检验检测机构资质CMA认定评审准则(2016版.)与RBT214-2017年度对照表.doc

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1、/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容1.1.总则总则1.11.1为实施为实施检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法相关要相关要 求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则 。1 1范围范围 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力 评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、 管理体系等方面的通用要求。管理体系等方面的通用要求。1.21.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用

2、在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用 的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵 守本准则。守本准则。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、 结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适 用于检验检测机构的自我评价。用于检验检测机构的自我评价。1.31.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上 ，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制 定和发布评审补充要求，评

3、审补充要求与本评审准定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准 则一并作为评审依据。则一并作为评审依据。通用要求通用要求/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容2.2.参考文件参考文件 检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法 GB/TGB/T 2700027000合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则 GB/TGB/T 1900119001质量管理体系质量管理体系 要求要求 GB/TGB/T 3188031880检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求 GB/TGB/T 2702527025检测和校

4、准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求 GB/TGB/T 2702027020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用各类检验机构能力的通用 要求要求 GB19489GB19489 实验室实验室 生物安全通用要求生物安全通用要求 GB/TGB/T 2257622576医学实验室质量和能力的要求医学实验室质量和能力的要求 JJF1001JJF1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义2 2规范性引用文件规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于

5、 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/TGB/T 1900019000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 GB/TGB/T 2700027000 合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则 GB/TGB/T 2702027020 合格评定合格评定 各类检验机构的运作要各类检验机构的运作要 求求 GB/TGB/T 2702527025 检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求 JJFJJF 10011001 通用计量术语及定义通用计量

6、术语及定义3.3.术语和定义术语和定义3 3术语和定义术语和定义 GB/TGB/T 1900019000、GB/TGB/T 2700027000、GB/TGB/T 2702027020、GB/TGB/T 2702527025、JJFJJF 10011001 界定的以及下列界定的以及下列 术语和定义适用于本文件。术语和定义适用于本文件。3.23.2检验检测机构检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器 设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或 者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技者

7、法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技 术组织。术组织。3.13.1检验检测机构检验检测机构 inspectioninspection bodybody andand laboratorylaboratory 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪 器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产 品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的 专业技术组织。专业技术组织。/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容

8、3.13.1资质认定资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督 部门依据有关部门依据有关法律法规和标准、技术规范法律法规和标准、技术规范的规定，的规定， 对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法 定要求实施的评价许可。定要求实施的评价许可。3.23.2资质认定资质认定 mandatorymandatory approvalapproval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监 督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规督部门依据有关法律法规和标

9、准、技术规范的规 定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否 符合法定要求实施的评价许可。符合法定要求实施的评价许可。3.33.3资质认定评审资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督 部门依据部门依据中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法的有关规的有关规 定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人 员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符 合合检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定

10、评审准则和评审补充和评审补充 要求所进行的审查和考核。要求所进行的审查和考核。3.33.3资质认定评审资质认定评审 assessmentassessment ofof mandatorymandatory approvalapproval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监 督部门依据督部门依据中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法的有的有 关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织 评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能 力是否符合力是否符合检验

11、检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则 和评审补充要求所进行的审查和考核。和评审补充要求所进行的审查和考核。4.14.1机构机构4.14.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他 组织。组织。4 4. .1 1. . 1 1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律 责任的法人或者其他组织。责任的法人或者其他组织。 检检验验检检测测机机构构或或者者其其所所在在的的组组织织应应有有明明确确的的法法律律地地 位位， 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律检验检测机构或者其所在的组织应有明确

12、的法律 地位，地位， 对对其其出出具具的的检检验验检检测测数数据据、结结果果负负责责，并并承承担担相相应应 法法律律责责任任。对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相 应法律责任。应法律责任。4.1.14.1.1不不具具备备独独立立法法人人资资格格的的检检验验检检测测机机构构应应经经所所在在法法人人 单单位位授授权权。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法 人单位授权。人单位授权。/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容4.1.24.1.2检检验

13、验检检测测机机构构应应明明确确其其组组织织结结构构及及质质量量管管理理、技技术术 管管 理理和和行行政政管管理理之之间间的的关关系系。4 4. .1 1. . 2 2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运 作和支持服务之间的关系。作和支持服务之间的关系。4.1.34.1.3检检验验检检测测机机构构及及其其人人员员从从事事检检验验检检测测活活动动，应应遵遵守守 国国家家相相关关法法律律法法规规的的规规定定，遵遵循循客客观观独独立立、公公平平公公 正正、诚诚实实信信用用原原则则，恪恪守守职职业业道道德德，承承担担社社会会责责任任。4 4. .1 1.

