2023年医疗机构自查报告_1.docx

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1、2023年医疗机构自查报告 医疗机构自查报告 在当下社会，报告的使用成为日常生活的常态，报告具有成文事后性的特点。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧，下面是小编精心整理的医疗机构自查报告，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。 医疗机构自查报告1 省局湖北省中药饮片专项检查工作方案文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照关于加强中药饮片监督管理的通知(国食药监安20xx25号)运作，认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报

2、如下： 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案 为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了孝感市中药饮片专项检查工作方案，发至各县(市.区)局

3、及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。 三、检查情况 湖北盛德堂药业有限公司持有药品生产许可证和药品GMP证书;湖北益生药业有限公司持有药品生产许可证GMP待认

4、证。 湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。四、问题情况检查过程中也发现一些问题， 1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强; 2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮

5、制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。 医疗机构自查报告2 为进一步规范我县医疗机构依法执业行为，积极贯彻落实执业医师法、母婴保健法、医疗机构管理条例、医疗卫生机构医疗废物管理办法等法律法规，保障医疗安全，加强医疗废弃物监管，切实保障人民群众的健康权益和就医安全，在20xx年我县以着力长效监管机制建设为工作目的，通过开展医疗机构“依法执业报健康”行动、公立医疗机构专项监督检查、医疗机构不良执业行为记分管理等有效措施，进一步提高了我县医疗卫生机构依法执业水平，并取得了一定的成效。现

6、将我县工作开展情况汇报如下： 一、我县现状 我县目前共有各类医疗卫生机构34家，其中县属医疗卫生机构5家（包括3家县属医疗机构和2家公共卫生机构），乡镇卫生院7家，村卫生室17家，个体诊所1家，学校、企业医务室5家。从事医疗卫生服务工作的卫技人员共448名，其中执业医师132名，执业助理医师33名，乡村医生21名，执业护士139名，药剂人员39名，医技检验人员29名，其他卫技人员55人。辖区内有医疗废物集中处Z单位1家，主要负责本岛内医疗机构医疗废物的集中处Z，其余乡镇医疗机构废物自行焚烧处Z。7家乡镇卫生院中医疗废物管理达到规范级指标的共6家，规范率为85。71%。 二、主要工作开展情况 （

7、一）提高认识，落实监管职责 我县历来重视对医疗市场秩序的维护和监管，县政府、卫生局两级领导紧密结合医药卫生体制改革的要点，将医疗机构依法执业作为规范医疗市场秩序，保障医疗安全，维护社会和谐稳定，促进我县社会经济又好又快发展的高度来认识，根据省、市下达的工作要求，由局医政科、疾控监督科和卫生监督所紧密合作，齐抓共管，切实落实监管职责。 （二）强化监管，规范执业行为 在日常监管中，我县以乡镇卫生院（社区卫生服务中心、站）、个体诊所、村卫生室作为监管重点对象，以医疗机构 许可证管理、人员依法执业情况、医疗广告发布情况为重点检查内容，通过严把许可校验、强化医务人员法制意识等方式方法，进一步规范医疗机构

8、执业行为。一是严把医疗机构执业许可校验关。在医疗机构执业许可年审校验时，将医疗机构开设诊疗科目是否与核准科目相符，名称与核准名称是否一致，医护人员是否持证执业等作为审核关键要素，发现有违规违法现象的一律不予校验。二是加强对医护人员法律法规知识培训，提高依法执业意识。一方面对医疗机构负责人进行培训，强化责任意识，另一方面医疗机构内部对医护人员进行培训，提升医疗机构整体法制意识。三是加大日常监管力度，对非法、违法行医行为进行及时查处。特别是对聘用非卫技人员、跨专业执业、开设未核准诊疗科目等情况进行严肃处理。四是进一步巩固和提高我县中小型医疗机构执业分级监管工作，建立长效管理机制。目前除县属4家医疗

