2023年日常监督检查工作方案.docx
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1、2023年日常监督检查工作方案 第一篇:2023年日常监督检查工作方案 2023年日常监督检查工作方案 一、日常监督检查范围 全县药品及药包材生产企业,医疗机构制剂室。 二、工作分工及支配 药品、药包材生产和医疗机构制剂配制的日常监督检查由食品药品稽查大队负责,每半年至少检查一次。对省药品生产日常监督管理方法暂行中列出的重点单位可加大检查频次。上述工作确保10月底全部结束。食品药品稽查大队根据本实施方案具体实施,工作中遇到的具体状况刚好与药品医疗器械监管科联系。药品医疗器械监管科在协作市局搞好督查的状况下,根据工作需要视状况进行检查。对开展日常监督检查的状况,食品药品稽查大队综合科7月10日前
2、报送半年工作小结,10月25日前报送全年工作总结,内容应包括半年和全年监督检查及处理状况、信誉评定等级、主要做法、存在问题分析、风险评估及建议状况,由药品医疗器械监管科汇总上报市局。 三、工作方式 全部日常监督必需进行现场检查,同时做好资料整理上报及档案管理工作。日常监督检查可结合认证、核查、专项检查、调研工作一并开展,上级部署的专项和突发事务检查刚好开展。 监督检查依据分管辖区进行。检查组一般由2人以上组成,实行组长负责制。实施现场检查时必需现场填写药品药包材生产配制监督检查报告见附件1,存在异议的还需填写检查现场不能达成共识问题记录见附件2。检查时间根据各自工作自行支配,药品制剂生产企业原
3、则上一天,其余单位可半天,或根据工作内容进行调整。现场检查结束后5个工作日内,将现场检查报告录入药品平安数字化监管平台,并将上述检查资料交药品医疗器械监管科留存,完善一企一档的监管档案,确保符合市局督查要求。 四、工作内容 药品生产企业的日常监督检查一般应包括以下内容,药包材生产企业和医疗机构制剂室可根据状况进行增减。 一核对证照、批件和执行标准相关信息,重点关注各种变更状况是否符合程序要求。 二人员状况。重点关注企业关键人员的培训和质量意识和责随便识,各类实际操作人员的针对性培训。调阅培训档案和健康档案,必要时可要求实际操作。 三生产车间生产线和仓储设施运行状况。重点关注新增、改扩建状况。检
4、查硬件设施是否配套适用,关键变更是否备案,各种确认、验证是否开展,相应探讨进展状况,相应制度规定是否落实到位;查看生产试生产、出入库数据,核实物料特别是价格较高物料的投料状况。 四拟建项目进展状况。了解实施进度和存在的问题、难点。 五质量体系运行状况。查看质量体系组织建设是否健全,能否有效运行,重点关注质量保证系统的运行状况。检查企业是否配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,管理职责是否明确,选购和运用的原辅料和包装材料是否正确无误,是否严格依据规程进行生产、检查、检验和发运,是否建立药品召回系统和ADR监测上报组织;质量限制系统是否能够确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量
5、符合要求。 五、工作要求 一检查组进入被检查单位应依据程序开展工作,认真执行廉政规定。现场检查结束后应形成监督检查报告,按规定存档并上传监管数据平台。 二对检查中觉察的一般性问题,现场下达警告或限期整改,到期后跟踪检查。对生产假劣药品、擅自更改生产工艺等严峻违规违法行为刚好移交稽查机构依法进行查处。 三督导企业严格依据平安生产方面的要求组织生产,严防发生重大平安事故。 其次篇:加强日常监督检查 加强日常监督检查,坚持“动、查、纠、通、记常抓不懈 今年冷工质量监督工作始终坚持常抓不懈,本着自己体会总结的“动多走现场、查觉察问题、纠即时订正、通信息共享、记具体记录五字工作方法对现场觉察的影响产品质
6、量的问题基本上做到即时订正解决,全年质量监督检查记录186条。先后发出订正关于“部分立柱、千斤顶阀座阀接板护板缺失、“加强现场胶管落地、接头抹油堵塞管路限制、“影响系统清洁度问题内质量提示、“销轴类零件拆装孔清砂、镀后清洗、防锈、“加强缸体焊接、组/安装过程中的每个微小环节及乳化液清洁度的限制,削减总装泵站循环系统中的滤网滤芯频繁堵塞糊死,严峻影响安装、验收进度的问题发生、“总装现场销轴混装问题、“重视检验程序,杜绝小批量返工返修质量问题“喷刷漆外观质量细化问题质量监督检查处理通知单9份。现场问题调查报告“对元件、综合、阀分厂Y112、Y119支架产品跟踪检查“、“液控阀加工36423406进