14、. 3 3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵 守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公 平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社 会责任。会责任。 检检验验检检测测机机构构应应建建立立和和保保持持维维护护其其公公正正和和诚诚信信的的程程 序序。检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的 程序。程序。 检检验验检检测测机机构构及及其其人人员员应应不不受受来来自自内内外外部部的的、不不正正 当当的的商商业业、财财务务和和

15、其其他他方方面面的的压压力力和和影影响响，确确保保检检 验验检检测测数数据据、结结果果的的真真实实、客客观观、准准确确和和可可追追溯溯。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不 正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确 保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可 追溯。追溯。 检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效 机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能 证明消除或减少该风险

16、。证明消除或减少该风险。 若若检检验验检检测测机机构构所所在在的的单单位位还还从从事事检检验验检检测测以以外外的的 活活动动，应应识识别别并并采采取取措措施施避避免免潜潜在在的的利利益益冲冲突突。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外 的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。4.1.44.1.4检检验验检检测测机机构构不不得得使使用用同同时时在在两两个个及及以以上上检检验验检检测测 机机构构从从业业的的人人员员。4 4. .1 1. . 4 4检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检检验检测机构不得

17、使用同时在两个及以上检验检 测机构从业的人员。测机构从业的人员。4.1.54.1.5检检验验检检测测机机构构应应建建立立和和保保持持保保护护客客户户秘秘密密和和所所有有权权 的的程程序序，该该程程序序应应包包括括保保护护电电子子存存储储和和传传输输结结果果信信 息息的的要要求求。4 4. .1 1. . 5 5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有 权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结 果信息的要求。果信息的要求。/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-201

18、7 内容内容检检验验检检测测机机构构及及其其人人员员应应对对其其在在检检验验检检测测活活动动中中所所 知知 悉悉的的国国家家秘秘密密、商商业业秘秘密密和和技技术术秘秘密密负负有有保保密密义义 务务， 并并制制定定和和实实施施相相应应的的保保密密措措施施。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中 所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保 密义务，并制定和实施相应的保密措施。密义务，并制定和实施相应的保密措施。4.24.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术

19、人员和管理人员。人员和管理人员。4.24.2人员人员检检验验检检测测机机构构应应建建立立和和保保持持人人员员管管理理程程序序，对对人人员员 资资格格确确认认、任任用用、授授权权和和能能力力保保持持等等进进行行规规范范管管理理4 4. .2 2. . 1 1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人 员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范 管理。管理。 检检验验检检测测机机构构应应与与其其人人员员建建立立劳劳动动或或录录用用关关系系，检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用检验检测机构应与其人员建立劳动、聘

20、用或录用 关系，关系，4.2.14.2.1明明确确技技术术人人员员和和管管理理人人员员的的岗岗位位职职责责、任任职职要要求求和和 工工作作关关系系，使使其其满满足足岗岗位位要要求求并并具具有有所所需需的的权权力力和和 资资源源，履履行行建建立立、实实施施、保保持持和和持持续续改改进进管管理理体体系系 的的职职责责。明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求 和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权 力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管 理体系的职责。理体系的职责

21、。 检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人 员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正， 受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行 职责。职责。 检检验验检检测测机机构构的的最最高高管管理理者者应应履履行行其其对对管管理理体体系系中中 的的领领导导作作用用和和承承诺诺： 4 4. .2 2. . 2 2检验检测机构应确定全权负责的管理层，检验检测机构应确定全权负责的管理层， 管理层应履行其对管理体系的领导作用管理层应履行其对管理体系的领导作用 和承诺：和承诺： a

22、a）对公正性做出承诺；）对公正性做出承诺；4.2.24.2.2负负责责管管理理体体系系的的建建立立和和有有效效运运行行； 负责管理体系的建立和有效运行；负责管理体系的建立和有效运行；/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容确确保保管管理理体体系系所所需需的的资资源源；确保管理体系所需的资源；确保管理体系所需的资源； 确确保保制制定定质质量量方方针针和和质质量量目目标标； 确保制定质量方针和质量目标；确保制定质量方针和质量目标； 确确保保管管理理体体系系要要求求融融入入检检验验检检测测的的全全过过程程； 确保管理体系要求融入检验检测的全