9、机构外，应开展依法执业分级监管的中小型医疗机构共31家。已开展31家，量化分级实施率100%，其中2家为规范级，29家为合格级。 （三）注重实效，推进医废处Z规范化建设 我局积极从我县实际出发，注重实效，采取监督执法与加强整改相结合的原则，逐步规范我县医疗机构医疗废物的处Z行为。一是重点加强了对乡镇卫生院医疗废物处Z的规范化建设，严格按照医疗废物管理条例、医疗卫生机构医疗废物管理办法的要求，监督乡镇卫生院落实对医疗废物的管理职责，规范分类收集和运送程序，规范建设医疗废物的暂时储存设施、设备。杜绝医疗废物的随意流失、泄露和扩散现象。二是对县属医疗机构医疗废物收集、运送、贮存、处Z等重点环节开展监

10、督检查。三是对医疗废物集中处Z单位加强指导和监管。对医疗废物集中处Z单位的处Z能力进行评估，全面掌握处Z设施建立和运行情况。 （四）加强自查自改，落实整改要求 我局领导班子高度重视医疗机构依法执业规范情况，在市卫生局上半年督查后，及时召集卫生局、卫生监督所和各医疗机构相关负责人，根据督查发现的问题，共同商讨整改 方案，落实各项整改责任，明确了以卫生局督查整改、卫生监督所指导整改、医疗机构落实整改的任务要求。一是严格执行各项工作制度、流程，完善台账资料。进一步建立健全了相关工作制度、流程及规章制度，且制度、流程在相应的诊室上墙明示，使医务人员工作有章可循，操作有据可依，加强了医务人员的工作责任心

11、和卫生安全意识，切实落实“定人、定岗、定职责”的三定原则。完善医疗废物交接登记、院感防控监测登记、医疗器械消毒登记、医务人员院感防控知识培训记录等台帐资料，对格式不正确、登记不详细的登记表格进行修改，做到每项工作均有记录。二是现场指导整改，及时跟踪整改进程。 根据市卫生局医疗机构依法执业督查情况的通报以及督查组现场检查整改意见，我局及时对存在问题进行逐项督促整改。县卫生监督所承担指导整改职责，依据执业医师法、医院消毒供应中心管理规范、医疗机构医疗废物处Z规范、发热门诊设Z规范等法律法规、规章的规定，到各医疗机构进行现场指导。在医疗机构现有条件下，充分利用可利用的人力、物力资源，与医疗机构切实解

12、决存在的问题。同时加大对医疗机构的监管力度，跟踪整改进程。至目前，相关医疗机构已完善了部分设施设备，如县中医院已将注册地址与执业地址不符的医务人员进行重新注册，对医疗废物处Z加强管理，规范院内医疗废物运转流程，暂存处警示标示进行改正，增设暂存处防蝇设施，建立医疗废物应急预案;县人民医院加强了对内镜室、口腔科的消毒管理，制定相关工作制度和工作流程，加强对医务人员院感防控知识培训，对消毒供应室进行整改，设Z污染区与清洁区之间的缓冲区，安装防尘防蝇设施。 （五）转变监管模式，落实不良行为记分管理 根据省、市文件要求，我县充分领会上级文件精神，结合我县实际，积极开展医疗机构不良执业行为记分管理工作。一

13、是加强学习，提高认识。局领导班子高度重视医疗机构不良执业行为记分管理工作，认真学习文件，领会精神实质，统一思想认识，制定我县医疗机构不良执业行为记分管理工作实施方案和内容。二是落实职责，明确分工。县卫生 局确定县卫生监督所作为县属医疗机构的记分管理具体部门，及时将医疗机构不良执业行为和记分情况上报县卫生局医政科，由县卫生局定期向社会公布。做好信息的上下沟通、收集、报告等工作。县卫生局相关科室、县卫生监督所按照责任分工实施医疗质量管理、监督执法。三是加强监管，促进提高。县卫生局相关科室、卫生监督所将采取日常监管、专项督查、暗访、定期与不定期抽查相结合等多种形式，对医疗机构进行随机监督检查，并将记

