2023年食品生产许可审查通则试题.docx
《2023年食品生产许可审查通则试题.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2023年食品生产许可审查通则试题.docx(128页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、2023年食品生产许可审查通则试题 第一篇:食品生产答应审查通则试题 食品生产答应审查通则试题 一、单项选择题共10题 1、申请人托付他人办理食品生产答应申请的,代理人应当提交授权托付书以及代理人的B。 A.诚信保证书B.身份证明文件 C.专业、学历、学位证书D.以上均正确 2、申请人申请食品生产答应的,应当提交食品生产答应申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其四周环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、食品平安管理制度书目以及法律法规规定的其他材料,不包括以下哪一项DA.工艺设备布局图 B.食品生产工艺流程图 C.食品生产主要设备设施清单 D.食品生产相关人员健康证明 3、申
2、请材料均须由申请人的A签名,并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明“与原件一样,并加盖申请人公章。章。A.法定代表人或负责人 B.食品平安质量责任人 C.体系负责人 D.企业董事长 4、核查组实施现场核查时,应当根据B中所列核查项目,实行核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。A.食品、食品添加剂生产答应现场核查报告 B.食品、食品添加剂生产答应现场核查评分记录表 C.现场核查首末次会议签到表 D.食品、食品添加剂生产答应核查材料清单 5、现场核查依据食品、食品添加剂生产答应现场核查评分记录表的项目得分进行判定。核查项目C,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查; A.
3、单项得分可以有0分项且总得分率90%的 B.单项得分可以有0分项且总得分率85%的 C.单项得分无0分项且总得分率85%的 D.单项得分无0分项且总得分率90%的 6、对于判定结果为通过现场核查的,申请人应当在A内对现场核查中觉察的问题进行整改,并将整改结果向负责对申请人实施食品平安日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。A.一个月B.两个月 C.一周D.三个月 7、负责对申请人实施食品平安日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当在答应后D内对获证企业开展一次监督检查。对已进行现场核查的企业,重点检查现场核查中觉察的问题是否已进行整改。A.一个月B.两个月 C.一周D.三个月 8
4、、应当制定职工培训支配,开展食品平安学问及卫生培训。C上岗前应当经过培训,并考核合格。A.法定代表人 B.体系负责人 C.食品平安管理人员 D.食品平安质量责任人 食品平安管理人员 9、从事接触干脆入口食品工作的食品生产人员应当B进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。 A.每半年B.每年 C.每两年D.每三年 10、担忧全食品召回制度及不合格品管理应当规定生产过程中觉察的D中不合格品的管理要求和处置措施 A.原辅料B.半成品 C.成品D.以上均正确 二、多项选择题共8题 1、为加强食品生产答应管理,规范食品生产答应审查工作,根据A及其实施条例、C等有关法律法规、规章和食品平安国家标准,制定
5、本通则 A.中华人民共和国食品平安法 B.中华人民共和国产品质量法 C.食品生产答应管理方法 D.食品添加剂运用卫生管理方法 2、申请人应当根据所在地A食品药品监督管理部门规定的食品生产答应受理权限,向所在地D以上食品药品监督管理部门提出食品生产答应申请。A.省级B.国家级C.市级D.县级 3、申请ABC的生产答应,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。A.保健食品 B.特殊医学用处配方食品 C.婴幼儿配方食品 D.食品添加剂 4、实施复配食品添加剂现场核查时,核查组应当根据有关规定,根据复配食品添加剂品种特点,核查复配食品添加剂ABD是否符合食品平安
6、国家标准。A.配方组成 B.有害物质 C.产品标签 D.致病菌 5、在管理制度方面,核查申请人的进货查验记录、生产过程限制、ABCD、食品平安事故处置及审查细则规定的其他保证食品平安的管理制度是否齐全,内容是否符合法律法规等相关规定。A.出厂检验记录 B.食品平安自查 C.不合格品管理 D.担忧全食品召回 6、应当具有与生产的AB相适应的厂房和车间,并根据生产工艺及清洁程度的要求合理布局和划分作业区,避开交叉污染;厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔。 A.产品品种B.产品数量C.产品规格D.以上均正确 7、库房整齐,地面平整,易于维护、清洁,防止虫害侵入和隐藏。必要时库房应当设置相适应的BC
7、限制等设施 A.通风B.温度C.湿度 D.照明 8、应当建立食品平安事故处置方案,并规定食品平安事故处置措施及向相关AD报告的要求 A.食品平安监管部门 B.工商管理部门 C.辖区内的政府部门 D.卫生行政部门 三、推断题共20题 1、自2023年10月1日起施行的食品生产答应审查通则仅适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品生产答应以及答应变更、持续等的审查工作。 2、申请变更的,应当提交食品生产答应变更申请书、食品生产答应证正本、副本、变更食品生产答应事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。 3、申请持续的,应当提交食品生产答应持续申请书、食品生产答应证正本、副本、变更食品生产答应事