23、过程；确保管理体系要求融入检验检测的全过程； 组组织织质质量量管管理理体体系系的的管管理理评评审审。组织管理体系的管理评审；组织管理体系的管理评审； 确确保保管管理理体体系系实实现现其其预预期期结结果果； 确保管理体系实现其预期结果；确保管理体系实现其预期结果； 满满足足相相关关法法律律法法规规要要求求和和客客户户要要求求； 满足相关法律法规要求和客户要求；满足相关法律法规要求和客户要求； 提提升升客客户户满满意意度度； 提升客户满意度；提升客户满意度； 运运用用过过程程方方法法建建立立管管理理体体系系和和分分析析风风险险、机机遇遇； 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。运用过程方法建立

24、管理体系和分析风险、机遇。 检检验验检检测测机机构构的的技技术术负负责责人人应应具具有有中中级级及及以以上上相相关关 专专业业技技术术职职称称或或同同等等能能力力，全全面面负负责责技技术术运运作作； 4 4. .2 2. . 3 3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专 业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；业技术职称或同等能力，全面负责技术运作； 质质量量负负责责人人应应确确保保质质量量管管理理体体系系得得到到实实施施和和保保持持 ; ;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持；4.2.34.2.3应应指指

25、定定关关键键管管理理人人员员的的代代理理人人。应指定关键管理人员的代理人。应指定关键管理人员的代理人。 检检验验检检测测机机构构的的授授权权签签字字人人应应具具有有中中级级及及以以上上相相关关 专专业业技技术术职职称称或或同同等等能能力力，并并经经资资质质认认定定部部门门批批准准4 4. .2 2. . 4 4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专 业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，4.2.44.2.4非非授授权权签签字字人人不不得得签签发发检检验验检检测测报报告告或或证证书书。非授权签字人不得

26、签发检验检测报告或证书。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.2.54.2.5检检验验检检测测机机构构应应对对抽抽样样、操操作作设设备备、检检验验检检测测、签签 发发检检验验检检测测报报告告或或证证书书以以及及提提出出意意见见和和解解释释的的人人员员 ，依依据据相相应应的的教教育育、培培训训、技技能能和和经经验验进进行行能能力力确确 认认并并持持证证上上岗岗。4 4. .2 2. . 5 5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的 人员，依据相应的教育、培训、

27、技能和经验进行人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行 能力确认。能力确认。/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容应应由由熟熟悉悉检检验验检检测测目目的的、程程序序、方方法法和和结结果果评评价价的的 人人 员员，对对检检验验检检测测人人员员包包括括实实习习员员工工进进行行监监督督。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价 的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。检检验验检检测测机机构构应应建建立立和和保保持持人人员员培培训训程程序序， 4

28、4. .2 2. . 6 6检验检测机构应建立和保持人员培训程序，检验检测机构应建立和保持人员培训程序， 确确定定人人员员的的教教育育和和培培训训目目标标，明明确确培培训训需需求求和和实实施施 人人员员培培训训，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实 施人员培训。施人员培训。 并并评评价价这这些些培培训训活活动动的的有有效效性性。4.2.64.2.6培培训训计计划划应应适适应应检检验验检检测测机机构构当当前前和和预预期期的的任任务务。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相 适应。适应。4.2.74.2.

29、7检检验验检检测测机机构构应应保保留留技技术术人人员员的的相相关关资资格格、能能力力确确 认认、授授权权、教教育育、培培训训和和监监督督的的记记录录，并并包包含含授授权权 和和能能力力确确认认的的日日期期。4 4. .2 2. . 7 7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、 授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力 要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、 人员授权和人员能力监控。人员授权和人员能力监控。4.34.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测

30、要求具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 。4.34.3场所环境场所环境4.3.14.3.1检检验验检检测测机机构构应应具具有有满满足足相相关关法法律律法法规规、标标准准或或者者 技技术术规规范范要要求求的的场场所所，包包括括固固定定的的、临临时时的的、可可移移 动动的的或或多多个个地地点点的的场场所所。4 4. .3 3. . 1 1检验检测机构检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或应有固定的、临时的、可移动的或 多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、 标准或技术规范的要求。标准或技术规范的要求。 检验检测机构应将其从事检验检测活