14、分管理将作为卫生行政部门对医疗机构进行校验的重要依据，不良执业行为记分情况作为医疗机构年度校验必须提交的材料之一。通过监管，提高医疗机构的质量水平、管理水平、服务水平，提高群众满意度。 三、存在问题和困难 经过开展系列整治和有效监管，使我县的医疗机构依法执业和医疗废物规范处Z情况得到进一步规范。但是因为人员编制、工作经费、交通等原因，还是存在以下几点问题：一是乡镇卫生院执业医师、执业护士人数不足，个别乡镇卫生院还是存在“一人多用”跨专业执业的现象。二是医疗机构对医护人员法律法规知识培训力度和次数不够，医护人员法制意识需要提高。三是县内医疗废物集中处Z单位虽然持有经营许可证，但许可项目中不包括医

15、疗废物处Z。集中处Z单位焚烧炉趋于老化，对处Z能力带来一定影响。四是本岛以外的乡镇卫生院由于交通不方便，医疗废物不能集中处Z，各乡镇卫生院自行焚烧销毁处Z不规范，如医疗废物产生量少，存在暂存日期超过两天的现象。 四、下一步工作打算 （一）加强领导，提高认识，结合医药卫生体制改革，进一步提高医务人员依法执业自觉性，落实院感防控和传染病防治相应措施。 （二）进一步贯彻落实执业医师法、母婴保健法、医疗机构管理条例、医疗卫生机构医疗废物管理办法等法律法规，规范医疗机构执业行为。 （三）坚持标本兼治，着力长效监管机制建设。结合浙 江省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法，探索对医疗机构的长效监管模式。

16、（四）维护医疗市场秩序，加大对有证医疗单位的监管力度，对中小型医疗机构根据已评定的量化分级等级，实行分类监管。 （五）加强医疗卫生法律法规知识宣传，提高群众自我保护意识，通过各种形式扩大投诉举报电话知晓率，形成全社会对医疗机构监管氛围。 医疗机构自查报告3 在上级部门的正确领导下，根据黑龙江省人力资源和社会保障厅关于印发黑龙江省基本医疗保险定点医疗机构分级管理实施办法的通知(黑人保发20xx146号)文件要求，我院严格遵守国家、省、市的有关医保法律、法规，认真执行医保政策。认真自查现将自查情况汇报如下： 一、高度重视，加强领导，完善医保管理责任体系 接到通知要求后，我院立即成立以主要领导为组长

17、，以分管领导为副组长的自查领导小组，对照有关标准，查找不足，积极整改。我们知道基本医疗是社会保障体系的一个重要组成部分，深化基本医疗保险制度政策，是社会主义市场经济发展的必然要求，是保障职工基本医疗，提高职工健康水平的重要措施。我院历来高度重视医疗保险工作，有院领导专门管理，健全管理制度，多次召开专题会议进行研究部署，定期对医师进行医保培训。医保工作年初有计划，定期总结医保工作，分析参保患者的医疗及费用情况。 二、规范管理，实现医保服务标准化、制度化、规范化 几年来，在区劳动局及区医保办的正确领导及指导下，建立健全各项规章制度，如基本医疗保险转诊管理制度、住院流程、医疗保险工作制度、收费票据管

18、理制度、门诊管理制度。设置“基本医疗保险政策宣传栏”和“投诉箱”;公布咨询与投诉电话3298794;热心为参保人员提供咨询服务，妥善处理参保患者的投诉。在医院显要位置公布医保就医流程、方便参保患者就医购药;设立医保患者挂号、结算等专用窗口。简化流程，提供便捷、优质的医疗服务。参保职工就诊住院时严格进行身份识别，杜绝冒名就诊和冒名住院现象，制止挂名住院、分解住院。严格掌握病人收治、出入院及监护病房收治标准，贯彻因病施治原则，做到合理检查、合理治疗、合理用药;无伪造、更改病历现象。积极配合医保办对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的医疗档案及有关资料。严格执行有关部门制定的收费标准