8、项有关的材料、持续食品生产答应事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。 4、食品生产答应申请书应当运用黑色字迹的笔填写或打印,字迹应当清晰、工整,修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完好、规范、精确。 5、申请人名称、法定代表人或负责人、社会信誉代码或营业执照注册号、居处等填写内容应当与营业执照一样,所申请生产答应的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。 6、申证产品的产品名称、类别名称及品种明细应当依据食品生产答应分类书目填写。 7、申请人应当配备质量平安管理人员及专业技术人员,并定期进行培训和考核。 8、食品生产加工场所及其四周环境平面图、食品生
9、产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。 9、参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人负责人或其代理人、相关食品平安管理人员、专业技术人员、核查组成员及视察员。 10、在人员管理方面,核查申请人是否配备申请材料所列明的食品平安管理人员及专业技术人员;是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触干脆入口食品工作的食品生产人员是否取得学历证明。 11、实施食品添加剂生产答应现场核查时,可以根据食品添加剂品种,按申请人生产食品添加剂所执行的食品平安标准核查试制食品添加剂检验合格报告。 12、试制产品检验合格报告不行以由申请人自行检验,需托付有资质的食品检验机
10、构出具。试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有关规定执行。 13、食品、食品添加剂生产答应现场核查报告应当现场交申请人留存两份。 14、作出准予生产答应确定的,申请人的申请材料及审查部门收集、汇总的相关答应材料还应当送达负责对申请人实施食品平安日常监督管理的食品药品监督管理部门。 15、申请人试生产的产品可以作为食品销售。 16、厂区道路应当接受硬质材料铺设,厂区无扬尘或积水现象。厂区绿化应当与生产车间保持适当距离,植被应当定期维护,防止虫害孳生。 17、原辅料、半成品、成品等物料应当根据性质的不同分设库房或分区存放。清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料应当与原辅料、半成品、成品等物料
11、分隔放置。库房内的物料应当与墙壁、地面保持适当距离,并明确标识,防止交叉污染。 18、食品加工用水的水质应当符合生活饮用水卫生标准的规定,有特殊要求的应当符合相应规定。食品加工用水与其他不与食品接触的用水应当以完全分别的管路输送,避开交叉污染,各管路系统应当明确标识以便区分。 19、室内排水应当由清洁程度低的区域流向清洁程度高的区域,且有防止逆流的措施。 20、生产场所或车间入口处应当设置更衣室,更衣室应当保证工作服与个人服装及其他物品分开放置;车间入口及车间内必要处,应当按需设置换鞋穿戴鞋套设施或鞋靴消毒设施;清洁作业区入口应当设置与生产加工人员数量相匹配的手动式洗手、干手和消毒设施。卫生间
12、不得与生产、包装或贮存等区域干脆连通。 其次篇:2023食品生产答应审查通则 食品生产答应审查通则(2023)第一章 总 则 第一条 为加强食品生产答应管理,规范食品生产答应审查工作,根据中华人民共和国食品平安法及其实施条例、食品生产答应管理方法等有关法律法规、规章和食品平安国家标准,制定本通则。 其次条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂以下统称食品生产答应以及答应变更、持续等的审查工作。食品生产答应审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条 本通则应当与相应的食品生产答应审查细则以下简称审查细则结合运用。运用地方特色食品生产答应审查细则开展生产答应审查的,应当符合
13、食品生产答应管理方法第八条的规定。 第四条 对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完好性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一样性、合规性为主要审查内容。 第五条 法律法规、规章和标准对食品生产答应审查有特别规定的,还应当遵守其规定。其次章 材料审查 第六条 申请人应当具备申请食品生产答应的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产答应受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产答应申请。 第七条 申请材料应当种类齐全、内容完好,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督
14、管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品平安日常监督管理的食品药品监督管理部门驾驭申请人申请答应的状况。 申请人托付他人办理食品生产答应申请的,代理人应当提交授权托付书以及代理人的身份证明文件。 第八条 申请人申请食品生产答应的,应当提交食品生产答应申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其四周环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品平安管理制度书目以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方食品的生产答应,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品