31、动所必需的检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的 场所、环境要求制定成文件。场所、环境要求制定成文件。4.3.24.3.2检检验验检检测测机机构构应应确确保保其其工工作作环环境境满满足足检检验验检检测测的的要要 求求。4 4. .3 3. . 2 2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的 要求。要求。/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容检检验验检检测测机机构构在在固固定定场场所所以以外外进进行行检检验验检检测测或或抽抽样样 时时 ，应应提提出出相相应应的的控控制制要要求求，以以确确

32、保保环环境境条条件件满满足足 检检验验 检检测测标标准准或或者者技技术术规规范范的的要要求求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽 样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件 满足检验检测标准或者技术规范的要求。满足检验检测标准或者技术规范的要求。 检检验验检检测测标标准准或或者者技技术术规规范范对对环环境境条条件件有有要要求求时时或或 环环境境条条件件影影响响检检验验检检测测结结果果时时，应应监监测测、控控制制和和记记 录录环环境境条条件件。4 4. .3 3. . 3 3检验检测标准或者技术规范对环境

33、条件有要求时检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时 或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制 和记录环境条件。和记录环境条件。4.3.34.3.3当当环环境境条条件件不不利利于于检检验验检检测测的的开开展展时时，应应停停止止检检验验 检检测测活活动动。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检 验检测活动。验检测活动。 检检验验检检测测机机构构应应建建立立和和保保持持检检验验检检测测场场所所的的内内务务管管 理理程程序序，该该程程序序应应考考虑虑安安全全和和环环境境的的因因素素。4 4. .3 3. .

34、4 4检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的 内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。检检验验检检测测机机构构应应将将不不相相容容活活动动的的相相邻邻区区域域进进行行有有效效 隔隔离离，应应采采取取措措施施以以防防止止干干扰扰或或者者交交叉叉污污染染， 检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有 效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染。效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染。4.3.44.3.4对对影影响响检检验验检检测测质质量量的的区区域域的的使使用用和

35、和进进入入加加以以控控制制 ，并并根根据据特特定定情情况况确确定定控控制制的的范范围围。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量 的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范 围。围。4.44.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 。4.44.4设备设施设备设施4.4.14.4.1检检验验检检测测机机构构应应配配备备满满足足检检验验检检测测（包包括括抽抽样样、物物 品品制制备备、数数据据处处理理与与分分析析）要要求求的的设设备备和和设设施施。4 4. .4

36、4. . 1 1设备设施的配备设备设施的配备 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、 物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容用用于于检检验验检检测测的的设设施施，应应有有利利于于检检验验检检测测工工作作的的正正 常常 开开展展。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的 正常开展。正常开展。 设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、设备包括检验检测活动所必

37、需并影响结果的仪器、 软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、 消耗品、辅助设备或相应组合装置。消耗品、辅助设备或相应组合装置。 检检验验检检测测机机构构使使用用非非本本机机构构的的设设备备时时，应应确确保保满满足足 本本准准则则要要求求。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应 确保满足本标准要求。确保满足本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时， 应确保：应确保：a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机 构的管理体系

38、；构的管理体系；b)本检验检测机构可全权支配使用，即：租本检验检测机构可全权支配使用，即：租 用的仪器设备由本检验检测机构的人员操用的仪器设备由本检验检测机构的人员操 作、维护、检定或校准，并对使用环境和作、维护、检定或校准，并对使用环境和 贮存条件进行控制；贮存条件进行控制；c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验同一台设备不允许在同一时期被不同检验 检测机构共同租赁和资质认定。检测机构共同租赁和资质认定。4.4.24.4.2检检验验检检测测机机构构应应建建立立和和保保持持检检验验检检测测设设备备和和设设施施管管

39、 理理程程序序， 4 4. .4 4. . 2 2设备设施的维护设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施 管理程序，管理程序， /序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容以以确确保保设设备备和和设设施施的的配配置置、维维护护和和使使用用满满足足检检验验检检 测测 工工作作要要求求。以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验 检测工作要求。检测工作要求。检检验验检检测测机机构构应应对对检检验验检检测测结结果果、抽抽样样结结果果的的准准确确

40、 性性或或有有效效性性有有显显著著影影响响的的设设备备，包包括括用用于于测测量量环环境境 条条件件等等辅辅助助测测量量设设备备有有计计划划地地实实施施检检定定或或校校准准。4 4. .4 4. . 3 3设备管理设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准 确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备， 包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地 实施检定或校准。实施检定或校准。 设设备备在在投投入入使使用用前前，应应采采用用检检定定或或校校准准等等方方式式 ,