19、，无自立项目收费或抬高收费标准。 加强医疗保险政策宣传，以科室为单位经常性组织学习了伊春市城镇职工医疗保险费用结算管理办法和职工基本医疗保险实施细则、黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 等文件，使每位医护人员更加熟悉目录，成为医保政策的宣传者、讲解者、执行者。现场发放满意率调查表，对服务质量满意率98%，受到了广大参保人的好评。 三、强化管理，为参保人员就医提供质量保证 一是严格执行诊疗护理常规和技术操作规程。认真落实首诊医师负责制度、三级医师查房制度、交接班制度、疑难、危重、死亡病例讨论制度、术前讨论制度、病历书写制度、会诊制度、手术分级管理制度、技术准入制度等医疗核心制度。

20、二是在强化核心制度落实的基础上，注重医疗质量的提高和持续改进。普遍健全完善了医疗质量管理控制体系、考核评价体系及激励约束机制，实行院、科、组三级医疗质量管理责任制，把医疗质量管理目标层层分解，责任到人，将检查、监督关口前移，深入到临床一线及时发现、解决医疗工作中存在的问题和隐患。规范早交接班、主任查房及病例讨论等流程。 三是员工熟记核心医疗制度，并在实际的临床工作中严格执行。积极学习先进的医学知识，提高自身的专业技术水平，提高医疗质量，为患者服好务，同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养，增强自身的沟通技巧。四是强化安全意识，医患关系日趋和谐。我院不断加强医疗安全教育，提高质量责任意识，规范医

21、疗操作规程，建立健全医患沟通制度，采取多种方式加强与病人的交流，耐心细致地向病人交待或解释病情。慎于术前，精于术中，严于术后。进一步优化服务流程，方便病人就医。通过调整科室布局，增加全院电脑网络一体化，简化就医环节，缩短病人等候时间。大厅设立导诊咨询台、投诉台并有专人管理，配备绿色通道急救车、担架、轮椅等服务设施。通过一系列的用心服务，对病人满意度调查中，平均满意度在96%以上。 四、加强住院管理，规范了住院程序及收费结算 为了加强医疗保险工作规范化管理，使医疗保险各项政策规定得到全面落实，根据区医保部门的要求，严格审核参保患者医疗保险证、卡。经治医师均做到因病施治，合理检查，合理用药。强化病

22、历质量管理，严格执行首诊医师负责制，规范临床用药，经治医师要根据临床需要和医保政策规定，自觉使用安全有效，价格合理的药品目录内的药品。因病情确需使用药品目录外的自费药品，特定药品，“乙类”药品以及需自负部分费用的医用材料和有关自费项目，经治医师要向参保人讲明理由，并填写了“知情同意书”，经患者或其家属同意签字后附在住院病历上，目录外服务项目费用占总费用的比例控制在25%以下。 五、严格执行省、市物价部门的收费标准 医疗费用是参保病人另一关注的焦点。我院坚持费用清单制度，每日费用发给病人，病人确认后才能转给住院处，让参保人明明白白消费。 六、系统的维护及管理 医院重视保险信息管理系统的维护与管理

23、，及时排除医院信息管理系统障碍，保证系统正常运行，根据伊春市、友好林业局医疗保险经办机构的要求由计算机技术专门管理人员负责，要求医保专用计算机严格按规定专机专用，遇有问题及时联系，不能因程序发生问题而导致医疗费用不能结算问题的发生，保证参保人及时、快速的结算。 我们始终坚持以病人为中心，以质量为核心，以全心全意为病人服务为出发点，努力做到建章立制规范化，服务理念人性化，医疗质量标准化，纠正行风自觉化，积极为参保人提供优质、高效、价廉的医疗服务和温馨的就医环境，受到了广大参保人的赞扬，收到了良好的社会效益和经济效益。 经严格对照伊春市基本医疗保险定点医疗机构分级管理实施办法文件要求自查，我院符合