15、注册和备案文件。 食品添加剂生产答应的申请材料,依据食品生产答应管理方法第十六条的规定执行。 第九条 申请变更的,应当提交食品生产答应变更申请书、食品生产答应证正本、副本、变更食品生产答应事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。 食品生产答应证副本载明的同一食品类别内的事项发生转变的,申请人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生转变的,应当依据本条第一款的规定提交有关材料。 申请人声明其他生产条件发生转变,可能影响食品平安的,应当依据本条第一款的规定提交有关材料。 保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的,还应当就申请人转变事项提交与所生产食品相适应
16、的生产质量管理体系文件,以及相应的产品注册和备案文件。 第十条 申请持续的,应当提交食品生产答应持续申请书、食品生产答应证正本、副本、申请人生产条件是否发生转变的声明、持续食品生产答应事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。 保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请持续食品生产答应的,还应当就申请人转变事项供应与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行状况的自查报告,以及相应的产品注册和备案文件。 第十一条 答应机关或者其托付的技术审查机构以下统称为审查部门应当对申请人提交的申请材料的完好性、规范性进行审查。 第十二条 审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类、数量、内容、
17、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。 申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名,并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明“与原件一样,并加盖申请人公章。 第十三条 食品生产答应申请书应当运用钢笔、签字笔填写或打印,字迹应当清晰、工整,修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完好、规范、精确。 申请人名称、法定代表人或负责人、社会信誉代码或营业执照注册号、居处等填写内容应当与营业执照一样,所申请生产答应的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内。 申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当依据食品生产答应分类书目填写。 申请材料中的食品平安管理
18、制度设置应当完好。 第十四条 申请人应当配备食品平安管理人员及专业技术人员,并定期进行培训和考核。 第十五条 申请人及从事食品生产管理工作的食品平安管理人员应当未受到从业禁止。 第十六条 食品生产加工场所及其四周环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表清晰,生产场所、主要设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。 食品生产加工场所及其四周环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。 第十七条 答应机关觉察申请人存在隐瞒有关状况或者供应虚假申请材料的,应当刚好依法处理。 第十八条 申请材料经
19、审查,按规定不需要现场核查的,应当按规定程序由答应机关作出答应确定。答应机关确定需要现场核查的,应当组织现场核查。 第十九条 以下情形,应当组织现场核查: 一申请生产答应的,应当组织现场核查。 二申请变更的,申请人声明其生产场所发生变迁,或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生转变的,应当对转变状况组织现场核查;其他生产条件发生转变,可能影响食品平安的,也应当就转变状况组织现场核查。 三申请持续的,申请人声明生产条件发生转变,可能影响食品平安的,应当组织对转变状况进行现场核查。 四申请变更、持续的,审查部门确定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要
20、求相符状况进行核实的,应当组织现场核查。 五申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,应当重新申请食品生产答应,迁入地答应机关应当按照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。 六申请人食品平安信誉信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品平安事故,以及其他保障食品平安方面存在隐患的。 七法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。第三章 现场核查 其次十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组,负责对申请人进行现场核查,并将现场核查确定书面通知申请人及负责对申请人实施食品平安日常监督管理的食品药品监督管理部门。 其次十一条 核查组由符合要求的
21、核查人员组成,不得少于2人。核查组实行组长负责制,组长由审查部门指定。 其次十二条 负责对申请人实施食品平安日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为视察员参加现场核查工作。视察员应当支持、协作并全程视察核查组的现场核查工作,但不作为核查组成员,不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。 视察员对现场核查程序、过程、结果有异议的,可在现场核查结束后3个工作日内书面对答应机关报告。 其次十三条 核查组应当召开首次会议,由核查组长向申请人介绍核查目的、根据、内容、工作程序、核查人员及工作支配等内容。 其次十四条 核查组实施现场核查时,应当根据食品、食品添加剂生产答应现场
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2023 食品 生产 许可 审查 通则 试题
限制150内