处，主要存在的问题为外来文件控制较弱、记录存在错填/漏填/填写不规范和涂改等问题、转岗人员的专业技能培训未有效开展、危险源/环境因素部分控制措施不具体等

42、。在公司2023年内审中，发现不符合项及改进建议项共计36处，其中不符合项13处，改进建议项23处，主要存在的问题为记录填写规范性问题、个别设备的资产编号与台账不一致、部分用于结算的监视和测量设备未纳入A类控制、个别过程出现的不合格未见纠正措施实施后的跟踪验证等。 对于内审中发现的问题，企业按部门职责予以分解，形成内审改进建议整改责任分配表，要求各责任部门极积查找产生问题的根本原因，及时予以整改。企业组织内审员对其整改的完成情况和整改效果进行验证，各部门纠正措施按期完成率达100%。 （三）开展流程优化，确保效率提升 贯标工作把企业的相关活动作为过程进行系统的管理，以提高企业的效力和效率。而系

43、统管理的核心是过程管理，过程管理的核心是流程管理。现在企业竞争不仅仅是某一项业务领域方面的竞争，而是企业综合实力的竞争，在一定程度上体现在流程优化的竞争力上。 为了不断完善、优化业务流程，保持企业的竞争优势，2023年企业策划了工作流程梳理劳动竞赛，要求各部门、各岗位对工作流程及要求进行梳理和规范，通过流程图和流程指引的方式进行明确和固化。同时企业邀请咨询公司老师和专家共同对19个部门编制的100多个流程进行了评审，提出改进和优化意见。通过开展本次劳动竞赛，提高了流程编制人员的业务水平，促进了企业管理流程优化工作和夯实基础管理工作的深入开展，并逐步建立起企业流程管理体系。 另外，企业还针对关键

44、业务节点通过开展专项审核的方式，找出其薄弱环节，并对其流程中存在的职责不清楚、运行不顺畅，环节不合理等方面进行诊断，提出优化建议。如我们针对物资采购过程开展的专项审核，本次审核从系统的角度审核烟用物资管理过程中职责是否明确，流程是否清晰，接口是否顺畅，标准是否规范，过程指标是否达标，过程风险是否有效控制等内容，以评价烟用物资管理过程中影响工作效率和存在产品质量隐患的因素。针对采购中物品归类较为混乱，部分物品交叉采购，审批流程不完善，领料单填写物品名称和实际入帐不一致等问题，现有的手工采购流程均无法解决，通过技术手段在原有NC系统上开发完善，实现了全厂料单电子化、各类物资采购管理流程化，避免了非

45、采购权限内的采购行为，规范了采购权限，提高了财务核算的真实性及实物盘点便捷性和准确性。 持续改进是体系不断完善的基本原则，必须依靠创新平台，发现管理中的短板，组织课题攻关，实现持续改进。去年，企业紧密围绕工作的重点和难点问题，编制了XXXXXXXXX创新指南，引导和帮助企业各部门、员工树立创新意识、发现创新课题、运用创新工具开展课题攻关。其中高效率、低风险的合同管理新模式课题优化了企业合同管理流程；提高资金预算执行率、消耗管理方向等课题提升了预算执行和消耗指标的达成率。这些课题的开展为体系建设持续提升做出了新的探索，企业将通过不断的持续优化，使各部门的业务流程更加高效地运作，以顺利完成企业目标

46、，实现流程增值。 四、创建“信息化”的管理平台 规范的流程是需要相应的系统或工具来保障，而不单单依靠人的自觉性和管理制度。在企业实际的运作过程中我们发现存在诸多管理的死角，造成制度难落实，事后难追究的情况。同时我们也意识到，由于在事前没有一个良好的提醒、预警机制，造成一些员工本想把事情做好，却由于事情繁多，心有余而力不足，从而造成一些事情没做好或者遗漏，给管理工作带来很多麻烦。因此缺乏信息系统支撑的质量管理体系和缺乏流程固化的过程控制，势必无法将文件要求同人的操作紧密联系起来，难于达到过程受控的目的。这时就需要一套信息化系统将我们的管理制度、管理流程串起来，将一系列具有控制职能的方法、措施、程序予以规范化，系统化，使之成为一个严密的、较为完整的内部管理体系，从而提高工作效率，控制工作过程，记录工作痕迹，评价运行效率。 目前在企业生产经营中信息化无处不在，这些信息系统为我们的工作流程、管理规范提供