24、医疗保险定点医疗机构的设置符合a级要求。 医疗机构自查报告4 xx市医保局： 为贯彻x市社医字【20xx】29号文件精神，响应xx市医保局服务质量管理考评和分级管理的要求；现就20xx年度自查结果作如下小结： 在上级部门的正确领导下，我院严格遵守国家、省、市的有关医保法律法规，认真执行医保政策。 一、高度重视、加强领导、有完善的医保责任体系 自我院成为医保定点医院以来，一直都在醒目位置悬挂医疗保险定点标识牌；在医疗保险局的正确领导及指导下就，建立健全了各项规章制度及租住机构，成立了以xxx为组长、xxx为副组长的领导小组，并指定xxx为专职管理人员；同时建立了与基本医疗保险管理制度相适应的医院

25、内部管理制度和措施，如基本医疗保险转诊制度、住院流程、医疗保险工作制度、收费票据管理制度、门诊制度；定期在医院宣传栏中宣传基本医疗保险的政策法规，公布投诉电话15900000000、医保就医流程和各项收费标准，并在年初做好年度计划和年终做好年度工作总结；高度重视上级领导部门组织的各项医保会议，做到不缺席、不迟到、早退，认真对待医保局布置的各项任务，并按时报送各项数据、报表。 二、医疗保险门诊病历及处方管理 我院自建院以来，一直提倡优质服务、设施完整、方便参保人员就医；严格执行诊疗护理常规，认真落实首诊医师责任制度及各项责任制度，强调病历诊断记录完整，对医生开出的处方和病历有专职人员进行整理归档

26、；定期组织医生进行业务和职业道德培训，做到对病人负责从病人角度出发，不滥检查、滥用药，针对病人病情，进行合理检查治疗、合理用药；对就诊人员进行仔细的身份验证，杜绝冒名顶替就诊现象；对药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价，并对病人提供费用明细清单。严格执行基本医疗保险用药管理规定，严格执行医保用药审批制度。 三、医疗保险住院制度 在参保人员住院治疗方面，一是严格执行诊疗护理常规和技术操作规程，认真落实首诊医师责任制度、三级医师查房制度、交接班制度、疑难危重病历讨论制度、病历书写制度、会诊制度、手术分级管理制度。完善医疗质量管理控制体系。二是各种单据填写完整、清楚、真实、准确，医嘱及各项检

27、查、收费记录完整、清楚无涂改，并向病人提供住院费用清单，认真执行自愿项目告知制度，做到不强迫。三是严格按照医疗保险标准，将个人负担费用严格控制在30%以内，超医保范围的费用严格控制在15%内。 四、出入院标准 在出入院方面，一是入院方面，严格对入院人员进行仔细的身份验证，坚决杜绝冒名顶替现象，住院期间主动核实是否存在挂床住院现象，做到发现一起制止一起。二是针对病情，做出合理的诊疗方案，充分为患者考虑，不延长或缩短患者的住院时间，不分解服务次数，不分解收费，出院带药按照规定剂量执行。三是认真执行出入院诊断符合率。 五、特殊检查治疗 在特殊检查治疗方面，我院要求医生要针对不同病人的不同病情，做出合