41、 , 设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等 方式，方式， 以以确确认认其其是是否否满满足足检检验验检检测测的的要要求求， 以确认其是否满足检验检测的要求。以确认其是否满足检验检测的要求。 并并标标识识其其状状态态。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标 签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于 识别检定、校准的状态或有效期。识别检定、校准的状态或有效期。 检检验验检检测测设设备备包包括括硬硬件件和和软软件件应应得得到到保保护护，以以避避免免 出出现现致致使使

42、检检验验检检测测结结果果失失效效的的调调整整。检验检测设备，包括硬件和软件设备应得到保护，检验检测设备，包括硬件和软件设备应得到保护， 以避免出现致使检验检测结果失效的调整。以避免出现致使检验检测结果失效的调整。 检检验验检检测测机机构构的的参参考考标标准准应应满满足足溯溯源源要要求求。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。 无无法法溯溯源源到到国国家家或或国国际际测测量量标标准准时时，检检验验检检测测机机构构 应应保保留留检检验验检检测测结结果果相相关关性性或或准准确确性性的的证证据据。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机无法溯源到国家或国际测量标

43、准时，检验检测机 构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。4.4.34.4.3当当需需要要利利用用期期间间核核查查以以保保持持设设备备检检定定或或校校准准状状态态的的 可可信信度度时时，应应建建立立和和保保持持相相关关的的程程序序。当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应 建立和保持相关的程序。建立和保持相关的程序。 针针对对校校准准结结果果产产生生的的修修正正信信息息，检检验验检检测测机机构构应应确确 保保在在其其检检测测结结果果及及相相关关记记录录中中加加以以利利用用并并备备份份和和更更 新新。针对校准

44、结果产生的修正信息，检验检测机构应针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应 确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份 和更新。和更新。/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容检检验验检检测测机机构构应应保保存存对对检检验验检检测测具具有有影影响响的的设设备备及及 其其 软软件件的的记记录录。4 4. .4 4. . 4 4设备控制设备控制 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备 及其软件的记录。及其软件的记录。 用用于于检检验验检检测测并并对对

45、结结果果有有影影响响的的设设备备及及其其软软件件，如如 可可能能，应应加加以以唯唯一一性性标标识识。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件， 如可能，应加以唯一性标识。如可能，应加以唯一性标识。 检检验验检检测测设设备备应应由由经经过过授授权权的的人人员员操操作作并并对对其其进进行行 正正常常维维护护。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进 行正常维护。行正常维护。4.4.44.4.4若若设设备备脱脱离离了了检检验验检检测测机机构构的的直直接接控控制制，应应确确保保该该 设设备备返返回回后后，在在使使用用

46、前前对对其其功功能能和和检检定定、校校准准状状态态 进进行行核核查查。若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保 该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准 状态进行核查，并得到满意结果。状态进行核查，并得到满意结果。 设设备备出出现现故故障障或或者者异异常常时时，检检验验检检测测机机构构应应采采取取相相 应应措措施施， 4 4. .4 4. . 5 5故障处理故障处理 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取 相应措施，相应措施， 如如停停止止使使用用、隔隔离离或或

47、加加贴贴停停用用标标签签、标标记记， 如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记， 直直至至修修复复并并通通过过检检定定、校校准准或或核核查查表表明明设设备备能能正正常常 工工作作为为止止。直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工 作为止。作为止。4 4. .4 4. .5 5应应核核查查这这些些缺缺陷陷或或超超出出规规定定限限度度对对以以前前检检验验检检测测结结 果果的的影影响响。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影 响。响。 检检验验检检测测机机构构应应建建立立和和保

48、保持持标标准准物物质质管管理理程程序序。4 4. .4 4. . 6 6标准物质标准物质 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。4.4.64.4.6可可能能时时，标标准准物物质质应应溯溯源源到到S SI I单单位位或或有有证证标标准准物物质质。标准物质应尽可能溯源到国际单位制标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)(SI)单位或单位或 有证标准物质。有证标准物质。/序号序号评评 审审 内内 容容序序 号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容检检验验检检测测机机构构应应根根据据程程序序对对标标准准物物质质进进行行期期间间核核查查。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核 查。查。4.54.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、 科学、诚信的管理体系。科学、诚信的管理体系。4.54.5管理体系管理体系检检验验检检测测机机构构应应建建立立、实实施施和和保保持持与与其其活活动动范范围围相