7、液五通毛料料裂的调查、“元件、液控阀、综合、总装、昌荣现场影响系统清洁度状况汇总、“元件在产Y124、Y112立柱缸体、中缸里孔锈蚀状况的调查、“总装泵站循环系统过滤装置配置及清洗状况、“中心试验室液压支架试验台所用乳化液检查状况、“总装刷漆、喷砂状况、“元件、总装乳化油刺激性呛人气味问题、“对总装刷漆立柱柱头接头孔塑料堵缺失、千斤顶外观未清理问题处理、“元件、综合协作件Y120活柱磕碰伤问题处理等13份。“对元件在产Y124、Y112立柱缸体、中缸里孔锈蚀处理、“对总装喷、刷漆外观质量应进一步细化处理的建议2份等日常工作,有效限制和基本解决了上述问题。并于年底前重新修改规范了质量监督冷工作职
8、责,工作上基本做到尽职尽责,同时为公司产品质量扼制下滑稳步提升尽了一份力。 2023年的质量监督工作将更具挑战性,具体状况要不断探究、涉及面要延长、内容要规范,许多“微小环节上的个别产品质量问题要用更大的气力和持之以恒的韧劲去解决,有些工作还要尽力做到“提前量和“敏感。我将以“不待扬鞭自奋蹄勤奋精神,团结进取的工作看法,改正09年工作中的缺乏,兢兢业业做好明年的各项工作,立足岗位为质量保证部整体工作的完成锦上添花、不遗余力。 质量监督冷 2023.1.5 第三篇:监督检查工作方案 正蓝旗供电分局2023年监督检查工作方案 一、总体思路 以党的十九大精神和十九届中心纪委二次全会要求,坚决不移落实
9、全面从严治党战略部署,结合盟局纪委工作要点,扎实推动纪检监察工作。坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举、留意预防方针,紧紧融入企业进展建设的全过程,聚焦中心任务,以强化反腐败体制机制创新和制度保障为重点,以严明党的纪律、加强作风建设为保证,全面推动分局党风廉政建设和反腐倡廉的各项工作。 二、工作措施 一严格落实党风廉政建设责任制,深化推动惩防体系建设 1.接着严格实行关于实行党风廉政建设责任制的各项规定,签定党风廉政责任状,抓好党风廉政建设责任制的各项组织实施工作,党支部要紧紧围绕责任分解、责任考核与监督、责任追究等关键环节,加强领导,各司其责,亲热协作,将党风廉政建设工作与企业生产经营管理工作
10、同部署、同落实、同检查、同考核,做到责任明确、考核到位、追究有力。 2.规范和完善领导干部述职述廉制度,规范党风廉政建设责任制考核评价体系。加强检查和考核,将检查考核结果 作为对领导班子总体评价和环节干部业绩评定、嘉奖惩办、选拔任用的重要根据,形成科学有效的评价机制。 3.加大责任追究力度,肃穆责任追究,对职责范围内的党风廉政建设工作敷衍塞责、不抓不管,造成不良后果和恶 劣影响的要综合运用纪律处分和组织处理等手段追究责任。 4.紧紧围绕集团公司和上级纪委对党风廉政建设和反腐败工作的总体部署,紧密结合分局面临的新形势、新任务,依据监督、执纪、问责的根本职责和转职能、转方式、转作风的新要求,认真履
11、行纪检监察部门抓党风廉政建设的监督责任,着重构建不想腐的教化预防机制、不能腐的制度保障机制和不敢腐的惩办问责机制。 二接着深化落实中心“八项规定精神、坚决订正“四风 全局上下要接着紧紧扭住落实中心八项规定精神不放松稳固作风建设成果,要在坚持中深化、在深化中坚持。从具体问题抓起,由浅入深,由易到难,由简到繁,按部就班。建立健全制度规定,强化制度硬约束,提高制度执行力加强日常管理,订正打折扣、搞变通行为,坚决防止反弹。各级领导干部要把自己摆进去,紧密联系思想、工作、生活实际认真比照检查,带头落实中心八项规定精神。所属各部门负责人以身作则,改良作风,带头严格遵守国有企业领导人员 2 廉洁从业各项规定
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- 2023 日常 监督 检查 工作方案
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