28、理的诊疗方案，如有需要进行特殊检查治疗，需认真、仔细、真实填写申请单，并严格按照程序办理。不得出现违规和乱收费现象。 六、药品使用 在药品的管理和使用方面，一是对药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价，并提供费用明细清单。二是严格执行药品目录的规定范围不擅自扩大或缩小药品的使用范围，对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目，事先要征求参保人员同意。三是使用经药品监督部门检查无药品质量问题。四是严格按照医保药品费用占医疗总费用的比例，坚决杜绝此类事件发生。 医疗机构自查报告5 为进一步加强我县基层医疗机构监管工作，规范诊疗行为，确保医疗质量和安全，根据省卫生厅转发卫生部办公厅关于加强基层医疗

29、机构监管工作的通知（甘卫医管函20xx343号）和武威市卫生局关于对全市基层医疗机构监管进行自查的紧急通知（武卫发20xx251号）文件精神，县卫生局高度重视，积极部署开展了此项工作。现将我县基层医疗机构自查情况汇报如下： 一、加强领导，落实责任 为确保此次自查工作取得实效，卫生局成立了自查工作领导小组，由县卫生局卫生监督所所长任组长、卫生局执法股股长任副组长，小组成员由县卫生局卫生监督所医疗监督科全体执法人员组成，卫生监督所医疗卫生监督科定为牵头科室，负责全面开展对我县基层医疗机构的监督检查与自查工作。 二、自查情况 1、医疗机构和医务人员依法执业情况。所查医疗机构均能够严格按照医疗机构管理

30、条例等相关法规开展与其功能任务相适应的诊疗活动；各医疗机构执业的卫生技术人员均具备相关的资格条件依法执业。自查结果：所查医疗机构均按照核定的诊疗科目执业、医疗机构名称或科室名称冠名规范，无违规医疗广告发布和非卫生技术人员从事诊疗活动的违法行为。 2、规章制度建立落实和医疗服务行为情况。所查医疗机构均按照医疗机构管理条例、乡村医生从业管理条例、医院感染管理办法等法律、法规、规章和规范要求，建立健全并严格落实了各项管理规章制度；加强医疗质量管理与控制，规范医疗文书的书写和保管，合理使用药品和医疗器械，确保了医疗安全；严格落实了医院感染预防与控制措施，加强了一次性医疗器械的管理。自查结果：各医疗机构

31、操作基本规范，无违反操作的医务人员和事件。 3、医疗质量和医疗安全保障措施的落实情况。所查医疗机构均有医疗质量控制管理组织，制定了工作制度与工作方案，质控组织定期对医疗、护理、院感等工作质量、技术操作进行检查，并认真分析检查中出现的问题和纠纷隐患，对发现的问题提出有针对性的改进措施，实行责任追究制，并纳入绩效考核；严格执行诊疗、护理常规以及抗菌药物临床应用管理。二级以上医疗机构坚持每月一次的处方点评制度，加大了奖惩力度。自查结果：执业行为规范，医疗质量和医疗安全保障措施的落实到位，确保了医疗服务质量的安全性。 4、医院感染管理情况。所查医疗机构均认真贯彻落实了医院感染管理办法，二级以上医疗机构

32、、妇幼保健院、社区服务中心（站）和乡镇卫生院成立了“医院感染办公室”，制定了医院感染暴发应急控制制度和相关措施，设立了医院感染控制专职管理人员，制度，岗位职责明确；制定并落实了消毒隔离制度，区域划分严格，标识明显，人员防护工作到位，工作人员能够严格遵照规范流程和无菌操作制度进行操作；使用消毒剂时，能够严格遵照消毒剂使用的原则现用现配，浓度配制比例、时间等符合要求，物品消毒登记规范及时；健立健全了医疗废物管理的相关规章制度，使用后的医疗废物有专用包装袋及容器分类存放，收集、暂存和处理流程规范，登记及时完整；传染病疫情报告由专人负责，严格遵照传染病防治法，对传染病例上报及时，20xx年1月起截至目

