2023年福建执业药师考试真题卷（6）.docx

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1、2023年福建执业药师考试真题卷（6）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.以下列入国家三级保护野生药材物种的是A虎骨B熊胆C血竭D穿山甲E黄芩 2.以下列入国家一级保护野生药材物种的是A蛤蚧B杜仲C黄柏D连翘E羚羊角 3.禁止采猎的野生药材物种是A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D一般野生药材物种E野生药材物种 4.我国对野生药材资源实行A开展人工种养的原则B有计划、有限的采猎原则C保护原则D采猎原则E保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人

2、工种养 5.一级保护野生药材物种A不得出口B限量出口C可以采猎D按照批准的计划采猎E保护区可任意从事旅游活动 6.禁止采猎的野生药材物种是A一般野生药材物种B一级保护的野生药材物种C二级保护的野生药材物种D三级保护的野生药构物种E野生药材物种 7.二、三级保护野生药材物种的药用部分是A对采猎时的工具无要求B由产地县药材公司经营C禁止出口D限量出口E可在禁止的采猎区采猎 8.我国对野生药材资源实行A保护原则B采猎原则C保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养D开展人工种养的原则E有计划、有限的采猎原则 9.药品不包括A生物制品B糖浆剂C中药材D成药E保健品 10.执业药师资格考试属于A药学

3、技术人员岗前培训考试B主管药师资格认定考试C中级专业技术职称考试D选拔药品质量监督管理人员资格考试E职业资格准人考试 11.国家实行药品不良反应A审批制度B登记制度C注册制度D逐级、定期报告制度E分类管理制度 12.药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程A不得更改B可更改，但应由车间主任负责C可更改，但应由总工程师负责D可更改，但应报厂长同意E可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续 13.中华人民共和国行政诉松法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B认为行政机关违法要求履行义务的C认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D行政机关对

4、行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 14.与GMP对批生产记录管理要求不一致的A字迹清晰、内容真实、数据完整B由操作人及复核人签名，不得更改C批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录 15.药品经营企业对效期已过的药品A降价销售B按兽药销售C抽验后质量合格者可以限期销售D一律不得流通E抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号 16.专利法所制的发明创造是A科技发明B新方法发明C新产品发明D发明和实用新E

5、发明、实用新型和外观设计 17.已撤销批准文号的药品A按假药论处B按劣药论处C不得继续生产D不得继续使用E已经生产的，可以继续销售 18.依据中华人民共和国价格法，下列属于经营者正当价格行为的是A相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益B为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销C降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨E提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视 19.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须A就地销毁B及时报告当地药品不良反应监测专业机构C不得自

6、行销售，但可以退、换货D及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理E向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决 20.基本医疗保险基金中的统筹基金和个人账户要A统一管理，合并使用B账目清醒，责任到人C集中管理，统筹使用D专户管理，专款专用E划定各自的支付范围，分别核算，不得互相挤占 21.药品进入国际市场的首要条件是A疗效好B专利药品C按GMP的规定进行生产D符合IS09003E按GSP的要求进行销售 22.整顿中药材专业市场的标准规定，可以在中药材专业市场销售的是A常用的中成药B有批准文号的化学药品C自种的闹阳花D自种的人参E依法炮制后不具有毒性的中药饮片 23.可以接受药

7、品异地生产和委托加工的是A著名国企B大型国企C国家药品监督管理局特批的企业D通过药品GMP认证的药品生产企业E国际知名企业 24.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于A药品监督管理的目的性原则B药品监督管理的方针性原则C药品监督管理的限制性原则D药品监督管理的方法性原则E药品监督管理的权威性原则 25.药品采购供应的道德要求的核心是A严谨准确B安全迅速C确保药品质量D不抬高价格E合理用药 26.我国制定的第一部专门规范药品流通秩序、整顿治理药品流通渠道的行政规章是A药品管理法B医药商品质量管理规范C处方药与非处方药分类管理制度D药品流通监督管理办法E药品经营质量管理规范 27.

8、药品注册管理办法要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得A药品生产许可证B营业执照C新药证书和营业执照D药品生产许可证和药品GMP证书E药品生产许可证和营业执照 28.纯净水、注射用水的质量标准应符合A国家标准B中华人民共和国药典C饮用水要求D企业的生产和技术水平E地方标准 29.GSP要求医药商品进、销、存过程应有按批号可追踪的原始记录，记载时必须及时、准确、真实，不能编造或凭事后记忆填写，不得随意涂改，并保存A1年B有效期后1年C2年D3年E5年 30.有效期是指A药品在规定的储存条件下保持质量的期限B药品在规定的储存条件下保持疗效的期限C药品在规定的储存条件下保持稳定的期限D药品在规定的

9、储存条件下保持不变的期限E药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 31.下列说法错误的是A检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后一年B留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据C校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限D质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试E检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等 32.药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为A温度1824，相对湿度45%65%B温度1826，相对湿度50%80%C温度1826，相对湿度45%65%D温度2030，相对湿

10、度50%70%E温度2025，相对湿度50%80% 33.下列对药品实行法律保护的是A新药审批办法B进口药品管理办法C中药品种保护条例D专利法E药品行政保护条例 34.必须具有质量检验机构的药事组织是A药店B药品零售连锁企业C药品批发企业D药品生产企业E药品零售连锁、批发和生产企业 35.可以在零售药店销售的药品有A粉针和大输液B试生产的新药C医院制剂D无注册商标的品种E虎骨和犀牛角制品 36.新药的保护期A从受理之日起算起B从试生产开始算起C从正式生产开始算起D从期临床试验结束开始算起E从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起 37.药学职业道德的根本宗旨是A提高药品质量B全心全

11、意为人民服务C防病治病D提供医疗E提高职业道德 38.药品监督行政处罚的执法人员是A公安B警察C法官D律师E药品监督员 39.不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是A必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位B我国对毒性中药饮片实行定点生产C依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售D依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理E不得批发或承包给个体户经营 40.可以在广播电视发布广告的是AOTC药品B处方药C中药D成药E中药饮片 41.药品临床研究不含A期临床试验B期临床C期临床试验D期临床E期临床试验 42.药品生产企业可以从事以下活动A在药品集贸市场销售本企业生产的药品B将处方药

12、销售给非处方药经营单位C销售更改生产批号但质量合格的药品D向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 43.下列对退货商品处理措施正确的是A经重新检验合格后，放入退货商品专用库B直接放入不合格品库C直接放入待验库D经重新检验合格后，放入发库区E进行核实性验收 44.药品经营企业质量管理组的职责是A负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作B制订实施企业全面质量管理发展规划C制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度D按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收E负责计量管理工作 45.应加强澄明度检查的是A注射

13、剂B粉针剂C片剂D水剂E糖浆剂 46.不需要使用注册商标的药品有A仿制药品B试生产的新药C中成药D医院制剂E进口药品 47.下列说法错误的是A因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检B药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年C我国对进口药品实行批批进口检验制度D药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次E化验结果由检验员、复核人、负责人签字 48.某药品生产批号为990514，有效期3年，则该药品可用至A2001年5月13日B2001年5月14日C2001年5月15日D2002年5月13日E2002年5月14日 49.药品监督管理的方针性原则是A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 50.对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是A统筹地区卫生行政管理部门B统筹地区药品监督管理部门C统筹地区劳动和社会保障部门D统筹地区消费者权益保护组织E统筹地区社保经办机构