33、前无瞒报、漏报、迟报现象发生。自查结果：制定了较为健全的医院感染管理制度和相关措施，但个别医疗机构仍存在工作场所消毒不彻底，高压灭菌设备不能正常规范使用等现象。 三、存在的问题 1、个别单位仍存在医疗质量安全隐患，县人民医院因项目建设将医疗废物焚烧炉拆迁，产生的医疗垃圾直接送垃圾点焚烧，焚烧不彻底；中医院对采集的血样本未按规范进行消毒而直接焚烧。 2、个别村卫生所医疗废物分类不清，个别医疗机构存在医疗垃圾和医疗废物乱扔乱放的现象。 3、个别医疗单位工作场所消毒不彻底，对治疗区域工作台面和部分医疗设施未用消毒剂擦拭，观察室、治疗室等场所内的紫外线消毒灯形同虚设，达不到消毒的目的。 4、个别医疗机

34、构高压灭菌设施闲置，未对持物钳、带盖方盘等医用器械进行定期高压灭菌，存在感染隐患。 四、今后打算 1、进一步加大基层医务人员的培训，定期或不定期开展对医疗机构医疗质量、医德医风和院内感染管理的监督检查及有关法律、法规的执行情况。 2、严格按照医疗废物管理条例要求，督促各医疗机构使用专用的容器分类收集、贮存医疗废物，并进行无害化处理，消除污染隐患；严格按照医疗机构消毒技术规范要求，督促各医疗机构科学、规范、合理消毒，确保消毒安全。 3、对此次自查中发现问题单位，卫生监督所要限期责令其整改，并组织执法人员进行回头检查，直至彻底整改为止。对个别整改不力的单位要依法严肃处理。 医疗机构自查报告6 为进

35、一步强化医疗机构依法执业意识，打击非法执业行为，加强卫生计生行政部门对医疗机构的监管，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据广安市卫生和计划生育委员会关于开展医疗机构综合执法检查的通知(广市卫办发20xx78号)文件要求，市卫计委组织综合监督科、医政医管科及卫生执法支队相关人员，于5月23日至28日对全市医疗机构综合执法检查进行了督导检查。现将有关情况通报如下： 一、基本情况 此次检查共抽查包括市直医疗机构在内的医疗机构30家，其中，三级以上公立医疗机构2家，二级以上公立医疗机构5家，其他公立医疗机构4家，民营医疗机构9家，乡镇卫生院10家。针对日常监管发现问题较多，群众反映强烈的医疗机构，重点

36、查看了各医疗机构是否存在出租承包科室或变相出租承包科室的行为，是否超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，是否使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，医疗机构命名是否规范，开展的禁止临床应用医疗技术是否按照要求备案，是否存在开展禁止临床应用医疗技术的行为。检查组将检查情况现场反馈给各被检查单位，同时将发现的问题以卫生行政执法建议书的形式下发给各区市县卫生计生局，以督促整改落实到位，并对发现的违法违规行为依法查处。 二、存在问题 (一)医疗机构管理：绝大多数医疗机构能按期申请校验，按照卫生行政部门核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，未发现出租承包科室或变相出租承包科室的行为。但从总体来看，各医疗机构依法

37、执业意识、医疗质量仍有待提高，违规执业现象依然存在。一是仍然存在使用非卫生技术人员的现象。检查中发现，多数民营医疗机构有资质的卫生技术人员相对缺乏，且以B超室、放射科及检验科等功能辅助科室最为明显，存在有执业资质的人员长期不在岗，不具备执业资质人员出具相关检查报告单的现象。同时，民营医疗机构和乡镇卫生院等基层医疗机构有资质的药剂人员缺乏，普遍存在不具备药学资格的人员审核、发药现象;个别医疗机构执业人员的注册地址未及时进行变更开展诊疗活动或注册在该院的执业人员未在岗。二是科室设置、命名欠规范，仍有个别医疗机构虚设科室或增设科室。三是职业放射管理欠规范。检查中发现个别医疗机构未取得放射诊疗许可证或

38、未按时校验开展放射诊疗活动，副本未登记射线装置明细、放射工作人员未佩戴个人剂量检测仪、未进行岗前体检。四是病历及处方管理欠规范。存在病历记录不及时、不完善，打印病历未及时打印并由医师签名，无资质人员书写的病历指导医师未及时审阅签名，处方书写、用药欠规范等问题。 (二)医疗技术临床应用管理：全市现有备案开展二类医疗技术的医疗机构15家，暂无备案开展三类医疗技术的医疗机构。备案开展的二类医疗技术主要集中在二级以上医疗机构，并以开展三级以上内镜、髋膝关节置换技术为主。从检查情况看，抽查的30家医疗机构中，有23家未开展限制临床应用医疗技术，有6家已经按要求在卫生计生行政部门备案，有1家未经备案开展髋

39、关节置换技术。备案的医疗机构中，个别医疗机构不能提供备案公告，开展的医疗技术管理欠规范，未建立相关规章制度。 (三)医疗广告管理：部分医疗机构院内医疗宣传欠规范，如挂牌“与xx医院合作”、张贴介绍合作“专家”，夸大治疗作用医疗技术宣传等。暂未接到工商部门提请吊销诊疗科目或吊销医疗机构执业许可证的情况。 (四)医疗机构命名管理：总体情况看，公立医疗机构命名较规范，部分民营医疗机构命名有待进一步规范。如涉及使用地域名称不规范的医疗机构名称，如：邻水川东医院、邻水西南口腔医院、广安市民生医院;利用谐音产生歧义或误导患者的医疗机构名称，如邻水协和医院、邻水华西医院、广安华西医院、武胜博爱医院、武胜华西

40、医院。 三、下一步工作要求 (一)梳理问题，依法查处。各地各单位要以本次检查发现问题为线索，认真梳理存在的问题，组织监督执法部门进一步调查取证，对医疗机构违法违规行为，一经查实，坚决按照医疗机构管理条例等相关规定，依法依规进行查处，绝不姑息迁就。 (二)强化日常监督与管理。各地各单位要高度重视此项工作，对辖区的医疗机构加强日常管理，督促医疗机构规范执业行为。一是规范医疗机构科室设置和管理。严禁出租承包科室、严禁使用非卫生技术人员、严禁超范围执业。二是加强医疗技术临床应用监管。加强本辖区内医疗技术临床应用事中事后监管，将医疗技术临床应用列入日常监督工作重点。三是加强医疗广告管理，依法开展审查和出

41、证工作。四是进一步规范医疗机构命名管理。 (三)加强医疗机构校验审查。对提出校验的医疗机构，严格审查涉及有关文件、病案和材料，是否符合医疗机构基本标准，对不符合医疗机构管理条例、医疗机构校验管理办法相关要求的，责令限期整改，给予一至六个月的暂缓校验期，暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其医疗机构执业许可证。 所有表列检查督查出的问题，各责任单位务于7月底前整改到位，逾期未整改或整改不到位，将视其情况纳入年终绩效目标管理部分。整改报告务于7月底前报市卫计委综合监督科。 医疗机构自查报告7 根据宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案(甬食药监安20xx138号)和关于进一

42、步加强中药质量管理工作的紧急通知(甬食药监安20xx50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、 提高认识，明确任务，确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案(以下简称工作方案)。 工作方案根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪

43、追查处理，并负责中药监督抽验工作。 二、 监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得药品生产许可证;于20xx年9月10日取得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得药品生产许可证，目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况 我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。我局采

44、取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。 此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片

45、配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号Y130333)、白花蛇舌草(批号Y130164)、菟丝子(批号Y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。 宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫

46、残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。 (三)监督抽样情况 20xx年4月至20xx年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样)，其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。 三、 发现的违法违规行为情况 中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题，企业均予以了整改。 四、 巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制 (一)继续采取飞行检查模式，加大中药材、

47、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。 加大监督抽验力度，提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。 (二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采